Odległe warunkowanie niedokrwienne u pacjentów z ostrym udarem mózgu (RESIST) (RESIST)
Zdalne warunkowanie niedokrwienne u pacjentów z ostrym udarem mózgu: wieloośrodkowe, randomizowane, zaślepione przez oceniającego pacjenta badanie z pozorowaną kontrolą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie i główną przyczyną poważnej, długotrwałej niepełnosprawności. Najczęstszym typem jest ostry udar niedokrwienny (AIS), który występuje w 85% przypadków. Ostra choroba zakrzepowo-zatorowa mózgu prowadzi do obszaru trwałego uszkodzenia (rdzeń zawału) w najbardziej obniżonym obszarze i otaczającym obszarze uszkodzonej, ale możliwej do uratowania tkanki, znanej jako „półcień niedokrwienny”.
Dożylna alteplaza (IV tPA) i leczenie wewnątrznaczyniowe (EVT) są zatwierdzonymi metodami ostrej reperfuzji AIS, które należy rozpocząć w ciągu pierwszych 4½-6 godzin (w niektórych przypadkach do 24 godzin) i jak najszybciej po wystąpieniu objawów, aby zapobiec rozwojowi rdzeń zawału. Jednak sama reperfuzja może paradoksalnie spowodować uszkodzenie tkanki (uszkodzenie reperfuzyjne) i może przyczynić się do rozwoju zawału. Progresja zawału może trwać przez kilka dni po udarze, a brak przepływu obocznego jest krytycznym czynnikiem determinującym wzrost zawału.
Z drugiej strony, w krwotoku śródmózgowym (ICH) winowajcą jest erupcja krwi do miąższu mózgu, powodująca zniszczenie tkanki z ogromnym wpływem na sąsiednie tkanki mózgowe. Ekspansja krwiaka oraz aktywowane szlaki zapalne prowadzą do dalszego uszkodzenia tkanek, obrzęku i hipoperfuzji półcienia. Rokowanie po ICH jest złe, śmiertelność w ciągu jednego miesiąca wynosi 40%.
Pilnie potrzebne są nowe terapie i strategie neuroprotekcyjne, które można rozpocząć bardzo wcześnie po wystąpieniu objawów, aby zmniejszyć niepełnosprawność zarówno w przypadku AIS, jak i ICH.
Warunkowanie niedokrwienne jest jednym z najsilniejszych aktywatorów endogennej ochrony przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym. Remote Ischemic Conditioning (RIC) można zastosować jako powtarzające się krótkotrwałe niedokrwienie w odległej tkance, co skutkuje ochroną przed późniejszym długotrwałym uszkodzeniem niedokrwiennym w docelowym narządzie. Ochronę tę można zastosować przed lub w trakcie przedłużonego zdarzenia niedokrwiennego, odpowiednio, jako zdalne kondycjonowanie wstępne niedokrwienia (RIPreC) i per-kondycjonowanie (RIPerC), lub bezpośrednio po reperfuzji jako zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIPostC). RIC zwykle osiąga się przez napełnienie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w celu wywołania 5-minutowych cykli niedokrwienia kończyn naprzemiennie z 5-minutową reperfuzją.
Badania przedkliniczne pokazują, że RIC wywołuje obiecującą redukcję zawału w eksperymentalnym modelu udaru. Wyniki niedawnego badania potwierdzającego słuszność koncepcji w naszej instytucji wskazują, że RIPerC zastosowany podczas transportu karetką jako dodatek do wewnątrzszpitalnego IV tPA zwiększa przeżywalność tkanki mózgowej po jednym miesiącu. Ponadto pacjenci z RIPerC mieli mniej nasilone objawy neurologiczne przy przyjęciu i mieli tendencję do zmniejszania deficytów perfuzji.
Do tej pory w RIC nie udokumentowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych.
RIC to niefarmakologiczne i nieinwazyjne leczenie bez zauważalnego dyskomfortu, które ma potencjał pierwszej pomocy na całym świecie. Jednak to, czy połączone odległe niedokrwienie przed i po kondycjonowaniu może poprawić długoterminowy powrót do zdrowia w AIS i ICH, nigdy nie zostało zbadane w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holstebro, Dania, DK-7500
- Department of Neurology Regional Hospital West Jutland
-
-
DK
-
Aalborg, DK, Dania, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Odense, DK, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Danmark
-
Aarhus, Danmark, Dania, DK-8000
- Department of Neurology Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej (≥ 18 lat)
- Domniemany udar przedszpitalny (Przedszpitalna ocena udaru, PreSS >= 1)
- Początek objawów udaru < 4 godziny przed RIC/Sham-RIC
- Samodzielność w życiu codziennym przed wystąpieniem objawów (mRS ≤ 2)
Kryteria wyłączenia:
- Tętniaki wewnątrzczaszkowe, malformacje tętniczo-żylne wewnątrzczaszkowe, nowotwór lub ropień mózgu
- Ciąża
- Ciężka choroba tętnic obwodowych kończyn górnych
- Współistniejący ostry, zagrażający życiu stan medyczny lub chirurgiczny
- Przetoka tętniczo-żylna w ramieniu wybranym do RIC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdalne warunkowanie niedokrwienne
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) jest stosowane w nadostrej fazie przedszpitalnej za pomocą zautomatyzowanego urządzenia RIC. Charakterystyka leczenia: Pięć cykli (50 minut), z których każdy składa się z pięciu minut napełniania mankietu, po których następuje pięć minut opróżniania mankietu. Ciśnienie w mankiecie wyniesie 200 mmHg; ale jeśli początkowe skurczowe ciśnienie krwi przekroczy 175 mmHg, mankiet zostanie automatycznie napompowany do wartości 35 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi.
Zwykła opieka z ostrą terapią reperfuzyjną lub bez niej |
RIC zwykle osiąga się przez napełnienie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w celu wywołania 5-minutowych cykli niedokrwienia kończyn naprzemiennie z 5-minutową reperfuzją.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane - zdalne warunkowanie niedokrwienne
Pozorowane zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (Sham-RIC) jest stosowane w nadostrej fazie przedszpitalnej za pomocą automatycznego urządzenia Sham-RIC. Charakterystyka leczenia: Pięć cykli (50 minut), z których każdy składa się z pięciu minut napełniania mankietu, po których następuje pięć minut opróżniania mankietu. Ciśnienie w mankiecie będzie zawsze wynosić 20 mmHg.
Zwykła opieka z ostrą terapią reperfuzyjną lub bez niej. |
Pozorny komparator (Sham-RIC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Rankin po 3 miesiącach ostrego udaru mózgu (AIS i ICH)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik kliniczny (zmodyfikowana skala Rankina) po 3 miesiącach u pacjentów z ostrym udarem (diagnoza docelowa) (uogólniona regresja logistyczna porządkowa). Ocena przeprowadzi się przez dwóch niezależnych telefonicznych lub twarzą w twarz. MRS wynosi od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki reprezentują gorszy wynik (MRS 0, bez objawów; Mrs 6, śmierć) Jeśli wystąpi nieporozumienie, z pacjenta skontaktuje się z trzecim asesorem (twarzą w twarz lub telefon), który jest zaślepiony interwencją, która oceni poziom zależności.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica zaburzenia neurologiczne w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Deficyty neurologiczne są udokumentowane przy użyciu oceny udaru przedszpitalnego (Press).
Ocena udaru przedszpitalnego jest oceniana w karetce pogotowia i na 24-godzinnych lub przy wypisie (jeśli zwolnienie zachodzi przed 24 godziny).
Wynik prasowy składa się ze skali udaru poszkodowego Cincinnati (CPSS) z dodatkową możliwością zgłoszenia innych objawów neurologicznych (np.
ataksja, zaburzenia sensoryczne i utrata pola widzenia) i przejście (skala ciężkości ostrego udaru mózgu przedszpitalnego).
Wynik prasowy waha się od 0-6, z 6 reprezentującymi najcięższe deficyty neurologiczne.
|
24 godziny
|
|
Wynik kliniczny (zmodyfikowana skala Rankin (MRS) po 3 miesiącach ostrego udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik kliniczny (zmodyfikowana skala Rankina) po 3 miesiącach u pacjentów z ostrym udarem (diagnoza docelowa) (uogólniona regresja logistyczna porządkowa). Ocena zostanie przeprowadzona przez dwóch niezależnych asesorów telefonicznych lub twarzą w twarz. MRS wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki reprezentują gorszy wynik (MRS 0, brak objawów; Mrs 6, śmierć) Jeśli wystąpi nieporozumienie, z pacjentem skontaktuje się z trzecim asesorem (twarzą w twarz lub telefon), który jest oślepiony do interwencji, która oceni poziom zależności. Jeśli nastąpi nieporozumienie między dwoma ocenami telefonicznymi-dokonana zostanie trzecia i ostateczna, telefoniczna lub twarzą w twarz. Jeśli nastąpi nieporozumienie między jedną oceną twarzą w twarz a jedną oceną telefoniczną, twarzą w twarz zostanie uznana za ostateczną ocenę, jeśli nieporozumienie nastąpi między dwoma osobami twarzą w twarz-trzecim a końcowym, telefonicznym Ocena stopniowa zostanie dokonana. |
3 miesiące
|
|
Wynik kliniczny (zmodyfikowana skala Rankin (MRS) po 3 miesiącach ostrego udaru niedokrwiennego otrzymującego terapię reperfuzyjną
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik kliniczny (zmodyfikowana skala Rankina) po 3 miesiącach Udruch niedokrwienny otrzymujący terapię reperfuzyjną (uogólniona regresja logistyczna porządkowa). Ocena przeprowadzi się przez dwóch niezależnych telefonicznych lub twarzą w twarz. MRS wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki reprezentują gorszy wynik (MRS 0, brak objawów; Mrs 6, śmierć) Jeśli wystąpi nieporozumienie, z pacjentem skontaktuje się z trzecim asesorem (twarzą w twarz lub telefon), który jest oślepiony do interwencji, która oceni poziom zależności. Jeśli nastąpi nieporozumienie między dwoma ocenami telefonicznymi-dokonana zostanie trzecia i ostateczna, telefoniczna lub twarzą w twarz. Jeśli nastąpi nieporozumienie między jedną oceną twarzą w twarz a jedną oceną telefoniczną, twarzą w twarz zostanie uznana za ostateczną ocenę, jeśli nieporozumienie nastąpi między dwoma osobami twarzą w twarz-trzecim a końcowym, telefonicznym Ocena stopniowa zostanie dokonana. |
3 miesiące
|
|
Wynik kliniczny (zmodyfikowana skala Rankin (MRS) po 3 miesiącach u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym (ICH)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik kliniczny (zmodyfikowana skala Rankina) po 3 miesiącach u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym (ICH) (uogólniona regresja logistyczna porządkowa). Ocena przeprowadzi się przez dwóch niezależnych telefonicznych lub twarzą w twarz. MRS wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki reprezentują gorszy wynik (MRS 0, brak objawów; Mrs 6, śmierć) Jeśli wystąpi nieporozumienie, z pacjenta skontaktuje się z trzecim asesorem (twarzą w twarz lub telefon), który jest oślepiony do interwencji, która oceni poziom zależności. Jeśli nastąpi nieporozumienie między dwoma ocenami telefonicznymi-dokonana zostanie trzecia i ostateczna, telefoniczna lub twarzą w twarz. Jeśli nastąpi nieporozumienie między jedną oceną twarzą w twarz a jedną oceną telefoniczną, twarzą w twarz zostanie uznana za ostateczną ocenę, jeśli nieporozumienie nastąpi między dwoma osobami twarzą w twarz-trzecim a końcowym, telefonicznym Ocena stopniowej zostanie dokonana. |
3 miesiące
|
|
Różnica w odsetku pacjentów z całkowitą remisją objawów w ciągu 24 godzin (TIA; zarówno z DWI, jak i bez)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica w proporcjach pacjentów z całkowitą remisją objawów w ciągu 24 godzin (TIA; zarówno z DWI, jak i bez DWI) Diagnoza TIA jest udokumentowana w formie elektronicznej sprawozdania przypadków
|
3 miesiące
|
|
Główne niepożądane zdarzenia serca i mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
MACCE jest zdefiniowane jako: zdarzenia sercowo -naczyniowe (śmierć sercowo -naczyniowa, zawał mięśnia sercowego, ostre niedokrwienie lub udar krwotoczny) Śmierć sercowo -naczyniowa: śmierć z powodu znanej przyczyny sercowo -naczyniowej lub nagłej śmierci z nieznanej przyczyny (brak zidentyfikowanej przyczyny śmierci w historii medycznej i/lub autopsji) Ostry zawał mięśnia sercowego: Przyjmowanie z diagnozą rozładowania zawału mięśnia sercowego (STEMI) i zawału mięśnia sercowego (NSTEMI) i niestabilnego dławicy piersiowej (UAP) (UAP) (UAP) (UAP) (UAP) (UAP) (UAP) (UAP) (UAP) i niestabilnych, niestabilna dławica piersiowa (NSTEMI) i niestabilna akwaometencja rozsiana (NSTEMI Udar: Przyjmowanie z rozpoznawaniem diagnozy ostrego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego. Ocena jest przeprowadzana przy użyciu duńskiego krajowego rejestru pacjentów (LPR) i DSR w dwóch punktach czasowych (6 i 15 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta). Rozpoznanie AIS/TIA, ICH i MI (STEMI, NSTEMI i UAP) są postawione zgodnie z krajowymi wytycznymi praktyki klinicznej. |
3 miesiące
|
|
Wczesna poprawa neurologiczna u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmniejszenie National Institute of Health Saiding Scale (NIHSS) ≥ 4 (linia wyjściowa w porównaniu z 24-godzinnym NIHSS).
NIHSS wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki reprezentują gorszą funkcję neurologiczną.
|
24 godziny
|
|
Wczesna poprawa neurologiczna u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym (ICH)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmniejszenie National Institute of Health Saiding Scale (NIHSS) ≥ 4 (linia wyjściowa w porównaniu z 24-godzinnym NIHSS).
NIHSS wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki reprezentują gorszą funkcję neurologiczną.
|
24 godziny
|
|
Miary jakości życia po 3 miesiącach u pacjentów z AIS i ICH
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość życia (wskaźnik dobrego samopoczucia WHO-5) u pacjentów z AIS i ICH po 3 miesiącach
|
3 miesiące
|
|
Stosowanie w dniach łóżka u pacjentów z AIS i ICH
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zastosowanie dnia łóżka, mierzone po 3 miesiącach, u pacjentów z AIS i ICH
|
3 miesiące
|
|
Śmiertelność z siedzibą i roczną
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny jest oceniana i podzielona na śmiertelność sercowo-naczyniową w porównaniu z śmiertelnością nie naczyniową
|
3 i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny [zmodyfikowana Skala Rankin (MRS) po 3 miesiącach pacjentów z udarem niedokrwiennym i rozszerzonego odległego niedokrwiennego protokołu postcondycjonowania (subda w szpitalu uniwersyteckim Aarhus]
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik kliniczny [Zmodyfikowana skala Rankina (MRS) po 3 miesiącach u pacjentów z udarem niedokrwiennym i rozszerzonej odległej analizy regresji logistycznej protokołu postcondioning. MRS wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki reprezentują gorszy wynik (MRS 0, brak objawów; Mrs 6, śmierć) Jeśli wystąpi nieporozumienie, z pacjenta skontaktuje się z trzecim asesorem (twarzą w twarz lub telefon), który jest oślepiony do interwencji, która oceni poziom zależności. Jeśli nastąpi nieporozumienie między dwoma ocenami telefonicznymi-dokonana zostanie trzecia i ostateczna, telefoniczna lub twarzą w twarz. Jeśli nastąpi nieporozumienie między jedną oceną twarzą w twarz a jedną oceną telefoniczną, twarzą w twarz zostanie uznana za ostateczną ocenę, jeśli nieporozumienie nastąpi między dwoma osobami twarzą w twarz-trzecim a końcowym, telefonicznym Ocena stopniowa zostanie dokonana. |
3 miesiące
|
|
Wynik kliniczny (zmodyfikowana skala Rankin (MRS) po 3 miesiącach u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym i rozszerzonym odległym protokołem niedokrwiennym po kresu (subda w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik kliniczny (zmodyfikowana skala Rankin (MRS) po 3 miesiącach u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym i rozszerzonym zdalnym protokołem niedokrwiennym po kondingu, ocena zostanie przeprowadzona przez dwóch niezależnych asesorów telefonicznych lub twarzą w twarz. MRS wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki reprezentują gorszy wynik (MRS 0, brak objawów; Mrs 6, śmierć) Jeśli wystąpi nieporozumienie, z pacjenta skontaktuje się z trzecim asesorem (twarzą w twarz lub telefon), który jest oślepiony do interwencji, która oceni poziom zależności. Jeśli nastąpi nieporozumienie między dwoma ocenami telefonicznymi-dokonana zostanie trzecia i ostateczna, telefoniczna lub twarzą w twarz. Jeśli nastąpi nieporozumienie między jedną oceną twarzą w twarz a jedną oceną telefoniczną, twarzą w twarz zostanie uznana za ostateczną ocenę, jeśli nieporozumienie nastąpi między dwoma osobami twarzą w twarz-trzecim a końcowym, telefonicznym Ocena stopniowa zostanie dokonana. |
3 miesiące
|
|
Udania leczenia wewnątrznaczyniowego (EVT) (MRI oceniane) u pacjentów z AIS leczonym w RIC z dużym naczyniem (subda w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Odsetek pacjentów z AIS leczonym RIC z dużym okluzją naczynia (LVO) kwalifikującym się do leczenia EVT w porównaniu ze standardowym leczeniem, skorygowany o nasilenie udaru mózgu (PRASA) i czas trwania objawów
|
6 godzin
|
|
Wzrost zawału u pacjentów z AIS (podmienny w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24-godzinny wzrost zawałowy na DWI-MRI (różnica w objętości zmiany między ostrym a 24-godzinnym DWI-MRI) (podstacja w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
|
24 godziny
|
|
Różnica w ostrej (24-godzinnej) ekspansji krwiaka u pacjentów z ICH (subda w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24-godzinny wzrost krwiaka (różnica w objętości krwiaka między ostrym a 24-godzinnym CT/MRI) (subdy w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
|
24 godziny
|
|
Różnica w 7 -dniowej objętości krwiaku u pacjentów z ICH (subtudy w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
Ramy czasowe: 7 dni
|
7-dniowa redukcja krwiaka (różnica objętości krwiaka między ostrym a 7-dniowym (dniem 5 do 9) CT) (subda w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
|
7 dni
|
|
Ektacytometria i analityczna cytometria przepływowa dla fosforylacji erynos3
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ektacytometria dla erytrocytowej odkształcenia i analitycznej cytometrii przepływowej (FC) dla fosforylacji erynos3 (PNOS3SER1177) i S-nitrozylacja (-SNO) w RBC
|
12 miesięcy
|
|
MicroRNA i zewnątrzkomórkowy profil pęcherzyków neuroprotekcji indukowanej RIC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Charakterystyka mikreny i pęcherzyków zewnątrzkomórkowych możliwego profilu leczenia RIC (subda w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
|
12 miesięcy
|
|
MicroRNA i pęcherzyki pozakomórkowe (subtudy w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdolności diagnostyczne mikroRNA i pęcherzyki pozakomórkowej Profil krwi Próbki krwi w połączeniu z nasileniem udaru przedszpitalnego po różnicowaniu krwotoku od udaru niedokrwiennego i do stopnia ciężkości udaru niedokrwiennego
|
12 miesięcy
|
|
Kwaśne białko kwaśne przedszpitalne (subda w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdolności predykcyjne fibrylarycznego kwaśnego białka (GFAP) w próbkach krwi przedszpitalnej w połączeniu z nasileniem udaru przedszpitalnego w celu odróżnienia krwotoku od udarzy niedokrwiennego i stopniowego ciężkości udaru niedokrwiennego
|
12 miesięcy
|
|
Profil krzepnięcia pacjentów z domniemanymi udarami w próbkach krwi uzyskanych przedszkodowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do analizy białek i szlaków w koagulacji i fibrynolizy zostaną zastosowane funkcjonalne i immunologiczne testy w osoczu (subdyty w szpitalu uniwersyteckim Aarhus)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grethe Andersen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital, Department of Neurology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hess DC, Blauenfeldt RA, Andersen G, Hougaard KD, Hoda MN, Ding Y, Ji X. Remote ischaemic conditioning-a new paradigm of self-protection in the brain. Nat Rev Neurol. 2015 Dec;11(12):698-710. doi: 10.1038/nrneurol.2015.223. Epub 2015 Nov 20.
- Hougaard KD, Hjort N, Zeidler D, Sorensen L, Norgaard A, Hansen TM, von Weitzel-Mudersbach P, Simonsen CZ, Damgaard D, Gottrup H, Svendsen K, Rasmussen PV, Ribe LR, Mikkelsen IK, Nagenthiraja K, Cho TH, Redington AN, Botker HE, Ostergaard L, Mouridsen K, Andersen G. Remote ischemic perconditioning as an adjunct therapy to thrombolysis in patients with acute ischemic stroke: a randomized trial. Stroke. 2014 Jan;45(1):159-67. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001346. Epub 2013 Nov 7.
- Blauenfeldt RA, Hjort N, Gude MF, Behrndtz AB, Fisher M, Valentin JB, Kirkegaard H, Johnsen SP, Hess DC, Andersen G. A multicentre, randomised, sham-controlled trial on REmote iSchemic conditioning In patients with acute STroke (RESIST) - Rationale and study design. Eur Stroke J. 2020 Mar;5(1):94-101. doi: 10.1177/2396987319884408. Epub 2019 Oct 25.
- Blauenfeldt RA, Hjort N, Valentin JB, Homburg AM, Modrau B, Sandal BF, Gude MF, Hougaard KD, Damgaard D, Poulsen M, Diedrichsen T, Schmitz ML, von Weitzel-Mudersbach P, Christensen AA, Figlewski K, Grove EL, Hreietharsdottir MK, Lassesen HM, Wittrock D, Mikkelsen S, Vaeggemose U, Juelsgaard P, Kirkegaard H, Rostgaard-Knudsen M, Degn N, Vestergaard SB, Damsbo AG, Iversen AB, Mortensen JK, Petersson J, Christensen T, Behrndtz AB, Botker HE, Gaist D, Fisher M, Hess DC, Johnsen SP, Simonsen CZ, Andersen G. Remote Ischemic Conditioning for Acute Stroke: The RESIST Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Oct 3;330(13):1236-1246. doi: 10.1001/jama.2023.16893.
- Blauenfeldt RA, Simonsen CZ, Valentin JB, Johnsen SP, Hjort N, Andersen G. Outcomes Following Adherence to a Randomized Stroke Trial Protocol. JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2349730. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.49730.
- Blauenfeldt RA, Mortensen JK, Hjort N, Valentin JB, Homburg AM, Modrau B, Sandal BF, Gude MF, Berhndtz AB, Johnsen SP, Hess DC, Simonsen CZ, Andersen G. Effect of Remote Ischemic Conditioning in Ischemic Stroke Subtypes: A Post Hoc Subgroup Analysis From the RESIST Trial. Stroke. 2024 Apr;55(4):874-879. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.046144. Epub 2024 Feb 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017114177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .