Conditionnement ischémique à distance chez les patients ayant subi un AVC aigu (RESIST) (RESIST)
Conditionnement ischémique à distance chez les patients ayant subi un AVC aigu : une étude multicentrique randomisée, à l'aveugle du patient-évaluateur et contrôlée par simulation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et l'une des principales causes d'invalidité grave à long terme. Le type le plus courant est l'AVC ischémique aigu (AIS) qui survient dans 85 % des cas. La thromboembolie cérébrale aiguë conduit à une zone de dommages permanents (noyau de l'infarctus) dans la zone la plus gravement hypoperfusée et à une zone environnante de tissu altéré, mais récupérable, connue sous le nom de "pénombre ischémique".
L'alteplase intraveineux (IV tPA) et le traitement endovasculaire (EVT) sont des traitements de reperfusion aiguë approuvés des SIA qui doivent être démarrés dans les 4½ à 6 premières heures (dans certains cas jusqu'à 24 heures) et dès que possible après l'apparition des symptômes pour prévenir l'évolution de le noyau de l'infarctus. Cependant, la reperfusion elle-même peut paradoxalement entraîner des lésions tissulaires (lésion de reperfusion) et peut contribuer à la croissance de l'infarctus. La progression de l'infarctus peut se poursuivre pendant des jours après un accident vasculaire cérébral, et l'échec du flux collatéral est un facteur critique déterminant la croissance de l'infarctus.
D'autre part, dans l'hémorragie intracérébrale (ICH), le coupable est une éruption de sang dans le parenchyme cérébral provoquant une destruction des tissus avec un effet massif sur les tissus cérébraux adjacents. L'expansion de l'hématome ainsi que les voies inflammatoires qui sont activées entraînent d'autres lésions tissulaires, un œdème et une hypoperfusion pénumbrale. Le pronostic après HIC est mauvais avec une mortalité à un mois de 40 %.
De nouvelles stratégies thérapeutiques et neuroprotectrices pouvant être lancées très tôt après l'apparition des symptômes sont nécessaires de toute urgence pour réduire l'invalidité à la fois dans le SIA et l'ICH.
Le conditionnement ischémique est l'un des activateurs les plus puissants de la protection endogène contre les lésions d'ischémie-reperfusion. Le conditionnement ischémique à distance (RIC) peut être appliqué sous forme d'ischémie répétée de courte durée dans un tissu distant, ce qui entraîne une protection contre les lésions ischémiques de longue durée ultérieures dans l'organe cible. Cette protection peut être appliquée avant ou pendant un événement ischémique prolongé en tant que préconditionnement ischémique à distance (RIPreC) et perconditionnement (RIPerC), respectivement, ou immédiatement après la reperfusion en tant que post-conditionnement ischémique à distance (RIPostC). La RIC est généralement obtenue en gonflant un brassard de tensiomètre pour induire des cycles d'ischémie des membres de 5 minutes alternant avec 5 minutes de reperfusion.
Des études précliniques montrent que le RIC induit une réduction prometteuse de l'infarctus dans un modèle expérimental d'AVC. Les résultats d'une récente étude de preuve de concept dans notre établissement indiquent que le RIPerC appliqué pendant le transport en ambulance en complément du tPA intraveineux à l'hôpital augmente la survie des tissus cérébraux après un mois. De plus, les patients RIPerC présentaient des symptômes neurologiques moins graves à l'admission et avaient tendance à avoir des déficits de perfusion réduits.
À ce jour, aucun événement indésirable grave n'a été documenté dans le RIC.
Le RIC est un traitement non pharmacologique et non invasif sans gêne notable qui a un potentiel de premiers secours dans le monde entier. Cependant, la question de savoir si le per- et le post-conditionnement ischémique à distance combinés peuvent améliorer la récupération à long terme dans l'AIS et l'ICH n'a jamais été étudiée dans un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Holstebro, Danemark, DK-7500
- Department of Neurology Regional Hospital West Jutland
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DK
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Aalborg, DK, Danemark, 9000
- Aalborg University Hospital
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Odense, DK, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
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Danmark
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Aarhus, Danmark, Danemark, DK-8000
- Department of Neurology Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins (≥ 18 ans)
- AVC putatif préhospitalier (Prehospital Stroke Score, PreSS >= 1)
- Apparition des symptômes d'AVC < 4 heures avant RIC/Sham-RIC
- Indépendant dans la vie quotidienne avant l'apparition des symptômes (mRS ≤ 2)
Critère d'exclusion:
- Anévrismes intracrâniens, malformation artério-veineuse intracrânienne, néoplasme ou abcès cérébral
- Grossesse
- Artériopathie périphérique sévère des membres supérieurs
- Affection médicale ou chirurgicale aiguë menaçant le pronostic vital concomitante
- Fistule artério-veineuse du bras sélectionnée pour RIC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conditionnement ischémique à distance
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est appliqué dans la phase préhospitalière hyperaiguë à l'aide d'un dispositif RIC automatisé. Caractéristiques du traitement : Cinq cycles (50 minutes), chacun consistant en cinq minutes de gonflage du brassard suivi de cinq minutes avec un brassard dégonflé. La pression du brassard sera de 200 mmHg ; mais si la pression artérielle systolique initiale est supérieure à 175 mmHg, le brassard est automatiquement gonflé à 35 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique.
Soins habituels avec ou sans thérapie de reperfusion aiguë |
La RIC est généralement obtenue en gonflant un brassard de tensiomètre pour induire des cycles d'ischémie des membres de 5 minutes alternant avec 5 minutes de reperfusion.
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Comparateur factice: Sham - Conditionnement ischémique à distance
Le conditionnement ischémique à distance simulé (Sham-RIC) est appliqué dans la phase préhospitalière hyperaiguë à l'aide d'un dispositif automatisé Sham-RIC. Caractéristiques du traitement : Cinq cycles (50 minutes), chacun consistant en cinq minutes de gonflage du brassard suivi de cinq minutes avec un brassard dégonflé. La pression du brassard sera toujours de 20 mmHg.
Soins habituels avec ou sans thérapie de reperfusion aiguë. |
Comparateur Sham (Sham-RIC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de rankin modifiée à 3 mois en AVC aigu (AIS et ICH)
Délai: 3 mois
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Résultat clinique (échelle de rankin modifiée) à 3 mois chez les patients atteints d'AVC aigu (diagnostic cible) (régression logistique ordinale généralisée). L'évaluation sera effectuée par deux évaluateurs téléphoniques ou en face à face indépendants. La MRS varie de 0 à 6, avec des scores plus élevés représentant un résultat moins élevé (MRS 0, aucun symptôme; MRS 6, mort) Si un désaccord se produit, le patient sera contacté par un troisième évaluateur (face à face ou téléphone) qui est aveugle à l'intervention qui évaluera le niveau de dépendance.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence Neurologique Affaiblissement pendant les 24 premières heures
Délai: 24 heures
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Les déficits neurologiques sont documentés en utilisant le score AVC préhospitalier (presse).
Le score d'AVC préhospitalier est évalué dans l'ambulance et à 24 heures ou à la décharge (si la sortie se produit avant 24 heures).
Le score de presse est constitué de l'échelle de l'AVC préhospitalière de Cincinnati (CPSS) avec une opportunité supplémentaire de signaler d'autres symptômes neurologiques (par exemple
ataxie, perturbations sensorielles et perte de champ visuel) et passer (échelle de gravité de l'AVC aiguë préhospitalière).
Le score de presse varie de 0 à 6, 6 représentant les déficits neurologiques les plus graves.
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24 heures
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Résultat clinique (échelle de Rankin modifiée (MRS) à 3 mois en AVC ischémique aigu
Délai: 3 mois
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Résultat clinique (échelle de rankin modifiée) à 3 mois chez les patients atteints d'AVC aigu (diagnostic cible) (régression logistique ordinale généralisée). L'évaluation sera effectuée par deux évaluateurs téléphoniques ou en face à face indépendants. La MRS varie de 0 à 6, avec des scores plus élevés représentant un moins résultat (MRS 0, aucun symptôme; MRS 6, mort) si un désaccord se produit, le patient sera contacté par un troisième évaluateur (face à face ou téléphone) qui est aveugle à l'intervention qui évaluera le niveau de dépendance. Si un désaccord se produit entre deux évaluations téléphoniques - une troisième et une évaluation finale, par téléphone ou en face à face sera effectuée. Si le désaccord se produit entre une évaluation en face à face et une évaluation téléphonique, le face à face sera considéré comme l'évaluation finale si le désaccord se produit entre deux évaluations en face -La évaluation de la face sera effectuée. |
3 mois
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Résultat clinique (échelle de rankin modifiée (MRS) à 3 mois en AVC ischémique aiguë recevant une thérapie de reperfusion
Délai: 3 mois
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Résultat clinique (échelle de rankin modifiée) à 3 mois AVC ischémique inacte recevant une thérapie de reperfusion (régression logistique ordinale généralisée). L'évaluation sera effectuée par deux évaluateurs téléphoniques ou en face à face indépendants. La MRS varie de 0 à 6, avec des scores plus élevés représentant un moins résultat (MRS 0, aucun symptôme; MRS 6, mort) si le désaccord se produit, le patient sera contacté par un troisième évaluateur (face à face ou téléphone) qui est aveugle à l'intervention qui évaluera le niveau de dépendance. Si un désaccord se produit entre deux évaluations téléphoniques - une troisième et une évaluation finale, par téléphone ou en face à face sera effectuée. Si le désaccord se produit entre une évaluation en face à face et une évaluation téléphonique, le face à face sera considéré comme l'évaluation finale si le désaccord se produit entre deux évaluations en face -La évaluation de la face sera effectuée. |
3 mois
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Résultat clinique (échelle de rankin modifiée (MRS) à 3 mois chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale (ICH)
Délai: 3 mois
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Résultat clinique (échelle de rang modifiée) à 3 mois chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale (ICH) (régression logistique ordinale généralisée). L'évaluation sera effectuée par deux évaluateurs téléphoniques ou en face à face indépendants. La MRS varie de 0 à 6, avec des scores plus élevés représentant un moins résultat (MRS 0, aucun symptôme; MRS 6, mort) si un désaccord se produit, le patient sera contacté par un troisième évaluateur (face à face ou téléphone) qui est aveugle à l'intervention qui évaluera le niveau de dépendance. Si un désaccord se produit entre deux évaluations téléphoniques - une troisième et une évaluation finale, par téléphone ou en face à face sera effectuée. Si le désaccord se produit entre une évaluation en face à face et une évaluation téléphonique, le face à face sera considéré comme l'évaluation finale si le désaccord se produit entre deux évaluations en face -La évaluation de la face sera effectuée. |
3 mois
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Différence de proportion de patients présentant une rémission complète des symptômes dans les 24 heures (TIA; à la fois avec et sans DWI)
Délai: 3 mois
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Différence de proportion de patients présentant une rémission complète des symptômes dans les 24 heures (TIA; à la fois avec et sans DWI) le diagnostic de TIA est documenté dans le formulaire de rapport de cas électronique
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3 mois
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Événements cardiaques et cérébraux indésirables (MACCE) majeurs
Délai: 3 mois
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Le MACCE est défini comme: Événements cardiovasculaires (mort cardiovasculaire, infarctus du myocarde, AVC ischémique ou hémorragique aigu) Mort cardiovasculaire: décès de cause cardiovasculaire connue ou mort subite d'une cause inconnue (aucune cause identifiée de décès dans les antécédents médicaux et / ou l'autopsie) Infarctus aigu du myocarde: entrée avec un diagnostic de décharge de l'infarctus du myocarde à l'élévation ST (STEMI) et infarctus du myocarde (NSTEMI) et d'angine de poitrine instable (UAP) (UAP) (NSTEMI) et d'angine de poitrine instable (UAP) AVC: Admission avec un diagnostic de décharge d'un AVC ischémique ou hémorragique aigu. L'évaluation est effectuée en utilisant le registre national danois des patients (LPR) et le DSR à deux moments (6 et 15 mois après l'inclusion du dernier patient). Le diagnostic de l'AIS / TIA, de l'ICH et du MI (STEMI, NSTEMI et UAP) est posé conformément aux directives nationales de pratique clinique. |
3 mois
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Amélioration neurologique précoce chez les patients atteints d'AVC ischémique aiguë (AIS)
Délai: 24 heures
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Réduction du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 (ligne de base contre NIHSS 24 heures sur 24).
Le NIHSS varie de 0 à 42, avec des scores plus élevés représentant une fonction neurologique plus pire.
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24 heures
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Amélioration neurologique précoce chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale (ICH)
Délai: 24 heures
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Réduction du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 (ligne de base contre NIHSS 24 heures sur 24).
Le NIHSS varie de 0 à 42, avec des scores plus élevés représentant une fonction neurologique plus pire.
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24 heures
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Mesures de qualité de vie à 3 mois chez les patients AIS et ICH
Délai: 3 mois
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Les mesures de la qualité de vie (WHO-5 Gel-Being) chez les patients AIS et ICH à 3 mois
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3 mois
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Utilisation du bet-date chez les patients IA et ICH
Délai: 3 mois
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Utilisation du jour au lit, mesuré à 3 mois, chez les patients AIS et ICH
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3 mois
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Mortalité de trois mois et d'un an
Délai: 3 et 12 mois
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La mortalité toutes causes confondues est évaluée et subdivisée en mortalité cardiovasculaire par rapport à la mortalité non cardiovasculaire
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3 et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques [échelle de rankin modifiée (MRS) à 3 mois chez les patients atteints d'AVC ischémique et le protocole de post-conditionnement ischémique éloigné étendu (sous-étude de l'hôpital universitaire d'Aarhus]
Délai: 3 mois
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Résultats cliniques [échelle de rankin modifiée (MRS) à 3 mois chez les patients atteints d'AVC ischémique et l'analyse de régression logistique ordinale éloignée éloignée du protocole ischémique éloigné sera effectuée. L'évaluation sera effectuée par deux évaluateurs de téléphone ou en face à face indépendants. La MRS varie de 0 à 6, avec des scores plus élevés représentant un moins résultat (MRS 0, aucun symptôme; MRS 6, mort) si le désaccord se produit, le patient sera contacté par un troisième évaluateur (face à face ou téléphone) qui est aveugle à l'intervention qui évaluera le niveau de dépendance. Si un désaccord se produit entre deux évaluations téléphoniques - une troisième et une évaluation finale, par téléphone ou en face à face sera effectuée. Si le désaccord se produit entre une évaluation en face à face et une évaluation téléphonique, le face à face sera considéré comme l'évaluation finale si le désaccord se produit entre deux évaluations en face -La évaluation de la face sera effectuée. |
3 mois
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Résultat clinique (échelle de Rankin modifiée (MRS) à 3 mois chez les patients hémorragiques intracérébraux et le protocole de post-conditionnement ischémique éloigné étendu (substitution à l'hôpital universitaire d'Aarhus)
Délai: 3 mois
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Résultat clinique (échelle de rang modifiée (MRS) à 3 mois chez les patients hémorragiques intracérébraux et le protocole de post-conditionnement ischémique éloigné étendu que l'évaluation sera effectuée par deux évaluateurs téléphoniques ou en face à face indépendants. La MRS varie de 0 à 6, avec des scores plus élevés représentant un moins résultat (MRS 0, aucun symptôme; MRS 6, mort) si le désaccord se produit, le patient sera contacté par un troisième évaluateur (face à face ou téléphone) qui est aveugle à l'intervention qui évaluera le niveau de dépendance. Si un désaccord se produit entre deux évaluations téléphoniques - une troisième et une évaluation finale, par téléphone ou en face à face sera effectuée. Si le désaccord se produit entre une évaluation en face à face et une évaluation téléphonique, le face à face sera considéré comme l'évaluation finale si le désaccord se produit entre deux évaluations en face -La évaluation de la face sera effectuée. |
3 mois
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Traitement endovasculaire (EVT) -éligibilité (IRM évalué) chez les patients AIS traités par RIC avec de grands navires (sous-étude à l'hôpital universitaire d'Aarhus)
Délai: 6 heures
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Proportion de patients AIS traités par RIC présentant une occlusion de grande navire (LVO) éligible au traitement EVT par rapport au traitement standard, ajusté pour la gravité de l'AVC préhospitalier (presse) et la durée des symptômes
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6 heures
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Croissance de l'infarctus chez les patients AIS (sous-étude de l'hôpital universitaire d'Aarhus)
Délai: 24 heures
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Croissance de l'infarctus 24 heures sur 24 sur DWI-MRI (différence de volume de lésion entre le DWI-MRI aigu et 24 heures) (sous-étude à l'hôpital universitaire d'Aarhus)
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24 heures
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Différence dans l'expansion aiguë d'hématome (24 heures) chez les patients atteints de l'ICH (sous-étude à l'hôpital universitaire d'Aarhus)
Délai: 24 heures
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Croissance des hématomes 24 heures sur 24 (différence de volume d'hématome entre la CT / IRM de 24 heures) (sous-étude à l'hôpital universitaire d'Aarhus)
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24 heures
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Différence en 7 jours volume d'hématome chez les patients atteints de l'ICH (sous-étude à l'hôpital universitaire d'Aarhus)
Délai: 7 jours
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Réduction de l'hématome à 7 jours (différence de volume d'hématome entre la tomodensitométrie aiguë et 7 jours (jour 5 à 9) (sous-étude à l'hôpital universitaire d'Aarhus)
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7 jours
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Ektacytométrie et cytométrie en flux analytique pour la phosphorylation d'Erynos3
Délai: 12 mois
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Ektacytométrie pour la déformabilité érythrocytaire et la cytométrie en flux analytique (FC) pour la phosphorylation de l'erynos3 (PNOS3SER1177) et la S-nitrosylation (-SNO) dans RBC
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12 mois
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MicroARN et profil de vésicule extracellulaire de la neuroprotection induite par le RIC
Délai: 12 mois
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MicroRNA et caractérisation des vésicules extracellulaires d'un éventuel profil de traitement RIC (sous-étude à l'hôpital universitaire d'Aarhus)
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12 mois
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Microréaux préhospitaliers et vésicules extracellulaires (sous-étude à l'hôpital universitaire d'Aarhus)
Délai: 12 mois
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Capacités diagnostiques d'un microARN préhospitalier et de vésicules extracellulaires Profil des échantillons de sang combinés à la gravité de l'AVC préhospitalier sur la différenciation de l'hémorragique de l'AVC ischémique et à la gravité de l'AVC ischémique
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12 mois
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Protéine acide fibrillaire gliale préhospitalière (sous-étude à l'hôpital universitaire d'Aarhus)
Délai: 12 mois
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Capacités prédictives de la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) dans des échantillons de sang obtenus préhospitaliers combinés avec la gravité de l'AVC préhospitalier pour différencier l'hémorragique de l'AVC ischémique et à la gravité de l'AVC ischémique de qualité
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12 mois
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Profil de coagulation des patients atteints d'AVC putatif dans des échantillons de sang obtenus préhospitaliers
Délai: 12 mois
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Des tests de plasma fonctionnel et immunologique seront utilisés pour analyser les protéines et les voies en coagulation et fibrinolyse (sous-étude à l'hôpital universitaire d'Aarhus)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grethe Andersen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital, Department of Neurology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hess DC, Blauenfeldt RA, Andersen G, Hougaard KD, Hoda MN, Ding Y, Ji X. Remote ischaemic conditioning-a new paradigm of self-protection in the brain. Nat Rev Neurol. 2015 Dec;11(12):698-710. doi: 10.1038/nrneurol.2015.223. Epub 2015 Nov 20.
- Hougaard KD, Hjort N, Zeidler D, Sorensen L, Norgaard A, Hansen TM, von Weitzel-Mudersbach P, Simonsen CZ, Damgaard D, Gottrup H, Svendsen K, Rasmussen PV, Ribe LR, Mikkelsen IK, Nagenthiraja K, Cho TH, Redington AN, Botker HE, Ostergaard L, Mouridsen K, Andersen G. Remote ischemic perconditioning as an adjunct therapy to thrombolysis in patients with acute ischemic stroke: a randomized trial. Stroke. 2014 Jan;45(1):159-67. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001346. Epub 2013 Nov 7.
- Blauenfeldt RA, Hjort N, Gude MF, Behrndtz AB, Fisher M, Valentin JB, Kirkegaard H, Johnsen SP, Hess DC, Andersen G. A multicentre, randomised, sham-controlled trial on REmote iSchemic conditioning In patients with acute STroke (RESIST) - Rationale and study design. Eur Stroke J. 2020 Mar;5(1):94-101. doi: 10.1177/2396987319884408. Epub 2019 Oct 25.
- Blauenfeldt RA, Hjort N, Valentin JB, Homburg AM, Modrau B, Sandal BF, Gude MF, Hougaard KD, Damgaard D, Poulsen M, Diedrichsen T, Schmitz ML, von Weitzel-Mudersbach P, Christensen AA, Figlewski K, Grove EL, Hreietharsdottir MK, Lassesen HM, Wittrock D, Mikkelsen S, Vaeggemose U, Juelsgaard P, Kirkegaard H, Rostgaard-Knudsen M, Degn N, Vestergaard SB, Damsbo AG, Iversen AB, Mortensen JK, Petersson J, Christensen T, Behrndtz AB, Botker HE, Gaist D, Fisher M, Hess DC, Johnsen SP, Simonsen CZ, Andersen G. Remote Ischemic Conditioning for Acute Stroke: The RESIST Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Oct 3;330(13):1236-1246. doi: 10.1001/jama.2023.16893.
- Blauenfeldt RA, Simonsen CZ, Valentin JB, Johnsen SP, Hjort N, Andersen G. Outcomes Following Adherence to a Randomized Stroke Trial Protocol. JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2349730. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.49730.
- Blauenfeldt RA, Mortensen JK, Hjort N, Valentin JB, Homburg AM, Modrau B, Sandal BF, Gude MF, Berhndtz AB, Johnsen SP, Hess DC, Simonsen CZ, Andersen G. Effect of Remote Ischemic Conditioning in Ischemic Stroke Subtypes: A Post Hoc Subgroup Analysis From the RESIST Trial. Stroke. 2024 Apr;55(4):874-879. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.046144. Epub 2024 Feb 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Hémorragies intracrâniennes
- AVC ischémique
- AVC hémorragique
- Accident vasculaire cérébral
- Ischémie
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système nerveux central
- Troubles cérébrovasculaires
- Hémorragie
- Hémorragie cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017114177
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- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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