Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное ишемическое кондиционирование у больных с острым инсультом (RESIST) (RESIST)

24 января 2025 г. обновлено: Grethe Andersen

Дистанционное ишемическое кондиционирование у пациентов с острым инсультом: многоцентровое рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование

Наша основная цель — выяснить, может ли дистанционное ишемическое кондиционирование (ДИК) в качестве дополнительного лечения улучшить долгосрочное выздоровление пациентов с острым инсультом в качестве дополнения к стандартному лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является второй по значимости причиной смерти во всем мире и основной причиной серьезной длительной нетрудоспособности. Наиболее распространенным типом является острый ишемический инсульт (ОИС), который встречается в 85% случаев. Острая церебральная тромбоэмболия приводит к области необратимого повреждения (центру инфаркта) в области с наиболее выраженной гипоперфузией и окружающей области поврежденной, но поддающейся спасению ткани, известной как «ишемическая полутень».

Внутривенная альтеплаза (IV tPA) и эндоваскулярное лечение (EVT) одобрены для острой реперфузионной терапии AIS, которую следует начинать в течение первых 4,5-6 часов (в некоторых случаях до 24 часов) и как можно скорее после появления симптомов, чтобы предотвратить развитие ядро инфаркта. Однако реперфузия сама по себе может парадоксальным образом привести к повреждению тканей (реперфузионному повреждению) и способствовать росту инфаркта. Прогрессирование инфаркта может продолжаться в течение нескольких дней после инсульта, и недостаточность коллатерального кровотока является критическим фактором, определяющим рост инфаркта.

С другой стороны, при внутримозговом кровоизлиянии (ВМК) виновником является извержение крови в паренхиму головного мозга, вызывающее разрушение тканей с массивным воздействием на соседние ткани головного мозга. Расширение гематомы, а также активация воспалительных путей приводят к дальнейшему повреждению тканей, отеку и гипоперфузии полутени. Прогноз после ВЧГ неблагоприятный, смертность в течение одного месяца составляет 40%.

Новые терапевтические и нейропротекторные стратегии, которые могут быть начаты очень рано после появления симптомов, срочно необходимы для снижения инвалидности как при ПИС, так и при ВМК.

Ишемическое кондиционирование является одним из наиболее мощных активаторов эндогенной защиты от ишемически-реперфузионного повреждения. Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) может применяться как повторная кратковременная ишемия в отдаленной ткани, что приводит к защите от последующего длительного ишемического повреждения в органе-мишени. Эта защита может быть применена до или во время продолжительного ишемического события как дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование (RIPreC) и перкондиционирование (RIPerC) соответственно или сразу после реперфузии как дистанционное ишемическое посткондиционирование (RIPostC). RIC обычно достигается путем надувания манжеты для измерения артериального давления, чтобы вызвать 5-минутные циклы ишемии конечности, чередующиеся с 5-минутной реперфузией.

Доклинические исследования показывают, что RIC индуцирует многообещающее уменьшение инфаркта в экспериментальной модели инсульта. Результаты недавнего исследования, подтверждающего концепцию, проведенного в нашем учреждении, показывают, что RIPerC, применяемый во время транспортировки в машине скорой помощи в качестве дополнения к внутрибольничному внутривенному tPA, увеличивает выживаемость тканей головного мозга через один месяц. Кроме того, пациенты с RIPerC имели менее выраженные неврологические симптомы при поступлении и, как правило, имели меньший дефицит перфузии.

На сегодняшний день серьезных нежелательных явлений при RIC зарегистрировано не было.

RIC — это немедикаментозное и неинвазивное лечение без заметного дискомфорта, которое может оказать первую помощь во всем мире. Однако вопрос о том, может ли комбинированное дистанционное ишемическое пер- и посткондиционирование улучшить долгосрочное восстановление при ПИС и ВМК, никогда не изучалось в рандомизированных контролируемых исследованиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holstebro, Дания, DK-7500
        • Department of Neurology Regional Hospital West Jutland
    • DK
      • Aalborg, DK, Дания, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Odense, DK, Дания, 5000
        • Odense University Hospital
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Дания, DK-8000
        • Department of Neurology Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола (≥ 18 лет)
  • Предполагаемый инсульт на догоспитальном этапе (оценка догоспитального инсульта, PreSS >= 1)
  • Появление симптомов инсульта менее чем за 4 часа до RIC/Sham-RIC
  • Независимость в повседневной жизни до появления симптомов (mRS ≤ 2)

Критерий исключения:

  • Внутричерепные аневризмы, внутричерепные артериовенозные мальформации, церебральные новообразования или абсцессы
  • Беременность
  • Тяжелое поражение периферических артерий верхних конечностей
  • Сопутствующее острое угрожающее жизни медицинское или хирургическое состояние
  • Артериовенозная фистула на руке, выбранной для RIC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дистанционное ишемическое кондиционирование

Дистанционное ишемическое кондиционирование (ДИК) применяется на острейшем догоспитальном этапе с использованием автоматизированного устройства ДИК.

Характеристики лечения: Пять циклов (50 минут), каждый из которых состоит из пяти минут накачивания манжеты, а затем пяти минут со сдутой манжетой. Давление в манжете будет 200 мм рт.ст.; но если начальное систолическое артериальное давление выше 175 мм рт. ст., манжета автоматически накачивается до 35 мм рт. ст. выше систолического артериального давления.

  • Начальное дистанционное ишемическое кондиционирование: догоспитальный этап, все включенные пациенты
  • Дистанционное ишемическое кондиционирование через +6 часов: в стационаре, только пациенты с АИС и ВМК, все центры
  • Дистанционное ишемическое посткондиционирование (дважды в день в течение 7 дней): в больнице/реабилитация, только у пациентов с ПИС и ВМК и только в больнице Орхусского университета

Обычная помощь с острой реперфузионной терапией или без нее
Устройство: Дистанционное ишемическое кондиционирование
RIC обычно достигается путем надувания манжеты для измерения артериального давления, чтобы вызвать 5-минутные циклы ишемии конечности, чередующиеся с 5-минутной реперфузией.
Фальшивый компаратор: Имитация — дистанционное ишемическое кондиционирование

Имитация дистанционного ишемического кондиционирования (Sham-RIC) применяется в острейшей догоспитальной фазе с использованием автоматизированного устройства Sham-RIC.

Характеристики лечения: Пять циклов (50 минут), каждый из которых состоит из пяти минут накачивания манжеты, а затем пяти минут со сдутой манжетой. Давление в манжете всегда будет 20 мм рт.ст.

  • Начальное симуляционное дистанционное ишемическое кондиционирование: догоспитальный этап, все включенные пациенты
  • Имитация Дистанционное ишемическое кондиционирование через +6 часов: в стационаре, только пациенты с ПИС и ВМК, все центры
  • Имитация отдаленного ишемического посткондиционирования (дважды в день в течение 7 дней): в больнице/реабилитация, только у пациентов с ПИС и ВМК и только в больнице Орхусского университета

Обычный уход с острой реперфузионной терапией или без нее.
Устройство: Имитация отдаленного ишемического кондиционирования
Имитационный компаратор (Sham-RIC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Ранкина через 3 месяца при острого инсульта (AIS и ICH)
Временное ограничение: 3 месяца

Клинический результат (модифицированная шкала Ранкина) через 3 месяца у пациентов с острым инсультом (диагноз целевого) (генерализованная порядка логистическая регрессия). Оценка будет выполнена двумя независимыми телефонными или личными оценщиками.

MRS варьируется от 0 до 6, с более высокими показателями, представляющими худший результат (MRS 0, без симптомов; MRS 6, смерть)

Если возникают разногласия, пациент свяжется с третьим оценщиком (лицом к лицу или телефону), который слеп к вмешательству, который оценит уровень зависимости.

  • Если разногласия возникают между двумя телефонными оценками-будет сделана третья и окончательная, телефонная или личная оценка.

  • Если разногласия возникают между одной личной оценкой и одной телефонной оценкой

    • лицом к лицу будет считаться окончательной оценкой
  • Если разногласия возникают между двумя личными оценками-будет проведена третья и окончательная, телефонная или личная оценка.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологические нарушения разницы в течение первых 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
Неврологический дефицит документируется с использованием показателя догоспитального инсульта (пресса). Догоспитальный показатель инсульта оценивается в машине скорой помощи и через 24 часа или при выписке (если разряд происходит до 24 часов). Оценка прессы состоит из шкалы догоспитального инсульта Цинциннати (CPSS) с дополнительной возможностью сообщать о других неврологических симптомах (например, Атаксия, сенсорные нарушения и потеря поля зрения) и проход (шкала острого острого тяжести догоспитала). Оценка прессы варьируется от 0-6, причем 6 представляют наиболее тяжелый неврологический дефицит.
24 часа
Клинический результат (модифицированная шкала Ранкина (MRS) через 3 месяца при острого ишемическом инсульта
Временное ограничение: 3 месяца

Клинический результат (модифицированная шкала Ранкина) через 3 месяца у пациентов с острым инсультом (диагноз целевого) (генерализованная порядка логистическая регрессия). Оценка будет выполнена двумя независимыми телефонными или личными оценщиками.

MRS варьируется от 0 до 6, с более высокими оценками, представляющими худший исход (MRS 0, без симптомов; MRS 6, смерть), если возникнут разногласия, пациент свяжется с третьим оценщиком (лицом к лицу или телефону), который слеп к вмешательству, который оценит уровень зависимости.

Если разногласия возникают между двумя телефонными оценками-будет сделана третья и окончательная, телефонная или личная оценка.

Если разногласия возникают между одной личной оценкой и одной телефонной оценкой, то лицом к лицу будет считаться окончательной оценкой, если между двумя оценочными оценками-третьей и окончательной, телефонной или лицом к лицу. Оценка лица будет сделана.
3 месяца
Клинический результат (модифицированная шкала Ранкина (MRS) через 3 месяца при острой ишемической инсульта
Временное ограничение: 3 месяца

Клинический результат (модифицированная шкала Ранкина) через 3 месяца неисправного ишемического инсульта Оценка будет выполнена двумя независимыми телефонными или личными оценщиками.

MRS варьируется от 0 до 6, с более высокими оценками, представляющими худший исход (MRS 0, без симптомов; MRS 6, смерть), если возникнут разногласия, пациент свяжется с третьим оценщиком (лицом к лицу или телефону), который слеп к вмешательству, который оценит уровень зависимости.

Если разногласия возникают между двумя телефонными оценками-будет сделана третья и окончательная, телефонная или личная оценка.

Если разногласия возникают между одной личной оценкой и одной телефонной оценкой, то лицом к лицу будет считаться окончательной оценкой, если между двумя оценочными оценками-третьей и окончательной, телефонной или лицом к лицу. Оценка лица будет сделана.
3 месяца
Клинический исход (модифицированная шкала Ранкина (MRS) через 3 месяца у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (ICH)
Временное ограничение: 3 месяца

Клинический исход (модифицированная шкала Ранкина) через 3 месяца у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (ICH) (генерализованная порядка логистическая регрессия).

Оценка будет выполнена двумя независимыми телефонными или личными оценщиками.

MRS варьируется от 0 до 6, с более высокими оценками, представляющими худший исход (MRS 0, без симптомов; MRS 6, смерть), если возникнут разногласия, пациент свяжется с третьим оценщиком (лицом к лицу или телефону), который слеп к вмешательству, который оценит уровень зависимости.

Если разногласия возникают между двумя телефонными оценками-будет сделана третья и окончательная, телефонная или личная оценка.

Если разногласия возникают между одной личной оценкой и одной телефонной оценкой, лицо к лицу будет считаться окончательной оценкой, если разговоры произойдут между двумя личными оценками-третьей и окончательной, телефоном или лицом к лицу Оценка лица будет сделана.
3 месяца
Разница в доли пациентов с полной ремиссией симптомов в течение 24 часов (TIA; как с DWI, так и без него)
Временное ограничение: 3 месяца
Разница в доли пациентов с полной ремиссией симптомов в течение 24 часов (TIA; как с DWI, так и без него) диагноз TIA документируется в форме электронного случая.
3 месяца
Основные неблагоприятные сердечные и церебральные события (MACCE)
Временное ограничение: 3 месяца

Макс определяется как: сердечно -сосудистые события (сердечно -сосудистая смерть, инфаркт миокарда, острый ишемический или геморрагический инсульт)

Сердечно -сосудистая смерть: смерть от известной сердечно -сосудистой причины или внезапная смерть от неизвестной причины (без идентифицированной причины смерти в истории болезни и/или вскрытии)

Острый инфаркт миокарда: поступление с диагнозом выписки инфаркта миокарда (STEMI) и инфаркта миокарда, не возвышающихся, и нестабильной стенокардии (UAP)

Инсульт: поступление с диагнозом выписки острого ишемического или геморрагического инсульта. Оценка проводится с использованием Датского национального реестра пациентов (LPR) и DSR в два времени (6 и 15 месяцев после включения последнего пациента).

Диагноз AIS/TIA, ICH и MI (STEMI, NSTEMI и UAP) выполняются в соответствии с национальными руководящими принципами клинической практики.
3 месяца
Раннее неврологическое улучшение у пациентов с острым ишемическим инсультом (AIS)
Временное ограничение: 24 часа
Снижение шкалы инсульта национального института здоровья (NIHSS) ≥ 4 (базовая линия по сравнению с 24-часовыми NIHS). NIHSS варьируется от 0 до 42, с более высокими показателями, представляющими худшую неврологическую функцию.
24 часа
Раннее неврологическое улучшение у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (ICH)
Временное ограничение: 24 часа
Снижение шкалы инсульта национального института здоровья (NIHSS) ≥ 4 (базовая линия по сравнению с 24-часовыми NIHS). NIHSS варьируется от 0 до 42, с более высокими показателями, представляющими худшую неврологическую функцию.
24 часа
Измерения качества жизни через 3 месяца у пациентов с Айс и Ич
Временное ограничение: 3 месяца
Качество жизни (индекс благополучия ВОЗ-5) у пациентов с AIS и ICH через 3 месяца
3 месяца
Употребление в день кровати у пациентов с AIS и ICH
Временное ограничение: 3 месяца
Использование в день кровати, измеренное через 3 месяца, у пациентов с AIS и ICH
3 месяца
Трехмесячная и годовая смертность
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
Смертность от всех причин оценивается и подразделяется на сердечно-сосудистую смертность в сравнении с неэкардиоскорядной смертностью
3 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический результат [Модифицированная шкала Ранкина (MRS) через 3 месяца у пациентов с ишемическим инсультом и расширенный протокол отдаленного ишемического посткондиционирования (Supudy в Университетской больнице Аархус]]
Временное ограничение: 3 месяца

Клинический результат [модифицированная шкала Ранкина (MRS) через 3 месяца у пациентов с ишемическим инсультом и проведен расширенный протокол пост-протокола посткондиционирования посткондиционирования.

MRS варьируется от 0 до 6, с более высокими оценками, представляющими худший исход (MRS 0, без симптомов; MRS 6, смерть), если возникнут разногласия, пациент свяжется с третьим оценщиком (лицом к лицу или телефону), который слеп к вмешательству, который оценит уровень зависимости.

Если разногласия возникают между двумя телефонными оценками-будет сделана третья и окончательная, телефонная или личная оценка.

Если разногласия возникают между одной личной оценкой и одной телефонной оценкой, лицо к лицу будет считаться окончательной оценкой, если разговоры произойдут между двумя личными оценками-третьей и окончательной, телефоном или лицом к лицу Оценка лица будет сделана.
3 месяца
Клинический результат (модифицированная шкала Ранкина (MRS) через 3 месяца у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием и расширенного протокола посткондиционирования отдаленного ишемии (Supudy в больнице Университета Аархуса)
Временное ограничение: 3 месяца

Клинический результат (модифицированная шкала Ранкина (MRS) через 3 месяца у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием и расширенный протокол ишемической посткондиционирования отдаленного ишемического протокола. Оценка будет выполнен двумя независимыми телефонными или личными оценщиками.

MRS варьируется от 0 до 6, с более высокими оценками, представляющими худший исход (MRS 0, без симптомов; MRS 6, смерть), если возникнут разногласия, пациент свяжется с третьим оценщиком (лицом к лицу или телефону), который слеп к вмешательству, который оценит уровень зависимости.

Если разногласия возникают между двумя телефонными оценками-будет сделана третья и окончательная, телефонная или личная оценка.

Если разногласия возникают между одной личной оценкой и одной телефонной оценкой, лицо к лицу будет считаться окончательной оценкой, если разговоры произойдут между двумя личными оценками-третьей и окончательной, телефоном или лицом к лицу Оценка лица будет сделана.
3 месяца
Эндоваскулярное лечение (EVT) -Возможность (оцениваемое МРТ) у пациентов с AIS, лечившими RIC, с большим судном (Supudy в университетской больнице Аархуса)
Временное ограничение: 6 часов

Доля пациентов с AIS, получавших RIC, с помощью окклюзии крупной сосудов (LVO), имеющих право на лечение EVT по сравнению со стандартным лечением, с учетом тяжести догоспитального инсульта (пресса) и продолжительности симптомов

  • Тяжелый инсульт (NIHSS ≥ 10)
  • Прокола паха, возможно, в течение 6 часов после начала инсульта
  • МРТ-Время полета (TOF) документировала внутренняя сонная артерия (ICA), внутричерепная ICA (ICA-T) и первый и второй ствол средней церебральной артерии (M1 и M2 соответственно)
  • Нет противопоказаний к МРТ (кардиостимулятор, рвота, дыхательная недостаточность, ожирение)
  • МРИ-диффузия взвешенная визуализация (DWI) Объем поражения ≤ 70 мл
6 часов
Рост инфаркта у пациентов с АИС (Supudy в университетской больнице Аархус)
Временное ограничение: 24 часа
24-часовой рост инфаркта на DWI-MRI (разница в объеме поражения между острым и 24-часовым DWI-MRI) (Supudy в Университетской больнице Аархуса)
24 часа
Разница в острой (24-часовой) расширении гематомы у пациентов с ICH (Supudy в университетской больнице Аархуса)
Временное ограничение: 24 часа
24-часовой рост гематомы (разница в объеме гематомы между острым и 24-часовым КТ/МРТ) (Supudy в университетской больнице Аархуса)
24 часа
Разница в 7 -дневном объеме гематомы у пациентов с ICH (Supudy в университетской больнице Аархус)
Временное ограничение: 7 дней
7-дневное снижение гематомы (разница в объеме гематомы между острым и 7-дневным (день с 5 по 9) CT) (Supudy в университетской больнице Аархуса)
7 дней
Эктацитометрия и аналитическая проточная цитометрия для фосфорилирования эриноса3
Временное ограничение: 12 месяцев
Эктацитометрия для эритроцитарной деформируемости и аналитической проточной цитометрии (FC) для фосфорилирования Erynos3 (PNOS3Ser1177) и S-нитрозилирование (-SNO) в эритроцитах
12 месяцев
МикроРНК и профиль внеклеточных пузырьков индуцированной RIC нейропротекции
Временное ограничение: 12 месяцев
МикроРНК и характеристика внеклеточных пузырьков возможного профиля лечения RIC (Supudy в университетской больнице Аархуса)
12 месяцев
Догоспитальная микроРНК и внеклеточные пузырьки (Supudy в университетской больнице Аархуса)
Временное ограничение: 12 месяцев
Диагностические способности догоспитальной микроРНК и внеклеточных пузырьков профиль крови в сочетании с тяжестью догоспитального инсульта при дифференцировке геморрагического от ишемического инсульта и степени ишемической тяжести инсульта
12 месяцев
Догоспитальный глиальный фибриллярный кислый белок (Supudy в университетской больнице Аархус)
Временное ограничение: 12 месяцев
Предсказательные способности глиального фибриллярного кислого белка (GFAP) в догоспитальных образцах крови в сочетании с тяжестью догоспитального инсульта для дифференциации геморрагической от ишемического инсульта и до уровня тяжести ишемического инсульта
12 месяцев
Профиль коагуляции предполагаемых пациентов с инсультом в догоспитале полученных образцов крови
Временное ограничение: 12 месяцев
Функциональные и иммунологические анализы в плазме будут использоваться для анализа белков и путей в коагуляции и фибринолизе (Supudy в университетской больнице Аархуса)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grethe Andersen

Соавторы

Central Denmark Region
Danish National Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Grethe Andersen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital, Department of Neurology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017114177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения следует направлять по адресу rolfblau@rm.dk. Для получения доступа к данным лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение об обработке данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться