Condizionamento ischemico remoto in pazienti con ictus acuto (RESIST) (RESIST)
Condizionamento ischemico remoto in pazienti con ictus acuto: uno studio multicentrico randomizzato, valutatore del paziente in cieco, controllato da simulazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è la seconda causa di morte in tutto il mondo e una delle principali cause di invalidità grave a lungo termine. Il tipo più comune è l'ictus ischemico acuto (AIS) che si verifica nell'85% dei casi. La tromboembolia cerebrale acuta porta a un'area di danno permanente (nucleo infartuale) nell'area più gravemente ipoperfusa e un'area circostante di tessuto compromesso, ma recuperabile, nota come "penombra ischemica".
L'alteplase per via endovenosa (IV tPA) e il trattamento endovascolare (EVT) sono trattamenti di riperfusione acuta approvati dell'AIS da iniziare entro le prime 4½-6 ore (in alcuni fino a 24 ore) e il più presto possibile dopo l'insorgenza dei sintomi per prevenire l'evoluzione di il nucleo dell'infarto. Tuttavia, la stessa riperfusione può paradossalmente causare danni ai tessuti (lesione da riperfusione) e può contribuire alla crescita dell'infarto. La progressione dell'infarto può continuare per giorni dopo un ictus e il fallimento del flusso collaterale è un fattore critico che determina la crescita dell'infarto.
D'altra parte, nell'emorragia intracerebrale (ICH) il colpevole è un'eruzione di sangue nel parenchima cerebrale che causa la distruzione dei tessuti con un effetto massiccio sui tessuti cerebrali adiacenti. L'espansione dell'ematoma e le vie infiammatorie che vengono attivate portano a ulteriori danni ai tessuti, edema e ipoperfusione penumbrale. La prognosi dopo ICH è infausta con una mortalità a un mese del 40%.
Sono urgentemente necessarie nuove terapie e strategie neuroprotettive che possono essere avviate molto presto dopo l'insorgenza dei sintomi per ridurre la disabilità sia nell'AIS che nell'ICH.
Il condizionamento ischemico è uno dei più potenti attivatori di protezione endogena contro il danno da ischemia-riperfusione. Il condizionamento ischemico remoto (RIC) può essere applicato come ischemia ripetuta di breve durata in un tessuto distante che si traduce in protezione contro il successivo danno ischemico di lunga durata nell'organo bersaglio. Questa protezione può essere applicata prima o durante un evento ischemico prolungato come pre-condizionamento ischemico remoto (RIPreC) e per-condizionamento (RIPerC), rispettivamente, o immediatamente dopo la riperfusione come post-condizionamento ischemico remoto (RIPostC). La RIC si ottiene comunemente gonfiando un bracciale per la pressione sanguigna per indurre cicli di 5 minuti di ischemia degli arti alternati a 5 minuti di riperfusione.
Studi preclinici mostrano che il RIC induce una promettente riduzione dell'infarto in un modello sperimentale di ictus. I risultati di un recente studio proof-of-concept presso la nostra istituzione indicano che RIPerC applicato durante il trasporto in ambulanza in aggiunta al tPA IV in ospedale aumenta la sopravvivenza del tessuto cerebrale dopo un mese. Inoltre, i pazienti RIPerC presentavano sintomi neurologici meno gravi al momento del ricovero e tendevano ad avere deficit di perfusione ridotti.
Ad oggi, nel RIC non sono stati documentati eventi avversi gravi.
RIC è un trattamento non farmacologico e non invasivo senza disagio evidente che ha un potenziale di primo soccorso in tutto il mondo. Tuttavia, se il per- e il postcondizionamento ischemico a distanza combinato possano migliorare il recupero a lungo termine nell'AIS e nell'ICH non è mai stato studiato in uno studio controllato randomizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Holstebro, Danimarca, DK-7500
- Department of Neurology Regional Hospital West Jutland
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-
DK
-
Aalborg, DK, Danimarca, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Odense, DK, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Danmark
-
Aarhus, Danmark, Danimarca, DK-8000
- Department of Neurology Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile (≥ 18 anni)
- Ictus putativo preospedaliero (Preospedaliero Stroke Score, PreSS >= 1)
- Insorgenza dei sintomi dell'ictus <4 ore prima del RIC/Sham-RIC
- Indipendente nella vita quotidiana prima dell'insorgenza dei sintomi (mRS ≤ 2)
Criteri di esclusione:
- Aneurismi intracranici, malformazione arterovenosa intracranica, neoplasia cerebrale o ascesso
- Gravidanza
- Grave arteriopatia periferica degli arti superiori
- Condizione medica o chirurgica concomitante che mette a rischio la vita
- Fistola arterovenosa nel braccio selezionata per RIC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Condizionamento ischemico remoto
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) viene applicato nella fase preospedaliera iperacuta utilizzando un dispositivo RIC automatizzato. Caratteristiche del trattamento: cinque cicli (50 minuti), ciascuno costituito da cinque minuti di gonfiaggio del bracciale seguiti da cinque minuti con il bracciale sgonfio. La pressione del bracciale sarà di 200 mmHg; ma se la pressione arteriosa sistolica iniziale è superiore a 175 mmHg, il bracciale viene automaticamente gonfiato a 35 mmHg al di sopra della pressione arteriosa sistolica.
Cure usuali con o senza terapia di riperfusione acuta |
La RIC si ottiene comunemente gonfiando un bracciale per la pressione sanguigna per indurre cicli di 5 minuti di ischemia degli arti alternati a 5 minuti di riperfusione.
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Comparatore fittizio: Sham - Condizionamento ischemico remoto
Il condizionamento ischemico remoto Sham (Sham-RIC) viene applicato nella fase preospedaliera iperacuta utilizzando un dispositivo Sham-RIC automatizzato. Caratteristiche del trattamento: cinque cicli (50 minuti), ciascuno costituito da cinque minuti di gonfiaggio del bracciale seguiti da cinque minuti con il bracciale sgonfio. La pressione del bracciale sarà sempre di 20 mmHg.
Cure usuali con o senza terapia di riperfusione acuta. |
Comparatore simulato (Sham-RIC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Rankin modificata a 3 mesi in ictus acuto (AIS e ICH)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esito clinico (scala di Rankin modificata) a 3 mesi nei pazienti con ictus acuto (diagnosi target) (regressione logistica ordinale generalizzata). La valutazione sarà eseguita da due valutatori di telefono indipendenti o faccia a faccia. La MRS va da 0 a 6, con punteggi più alti che rappresentano risultati peggiori (MRS 0, nessun sintomo; MRS 6, morte) Se si verifica il disaccordo, il paziente verrà contattato da un terzo valutatore (faccia a faccia o telefono) che è accecato dall'intervento che valuterà il livello di dipendenza.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza Numero di compromissione neurologica durante le prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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I deficit neurologici sono documentati usando il punteggio dell'ictus preospedaliero (stampa).
Il punteggio dell'ictus preospedaliero viene valutato nell'ambulanza e a 24 ore o alla dimissione (se lo scarico si verifica prima di 24 ore).
Il punteggio della stampa è costituito dalla scala di ictus preospedaliero di Cincinnati (CPSS) con un'ulteriore opportunità di segnalare altri sintomi neurologici (ad es.
atassia, disturbi sensoriali e perdita del campo visivo) e pass (scala di gravità della corsa acuta preospedaliera).
Il punteggio della stampa va da 0 a 6, con 6 che rappresentano i deficit neurologici più gravi.
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24 ore
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Esito clinico (modificata Rankin Scale (MRS) a 3 mesi in ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esito clinico (scala di Rankin modificata) a 3 mesi nei pazienti con ictus acuto (diagnosi target) (regressione logistica ordinale generalizzata). La valutazione sarà eseguita da due valutatori di telefono indipendenti o faccia a faccia. La MRS va da 0 a 6, con punteggi più alti che rappresentano risultati peggiori (MRS 0, nessun sintomo; MRS 6, morte) Se si verifica il disaccordo, il paziente verrà contattato da un terzo valutatore (faccia a faccia o telefono) che è accecato All'intervento che valuterà il livello di dipendenza. Se si verifica un disaccordo tra due valutazioni telefoniche, verrà effettuata una terza e ultima valutazione del telefono o faccia a faccia. Se si verifica un disaccordo tra una valutazione faccia a faccia e una valutazione telefonica, la valutazione faccia a faccia sarà considerata la valutazione finale se si verifica un disaccordo tra due valutazioni faccia a faccia: una terza, e finale, telefono o faccia a faccia -Insura la valutazione della face. |
3 mesi
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Esito clinico (modificata Rankin Scale (MRS) a 3 mesi in ictus ischemico acuto che riceve terapia di riperfusione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esito clinico (scala di Rankin modificata) a 3 mesi ictus ischemico inacuto che riceve terapia di riperfusione (regressione logistica ordinale generalizzata). La valutazione sarà eseguita da due valutatori di telefono indipendenti o faccia a faccia. La MRS va da 0 a 6, con punteggi più alti che rappresentano risultati peggiori (MRS 0, nessun sintomo; MRS 6, morte) Se si verifica il disaccordo, il paziente verrà contattato da un terzo valutatore (faccia a faccia o telefono) che è accecato All'intervento che valuterà il livello di dipendenza. Se si verifica un disaccordo tra due valutazioni telefoniche, verrà effettuata una terza e ultima valutazione del telefono o faccia a faccia. Se si verifica un disaccordo tra una valutazione faccia a faccia e una valutazione telefonica, la valutazione faccia a faccia sarà considerata la valutazione finale se si verifica il disaccordo tra due valutazioni faccia a faccia: una terza, e finale, telefono o faccia a faccia -Insura la valutazione della face. |
3 mesi
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Esito clinico (Scala Rankin (MRS) modificata a 3 mesi in pazienti con emorragia intracerebrale (ICH)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esito clinico (scala di Rankin modificata) a 3 mesi in pazienti con emorragia intracerebrale (ICH) (regressione logistica ordinale generalizzata). La valutazione sarà eseguita da due valutatori di telefono indipendenti o faccia a faccia. La MRS va da 0 a 6, con punteggi più alti che rappresentano risultati peggiori (MRS 0, nessun sintomo; MRS 6, morte) Se si verifica il disaccordo, il paziente verrà contattato da un terzo valutatore (faccia a faccia o telefono) che è accecato All'intervento che valuterà il livello di dipendenza. Se si verifica un disaccordo tra due valutazioni telefoniche, verrà effettuata una terza e ultima valutazione del telefono o faccia a faccia. Se si verifica un disaccordo tra una valutazione faccia a faccia e una valutazione telefonica, la valutazione faccia a faccia sarà considerata la valutazione finale se si verifica il disaccordo tra due valutazioni faccia a faccia: una terza, e finale, telefono o faccia a faccia -Insura la valutazione della face. |
3 mesi
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Differenza di proporzione di pazienti con remissione completa dei sintomi entro 24 ore (TIA; sia con e senza DWI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Differenza di proporzione di pazienti con remissione completa dei sintomi entro 24 ore (TIA; sia con e senza DWI) che la diagnosi di TIA è documentata nella forma del caso elettronico
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3 mesi
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Principali eventi cardiaci e cerebrali avversi (MacCE)
Lasso di tempo: 3 mesi
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MacCE è definito come: eventi cardiovascolari (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus ischemico acuto o emorragico) Morte cardiovascolare: morte per causa cardiovascolare conosciuta o morte improvvisa per causa sconosciuta (nessuna causa di morte identificata nella storia medica e/o in autopsia) Infarto miocardico acuto: ammissione con diagnosi di scarico dell'infarto miocardico di elevazione ST (STEMI) e infarto miocardico di elevazione non ST (NSTEMI) e Angina pectoris instabile (UAP) Ictus: ammissione con diagnosi di scarico di ictus ischemico o emorragico acuto. La valutazione viene eseguita utilizzando il Danish National Patient Register (LPR) e il DSR in due punti temporali (6 e 15 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente). La diagnosi di AIS/TIA, ICH e MI (STEMI, NSTEMI e UAP) sono fatte secondo le linee guida nazionali di pratica clinica. |
3 mesi
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Miglioramento neurologico precoce nei pazienti con ictus ischemico acuto (AIS)
Lasso di tempo: 24 ore
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Riduzione della National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 (basale contro NIHSS 24 ore su 24).
I NIHS vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che rappresentano una peggiore funzione neurologica.
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24 ore
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Miglioramento neurologico precoce nei pazienti con emorragia intracerebrale (ICH)
Lasso di tempo: 24 ore
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Riduzione della National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 (basale contro NIHSS 24 ore su 24).
I NIHS vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che rappresentano una peggiore funzione neurologica.
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24 ore
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Misura della qualità della vita a 3 mesi nei pazienti con AIS e ICH
Lasso di tempo: 3 mesi
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Qualità della vita (indice di benessere dell'OMS) Misure nei pazienti con AIS e ICH a 3 mesi
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3 mesi
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Uso del giorno del letto nei pazienti con AIS e ICH
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'uso del giorno del letto, misurato a 3 mesi, nei pazienti con AIS e ICH
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3 mesi
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Mortalità di tre mesi e un anno
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
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La mortalità per tutte le cause viene valutata e suddivisa nella mortalità cardiovascolare rispetto alla mortalità non cardiovascolare
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3 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito clinico [modificata Rankin Scale (MRS) a 3 mesi nei pazienti con ictus ischemico e il protocollo di postcondizionamento ischemico remoto esteso (sostanza presso l'ospedale universitario di Aarhus]
Lasso di tempo: 3 mesi
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Risultato clinico [Scala Rankin (MRS) modificata a 3 mesi nei pazienti con ictus ischemico e il protocollo ischemico remoto esteso verrà eseguita l'analisi di regressione logistica ordinale. La MRS va da 0 a 6, con punteggi più alti che rappresentano risultati peggiori (MRS 0, nessun sintomo; MRS 6, morte) Se si verifica il disaccordo, il paziente verrà contattato da un terzo valutatore (faccia a faccia o telefono) che è accecato All'intervento che valuterà il livello di dipendenza. Se si verifica un disaccordo tra due valutazioni telefoniche, verrà effettuata una terza e ultima valutazione del telefono o faccia a faccia. Se si verifica un disaccordo tra una valutazione faccia a faccia e una valutazione telefonica, la valutazione faccia a faccia sarà considerata la valutazione finale se si verifica il disaccordo tra due valutazioni faccia a faccia: una terza, e finale, telefono o faccia a faccia -Insura la valutazione della face. |
3 mesi
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Esito clinico (modificata Rankin Scale (MRS) a 3 mesi nei pazienti con emorragia intracerebrale e il protocollo di postcondizionamento ischemico remoto esteso (sostanza presso l'ospedale universitario di Aarhus)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Risultato clinico (Scala Rankin (MRS) modificata a 3 mesi nei pazienti con emorragia intracerebrale e il protocollo di postcondizionamento ischemico remoto esteso la valutazione eseguita da due valutatori di telefono indipendenti o faccia a faccia. La MRS va da 0 a 6, con punteggi più alti che rappresentano risultati peggiori (MRS 0, nessun sintomo; MRS 6, morte) Se si verifica il disaccordo, il paziente verrà contattato da un terzo valutatore (faccia a faccia o telefono) che è accecato All'intervento che valuterà il livello di dipendenza. Se si verifica un disaccordo tra due valutazioni telefoniche, verrà effettuata una terza e ultima valutazione del telefono o faccia a faccia. Se si verifica un disaccordo tra una valutazione faccia a faccia e una valutazione telefonica, la valutazione faccia a faccia sarà considerata la valutazione finale se si verifica il disaccordo tra due valutazioni faccia a faccia: una terza, e finale, telefono o faccia a faccia -Insura la valutazione della face. |
3 mesi
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Endovascolare trattamento (EVT) -icidibilità (MRI valutata) nei pazienti con AIS trattati con RIC con vaso di grandi dimensioni (sottostudio presso l'ospedale universitario di Aarhus)
Lasso di tempo: 6 ore
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Proporzione di pazienti con AIS trattati con RIC con grande occlusione dei vasi (LVO) idoneo al trattamento EVT rispetto al trattamento standard, regolato per la gravità dell'ictus preospedaliero (stampa) e la durata dei sintomi
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6 ore
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Crescita dell'infarto nei pazienti con AIS (sottostudio presso l'ospedale universitario di Aarhus)
Lasso di tempo: 24 ore
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Crescita dell'infarto 24 ore su 24 su DWI-MRI (differenza nel volume della lesione tra DWI-MRI acuto e 24 ore) (sottostudio all'ospedale universitario di Aarhus)
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24 ore
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Differenza nell'espansione acuta (24 ore) di ematoma in pazienti con ICH (sottostudio presso l'ospedale universitario di Aarhus)
Lasso di tempo: 24 ore
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Crescita dell'ematoma 24 ore su 24 (differenza nel volume dell'ematoma tra CT/MRI acuto e 24 ore) (sostanza presso l'ospedale universitario di Aarhus)
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24 ore
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Differenza in 7 giorni di volume dell'ematoma in pazienti con ICH (sottostudio all'ospedale universitario di Aarhus)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Riduzione dell'ematoma di 7 giorni (differenza nel volume dell'ematoma tra acuto e 7 giorni (giorno da 5 a 9) CT) (sottostudio all'ospedale universitario di Aarhus)
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7 giorni
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Ektacitometria e citometria a flusso analitico per fosforilazione di Erynos3
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ektacitometria per deformabilità eritrocitica e citometria a flusso analitico (FC) per fosforilazione di Erynos3 (PNOS3SER1177) e S-nitrosilazione (-SNO) in RBC
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12 mesi
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Profilo di vescicola micorna e extracellulare della neuroprotezione indotta da RIC
Lasso di tempo: 12 mesi
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Caratterizzazione della vescicola di microRNA e extracellulare di un possibile profilo di trattamento RIC (sottostudio presso l'ospedale universitario di Aarhus)
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12 mesi
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MicroRNA preospedaliera e vescicole extracellulari (sostanze sostanziali all'ospedale universitario di Aarhus)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Abilità diagnostiche di un microRNA preospedaliero e delle vescicole extracellulari campioni di sangue un profilo combinato con gravità dell'ictus preospedaliero sulla differenziazione di emorragici dall'ictus ischemico e al grado di gravità dell'ictus ischemico
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12 mesi
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Prohospital Glial Fibrillary Acidic Protein (sostanza presso l'ospedale universitario di Aarhus)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Capacità predittive della proteina acida fibrillare gliale (GFAP) nei campioni di sangue ottenuti preospedalieri combinati con gravità dell'ictus preospedaliero per differenziare il ictus ischemico e la gravità dell'ictus ischemico di grado
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12 mesi
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Profilo di coagulazione dei pazienti con ictus putativo nei campioni di sangue ottenuti preospedalieri
Lasso di tempo: 12 mesi
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Saranno impiegati saggi plasmatici funzionali e immunologici per analizzare proteine e percorsi in coagulazione e fibrinolisi (sostanza in sostanza presso l'ospedale universitario di Aarhus)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Grethe Andersen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital, Department of Neurology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hess DC, Blauenfeldt RA, Andersen G, Hougaard KD, Hoda MN, Ding Y, Ji X. Remote ischaemic conditioning-a new paradigm of self-protection in the brain. Nat Rev Neurol. 2015 Dec;11(12):698-710. doi: 10.1038/nrneurol.2015.223. Epub 2015 Nov 20.
- Hougaard KD, Hjort N, Zeidler D, Sorensen L, Norgaard A, Hansen TM, von Weitzel-Mudersbach P, Simonsen CZ, Damgaard D, Gottrup H, Svendsen K, Rasmussen PV, Ribe LR, Mikkelsen IK, Nagenthiraja K, Cho TH, Redington AN, Botker HE, Ostergaard L, Mouridsen K, Andersen G. Remote ischemic perconditioning as an adjunct therapy to thrombolysis in patients with acute ischemic stroke: a randomized trial. Stroke. 2014 Jan;45(1):159-67. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001346. Epub 2013 Nov 7.
- Blauenfeldt RA, Hjort N, Gude MF, Behrndtz AB, Fisher M, Valentin JB, Kirkegaard H, Johnsen SP, Hess DC, Andersen G. A multicentre, randomised, sham-controlled trial on REmote iSchemic conditioning In patients with acute STroke (RESIST) - Rationale and study design. Eur Stroke J. 2020 Mar;5(1):94-101. doi: 10.1177/2396987319884408. Epub 2019 Oct 25.
- Blauenfeldt RA, Hjort N, Valentin JB, Homburg AM, Modrau B, Sandal BF, Gude MF, Hougaard KD, Damgaard D, Poulsen M, Diedrichsen T, Schmitz ML, von Weitzel-Mudersbach P, Christensen AA, Figlewski K, Grove EL, Hreietharsdottir MK, Lassesen HM, Wittrock D, Mikkelsen S, Vaeggemose U, Juelsgaard P, Kirkegaard H, Rostgaard-Knudsen M, Degn N, Vestergaard SB, Damsbo AG, Iversen AB, Mortensen JK, Petersson J, Christensen T, Behrndtz AB, Botker HE, Gaist D, Fisher M, Hess DC, Johnsen SP, Simonsen CZ, Andersen G. Remote Ischemic Conditioning for Acute Stroke: The RESIST Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Oct 3;330(13):1236-1246. doi: 10.1001/jama.2023.16893.
- Blauenfeldt RA, Simonsen CZ, Valentin JB, Johnsen SP, Hjort N, Andersen G. Outcomes Following Adherence to a Randomized Stroke Trial Protocol. JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2349730. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.49730.
- Blauenfeldt RA, Mortensen JK, Hjort N, Valentin JB, Homburg AM, Modrau B, Sandal BF, Gude MF, Berhndtz AB, Johnsen SP, Hess DC, Simonsen CZ, Andersen G. Effect of Remote Ischemic Conditioning in Ischemic Stroke Subtypes: A Post Hoc Subgroup Analysis From the RESIST Trial. Stroke. 2024 Apr;55(4):874-879. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.046144. Epub 2024 Feb 1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017114177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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