- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03481777
Acondicionamiento isquémico remoto en pacientes con accidente cerebrovascular agudo (RESIST) (RESIST)
Acondicionamiento isquémico remoto en pacientes con accidente cerebrovascular agudo: un estudio multicéntrico, aleatorizado, cegado por el evaluador del paciente y controlado con simulación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte en todo el mundo y una de las principales causas de discapacidad grave a largo plazo. El tipo más común es el accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) que ocurre en el 85% de los casos. El tromboembolismo cerebral agudo conduce a un área de daño permanente (núcleo del infarto) en el área más gravemente hipoperfundida y un área circundante de tejido deteriorado pero recuperable conocida como "penumbra isquémica".
La alteplasa intravenosa (IV tPA) y el tratamiento endovascular (EVT) son tratamientos de reperfusión aguda aprobados de AIS para comenzar dentro de las primeras 4½-6 horas (en algunos hasta 24 horas) y tan pronto como sea posible después del inicio de los síntomas para prevenir la evolución de el núcleo del infarto. Sin embargo, la reperfusión en sí misma puede, paradójicamente, provocar daño tisular (lesión por reperfusión) y puede contribuir al crecimiento del infarto. La progresión del infarto puede continuar durante días después de un accidente cerebrovascular, y la falla del flujo colateral es un factor crítico que determina el crecimiento del infarto.
Por otro lado, en la hemorragia intracerebral (HIC) el culpable es una erupción de sangre en el parénquima cerebral que causa la destrucción del tejido con un efecto masivo en los tejidos cerebrales adyacentes. La expansión del hematoma, así como las vías inflamatorias que se activan, conducen a más daño tisular, edema e hipoperfusión penumbral. El pronóstico después de la HIC es malo con una mortalidad al mes del 40%.
Se necesitan urgentemente nuevas estrategias terapéuticas y neuroprotectoras que puedan iniciarse muy pronto después de la aparición de los síntomas para reducir la discapacidad tanto en AIS como en ICH.
El condicionamiento isquémico es uno de los activadores más potentes de la protección endógena contra la lesión por isquemia-reperfusión. El condicionamiento isquémico remoto (RIC, Remote Ischemic Conditioning) se puede aplicar como isquemia repetida de corta duración en un tejido distante que da como resultado una protección contra la subsiguiente lesión isquémica de larga duración en el órgano objetivo. Esta protección se puede aplicar antes o durante un evento isquémico prolongado como precondicionamiento isquémico remoto (RIPreC) y precondicionamiento (RIPerC), respectivamente, o inmediatamente después de la reperfusión como poscondicionamiento isquémico remoto (RIPostC). La RIC suele lograrse mediante el inflado de un manguito de presión arterial para inducir ciclos de 5 minutos de isquemia de las extremidades que se alternan con 5 minutos de reperfusión.
Los estudios preclínicos muestran que RIC induce una reducción prometedora del infarto en un modelo de accidente cerebrovascular experimental. Los resultados de un estudio reciente de prueba de concepto en nuestra institución indican que la aplicación de RIPerC durante el transporte en ambulancia como complemento del tPA intravenoso intrahospitalario aumenta la supervivencia del tejido cerebral después de un mes. Además, los pacientes con RIPerC tenían síntomas neurológicos menos graves al ingreso y tendían a tener déficits de perfusión disminuidos.
Hasta la fecha, no se han documentado eventos adversos graves en RIC.
RIC es un tratamiento no farmacológico y no invasivo sin molestias notorias que tiene potencial de primeros auxilios en todo el mundo. Sin embargo, nunca se ha investigado en un ensayo controlado aleatorio si el precondicionamiento isquémico remoto combinado puede mejorar la recuperación a largo plazo en AIS e ICH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Holstebro, Dinamarca, DK-7500
- Department of Neurology Regional Hospital West Jutland
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DK
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Aalborg, DK, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Odense, DK, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Danmark
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Aarhus, Danmark, Dinamarca, DK-8000
- Department of Neurology Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos (≥ 18 años)
- Accidente cerebrovascular presunto prehospitalario (Prehospital Stroke Score, PreSS >= 1)
- Inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular < 4 horas antes de RIC/Sham-RIC
- Independiente en la vida diaria antes del inicio de los síntomas (mRS ≤ 2)
Criterio de exclusión:
- Aneurismas intracraneales, malformación arteriovenosa intracraneal, neoplasia o absceso cerebral
- El embarazo
- Enfermedad arterial periférica grave en las extremidades superiores
- Condición médica o quirúrgica aguda potencialmente mortal concomitante
- Fístula arteriovenosa en el brazo seleccionado para RIC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acondicionamiento Isquémico Remoto
El condicionamiento isquémico remoto (RIC) se aplica en la fase prehospitalaria hiperaguda utilizando un dispositivo RIC automatizado. Características del tratamiento: cinco ciclos (50 minutos), cada uno de los cuales consta de cinco minutos de inflado del manguito seguido de cinco minutos con el manguito desinflado. La presión del manguito será de 200 mmHg; pero si la presión arterial sistólica inicial es superior a 175 mmHg, el manguito se infla automáticamente a 35 mmHg por encima de la presión arterial sistólica.
Atención habitual con o sin terapia de reperfusión aguda |
La RIC suele lograrse mediante el inflado de un manguito de presión arterial para inducir ciclos de 5 minutos de isquemia de las extremidades que se alternan con 5 minutos de reperfusión.
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Comparador falso: Sham - Acondicionamiento isquémico remoto
El acondicionamiento isquémico remoto simulado (Sham-RIC) se aplica en la fase prehospitalaria hiperaguda mediante un dispositivo Sham-RIC automatizado. Características del tratamiento: cinco ciclos (50 minutos), cada uno de los cuales consta de cinco minutos de inflado del manguito seguido de cinco minutos con el manguito desinflado. La presión del manguito será siempre de 20 mmHg.
Atención habitual con o sin terapia de reperfusión aguda. |
Comparador simulado (Sham-RIC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala modificada de Rankin a los 3 meses en accidente cerebrovascular agudo (AIS e ICH)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resultado clínico (escala modificada de Rankin) a los 3 meses en pacientes con accidente cerebrovascular agudo (diagnóstico objetivo) (regresión logística ordinal generalizada). La evaluación será realizada por dos evaluadores telefónicos o cara a cara independientes. La MRS varía de 0 a 6, con puntajes más altos que representan un peor resultado (MRS 0, sin síntomas; MRS 6, muerte) Si se produce un desacuerdo, el paciente será contactado por un tercer asesor (cara a cara o teléfono) que está cegado a la intervención que evaluará el nivel de dependencia.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de deterioro neurológico durante las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los déficits neurológicos se documentan utilizando la puntuación de accidente cerebrovascular prehospitalario (prensa).
El puntaje de accidente cerebrovascular prehospitalario se evalúa en la ambulancia y en las 24 horas o al alta (si la descarga ocurre antes de 24 horas).
La puntuación de prensa consiste en la Escala de accidente cerebrovascular prehospitalario (CPSS) de Cincinnati con una oportunidad adicional de informar otros síntomas neurológicos (p. Ej.
ataxia, trastornos sensoriales y pérdida de campo visual) y pasar (escala de gravedad del accidente cerebrovascular agudo prehospitalario).
El puntaje de prensa varía de 0-6, con 6 que representan los déficits neurológicos más severos.
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24 horas
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Resultado clínico (escala modificada de Rankin (MRS) a los 3 meses en accidente cerebrovascular isquémico agudo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resultado clínico (escala modificada de Rankin) a los 3 meses en pacientes con accidente cerebrovascular agudo (diagnóstico objetivo) (regresión logística ordinal generalizada). La evaluación se realizará por dos evaluadores de teléfono o cara a cara independiente. La MRS varía de 0 a 6, con puntajes más altos que representan un peor resultado (MRS 0, sin síntomas; MRS 6, muerte) Si se produce desacuerdo, el paciente será contactado por un tercer asesor (cara a cara o teléfono) que está cegado a la intervención que evaluará el nivel de dependencia. Si se produce un desacuerdo entre dos evaluaciones telefónicas, se realizará una tercera evaluación, y final, teléfono o cara a cara. Si se produce un desacuerdo entre una evaluación cara a cara y una evaluación telefónica, la evaluación final se considerará la evaluación final si se produce un desacuerdo entre dos evaluaciones cara a cara: un tercio, y final, teléfono o cara a cara -Se se realizará la evaluación de la cara. |
3 meses
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Resultado clínico (escala modificada de Rankin (MRS) a los 3 meses en accidente cerebrovascular isquémico agudo que recibe terapia de reperfusión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resultado clínico (escala de Rankin modificada) a los 3 meses de accidente cerebrovascular isquémico inacudido que recibe terapia de reperfusión (regresión logística ordinal generalizada). La evaluación será realizada por dos evaluadores telefónicos o cara a cara independientes. La MRS varía de 0 a 6, con puntajes más altos que representan un peor resultado (MRS 0, sin síntomas; MRS 6, muerte) Si se produce desacuerdo, el paciente será contactado por un tercer asesor (cara a cara o teléfono) que está cegado a la intervención que evaluará el nivel de dependencia. Si se produce un desacuerdo entre dos evaluaciones telefónicas, se realizará una tercera evaluación, y final, teléfono o cara a cara. Si se produce un desacuerdo entre una evaluación cara a cara y una evaluación telefónica, la evaluación final se considerará la evaluación final si se produce un desacuerdo entre dos evaluaciones cara a cara: un tercio, y final, teléfono o cara a cara -Se se realizará la evaluación de la cara. |
3 meses
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Resultado clínico (Escala Rankin modificada (MRS) a los 3 meses en pacientes con hemorragia intracerebral (ICH)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resultado clínico (escala de Rankin modificada) a los 3 meses en pacientes con hemorragia intracerebral (ICH) (regresión logística ordinal generalizada). La evaluación será realizada por dos evaluadores telefónicos o cara a cara independientes. La MRS varía de 0 a 6, con puntajes más altos que representan un peor resultado (MRS 0, sin síntomas; MRS 6, muerte) Si se produce desacuerdo, el paciente será contactado por un tercer asesor (cara a cara o teléfono) que está cegado a la intervención que evaluará el nivel de dependencia. Si se produce un desacuerdo entre dos evaluaciones telefónicas, se realizará una tercera evaluación, y final, teléfono o cara a cara. Si se produce un desacuerdo entre una evaluación cara a cara y una evaluación telefónica, la evaluación final se considerará la evaluación final si se produce un desacuerdo entre dos evaluaciones cara a cara: un tercio, y final, teléfono o cara a cara -Se se realizará la evaluación de la cara. |
3 meses
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Diferencia en la proporción de pacientes con remisión completa de síntomas dentro de las 24 horas (TIA; tanto con y sin DWI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La diferencia en la proporción de pacientes con remisión completa de síntomas dentro de las 24 horas (TIA; tanto con y sin DWI) el diagnóstico de TIA se documenta en el formulario de informe de caso electrónico
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3 meses
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Principales eventos adversos cardíacos y cerebrales (MACCE)
Periodo de tiempo: 3 meses
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MacCE se define como: eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo) Muerte cardiovascular: muerte por causa cardiovascular conocida o muerte repentina por causa desconocida (sin causa identificada de muerte en el historial médico y/o la autopsia) Infarto de miocardio agudo: admisión con un diagnóstico de alta de infarto de miocardio de elevación ST (STEMI) e infarto de miocardio de elevación no ST (NSTEMI) y angina de pectoris (UAP) inestable (UAP) Accidente cerebrovascular: admisión con un diagnóstico de alta de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo. La evaluación se realiza utilizando el Registro Nacional de Pacientes Danés (LPR) y el DSR en dos puntos de tiempo (6 y 15 meses después de la inclusión del último paciente). El diagnóstico de AIS/TIA, ICH y MI (STEMI, NSTEMI y UAP) se realizan de acuerdo con las pautas nacionales de práctica clínica. |
3 meses
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Mejora neurológica temprana en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Reducción en la Escala del accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) ≥ 4 (línea de base versus NIHSS de 24 horas).
Los NIHS varían de 0 a 42, con puntajes más altos que representan una peor función neurológica.
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24 horas
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Mejora neurológica temprana en pacientes con hemorragia intracerebral (ICH)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Reducción en la Escala del accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) ≥ 4 (línea de base versus NIHSS de 24 horas).
Los NIHS varían de 0 a 42, con puntajes más altos que representan una peor función neurológica.
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24 horas
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Medidas de calidad de vida a los 3 meses en pacientes con IA e ICH
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medidas de calidad de vida (Índice de bienestar de la OMS-5) en pacientes con AIS e ICH a los 3 meses
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3 meses
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Uso del día de la cama en pacientes con AIS e ICH
Periodo de tiempo: 3 meses
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Uso del día de la cama, medido a los 3 meses, en pacientes con IA e ICH
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3 meses
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Mortalidad de tres meses y un año
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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La mortalidad por todas las causas se evalúa y subdivide en mortalidad cardiovascular versus mortalidad no cardiovascular
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3 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado clínico [Escala de Rankin modificada (MRS) a los 3 meses en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y el protocolo de poscondicionamiento isquémico remoto extendido (sustudio en el Hospital de la Universidad de Aarhus]
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resultado clínico [Escala Rankin modificada (MRS) a los 3 meses en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y el análisis de regresión logística ordinal de poscondicionamiento remoto extendido y el análisis de regresión logística ordinal. La MRS varía de 0 a 6, con puntajes más altos que representan un peor resultado (MRS 0, sin síntomas; MRS 6, muerte) Si se produce desacuerdo, el paciente será contactado por un tercer asesor (cara a cara o teléfono) que está cegado a la intervención que evaluará el nivel de dependencia. Si se produce un desacuerdo entre dos evaluaciones telefónicas, se realizará una tercera evaluación, y final, teléfono o cara a cara. Si se produce un desacuerdo entre una evaluación cara a cara y una evaluación telefónica, la evaluación final se considerará la evaluación final si se produce un desacuerdo entre dos evaluaciones cara a cara: un tercio, y final, teléfono o cara a cara -Se se realizará la evaluación de la cara. |
3 meses
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Resultado clínico (Escala Rankin modificada (MRS) a los 3 meses en pacientes con hemorragia intracerebral y el protocolo de poscondicionamiento isquémico remoto extendido (subestudios en el Hospital de la Universidad de Aarhus)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resultado clínico (Escala Rankin modificada (MRS) a los 3 meses en pacientes con hemorragia intracerebral y el protocolo de poscondicionamiento isquémico remoto extendido La evaluación realizará dos evaluadores telefónicos o cara a cara independientes. La MRS varía de 0 a 6, con puntajes más altos que representan un peor resultado (MRS 0, sin síntomas; MRS 6, muerte) Si se produce desacuerdo, el paciente será contactado por un tercer asesor (cara a cara o teléfono) que está cegado a la intervención que evaluará el nivel de dependencia. Si se produce un desacuerdo entre dos evaluaciones telefónicas, se realizará una tercera evaluación, y final, teléfono o cara a cara. Si se produce un desacuerdo entre una evaluación cara a cara y una evaluación telefónica, la evaluación final se considerará la evaluación final si se produce un desacuerdo entre dos evaluaciones cara a cara: un tercio, y final, teléfono o cara a cara -Se se realizará la evaluación de la cara. |
3 meses
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Eligibilidad de tratamiento endovascular (EVT) (MRI evaluada) en pacientes con AIS tratados con RIC con vasos grandes (subestudios en el Hospital de la Universidad de Aarhus)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Proporción de pacientes con AIS tratados con RIC con gran oclusión de vasos (LVO) elegible para el tratamiento EVT en comparación con el tratamiento estándar, ajustado por la gravedad del accidente cerebrovascular prehospitalario (prensa) y la duración de los síntomas
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6 horas
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Crecimiento del infarto en pacientes con AIS (subestudios en el Hospital de la Universidad de Aarhus)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Crecimiento de infartos de 24 horas en DWI-MRI (diferencia en el volumen de lesiones entre DWI-MRI agudo y las 24 horas) (sustudio en el Hospital de la Universidad de Aarhus)
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24 horas
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Diferencia en la expansión del hematoma aguda (24 horas) en pacientes con ICH (subestudios en el Hospital Universitario de Aarhus)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Crecimiento del hematoma las 24 horas (diferencia en el volumen del hematoma entre CT/MRI agudo y 24 horas) (subestudios en el Hospital de la Universidad de Aarhus)
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24 horas
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Diferencia en 7 días de volumen de hematoma en pacientes con ICH (subestudios en el Hospital de la Universidad de Aarhus)
Periodo de tiempo: 7 días
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Reducción del hematoma de 7 días (diferencia en el volumen del hematoma entre agudos y 7 días (día 5 a 9) CT) (subestudios en el Hospital de la Universidad de Aarhus)
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7 días
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Ektacittometría y citometría de flujo analítico para la fosforilación de Erynos3
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ektacytometrety para deformabilidad eritrocítica y citometría de flujo analítico (FC) para fosforilación de Erynos3 (PNOS3Ser1177) y S-nitrosilación (-SNO) en RBC
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12 meses
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MicroARN y perfil de vesículas extracelulares de neuroprotección inducida por RIC
Periodo de tiempo: 12 meses
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MicroARN y caracterización de vesículas extracelulares de un posible perfil de tratamiento RIC (subestudios en el Hospital de la Universidad de Aarhus)
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12 meses
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MicroARN prehospitalario y vesículas extracelulares (subestudios en el Hospital Universitario Aarhus)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Habilidades diagnósticas de una microARN prehospitalaria y vesículas extracelulares de muestras de sangre perfinado con gravedad del accidente cerebrovascular prehospitalario en la diferenciación de hemorrágico desde el accidente cerebrovascular isquémico y la gravedad del accidente cerebrovascular isquémico
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12 meses
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Proteína ácida fibrilar glial prehospitalaria (subestudios en el Hospital Universitario Aarhus)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Habilidades predictivas de la proteína ácida fibrilar glial (GFAP) en muestras de sangre obtenidas en el prehospitalario combinadas con la gravedad del accidente cerebrovascular prehospitalario para diferenciar hemorrágico del accidente cerebrovascular isquémico y calificar la gravedad del accidente cerebrovascular isquémico
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12 meses
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Perfil de coagulación de pacientes putativos de accidente cerebrovascular en muestras de sangre obtenidas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se emplearán ensayos de plasma funcionales e inmunológicos para analizar proteínas y vías en la coagulación y fibrinólisis (subestudios en el Hospital de la Universidad de Aarhus)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grethe Andersen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital, Department of Neurology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hess DC, Blauenfeldt RA, Andersen G, Hougaard KD, Hoda MN, Ding Y, Ji X. Remote ischaemic conditioning-a new paradigm of self-protection in the brain. Nat Rev Neurol. 2015 Dec;11(12):698-710. doi: 10.1038/nrneurol.2015.223. Epub 2015 Nov 20.
- Hougaard KD, Hjort N, Zeidler D, Sorensen L, Norgaard A, Hansen TM, von Weitzel-Mudersbach P, Simonsen CZ, Damgaard D, Gottrup H, Svendsen K, Rasmussen PV, Ribe LR, Mikkelsen IK, Nagenthiraja K, Cho TH, Redington AN, Botker HE, Ostergaard L, Mouridsen K, Andersen G. Remote ischemic perconditioning as an adjunct therapy to thrombolysis in patients with acute ischemic stroke: a randomized trial. Stroke. 2014 Jan;45(1):159-67. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001346. Epub 2013 Nov 7.
- Blauenfeldt RA, Hjort N, Gude MF, Behrndtz AB, Fisher M, Valentin JB, Kirkegaard H, Johnsen SP, Hess DC, Andersen G. A multicentre, randomised, sham-controlled trial on REmote iSchemic conditioning In patients with acute STroke (RESIST) - Rationale and study design. Eur Stroke J. 2020 Mar;5(1):94-101. doi: 10.1177/2396987319884408. Epub 2019 Oct 25.
- Blauenfeldt RA, Hjort N, Valentin JB, Homburg AM, Modrau B, Sandal BF, Gude MF, Hougaard KD, Damgaard D, Poulsen M, Diedrichsen T, Schmitz ML, von Weitzel-Mudersbach P, Christensen AA, Figlewski K, Grove EL, Hreietharsdottir MK, Lassesen HM, Wittrock D, Mikkelsen S, Vaeggemose U, Juelsgaard P, Kirkegaard H, Rostgaard-Knudsen M, Degn N, Vestergaard SB, Damsbo AG, Iversen AB, Mortensen JK, Petersson J, Christensen T, Behrndtz AB, Botker HE, Gaist D, Fisher M, Hess DC, Johnsen SP, Simonsen CZ, Andersen G. Remote Ischemic Conditioning for Acute Stroke: The RESIST Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Oct 3;330(13):1236-1246. doi: 10.1001/jama.2023.16893.
- Blauenfeldt RA, Simonsen CZ, Valentin JB, Johnsen SP, Hjort N, Andersen G. Outcomes Following Adherence to a Randomized Stroke Trial Protocol. JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2349730. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.49730.
- Blauenfeldt RA, Mortensen JK, Hjort N, Valentin JB, Homburg AM, Modrau B, Sandal BF, Gude MF, Berhndtz AB, Johnsen SP, Hess DC, Simonsen CZ, Andersen G. Effect of Remote Ischemic Conditioning in Ischemic Stroke Subtypes: A Post Hoc Subgroup Analysis From the RESIST Trial. Stroke. 2024 Apr;55(4):874-879. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.046144. Epub 2024 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragias intracraneales
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Ataque hemorragico
- Carrera
- Isquemia
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Trastornos cerebrovasculares
- Hemorragia
- Hemorragia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 2017114177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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