Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená ischemická kondice u pacientů s akutní mrtvicí (RESIST) (RESIST)

24. ledna 2025 aktualizováno: Grethe Andersen

Vzdálená ischemická kondice u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou: multicentrická randomizovaná, pacientem zaslepená, falešně kontrolovaná studie

Naším primárním cílem je prozkoumat, zda vzdálené ischemické kondicionování (RIC) jako doplňková léčba může zlepšit dlouhodobé zotavení u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou jako doplněk ke standardní léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí a hlavní příčinou vážného, ​​dlouhodobého postižení. Nejčastějším typem je akutní ischemická cévní mozková příhoda (AIS), která se vyskytuje v 85 % případů. Akutní mozková tromboembolie vede k oblasti trvalého poškození (infarktové jádro) v oblasti nejtěžší hypoperfuze a okolní oblasti narušené, ale přesto zachranitelné tkáně známé jako "ischemická polostínu".

Intravenózní altepláza (IV tPA) a endovaskulární léčba (EVT) jsou schválené akutní reperfuzní léčby AIS, které mají být zahájeny během prvních 4½–6 hodin (v některých případech až 24 hodin) a co nejdříve po nástupu příznaků, aby se zabránilo rozvoji infarktové jádro. Samotná reperfuze však může paradoxně vést k poškození tkáně (reperfuznímu poškození) a může přispívat k růstu infarktu. Progrese infarktu může pokračovat několik dní po mrtvici a selhání kolaterálního toku je kritickým faktorem určujícím růst infarktu.

Na druhé straně u intracerebrálního krvácení (ICH) je na vině erupce krve do mozkového parenchymu způsobující destrukci tkáně s masivním účinkem na přilehlé mozkové tkáně. Expanze hematomu a také zánětlivé dráhy, které jsou aktivovány, vedou k dalšímu poškození tkáně, edému a hypoperfuzi polostínu. Prognóza po ICH je špatná s měsíční mortalitou 40 %.

Ke snížení invalidity u AIS i ICH jsou naléhavě zapotřebí nová terapeutika a neuroprotektivní strategie, které lze zahájit velmi brzy po nástupu příznaků.

Ischemické kondicionování je jedním z nejúčinnějších aktivátorů endogenní ochrany proti ischemicko-reperfuznímu poškození. Remote Ischemic Conditioning (RIC) lze aplikovat jako opakovanou krátkodobou ischemii ve vzdálené tkáni, která vede k ochraně před následným dlouhotrvajícím ischemickým poškozením v cílovém orgánu. Tato ochrana může být aplikována před nebo během prodloužené ischemické příhody jako vzdálené ischemické prekondicionování (RIPreC) a per-kondicionování (RIPerC), v daném pořadí, nebo bezprostředně po reperfuzi jako vzdálené ischemické postkondicionování (RIPostC). RIC se běžně dosahuje nafouknutím manžety krevního tlaku, aby se vyvolaly 5minutové cykly ischemie končetiny střídající se s 5minutovou reperfuzí.

Preklinické studie ukazují, že RIC indukuje slibnou redukci infarktu v experimentálním modelu mrtvice. Výsledky nedávné studie proof-of-concept na naší instituci naznačují, že RIPerC aplikovaný během přepravy sanitkou jako doplněk k in-nemocniční IV tPA zvyšuje přežití mozkové tkáně po jednom měsíci. Kromě toho pacienti s RIPerC měli při přijetí méně závažné neurologické symptomy a měli tendenci mít snížené perfuzní deficity.

Dosud nebyly v RIC zdokumentovány žádné závažné nežádoucí účinky.

RIC je nefarmakologická a neinvazivní léčba bez znatelného nepohodlí, která má celosvětový potenciál první pomoci. Zda však kombinovaná vzdálená ischemická per- a postkondicionace může zlepšit dlouhodobé zotavení u AIS a ICH, nebylo nikdy zkoumáno v randomizované kontrolované studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, DK-7500
        • Department of Neurology Regional Hospital West Jutland
    • DK
      • Aalborg, DK, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Odense, DK, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Dánsko, DK-8000
        • Department of Neurology Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy (≥ 18 let)
  • Přednemocniční domnělá cévní mozková příhoda (Prehospital Stroke Score, PreSS >= 1)
  • Nástup příznaků cévní mozkové příhody < 4 hodiny před RIC/Sham-RIC
  • Nezávislý v každodenním životě před nástupem symptomů (mRS ≤ 2)

Kritéria vyloučení:

  • Intrakraniální aneurismy, intrakraniální arteriovenózní malformace, cerebrální novotvar nebo absces
  • Těhotenství
  • Závažné onemocnění periferních tepen na horních končetinách
  • Současný akutní život ohrožující zdravotní nebo chirurgický stav
  • Arteriovenózní píštěl na paži vybraná pro RIC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdálené ischemické kondicionování

Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) se aplikuje v hyperakutní přednemocniční fázi pomocí automatizovaného zařízení RIC.

Charakteristika ošetření: Pět cyklů (50 minut), z nichž každý se skládá z pěti minut nafouknutí manžety následovaných pěti minutami s vyfouknutou manžetou. Tlak v manžetě bude 200 mmHg; ale pokud je počáteční systolický krevní tlak nad 175 mmHg, manžeta se automaticky nafoukne na 35 mmHg nad systolický krevní tlak.

  • Počáteční vzdálené ischemické kondicionování: přednemocniční fáze, všichni pacienti
  • Dálkové ischemické kondicionování v +6 hodin: V nemocnici, pouze pacienti s AIS a ICH, všechna centra
  • Vzdálená ischemická postkondicionace (dvakrát denně po dobu 7 dnů): Hospitalizace/rehabilitace, pouze pacienti s AIS a ICH a pouze ve fakultní nemocnici Aarhus

Obvyklá péče s akutní reperfuzní terapií nebo bez ní
Přístroj: Vzdálené ischemické kondicionování
RIC se běžně dosahuje nafouknutím manžety krevního tlaku, aby se vyvolaly 5minutové cykly ischemie končetiny střídající se s 5minutovou reperfuzí.
Falešný srovnávač: Sham - Remote ischemic Conditioning

V hyperakutní přednemocniční fázi se pomocí automatizovaného zařízení Sham-RIC aplikuje falešné vzdálené ischemické kondicionování (Sham-RIC).

Charakteristika ošetření: Pět cyklů (50 minut), z nichž každý se skládá z pěti minut nafouknutí manžety následovaných pěti minutami s vyfouknutou manžetou. Tlak v manžetě bude vždy 20 mmHg.

  • Počáteční předstírané ischemické kondicionování: přednemocniční fáze, všichni pacienti
  • Sham Remote ischemická kondicionace v +6 hodin: V nemocnici, pouze pacienti s AIS a ICH, všechna centra
  • Sham Remote ischemic Postconditioning (dvakrát denně po dobu 7 dnů): Hospitalizace/rehabilitace, pouze pacienti s AIS a ICH a pouze ve fakultní nemocnici v Aarhusu

Obvyklá péče s akutní reperfuzní terapií nebo bez ní.
Přístroj: Sham Remote ischemic Conditioning
Sham Comparator (Sham-RIC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinová stupnice ve 3 měsících v akutním mrtvici (AIS a ICH)
Časové okno: 3 měsíce

Klinický výsledek (modifikovaná Rankin Scale) po 3 měsících u pacientů s akutní mrtvicí (cílová diagnóza) (generalizovaná ordinální logistická regrese). Hodnocení provede dva nezávislé telefonní nebo osobní hodnotitele.

MRS se pohybuje od 0 do 6, s vyššími skóre představující horší výsledek (paní 0, žádné příznaky; paní 6, smrt)

Pokud dojde k neshodě, bude pacient kontaktován třetím hodnotitelem (osobní nebo telefon), který je oslepen zásahem, který posoudí úroveň závislosti.

  • Pokud dojde k neshodě mezi dvěma telefonními hodnoceními-třetí a konečné, telefonní nebo osobní posouzení.

  • Pokud dojde k neshodě mezi jedním osobním posouzením a jedním telefonním posouzením

    • tváří v tvář bude považováno za konečné posouzení
  • Pokud dojde k neshodě mezi dvěma osobními hodnoceními-bude provedeno třetí a konečné, telefonní nebo osobní hodnocení.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl neurologické poškození během prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Neurologické deficity jsou zdokumentovány pomocí skóre prehospitální mrtvice (stisknutí). Skóre prehospitální mozkové mrtvice je hodnoceno v sanitce a po 24 hodinách nebo při propuštění (pokud dojde k propuštění před 24 hodinami). Skóre tisku se skládá z Cincinnati Prehospital Couss Scale (CPSS) s další příležitostí hlásit další neurologické příznaky (např. ataxie, smyslové poruchy a ztráta zorného pole) a průchod (stupnice prehospitální akutní mrtvice). Skóre tisku se pohybuje od 0-6, přičemž 6 představuje nejzávažnější neurologické deficity.
24 hodin
Klinický výsledek (modifikovaná Rankin Scale (MRS) po 3 měsících v akutní ischemické mrtvici
Časové okno: 3 měsíce

Klinický výsledek (modifikovaná Rankin Scale) po 3 měsících u pacientů s akutní mrtvicí (cílová diagnóza) (generalizovaná ordinální logistická regrese). Hodnocení provede dva nezávislé telefonní nebo osobní hodnotitele.

MRS se pohybuje od 0 do 6, s vyšším skóre představujícím horší výsledek (paní 0, žádné příznaky; paní 6, smrt) Pokud dojde k neshodě, bude pacient kontaktován třetím hodnotitelem (tváří v tvář nebo telefonu), který je oslepený k zásahu, který posoudí úroveň závislosti.

Pokud dojde k neshodě mezi dvěma telefonními hodnoceními-třetí a konečné, telefonní nebo osobní posouzení.

Pokud dojde k neshodě mezi jedním osobním hodnocením a jedním telefonním hodnocením, bude osobní posouzení považováno za konečné posouzení, pokud dojde k neshodě mezi dvěma osobními hodnoceními-třetí a konečný, telefon nebo tváří v tvář Posouzení -fakce bude provedeno.
3 měsíce
Klinický výsledek (modifikovaná Rankin Scale (MRS) po 3 měsících v akutní ischemické mrtvici přijímající reperfuzní terapii
Časové okno: 3 měsíce

Klinický výsledek (modifikovaná Rankin Scale) po 3 měsících ischemická ischemická mrtvice přijímající reperfuzní terapii (generalizovaná ordinální logistická regrese). Hodnocení provede dva nezávislé telefonní nebo osobní hodnotitele.

MRS se pohybuje od 0 do 6, s vyšším skóre představujícím horší výsledek (paní 0, žádné příznaky; paní 6, smrt) Pokud dojde k neshodě, bude pacient kontaktován třetím hodnotitelem (tváří v tvář nebo telefonu), který je oslepený k zásahu, který posoudí úroveň závislosti.

Pokud dojde k neshodě mezi dvěma telefonními hodnoceními-třetí a konečné, telefonní nebo osobní posouzení.

Pokud dojde k neshodě mezi jedním osobním hodnocením a jedním telefonním hodnocením, bude osobní posouzení považováno za konečné posouzení, pokud dojde k neshodě mezi dvěma osobními hodnoceními-třetí a konečný, telefon nebo tváří v tvář Posouzení -fakce bude provedeno.
3 měsíce
Klinický výsledek (modifikovaná Rankin Scale (MRS) po 3 měsících u pacientů s intracerebrálním krvácením (ICH)
Časové okno: 3 měsíce

Klinický výsledek (modifikovaná Rankin Scale) po 3 měsících u pacientů s intracerebrálním krvácením (ICH) (generalizovaná ordinální logistická regrese).

Hodnocení provede dva nezávislé telefonní nebo osobní hodnotitele.

MRS se pohybuje od 0 do 6, s vyšším skóre představujícím horší výsledek (paní 0, žádné příznaky; paní 6, smrt) Pokud dojde k neshodě, bude pacient kontaktován třetím hodnotitelem (tváří v tvář nebo telefonu), který je oslepený k zásahu, který posoudí úroveň závislosti.

Pokud dojde k neshodě mezi dvěma telefonními hodnoceními-třetí a konečné, telefonní nebo osobní posouzení.

Pokud dojde k neshodě mezi jedním osobním hodnocením a jedním telefonním hodnocením, bude osobní posouzení považováno za konečné posouzení, pokud dojde k neshodě mezi dvěma osobními hodnoceními-třetí a konečný, telefon nebo tváří v tvář Posouzení -fakce bude provedeno.
3 měsíce
Rozdíl v poměru pacientů s úplnou remisí symptomů do 24 hodin (TIA; jak s DWI, tak bez DWI)
Časové okno: 3 měsíce
Rozdíl v poměru pacientů s úplnou remisí symptomů do 24 hodin (TIA; s DWI i bez DWI) Diagnóza TIA je zdokumentována ve formuláři elektronické případové zprávy
3 měsíce
Hlavní nepříznivé srdeční a mozkové události (MACCE)
Časové okno: 3 měsíce

MACCE je definována jako: kardiovaskulární příhody (kardiovaskulární smrt, infarkt myokardu, akutní ischemická nebo hemoragická mrtvice)

Kardiovaskulární smrt: Smrt z známé kardiovaskulární příčiny nebo náhlá smrt na neznámou příčinu (žádná identifikovaná příčina úmrtí v anamnéze a/nebo pitvě)

Akutní infarkt myokardu: Přijetí s diagnózou vypouštění infarktu myokardu (STEMI) a infarktu myokardu (Nstemi) a nestabilního angina pectoris (UAP)

CED: Přijetí s diagnózou vypouštění akutní ischemické nebo hemoragické mrtvice. Hodnocení se provádí pomocí dánského národního registru pacientů (LPR) a DSR ve dvou časových bodech (6 a 15 měsíců po zahrnutí posledního pacienta).

Diagnóza AIS/TIA, ICH a MI (STEMI, NSTEMI a UAP) se provádí podle pokynů pro národní klinickou praxi.
3 měsíce
Časné neurologické zlepšení u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí (AIS)
Časové okno: 24 hodin
Snížení měřítka Národního institutu pro zdraví ústavu (NIHSS) ≥ 4 (výchozí hodnota versus 24hodinová NIHSS). NIHSS se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre představuje horší neurologickou funkci.
24 hodin
Časné neurologické zlepšení u pacientů s intracerebrálním krvácením (ICH)
Časové okno: 24 hodin
Snížení měřítka Národního institutu pro zdraví ústavu (NIHSS) ≥ 4 (výchozí hodnota versus 24hodinová NIHSS). NIHSS se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre představuje horší neurologickou funkci.
24 hodin
Měření kvality života po 3 měsících u pacientů s AIS a ICH
Časové okno: 3 měsíce
Měření kvality života (index pohody WHO-5) u pacientů s AIS a ICH po 3 měsících
3 měsíce
Použití denního dne u pacientů s AIS a ICH
Časové okno: 3 měsíce
Použití v posteli, měřeno po 3 měsících, u pacientů s AIS a ICH
3 měsíce
Tříměsíční a jednoletá úmrtnost
Časové okno: 3 a 12 měsíců
Úmrtnost na všechny příčiny je hodnocena a rozdělena do kardiovaskulární úmrtnosti versus nekardiovaskulární úmrtnost
3 a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek [Modifikovaná Rankin Scale (MRS) ve 3 měsících u pacientů s ischemickou mrtvicí a rozšířenou vzdálenou ischemickou postkondicionování (Subsudy ve univerzitní nemocnici Aarhus]
Časové okno: 3 měsíce

Klinický výsledek [Modifikovaná Rankin Scale (MRS) ve 3 měsících u pacientů s ischemickou mrtvicí a rozšířená vzdálená ischemická postkondicionační protokol ordinální logistická regresní analýza bude provedena. Hodnocení bude provedeno dvěma nezávislými telefonními nebo osobními hodnotiteli.

MRS se pohybuje od 0 do 6, s vyšším skóre představujícím horší výsledek (paní 0, žádné příznaky; paní 6, smrt) Pokud dojde k neshodě, bude pacient kontaktován třetím hodnotitelem (tváří v tvář nebo telefonu), který je oslepený k zásahu, který posoudí úroveň závislosti.

Pokud dojde k neshodě mezi dvěma telefonními hodnoceními-třetí a konečné, telefonní nebo osobní posouzení.

Pokud dojde k neshodě mezi jedním osobním hodnocením a jedním telefonním hodnocením, bude osobní posouzení považováno za konečné posouzení, pokud dojde k neshodě mezi dvěma osobními hodnoceními-třetí a konečný, telefon nebo tváří v tvář Posouzení -fakce bude provedeno.
3 měsíce
Klinický výsledek (modifikovaná Rankin Scale (MRS) ve 3 měsících u pacientů s intracerebrálním krvácením a rozšířenou vzdálenou ischemickou postkondicionační protokol (Subsudy ve univerzitní nemocnici Aarhus)
Časové okno: 3 měsíce

Klinický výsledek (modifikovaná Rankin Scale (MRS) ve 3 měsících u pacientů s intracerebrálním krvácením a rozšířené vzdálené ischemické protokol o postkondicionování bude proveden dvěma nezávislými telefonními nebo osobními hodnotiteli.

MRS se pohybuje od 0 do 6, s vyšším skóre představujícím horší výsledek (paní 0, žádné příznaky; paní 6, smrt) Pokud dojde k neshodě, bude pacient kontaktován třetím hodnotitelem (tváří v tvář nebo telefonu), který je oslepený k zásahu, který posoudí úroveň závislosti.

Pokud dojde k neshodě mezi dvěma telefonními hodnoceními-třetí a konečné, telefonní nebo osobní posouzení.

Pokud dojde k neshodě mezi jedním osobním hodnocením a jedním telefonním hodnocením, bude osobní posouzení považováno za konečné posouzení, pokud dojde k neshodě mezi dvěma osobními hodnoceními-třetí a konečný, telefon nebo tváří v tvář Posouzení -fakce bude provedeno.
3 měsíce
Endovaskulární léčba (EVT) -eligibilita (hodnocená MRI) u RIC léčených pacientů s AIS s velkou cévou (Subsudy ve univerzitní nemocnici Aarhus)
Časové okno: 6 hodin

Podíl pacientů s AIS léčených RIC s velkou cévní okluzí (LVO) způsobilý k léčbě EVT ve srovnání se standardní léčbou, upravený o závažnost prehospitální mrtvice (lis) a trvání příznaků

  • Těžká mrtvice (NIHSS ≥ 10)
  • Průzkum propíchnutí slabiny do 6 hodin od nástupu mrtvice
  • MRI-Time-of-lef (TOF) zdokumentovala vnitřní karotidovou tepnu (ICA), intrakraniální ICA (ICA-T) a první a druhá stopka střední mozkové tepny (M1 a M2)
  • Žádné kontraindikace MRI (kardiostimulátor, zvracení, respirační nedostatečnost, obezita)
  • MRI-diffuzi vážený zobrazení (DWI) Objem léze ≤ 70 ml
6 hodin
Infarkt růst u pacientů s AIS (Subsudy ve univerzitní nemocnici Aarhus)
Časové okno: 24 hodin
24hodinový růst infarktu na DWI-MRI (rozdíl v objemu lézí mezi akutním a 24hodinovým DWI-MRI) (NURDUDY ve univerzitní nemocnici Aarhus)
24 hodin
Rozdíl v akutní (24hodinové) expanzi hematomu u pacientů s ICH (Subsudy ve univerzitní nemocnici Aarhus)
Časové okno: 24 hodin
24hodinový růst hematomu (rozdíl v objemu hematomu mezi akutním a 24hodinovým CT/MRI) (NURDUDY ve Fakultní nemocnici Aarhus)
24 hodin
Rozdíl v 7denním objemu hematomu u pacientů s ICH (Subsudy ve univerzitní nemocnici Aarhus)
Časové okno: 7 dní
7denní redukce hematomu (rozdíl v objemu hematomu mezi akutním a 7denním (den 5 až 9) CT) (Subsudy ve univerzitní nemocnici Aarhus)
7 dní
Ektacytometrie a analytická průtoková cytometrie pro fosforylaci erynos3
Časové okno: 12 měsíců
Ektacytometrie pro erytrocytární deformovatelnost a analytickou průtokovou cytometrii (FC) pro fosforylaci EryNOS3 (PNOS3SER1177) a S-nitrosylace (-SNO) v RBC
12 měsíců
Profil mikroRNA a extracelulárního vezikula indukované neuroprotekce indukované RIC
Časové okno: 12 měsíců
Charakterizace mikroRNA a extracelulárních vezikul možného profilu léčby RIC (Subsudy ve univerzitní nemocnici Aarhus)
12 měsíců
Prehospital MicroRNA a extracelulární váčky (Subsudy ve univerzitní nemocnici Aarhus)
Časové okno: 12 měsíců
Diagnostické schopnosti prehospitální mikroRNA a extracelulární vezikuly Vzorky krve profilu kombinované se závažností prehospitální mrtvice na diferenciaci hemoragické od ischemické mrtvice a na hodnocení závažnosti ischemické mrtvice závažnost
12 měsíců
Prehospitální gliový fibrilární kyselý protein (Subsudy ve univerzitní nemocnici Aarhus)
Časové okno: 12 měsíců
Prediktivní schopnosti gliového fibrilárního kyselého proteinu (GFAP) v prehospitálu získaných vzorcích krve kombinované se závažností prehospitální mrtvice pro odlišení hemoragického od ischemické mrtvice a na hodnotu Ischemic Tempeity závažnost mrtvice
12 měsíců
Koagulační profil předpokládaných pacientů s mrtvicí v prehospitálu získal vzorky krve
Časové okno: 12 měsíců
K analýze proteinů a cest v koagulaci a fibrinolýze (Subsudy ve Fakultní nemocnici Aarhus) se budou používat funkční a imunologické plazmatické testy k analýze proteinů a cest v koagulaci a fibrinolýze (Subsudy ve univerzitní nemocnici Aarhus)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grethe Andersen

Spolupracovníci

Central Denmark Region
Danish National Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grethe Andersen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital, Department of Neurology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017114177

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku po deidentifikace

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končící 5 let po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nabídky by měly být zaslány na adresu rolfblau@rm.dk. Aby žadatelé získali přístupové údaje, budou muset podepsat smlouvu o zpracování údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sham Remote ischemic Conditioning

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit