Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern iskæmisk konditionering hos patienter med akut slagtilfælde (RESIST) (RESIST)

24. januar 2025 opdateret af: Grethe Andersen

Fjern iskæmisk konditionering hos patienter med akut slagtilfælde: en multicenter-randomiseret, patient-bedømmer blindet, falsk-kontrolleret undersøgelse

Vores primære mål er at undersøge, om fjern iskæmisk konditionering (RIC) som en supplerende behandling kan forbedre langsigtet restitution hos patienter med akut slagtilfælde som et supplement til standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den næstførende dødsårsag på verdensplan og en førende årsag til alvorlig, langvarig invaliditet. Den mest almindelige type er akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), som forekommer i 85 % af tilfældene. Akut cerebral tromboemboli fører til et område med permanent skade (infarktkerne) i det mest alvorligt hypoperfunderede område og et omgivende område med svækket, men alligevel reddeligt væv kendt som "iskæmisk penumbra".

Intravenøs alteplase (IV tPA) og endovaskulær behandling (EVT) er godkendte akutte reperfusionsbehandlinger af AIS, der skal startes inden for de første 4½-6 timer (i nogle op til 24 timer) og så hurtigt som muligt efter symptomdebut for at forhindre udvikling af infarktkernen. Imidlertid kan reperfusion i sig selv paradoksalt nok resultere i vævsskade (reperfusionsskade) og kan bidrage til infarktvækst. Infarktprogression kan fortsætte i dagevis efter et slagtilfælde, og svigt af den kollaterale flow er en kritisk faktor, der bestemmer infarktvækst.

På den anden side er synderen ved intracerebral blødning (ICH) et udbrud af blod ind i hjernens parenkym, der forårsager vævsdestruktion med en massiv effekt på tilstødende hjernevæv. Hæmatomudvidelse samt inflammatoriske veje, der aktiveres, fører til yderligere vævsskade, ødem og penumbral hypoperfusion. Prognosen efter ICH er dårlig med en en-måneders dødelighed på 40 %.

Nye terapeutiske midler og neurobeskyttende strategier, der kan startes ultratidligt efter symptomdebut, er et presserende behov for at reducere handicap i både AIS og ICH.

Iskæmisk konditionering er en af ​​de mest potente aktivatorer af endogen beskyttelse mod iskæmi-reperfusionsskade. Remote Iskæmisk Conditioning (RIC) kan anvendes som gentagen kortvarig iskæmi i et fjernt væv, der resulterer i beskyttelse mod efterfølgende langvarig iskæmisk skade i målorganet. Denne beskyttelse kan anvendes før eller under en langvarig iskæmisk hændelse som henholdsvis fjern iskæmisk prækonditionering (RIPreC) og per-konditionering (RIPerC), eller umiddelbart efter reperfusion som fjern iskæmisk postkonditionering (RIPostC). RIC opnås sædvanligvis ved oppustning af en blodtryksmanchet for at fremkalde 5-minutters cyklusser af ekstremitetiskæmi, alternerende med 5 minutters reperfusion.

Prækliniske undersøgelser viser, at RIC inducerer en lovende infarktreduktion i en eksperimentel slagtilfældemodel. Resultater fra en nylig proof-of-concept undersøgelse på vores institution indikerer, at RIPerC anvendt under ambulancetransport som et supplement til in-hospital IV tPA øger hjernevævs overlevelse efter en måned. Endvidere havde RIPerC-patienter mindre alvorlige neurologiske symptomer ved indlæggelsen og havde en tendens til at have nedsat perfusionsunderskud.

Til dato er der ikke dokumenteret alvorlige bivirkninger i RIC.

RIC er en ikke-farmakologisk og ikke-invasiv behandling uden mærkbart ubehag, der har førstehjælpspotentiale på verdensplan. Hvorvidt kombineret fjern iskæmisk per- og postkonditionering kan forbedre langsigtet restitution i AIS og ICH er dog aldrig blevet undersøgt i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, DK-7500
        • Department of Neurology Regional Hospital West Jutland
    • DK
      • Aalborg, DK, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Odense, DK, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Danmark, DK-8000
        • Department of Neurology Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter (≥ 18 år)
  • Præhospitalt formodet slagtilfælde (præhospitalt slagtilfælde, tryk >= 1)
  • Debut af slagtilfældesymptomer < 4 timer før RIC/Sham-RIC
  • Uafhængig i dagligdagen før symptomdebut (mRS ≤ 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakranielle aneurismer, intrakraniel arteriovenøs misdannelse, cerebral neoplasma eller byld
  • Graviditet
  • Alvorlig perifer arteriel sygdom i de øvre ekstremiteter
  • Samtidig akut livstruende medicinsk eller kirurgisk tilstand
  • Arteriovenøs fistel i armen valgt til RIC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fjern iskæmisk konditionering

Fjern iskæmisk konditionering (RIC) påføres i den hyperakutte præhospitale fase ved hjælp af en automatiseret RIC-anordning.

Behandlingskarakteristika: Fem cyklusser (50 minutter), hver bestående af fem minutters manchetoppustning efterfulgt af fem minutter med en tømt manchet. Manchettrykket vil være 200 mmHg; men hvis det initiale systoliske blodtryk er over 175 mmHg, pustes manchetten automatisk op til 35 mmHg over det systoliske blodtryk.

  • Indledende fjern iskæmisk konditionering: præhospital fase, alle inkluderede patienter
  • Fjern iskæmisk konditionering ved +6 timer: På hospitalet, kun patienter med AIS og ICH, alle centre
  • Fjerniskæmisk postkonditionering (to gange dagligt i 7 dage): Hospital/rehabilitering, Kun patienter med AIS og ICH og kun på Aarhus Universitetshospital

Sædvanlig pleje med eller uden akut reperfusionsbehandling
Enhed: Fjern iskæmisk konditionering
RIC opnås sædvanligvis ved oppustning af en blodtryksmanchet for at fremkalde 5-minutters cyklusser af ekstremitetiskæmi, alternerende med 5 minutters reperfusion.
Sham-komparator: Sham - Fjern iskæmisk konditionering

Sham remote iskæmisk konditionering (Sham-RIC) anvendes i den hyperakutte præhospitale fase ved hjælp af en automatiseret Sham-RIC-anordning.

Behandlingskarakteristika: Fem cyklusser (50 minutter), hver bestående af fem minutters manchetoppustning efterfulgt af fem minutter med en tømt manchet. Manchettrykket vil altid være 20 mmHg.

  • Indledende Sham fjern iskæmisk konditionering: præhospital fase, alle inkluderede patienter
  • Sham Remote iskæmisk konditionering ved +6 timer: På hospitalet, kun patienter med AIS og ICH, alle centre
  • Sham Remote Ischemic Postconditioning (to gange dagligt i 7 dage): Inden for hospital/rehabilitering, Kun patienter med AIS og ICH og kun på Aarhus Universitetshospital

Sædvanlig pleje med eller uden akut reperfusionsbehandling.
Enhed: Sham fjern iskæmisk konditionering
Sham-komparator (Sham-RIC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Rankin -skala ved 3 måneder i akut slagtilfælde (AIS og ICH)
Tidsramme: 3 måneder

Klinisk resultat (modificeret Rankin -skala) ved 3 måneder hos akutte slagtilfældepatienter (måldiagnose) (generaliseret ordinal logistisk regression). Evalueringen udføres af to uafhængige telefon- eller ansigt til ansigt bedømmere.

Fru spænder fra 0 til 6, med højere score, der repræsenterer værre resultat (fru 0, ingen symptomer; fru 6, død)

Hvis uenighed forekommer, vil patienten blive kontaktet af en tredje bedømmer (ansigt til ansigt eller telefon), der er blind for interventionen, der vil vurdere afhængighedsniveauet.

  • Hvis der opstår uenighed mellem to telefonvurderinger-vil der blive foretaget en tredje og endelig, telefon- eller ansigt til ansigt-vurdering.

  • Hvis der opstår uenighed mellem en ansigt til ansigt-vurdering og en telefonvurdering

    • Det ansigt til ansigt vil blive betragtet som den endelige vurdering
  • Hvis der opstår uenighed mellem to vurderinger af ansigt til ansigt-vil der blive foretaget en tredje og endelig, telefon- eller ansigt til ansigt-vurdering.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel neurologisk svækkelse i løbet af de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Neurologiske underskud er dokumenteret ved hjælp af prehospital slagtilfælde (Press). Prehospital-slagtilfælde vurderes i ambulancen og ved 24 timer eller ved udledning (hvis udledning forekommer inden 24 timer). Pressescore består af Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) med en yderligere mulighed for at rapportere andre neurologiske symptomer (f.eks. ataksi, sensoriske forstyrrelser og tab af synsfelt) og bestået (præhospital akut slagtilfælde sværhedsgrad). Pressescore spænder fra 0-6, hvor 6 repræsenterer de mest alvorlige neurologiske underskud.
24 timer
Klinisk resultat (modificeret Rankin Scale (MRS) efter 3 måneder i akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder

Klinisk resultat (modificeret Rankin -skala) ved 3 måneder hos akutte slagtilfældepatienter (måldiagnose) (generaliseret ordinal logistisk regression). Den vurdering udføres af to uafhængige telefoner eller ansigt til ansigt bedømmere.

Fru spænder fra 0 til 6, med højere score, der repræsenterer værre resultat (fru 0, ingen symptomer; fru 6, død), hvis uenighed forekommer, vil patienten blive kontaktet af en tredje bedømmer (ansigt til ansigt eller telefon), der er blindet til interventionen, der vurderer afhængighedsniveauet.

Hvis der opstår uenighed mellem to telefonvurderinger-vil der blive foretaget en tredje og endelig, telefon- eller ansigt til ansigt-vurdering.

Hvis der opstår uenighed mellem en ansigt til ansigt-vurdering og en telefonvurdering ansigt til ansigt vil blive betragtet -Face -vurdering foretages.
3 måneder
Klinisk resultat (modificeret Rankin Scale (MRS) efter 3 måneder i akut iskæmisk slagtilfælde, der modtager reperfusionsterapi
Tidsramme: 3 måneder

Klinisk resultat (modificeret Rankin -skala) ved 3 måneder ukorrekt iskæmisk slagtilfælde, der modtager reperfusionsterapi (generaliseret ordinal logistisk regression). Evalueringen udføres af to uafhængige telefon- eller ansigt til ansigt bedømmere.

Fru spænder fra 0 til 6, med højere score, der repræsenterer værre resultat (fru 0, ingen symptomer; fru 6, død), hvis uenighed forekommer, vil patienten blive kontaktet af en tredje bedømmer (ansigt til ansigt eller telefon), der er blindet til interventionen, der vurderer afhængighedsniveauet.

Hvis der opstår uenighed mellem to telefonvurderinger-vil der blive foretaget en tredje og endelig, telefon- eller ansigt til ansigt-vurdering.

Hvis der opstår uenighed mellem en ansigt til ansigt-vurdering og en telefonvurdering ansigt til ansigt vil blive betragtet -Face -vurdering foretages.
3 måneder
Klinisk resultat (modificeret Rankin Scale (MRS) ved 3 måneder hos patienter med intracerebral blødning (ICH)
Tidsramme: 3 måneder

Klinisk resultat (modificeret Rankin -skala) ved 3 måneder hos patienter med intracerebral blødning (ICH) (generaliseret ordinal logistisk regression).

Evalueringen udføres af to uafhængige telefon- eller ansigt til ansigt bedømmere.

Fru spænder fra 0 til 6, med højere score, der repræsenterer værre resultat (fru 0, ingen symptomer; fru 6, død), hvis uenighed forekommer, vil patienten blive kontaktet af en tredje bedømmer (ansigt til ansigt eller telefon), der er blindet til interventionen, der vurderer afhængighedsniveauet.

Hvis der opstår uenighed mellem to telefonvurderinger-vil der blive foretaget en tredje og endelig, telefon- eller ansigt til ansigt-vurdering.

Hvis der opstår uenighed mellem en ansigt til ansigt-vurdering og en telefonvurdering ansigt til ansigt vil blive betragtet -Face -vurdering foretages.
3 måneder
Forskel i andel af patienter med fuldstændig remission af symptomer inden for 24 timer (TIA; både med og uden DWI)
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen i andel af patienter med fuldstændig remission af symptomer inden for 24 timer (TIA; både med og uden DWI) diagnose af TIA er dokumenteret i formularen Elektronisk sagsrapport
3 måneder
Store bivirkninger hjerte- og cerebrale begivenheder (MACCE)
Tidsramme: 3 måneder

Macce er defineret som: kardiovaskulære begivenheder (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, akut iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde)

Kardiovaskulær død: død fra kendt kardiovaskulær årsag eller pludselig død af ukendt årsag (ingen identificeret dødsårsag i medicinsk historie og/eller obduktion)

Akut myokardieinfarkt: Optagelse med en udladningsdiagnose af ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI) og ikke-ST-højde-myokardieinfarkt (NSTEMI) og ustabil angina pectoris (UAP)

Slag: Optagelse med en udladningsdiagnose af akut iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde. Evaluering udføres ved hjælp af det danske nationale patientregister (LPR) og DSR på to tidspunkter (6 og 15 måneder efter inkluderingen af ​​den sidste patient).

Diagnose af AIS/TIA, ICH og MI (STEMI, NSTEMI og UAP) stilles i henhold til retningslinjer for national klinisk praksis.
3 måneder
Tidlig neurologisk forbedring hos akutte iskæmiske slagtilfældepatienter (AIS)
Tidsramme: 24 timer
Reduktion i National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 (baseline versus 24-timers NIHSS). NIHSS spænder fra 0 til 42, med højere score, der repræsenterer dårligere neurologisk funktion.
24 timer
Tidlig neurologisk forbedring hos patienter med intracerebral blødning (ICH)
Tidsramme: 24 timer
Reduktion i National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 (baseline versus 24-timers NIHSS). NIHSS spænder fra 0 til 42, med højere score, der repræsenterer dårligere neurologisk funktion.
24 timer
Livskvalitetsforanstaltninger efter 3 måneder hos AIS- og ICH -patienter
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet (WHO-5 velbefindende indeks) måler hos AIS- og ICH-patienter efter 3 måneder
3 måneder
Bed-dags brug hos AIS- og ICH-patienter
Tidsramme: 3 måneder
Bed-dags brug, målt efter 3 måneder, hos AIS- og ICH-patienter
3 måneder
Tre måneder og et års dødelighed
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Dødeligheden af ​​al årsag vurderes og opdateres i hjerte-kar-dødelighed mod ikke-kardiovaskulær dødelighed
3 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat [Modificeret Rankin Scale (MRS) efter 3 måneder hos iskæmiske slagtilfældepatienter og den udvidede fjernbetjente iskæmiske postkonditioneringsprotokol (substudy på Aarhus University Hospital]
Tidsramme: 3 måneder

Klinisk resultat [Modificeret Rankin Scale (MRS) efter 3 måneder hos iskæmiske slagtilfældepatienter og den udvidede fjernbetjente iskæmiske postkonditioneringsprotokolordinal logistisk regressionsanalyse vil blive udført. Vurderingen udføres af to uafhængige telefon- eller ansigt til ansigt bedømmere.

Fru spænder fra 0 til 6, med højere score, der repræsenterer værre resultat (fru 0, ingen symptomer; fru 6, død), hvis uenighed forekommer, vil patienten blive kontaktet af en tredje bedømmer (ansigt til ansigt eller telefon), der er blindet til interventionen, der vurderer afhængighedsniveauet.

Hvis der opstår uenighed mellem to telefonvurderinger-vil der blive foretaget en tredje og endelig, telefon- eller ansigt til ansigt-vurdering.

Hvis der opstår uenighed mellem en ansigt til ansigt-vurdering og en telefonvurdering ansigt til ansigt vil blive betragtet -Face -vurdering foretages.
3 måneder
Klinisk resultat (Modificeret Rankin Scale (MRS) efter 3 måneder hos intracerebrale blødningspatienter og den udvidede fjernbetjeningskæmpningsprotokol (substudy på Aarhus University Hospital)
Tidsramme: 3 måneder

Klinisk resultat (modificeret Rankin Scale (MRS) efter 3 måneder hos intracerebrale blødningspatienter og den udvidede fjernbetjente iskæmiske postkonditioneringsprotokol, som vurderingen udføres af to uafhængige telefon- eller ansigt til ansigt-bedømmere.

Fru spænder fra 0 til 6, med højere score, der repræsenterer værre resultat (fru 0, ingen symptomer; fru 6, død), hvis uenighed forekommer, vil patienten blive kontaktet af en tredje bedømmer (ansigt til ansigt eller telefon), der er blindet til interventionen, der vurderer afhængighedsniveauet.

Hvis der opstår uenighed mellem to telefonvurderinger-vil der blive foretaget en tredje og endelig, telefon- eller ansigt til ansigt-vurdering.

Hvis der opstår uenighed mellem en ansigt til ansigt-vurdering og en telefonvurdering ansigt til ansigt vil blive betragtet -Face -vurdering foretages.
3 måneder
Endovaskulær behandling (EVT) -beretsomhed (MR -vurderet) hos RIC -behandlede AIS -patienter med stort fartøj (substudy på Aarhus University Hospital)
Tidsramme: 6 timer

Andel af RIC -behandlede AIS -patienter med stor fartøjets okklusion (LVO), der er berettiget til EVT -behandling sammenlignet med standardbehandling, justeret for sværhedsgrad (presse) og symptomvarighed

  • Alvorlig slagtilfælde (NIHSS ≥ 10)
  • Broine punktering mulig inden for 6 timer efter indtræden af ​​slagtilfælde
  • MR-tid-af-flight (TOF) dokumenterede intern carotisarterie (ICA), intrakraniel ICA (ICA-T) og første og anden stilk af henholdsvis den midterste cerebrale arterie (M1 og M2))
  • Ingen kontraindikationer til MR (Pacemaker, opkast, respiratorisk insufficiens, fedme)
  • MRI-Diffusion Weighted Imaging (DWI) Lesion Volume ≤ 70 ml
6 timer
Infarktvækst hos AIS -patienter (substudy på Aarhus University Hospital)
Tidsramme: 24 timer
24-timers infarktvækst på DWI-MRI (forskel i læsionsvolumen mellem akut og 24-timers DWI-MRI) (substudy på Aarhus University Hospital)
24 timer
Forskel i akut (24-timers) hæmatomudvidelse hos patienter med ICH (substudy på Aarhus University Hospital)
Tidsramme: 24 timer
24-timers hæmatomvækst (forskel i hæmatomvolumen mellem akut og 24-timers CT/MRI) (substudy på Aarhus University Hospital)
24 timer
Forskel i 7 dage hæmatomvolumen hos patienter med ICH (substudy på Aarhus University Hospital)
Tidsramme: 7 dage
7-dages hæmatomreduktion (forskel i hæmatomvolumen mellem akut og 7-dages (dag 5 til 9) CT) (substudy på Aarhus University Hospital)
7 dage
Ektacytometri og analytisk flowcytometri til erynos3 -phosphorylering
Tidsramme: 12 måneder
Ektacytometri til erythrocytisk deformerbarhed og analytisk flowcytometri (FC) til erynos3-phosphorylering (PNOS3SER1177) og S-nitrosylering (-sno) i RBC
12 måneder
MikroRNA og ekstracellulær vesikelprofil af RIC-induceret neurobeskyttelse
Tidsramme: 12 måneder
MicroRNA og ekstracellulær vesikelkarakterisering af en mulig RIC -behandlingsprofil (substudy på Aarhus University Hospital)
12 måneder
Prehospital mikroRNA og ekstracellulære vesikler (substudy på Aarhus University Hospital)
Tidsramme: 12 måneder
Diagnostiske evner af en præhospital mikroRNA og ekstracellulære vesikler blodprøver profil kombineret med præhospital slag sværhedsgrad på differentieringen af ​​hæmoragisk fra iskæmisk slagtilfælde og til karakter af iskæmisk slagtilfælde sværhedsgrad
12 måneder
Prehospital glial fibrillært surt protein (substudy på Aarhus University Hospital)
Tidsramme: 12 måneder
Forudsigelige evner af glial fibrillært surt protein (GFAP) i præhospital opnåede blodprøver kombineret med sværhedsgrad i præhospital slag for at differentiere hæmoragisk fra iskæmisk slagtilfælde og til karakter af iskæmisk slagtilfælde sværhedsgrad
12 måneder
Koagulationsprofil af formodede slagtilfældepatienter i præhospital opnåede blodprøver
Tidsramme: 12 måneder
Funktionelle og immunologiske plasmaassays vil blive anvendt til at analysere proteiner og veje i koagulation og fibrinolyse (substudy på Aarhus University Hospital)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grethe Andersen

Samarbejdspartnere

Central Denmark Region
Danish National Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grethe Andersen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital, Department of Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017114177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag rettes til rolfblau@rm.dk. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en databehandleraftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham fjern iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner