Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische conditionering op afstand bij patiënten met een acute beroerte (RESIST) (RESIST)

24 januari 2025 bijgewerkt door: Grethe Andersen

Ischemische conditionering op afstand bij patiënten met een acute beroerte: een multicenter gerandomiseerde, patiënt-beoordelaar geblindeerde, sham-gecontroleerde studie

Ons primaire doel is om te onderzoeken of ischemische conditionering op afstand (RIC) als aanvullende behandeling het herstel op lange termijn bij patiënten met een acute beroerte kan verbeteren als aanvulling op de standaardbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is wereldwijd de op een na belangrijkste doodsoorzaak en een belangrijke oorzaak van ernstige, langdurige invaliditeit. Het meest voorkomende type is acute ischemische beroerte (AIS), die in 85% van de gevallen voorkomt. Acute cerebrale trombo-embolie leidt tot een gebied met blijvende schade (infarctkern) in het meest ernstig gehyperfuseerde gebied en een omringend gebied met beschadigd, maar te redden weefsel dat bekend staat als de "ischemische penumbra".

Intraveneuze alteplase (IV tPA) en endovasculaire behandeling (EVT) zijn goedgekeurde acute reperfusiebehandelingen van AIS die moeten worden gestart binnen de eerste 4½-6 uur (soms tot 24 uur) en zo snel mogelijk na het begin van de symptomen om de ontwikkeling van de infarctkern. Echter, reperfusie zelf kan paradoxaal genoeg leiden tot weefselbeschadiging (reperfusieschade) en kan bijdragen aan de groei van infarcten. De progressie van het infarct kan dagen na een beroerte aanhouden en het falen van de collaterale stroom is een kritieke factor die de groei van het infarct bepaalt.

Aan de andere kant, bij intracerebrale bloeding (ICH) is de boosdoener een uitbarsting van bloed in het hersenparenchym, wat weefselvernietiging veroorzaakt met een enorm effect op aangrenzende hersenweefsels. Zowel hematoomexpansie als geactiveerde ontstekingsroutes leiden tot verdere weefselbeschadiging, oedeem en penumbrale hypoperfusie. De prognose na ICH is slecht met een maandsterfte van 40%.

Er zijn dringend nieuwe therapieën en neuroprotectieve strategieën nodig die zeer vroeg na het begin van de symptomen kunnen worden gestart om de handicap bij zowel AIS als ICH te verminderen.

Ischemische conditionering is een van de krachtigste activatoren van endogene bescherming tegen ischemie-reperfusieletsel. Remote Ischemic Conditioning (RIC) kan worden toegepast als herhaalde kortdurende ischemie in een ver verwijderd weefsel dat resulteert in bescherming tegen langdurig ischemisch letsel in het doelorgaan. Deze bescherming kan voorafgaand aan of tijdens een langdurige ischemische gebeurtenis worden toegepast als respectievelijk remote ischaemische preconditionering (RIPreC) en perconditionering (RIPerC), of onmiddellijk na reperfusie als remote ischemische postconditionering (RIPostC). RIC wordt gewoonlijk bereikt door het opblazen van een bloeddrukmanchet om cycli van 5 minuten van ischemie van de ledematen te induceren, afgewisseld met 5 minuten reperfusie.

Preklinische studies tonen aan dat RIC een veelbelovende infarctreductie induceert in een experimenteel beroertemodel. Resultaten van een recent proof-of-concept-onderzoek bij onze instelling geven aan dat RIPerC toegepast tijdens ambulancevervoer als aanvulling op intraveneuze tPA in het ziekenhuis de overleving van hersenweefsel na een maand verhoogt. Bovendien hadden RIPerC-patiënten minder ernstige neurologische symptomen bij opname en neigden ze naar verminderde perfusiestoornissen.

Tot op heden zijn er geen ernstige bijwerkingen gedocumenteerd in RIC.

RIC is een niet-farmacologische en niet-invasieve behandeling zonder merkbaar ongemak die wereldwijd EHBO-potentieel heeft. Of gecombineerde ischemische per- en postconditionering op afstand het herstel op lange termijn bij AIS en ICH kan verbeteren, is echter nooit onderzocht in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Holstebro, Denemarken, DK-7500
        • Department of Neurology Regional Hospital West Jutland
    • DK
      • Aalborg, DK, Denemarken, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Odense, DK, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Denemarken, DK-8000
        • Department of Neurology Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten (≥ 18 jaar)
  • Vermoedelijke beroerte vóór het ziekenhuis (score preklinische beroerte, PreSS >= 1)
  • Symptomen van beroerte < 4 uur voor RIC/Sham-RIC
  • Onafhankelijk in het dagelijks leven vóór aanvang van de symptomen (mRS ≤ 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Intracraniale aneurisma's, intracraniale arterioveneuze malformatie, cerebraal neoplasma of abces
  • Zwangerschap
  • Ernstige perifere arteriële ziekte in de bovenste ledematen
  • Gelijktijdige acute levensbedreigende medische of chirurgische aandoening
  • Arterioveneuze fistel in de arm geselecteerd voor RIC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ischemische conditionering op afstand

Remote ischemische conditionering (RIC) wordt toegepast in de hyperacute preklinische fase met behulp van een geautomatiseerd RIC-apparaat.

Behandelingskenmerken: Vijf cycli (50 minuten), elk bestaande uit vijf minuten manchetopblazen gevolgd door vijf minuten met een leeggelopen manchet. De manchetdruk is 200 mmHg; maar als de aanvankelijke systolische bloeddruk hoger is dan 175 mmHg, wordt de manchet automatisch opgeblazen tot 35 mmHg boven de systolische bloeddruk.

  • Initiële ischemische conditionering op afstand: preklinische fase, alle patiënten inbegrepen
  • Ischemische conditionering op afstand na +6 uur: In het ziekenhuis, alleen patiënten met AIS en ICH, alle centra
  • Ischemische postconditionering op afstand (tweemaal daags gedurende 7 dagen): In het ziekenhuis/revalidatie, Alleen patiënten met AIS en ICH en alleen in het Universitair Ziekenhuis van Aarhus

Gebruikelijke zorg met of zonder acute reperfusietherapie
Apparaat: Ischemische conditionering op afstand
RIC wordt gewoonlijk bereikt door het opblazen van een bloeddrukmanchet om cycli van 5 minuten van ischemie van de ledematen te induceren, afgewisseld met 5 minuten reperfusie.
Sham-vergelijker: Sham - Ischemische conditionering op afstand

Sham remote ischemische conditionering (Sham-RIC) wordt toegepast in de hyperacute preklinische fase met behulp van een geautomatiseerd Sham-RIC-apparaat.

Behandelingskenmerken: Vijf cycli (50 minuten), elk bestaande uit vijf minuten manchetopblazen gevolgd door vijf minuten met een leeggelopen manchet. De manchetdruk is altijd 20 mmHg.

  • Initiële Sham ischemische conditionering op afstand: preklinische fase, alle patiënten inbegrepen
  • Sham Ischemische conditionering op afstand na +6 uur: in het ziekenhuis, alleen patiënten met AIS en ICH, alle centra
  • Sham Remote Ischemic Postconditioning (tweemaal daags gedurende 7 dagen): In het ziekenhuis/revalidatie, Alleen patiënten met AIS en ICH en alleen in het Universitair Ziekenhuis van Aarhus

Gebruikelijke zorg met of zonder acute reperfusietherapie.
Apparaat: Sham ischemische conditionering op afstand
Sham-vergelijker (Sham-RIC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Rankin -schaal na 3 maanden in acute beroerte (AIS en ICH)
Tijdsspanne: 3 maanden

Klinische uitkomst (gemodificeerde Rankin -schaal) na 3 maanden bij patiënten met acute beroertes (doeldiagnose) (gegeneraliseerde ordinale logistieke regressie). De beoordeling wordt uitgevoerd door twee onafhankelijke telefoon- of face-to-face beoordelaars.

De MRS varieert van 0 tot 6, met hogere scores die een slechtere uitkomst vertegenwoordigen (mevrouw 0, geen symptomen; mevrouw 6, overlijden)

Als meningsverschil optreedt, wordt de patiënt gecontacteerd door een derde beoordelaar (face-to-face of telefoon) die blind is voor de interventie die het niveau van afhankelijkheid zal beoordelen.

  • Als meningsverschil optreedt tussen twee telefoonevaluaties-wordt een derde en de laatste, telefoon- of face-to-face-beoordeling gemaakt.

  • Als meningsverschil optreedt tussen één face-to-face beoordeling en één telefoonbeoordeling

    • De face-to-face zal worden beschouwd als de uiteindelijke beoordeling
  • Als meningsverschil optreedt tussen twee face-to-face beoordelingen-wordt een derde en laatste, telefoon- of face-to-face beoordeling gemaakt.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil neurologische stoornissen gedurende de eerste 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Neurologische tekorten worden gedocumenteerd met behulp van de prehospitale beroertescore (druk). Prehospitale beroert score wordt beoordeeld in de ambulance en na 24 uur of bij ontslag (indien ontslag vóór 24 uur plaatsvindt). De persscore bestaat uit de Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) met een extra gelegenheid om andere neurologische symptomen te melden (bijv. Ataxie, sensorische verstoringen en gezichtsveldverlies) en pass (preklinische acute beroerte ernstschaal). De persscore varieert van 0-6, waarbij 6 de meest ernstige neurologische tekorten vertegenwoordigt.
24 uur
Klinische uitkomst (Modified Rankin Scale (MRS) na 3 maanden in acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden

Klinische uitkomst (gemodificeerde Rankin -schaal) na 3 maanden bij patiënten met acute beroertes (doeldiagnose) (gegeneraliseerde ordinale logistieke regressie). De beoordeling wordt uitgevoerd door twee onafhankelijke telefoon- of face-to-face beoordelaars.

De MRS varieert van 0 tot 6, met hogere scores die een slechtere uitkomst vertegenwoordigen (mevrouw 0, geen symptomen; mevrouw 6, overlijden) Als meningsverschil optreedt, wordt de patiënt gecontacteerd door een derde beoordelaar (face-to-face of telefoon) die blind is naar de interventie die het niveau van afhankelijkheid zal beoordelen.

Als meningsverschil optreedt tussen twee telefoonevaluaties-wordt een derde en de laatste, telefoon- of face-to-face-beoordeling gemaakt.

Als meningsverschil optreedt tussen één face-to-face beoordeling en één telefoonbeoordeling, wordt de face-to-face als de uiteindelijke beoordeling beschouwd als meningsverschil plaatsvindt tussen twee face-to-face beoordelingen-een derde en laatste, telefoon of face-to -Face -beoordeling zal worden gemaakt.
3 maanden
Klinische uitkomst (Modified Rankin Scale (MRS) na 3 maanden in acute ischemische beroerte die reperfusietherapie krijgt
Tijdsspanne: 3 maanden

Klinische uitkomst (gemodificeerde Rankin -schaal) na 3 maanden inacute ischemische beroerte die reperfusietherapie ontvangt (algemene ordinale logistieke regressie). De beoordeling wordt uitgevoerd door twee onafhankelijke telefoon- of face-to-face beoordelaars.

De MRS varieert van 0 tot 6, met hogere scores die een slechtere uitkomst vertegenwoordigen (mevrouw 0, geen symptomen; mevrouw 6, overlijden) Als meningsverschil optreedt, wordt de patiënt gecontacteerd door een derde beoordelaar (face-to-face of telefoon) die blind is naar de interventie die het niveau van afhankelijkheid zal beoordelen.

Als meningsverschil optreedt tussen twee telefoonevaluaties-wordt een derde en de laatste, telefoon- of face-to-face-beoordeling gemaakt.

Als meningsverschil optreedt tussen één face-to-face beoordeling en één telefoonbeoordeling, wordt de face-to-face als de uiteindelijke beoordeling beschouwd als meningsverschil plaatsvindt tussen twee face-to-face beoordelingen-een derde en laatste, telefoon of face-to -Face -beoordeling zal worden gemaakt.
3 maanden
Klinische uitkomst (Modified Rankin Scale (MRS) na 3 maanden bij patiënten met intracerebrale bloeding (ICH)
Tijdsspanne: 3 maanden

Klinische uitkomst (gemodificeerde Rankin -schaal) na 3 maanden bij patiënten met intracerebrale bloeding (ICH) (gegeneraliseerde ordinale logistieke regressie).

De beoordeling wordt uitgevoerd door twee onafhankelijke telefoon- of face-to-face beoordelaars.

De MRS varieert van 0 tot 6, met hogere scores die een slechtere uitkomst vertegenwoordigen (mevrouw 0, geen symptomen; mevrouw 6, overlijden) Als meningsverschil optreedt, zal de patiënt worden gecontacteerd door een derde beoordelaar (face-to-face of telefoon) die blind is naar de interventie die het niveau van afhankelijkheid zal beoordelen.

Als meningsverschil optreedt tussen twee telefoonevaluaties-wordt een derde en de laatste, telefoon- of face-to-face-beoordeling gemaakt.

Als meningsverschil optreedt tussen één face-to-face beoordeling en één telefoonbeoordeling, wordt de face-to-face als de uiteindelijke beoordeling beschouwd als meningsverschil plaatsvindt tussen twee face-to-face beoordelingen-een derde en laatste, telefoon of face-to -Face -beoordeling zal worden gemaakt.
3 maanden
Verschil in het aandeel van de patiënten met volledige remissie van symptomen binnen 24 uur (TIA; zowel met als zonder DWI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verschil in het aandeel van de patiënten met volledige remissie van symptomen binnen 24 uur (TIA; zowel met als zonder DWI) diagnose van TIA wordt gedocumenteerd in het elektronische casusrapportformulier
3 maanden
Grote nadelige cardiale en cerebrale gebeurtenissen (MACCE)
Tijdsspanne: 3 maanden

MACCE wordt gedefinieerd als: cardiovasculaire gebeurtenissen (cardiovasculaire dood, myocardinfarct, acute ischemische of hemorragische beroerte)

Cardiovasculaire dood: dood door bekende cardiovasculaire oorzaak of plotselinge dood door onbekende oorzaak (geen geïdentificeerde doodsoorzaak in de medische geschiedenis en/of autopsie)

Acuut myocardinfarct: opname met een ontladingsdiagnose van ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) en niet-ST-verhoging myocardinfarct (Nstemi) en onstabiele angina pectoris (UAP)

Beroerte: opname met een ontladingsdiagnose van acute ischemische of hemorragische beroerte. Evaluatie wordt uitgevoerd met behulp van het Deense National Patient Register (LPR) en de DSR op twee tijdstippen (6 en 15 maanden na de opname van de laatste patiënt).

Diagnose van AIS/TIA, ICH en MI (STEMI, NSTEMI en UAP) worden gemaakt volgens de richtlijnen van de nationale klinische praktijk.
3 maanden
Vroege neurologische verbetering bij acute ischemische beroerte patiënten (AIS)
Tijdsspanne: 24 uur
Vermindering van National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 (basislijn versus 24-uur NIHSS). NIHS's variëren van 0 tot 42, met hogere scores die een slechtere neurologische functie vertegenwoordigen.
24 uur
Vroege neurologische verbetering bij patiënten met intracerebrale bloeding (ICH)
Tijdsspanne: 24 uur
Vermindering van National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 (basislijn versus 24-uur NIHSS). NIHS's variëren van 0 tot 42, met hogere scores die een slechtere neurologische functie vertegenwoordigen.
24 uur
Kwaliteit van leven maatregelen na 3 maanden bij AIS en ICH -patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Kwaliteit van leven (WHO-5 welzijnsindex) maatregelen bij AIS en ICH-patiënten na 3 maanden
3 maanden
Beddaggebruik bij AIS en ICH-patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Beddaggebruik, gemeten na 3 maanden, bij AIS- en ICH-patiënten
3 maanden
Drie maanden en een jaar sterfte
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
Mortaliteit door alle oorzaken wordt beoordeeld en onderverdeeld in cardiovasculaire mortaliteit versus niet-cardiovasculaire sterfte
3 en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomst [Modified Rankin Scale (MRS) na 3 maanden bij patiënten met ischemische beroertes en het uitgebreide ischemische postconditioningprotocol (substudie in het Aarhus University Hospital]
Tijdsspanne: 3 maanden

Klinische uitkomst [Modified Rankin Scale (MRS) na 3 maanden bij ischemische beroertepatiënten en de uitgebreide ischemische ischemische postconditioning protocol ordinale logistieke regressieanalyse zal worden uitgevoerd. De beoordeling wordt uitgevoerd door twee onafhankelijke telefoon- of face-to-face beoordelaars.

De MRS varieert van 0 tot 6, met hogere scores die een slechtere uitkomst vertegenwoordigen (mevrouw 0, geen symptomen; mevrouw 6, overlijden) Als meningsverschil optreedt, wordt de patiënt gecontacteerd door een derde beoordelaar (face-to-face of telefoon) die blind is naar de interventie die het niveau van afhankelijkheid zal beoordelen.

Als meningsverschil optreedt tussen twee telefoonevaluaties-wordt een derde en de laatste, telefoon- of face-to-face-beoordeling gemaakt.

Als meningsverschil optreedt tussen één face-to-face beoordeling en één telefoonbeoordeling, wordt de face-to-face als de uiteindelijke beoordeling beschouwd als meningsverschil plaatsvindt tussen twee face-to-face beoordelingen-een derde en laatste, telefoon of face-to -Face -beoordeling zal worden gemaakt.
3 maanden
Klinische uitkomst (Modified Rankin Scale (MRS) na 3 maanden bij intracerebrale bloedingspatiënten en het uitgebreide ischemische ischemische postconditioningprotocol (substudy in het Aarhus University Hospital)
Tijdsspanne: 3 maanden

Klinische uitkomst (Modified Rankin Scale (MRS) na 3 maanden bij intracerebrale bloedingspatiënten en het uitgebreide ischemische ischemische postconditioningprotocol De beoordeling wordt uitgevoerd door twee onafhankelijke telefoon- of face-to-face beoordelaars.

De MRS varieert van 0 tot 6, met hogere scores die een slechtere uitkomst vertegenwoordigen (mevrouw 0, geen symptomen; mevrouw 6, overlijden) Als meningsverschil optreedt, wordt de patiënt gecontacteerd door een derde beoordelaar (face-to-face of telefoon) die blind is naar de interventie die het niveau van afhankelijkheid zal beoordelen.

Als meningsverschil optreedt tussen twee telefoonevaluaties-wordt een derde en de laatste, telefoon- of face-to-face-beoordeling gemaakt.

Als meningsverschil optreedt tussen één face-to-face beoordeling en één telefoonbeoordeling, wordt de face-to-face als de uiteindelijke beoordeling beschouwd als meningsverschil plaatsvindt tussen twee face-to-face beoordelingen-een derde en laatste, telefoon of face-to -Face -beoordeling zal worden gemaakt.
3 maanden
Endovasculaire behandeling (EVT) -informibiliteit (MRI beoordeeld) bij RIC behandelde AIS -patiënten met een groot vat (substudy in het Aarhus University Hospital)
Tijdsspanne: 6 uur

Het aandeel van RIC behandelde AIS -patiënten met grote vaartuig occlusie (LVO) die in aanmerking komen voor EVT -behandeling in vergelijking met standaardbehandeling, aangepast voor de ernst van de preklinische beroerte (pers) en de symptoomduur

  • Ernstige beroerte (NIHSS ≥ 10)
  • Lies punctie haalbaar binnen 6 uur na het begin van de slag
  • MRI-tijd-van-vlucht (TOF) gedocumenteerde interne carotisslagader (ICA), intracraniële ICA (ICA-T) en eerste en tweede stengel van de middelste cerebrale slagader (respectievelijk M1 en M2)
  • Geen contra -indicaties voor MRI (pacemaker, braken, ademhalingsinsufficiëntie, obesitas)
  • MRI-diffusie gewogen beeldvorming (DWI) laesie volume ≤ 70 ml
6 uur
Infarctgroei bij AIS -patiënten (substudy in het Aarhus University Hospital)
Tijdsspanne: 24 uur
24-uurs infarctgroei op DWI-MRI (verschil in laesievolume tussen acute en 24-uurs DWI-MRI) (substudie in het Aarhus University Hospital)
24 uur
Verschil in acute (24-uurs) hematoomuitbreiding bij patiënten met ICH met ICH (substudy in het Aarhus University Hospital)
Tijdsspanne: 24 uur
24-uurs hematoomgroei (verschil in hematoomvolume tussen acute en 24-uurs CT/MRI) (substudie in het Aarhus University Hospital)
24 uur
Verschil in 7 dagen hematoomvolume bij patiënten met ICH (substudy in het Aarhus University Hospital)
Tijdsspanne: 7 dagen
7-daagse hematoomreductie (verschil in hematoomvolume tussen acute en 7-daagse (dag 5 tot 9) CT) (substudie in het Aarhus University Hospital)
7 dagen
Ektacytometrie en analytische flowcytometrie voor erynos3 fosforylering
Tijdsspanne: 12 maanden
Ektacytometrie voor erytrocytische vervormbaarheid en analytische flowcytometrie (FC) voor erynos3 fosforylering (PNOS3SER1177) en S-nitrosylatie (-sno) in RBC in RBC
12 maanden
MicroRNA en extracellulair blaasjesprofiel van door RIC geïnduceerde neuroprotectie
Tijdsspanne: 12 maanden
MicroRNA en extracellulaire blaasjeskarakterisering van een mogelijk RIC -behandelingsprofiel (substudy in het Aarhus University Hospital)
12 maanden
Prehospitale microRNA en extracellulaire blaasjes (substudie in het Aarhus University Hospital)
Tijdsspanne: 12 maanden
Diagnostische vaardigheden van een prehospitale microRNA en extracellulaire blaasjes bloedmonsters profiel gecombineerd met de ernst van de preklinische beroerte op de differentiatie van hemorragisch van ischemische beroer
12 maanden
Prehospital gliaal fibrillair zuur eiwit (substudie in het Aarhus University Hospital)
Tijdsspanne: 12 maanden
Voorspellende vaardigheden van gliale fibrillair zuur eiwit (GFAP) in preklinische verkregen bloedmonsters gecombineerd met de ernst van de preklinische beroerte om hemorragisch te onderscheiden van ischemische beroerte en de ernst van de ischemische beroerte
12 maanden
Coagulatieprofiel van vermeende beroertepatiënten in de prekliniek verkregen bloedmonsters
Tijdsspanne: 12 maanden
Functionele en immunologische plasma -testen zullen worden gebruikt om eiwitten en routes in coagulatie en fibrinolyse te analyseren (substudie in het Aarhus University Hospital)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grethe Andersen

Medewerkers

Central Denmark Region
Danish National Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grethe Andersen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital, Department of Neurology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017114177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten na deidentificatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na artikelpublicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten worden gericht aan rolfblau@rm.dk. Om toegang te krijgen tot gegevensaanvragers dienen zij een verwerkersovereenkomst te ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren