Fjärrstyrd ischemisk konditionering hos patienter med akut stroke (RESIST) (RESIST)
Fjärrstyrd ischemisk konditionering hos patienter med akut stroke: en multicenter randomiserad, patientbedömande blindad, skenkontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är den näst ledande dödsorsaken i världen och en ledande orsak till allvarliga, långvariga funktionshinder. Den vanligaste typen är akut ischemisk stroke (AIS) som förekommer i 85 % av fallen. Akut cerebral tromboembolism leder till ett område med permanent skada (infarktkärna) i det mest allvarligt hypoperfuserade området och ett omgivande område med nedsatt men ändå räddningsbar vävnad som kallas "ischemisk penumbra".
Intravenös alteplas (IV tPA) och endovaskulär behandling (EVT) är godkända akuta reperfusionsbehandlingar av AIS som ska påbörjas inom de första 4½-6 timmarna (i vissa upp till 24 timmar) och så snart som möjligt efter symtomdebut för att förhindra utveckling av infarktkärnan. Reperfusion i sig kan dock paradoxalt nog resultera i vävnadsskada (reperfusionsskada) och kan bidra till infarkttillväxt. Infarktprogression kan fortsätta i dagar efter en stroke, och fel i det kollaterala flödet är en kritisk faktor som bestämmer infarkttillväxt.
Å andra sidan, vid intracerebral blödning (ICH) är den skyldige ett utbrott av blod i hjärnans parenkym som orsakar vävnadsförstöring med en massiv effekt på intilliggande hjärnvävnader. Hematomexpansion såväl som inflammatoriska vägar som aktiveras leder till ytterligare vävnadsskada, ödem och penumbral hypoperfusion. Prognosen efter ICH är dålig med en månadsdödlighet på 40 %.
Nya terapier och neuroprotektiva strategier som kan startas ultratidigt efter symtomdebut behövs akut för att minska funktionshinder i både AIS och ICH.
Ischemisk konditionering är en av de mest potenta aktivatorerna för endogent skydd mot ischemi-reperfusionsskada. Remote Ischemic Conditioning (RIC) kan appliceras som upprepad kortvarig ischemi i en avlägsen vävnad som resulterar i skydd mot efterföljande långvarig ischemisk skada i målorganet. Detta skydd kan appliceras före eller under en långvarig ischemisk händelse som avlägsna ischemisk förkonditionering (RIPreC) respektive per-konditionering (RIPerC), eller omedelbart efter reperfusion som avlägsna ischemisk postkonditionering (RIPostC). RIC uppnås vanligen genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett för att inducera 5-minuterscykler av extremitetsischemi omväxlande med 5 minuters reperfusion.
Prekliniska studier visar att RIC inducerar en lovande infarktminskning i en experimentell strokemodell. Resultat från en nyligen genomförd proof-of-concept-studie vid vår institution indikerar att RIPerC tillämpas under ambulanstransport som ett komplement till IV tPA på sjukhus ökar hjärnvävnadens överlevnad efter en månad. Dessutom hade RIPerC-patienter mindre allvarliga neurologiska symtom vid inläggningen och tenderade att ha minskat perfusionsbrist.
Hittills har inga allvarliga biverkningar dokumenterats i RIC.
RIC är en icke-farmakologisk och icke-invasiv behandling utan märkbart obehag som har potential för första hjälpen över hela världen. Huruvida kombinerad avlägsna ischemisk per- och postkonditionering kan förbättra långsiktig återhämtning i AIS och ICH har dock aldrig undersökts i en randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holstebro, Danmark, DK-7500
- Department of Neurology Regional Hospital West Jutland
-
-
DK
-
Aalborg, DK, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Odense, DK, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Danmark
-
Aarhus, Danmark, Danmark, DK-8000
- Department of Neurology Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter (≥ 18 år)
- Prehospital förmodad stroke (Prehospital Stroke Score, Press >= 1)
- Debut av strokesymtom < 4 timmar före RIC/Sham-RIC
- Oberoende i det dagliga livet före symtomdebut (mRS ≤ 2)
Exklusions kriterier:
- Intrakraniella aneurismer, intrakraniell arteriovenös missbildning, cerebral neoplasm eller abscess
- Graviditet
- Allvarlig perifer artärsjukdom i de övre extremiteterna
- Samtidigt akut livshotande medicinskt eller kirurgiskt tillstånd
- Arteriovenös fistel i armen vald för RIC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
Remote ischemic conditioning (RIC) appliceras i den hyperakuta prehospitala fasen med hjälp av en automatiserad RIC-enhet. Behandlingsegenskaper: Fem cykler (50 minuter), var och en bestående av fem minuters uppblåsning av manschetten följt av fem minuter med en tömd manschett. Manschettens tryck kommer att vara 200 mmHg; men om det initiala systoliska blodtrycket är över 175 mmHg blåses manschetten automatiskt upp till 35 mmHg över det systoliska blodtrycket.
Vanlig vård med eller utan akut reperfusionsbehandling |
RIC uppnås vanligen genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett för att inducera 5-minuterscykler av extremitetsischemi omväxlande med 5 minuters reperfusion.
|
|
Sham Comparator: Sham - Fjärrstyrd ischemisk konditionering
Sham remote ischemic conditioning (Sham-RIC) appliceras i den hyperakuta prehospitala fasen med hjälp av en automatiserad Sham-RIC-enhet. Behandlingsegenskaper: Fem cykler (50 minuter), var och en bestående av fem minuters uppblåsning av manschetten följt av fem minuter med en tömd manschett. Manschettens tryck kommer alltid att vara 20 mmHg.
Vanlig vård med eller utan akut reperfusionsbehandling. |
Sham Comparator (Sham-RIC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Rankin -skala vid 3 månader i akut stroke (AIS och ICH)
Tidsram: 3 månader
|
Kliniskt resultat (modifierad rankin skala) vid 3 månader hos akuta strokepatienter (måldiagnos) (generaliserad ordinär logistisk regression). Bedömningen kommer att utförs av två oberoende telefon- eller ansikte-till-ansikte bedömare. MRS sträcker sig från 0 till 6, med högre poäng som representerar sämre resultat (MRS 0, inga symtom; fru 6, död) Om oenighet inträffar kommer patienten att kontaktas av en tredje bedömare (ansikte mot ansikte eller telefon) som är blind för interventionen som kommer att bedöma beroendenivån.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad neurologisk försämring under de första 24 timmarna
Tidsram: 24 timmar
|
Neurologiska underskott dokumenteras med Prehospital Stroke Score (PRESS).
Prehospital stroke poäng bedöms i ambulansen och vid 24-timmars eller vid urladdning (om urladdning sker före 24 timmar).
Presspoängen består av Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) med en ytterligare möjlighet att rapportera andra neurologiska symtom (t.ex.
ataxi, sensoriska störningar och synfältförlust) och pass (Prehospital Acute Stroke svårighetsskala).
Presspoängen sträcker sig från 0-6, med 6 som representerar de allvarligaste neurologiska underskotten.
|
24 timmar
|
|
Kliniskt resultat (modifierad Rankin Scale (MRS) vid 3 månader i akut ischemisk stroke
Tidsram: 3 månader
|
Kliniskt resultat (modifierad rankin skala) vid 3 månader hos akuta strokepatienter (måldiagnos) (generaliserad ordinär logistisk regression). Den bedömningen kommer att utförs av två oberoende telefon- eller ansikte-till-ansikte bedömare. MRS sträcker sig från 0 till 6, med högre poäng som representerar sämre resultat (MRS 0, inga symtom; fru 6, död) Om oenighet inträffar kommer patienten att kontaktas av en tredje bedömare (ansikte mot ansikte) som är blindad blindad till interventionen som kommer att bedöma beroendenivån. Om oenighet inträffar mellan två telefonbedömningar-kommer en tredje och slutlig, telefon eller ansikte-till-ansikte bedömning att göras. Om oenighet inträffar mellan en ansikte-till-ansikte-bedömning och en telefonbedömning kommer ansiktet till ansikte att betraktas som den slutliga bedömningen om oenighet inträffar mellan två ansikte-till-ansikte-bedömningar-en tredje och sista, telefon eller ansikte mot ansikte -Face Assessment kommer att göras. |
3 månader
|
|
Kliniskt resultat (modifierad rankin skala (MRS) vid 3 månader i akut ischemisk stroke som får reperfusionsterapi
Tidsram: 3 månader
|
Kliniskt resultat (modifierad rankin skala) vid 3 månader inacut ischemisk stroke som får reperfusionsterapi (generaliserad ordinär logistisk regression). Bedömningen kommer att utförs av två oberoende telefon- eller ansikte-till-ansikte bedömare. MRS sträcker sig från 0 till 6, med högre poäng som representerar sämre resultat (MRS 0, inga symtom; fru 6, död) Om oenighet inträffar kommer patienten att kontaktas av en tredje bedömare (ansikte mot ansikte) som är blindad blindad till interventionen som kommer att bedöma beroendenivån. Om oenighet inträffar mellan två telefonbedömningar-kommer en tredje och slutlig, telefon eller ansikte-till-ansikte bedömning att göras. Om oenighet inträffar mellan en ansikte-till-ansikte-bedömning och en telefonbedömning kommer ansiktet till ansikte att betraktas som den slutliga bedömningen om oenighet inträffar mellan två ansikte-till-ansikte-bedömningar-en tredje och sista, telefon eller ansikte mot ansikte -Face Assessment kommer att göras. |
3 månader
|
|
Kliniskt resultat (Modified Rankin Scale (MRS) vid 3 månader hos patienter med intracerebral blödning (ICH)
Tidsram: 3 månader
|
Kliniskt resultat (modifierad rankin skala) vid 3 månader hos patienter med intracerebral blödning (ICH) (generaliserad ordinär logistisk regression). Bedömningen kommer att utföras av två oberoende telefon- eller ansikte-till-ansikte bedömare. MRS sträcker sig från 0 till 6, med högre poäng som representerar sämre resultat (MRS 0, inga symtom; fru 6, död) Om oenighet inträffar kommer patienten att kontaktas av en tredje bedömare (ansikte mot ansikte) som är blindad blindad till interventionen som kommer att bedöma beroendenivån. Om oenighet inträffar mellan två telefonbedömningar-kommer en tredje och slutlig, telefon eller ansikte-till-ansikte bedömning att göras. Om oenighet inträffar mellan en ansikte-till-ansikte-bedömning och en telefonbedömning kommer ansiktet till ansikte att betraktas som den slutliga bedömningen om oenighet inträffar mellan två ansikte-till-ansikte-bedömningar-en tredje och sista, telefon eller ansikte mot ansikte -Face Assessment kommer att göras. |
3 månader
|
|
Skillnad i andel patienter med fullständig remission av symtom inom 24 timmar (TIA; både med och utan DWI)
Tidsram: 3 månader
|
Skillnad i andel patienter med fullständig remission av symtom inom 24 timmar (TIA; både med och utan DWI) Diagnos av TIA dokumenteras i det elektroniska fallrapportformuläret
|
3 månader
|
|
Stora negativa hjärt- och cerebrala händelser (MACCE)
Tidsram: 3 månader
|
Macce definieras som: kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, akut ischemisk eller hemorragisk stroke) Kardiovaskulär död: Död från känd kardiovaskulär orsak eller plötslig död av okänd orsak (ingen identifierad dödsorsak i medicinsk historia och/eller obduktion) Akut hjärtinfarkt: Tillträde med en urladdningsdiagnos av St-Elevation-hjärtinfarkt (STEMI) och icke-ST-höjning av hjärtinfarkt (NSTEMI) och instabil angina pectoris (UAP) Stroke: Tillträde med en urladdningsdiagnos av akut ischemisk eller hemorragisk stroke. Utvärdering utförs med hjälp av Danish National Patient Register (LPR) och DSR vid två tidpunkter (6 och 15 månader efter införandet av den sista patienten). Diagnos av AIS/TIA, ICH och MI (STEMI, NSTEMI och UAP) görs enligt nationella riktlinjer för klinisk praxis. |
3 månader
|
|
Tidig neurologisk förbättring hos akuta ischemiska strokepatienter (AIS)
Tidsram: 24 timmar
|
Minskning av National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 (baslinje kontra 24-timmars NIHS).
NIHSS sträcker sig från 0 till 42, med högre poäng som representerar sämre neurologisk funktion.
|
24 timmar
|
|
Tidig neurologisk förbättring hos patienter med intracerebral blödning (ICH)
Tidsram: 24 timmar
|
Minskning av National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 (baslinje kontra 24-timmars NIHS).
NIHSS sträcker sig från 0 till 42, med högre poäng som representerar sämre neurologisk funktion.
|
24 timmar
|
|
Livskvalitet mäter 3 månader i AIS och ICH -patienter
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalitet (WHO-5 välbefinnande index) mått hos AIS och ICH-patienter vid 3 månader
|
3 månader
|
|
Sängdagsbruk hos AIS och ICH-patienter
Tidsram: 3 månader
|
Sängdagsbruk, mätt vid 3 månader, hos AIS och ICH-patienter
|
3 månader
|
|
Tre månaders och ett års dödlighet
Tidsram: 3 och 12 månader
|
Dödlighet av all orsak utvärderas och delas in i hjärt-kärldödlighet kontra icke-kardiovaskulär dödlighet
|
3 och 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt resultat [Modifierad Rankin Scale (MRS) vid 3 månader hos ischemiska strokepatienter och det utökade fjärr -ischemiska postkonditioneringsprotokollet (Substudy vid Aarhus University Hospital]
Tidsram: 3 månader
|
Kliniskt resultat [Modifierad Rankin Scale (MRS) vid 3 månader hos ischemiska strokepatienter och de utvidgade fjärriserade ischemiska postkonditioneringsprotokollens ordinära logistiska regressionsanalys kommer att utföras. Bedömningen kommer att utföras av två oberoende telefon- eller ansikte-till-ansikte-bedömare. MRS sträcker sig från 0 till 6, med högre poäng som representerar sämre resultat (MRS 0, inga symtom; fru 6, död) Om oenighet inträffar kommer patienten att kontaktas av en tredje bedömare (ansikte mot ansikte) som är blindad blindad till interventionen som kommer att bedöma beroendenivån. Om oenighet inträffar mellan två telefonbedömningar-kommer en tredje och slutlig, telefon eller ansikte-till-ansikte bedömning att göras. Om oenighet inträffar mellan en ansikte-till-ansikte-bedömning och en telefonbedömning kommer ansiktet till ansikte att betraktas som den slutliga bedömningen om oenighet inträffar mellan två ansikte-till-ansikte-bedömningar-en tredje och sista, telefon eller ansikte mot ansikte -Face Assessment kommer att göras. |
3 månader
|
|
Kliniskt resultat (modifierad rankin skala (MRS) vid 3 månader hos intracerebrala blödningspatienter och det utökade fjärr -ischemiska postkonditioneringsprotokollet (Substudy på Aarhus universitetssjukhus)
Tidsram: 3 månader
|
Kliniskt resultat (modifierad rankin skala (MRS) vid 3 månader hos intracerebrala blödningspatienter och de utvidgade avlägsna ischemiska postkonditioneringsprotokollet bedömningen kommer att utföras av två oberoende telefon- eller ansikte-till-ansikte-bedömare. MRS sträcker sig från 0 till 6, med högre poäng som representerar sämre resultat (MRS 0, inga symtom; fru 6, död) Om oenighet inträffar kommer patienten att kontaktas av en tredje bedömare (ansikte mot ansikte) som är blindad blindad till interventionen som kommer att bedöma beroendenivån. Om oenighet inträffar mellan två telefonbedömningar-kommer en tredje och slutlig, telefon eller ansikte-till-ansikte bedömning att göras. Om oenighet inträffar mellan en ansikte-till-ansikte-bedömning och en telefonbedömning kommer ansiktet till ansikte att betraktas som den slutliga bedömningen om oenighet inträffar mellan två ansikte-till-ansikte-bedömningar-en tredje och sista, telefon eller ansikte mot ansikte -Face Assessment kommer att göras. |
3 månader
|
|
Endovascular Treatment (EVT) -Belopp (MRI bedömd) i RIC -behandlade AIS -patienter med stort kärl (Substudy på Aarhus University Hospital)
Tidsram: 6 timmar
|
Andel RIC -behandlade AIS -patienter med stor kärls ocklusion (LVO) som är berättigad till EVT -behandling jämfört med standardbehandling, justerad för prehospital stroke svårighetsgrad (press) och symptomvaraktighet
|
6 timmar
|
|
Infarkttillväxt hos AIS -patienter (Substudy på Aarhus University Hospital)
Tidsram: 24 timmar
|
24-timmars infarkttillväxt på DWI-MRI (skillnad i lesionsvolym mellan akut och 24-timmars DWI-MRI) (Substudy på Aarhus University Hospital)
|
24 timmar
|
|
Skillnad i akut (24-timmars) hematomutvidgning hos patienter med ICH (Subudy på Aarhus University Hospital)
Tidsram: 24 timmar
|
24-timmars hematomtillväxt (skillnad i hematomvolym mellan akut och 24-timmars CT/MRI) (Substudy vid Aarhus universitetssjukhus)
|
24 timmar
|
|
Skillnad i 7 dagar hematomvolym hos patienter med ICH (Substudy på Aarhus universitetssjukhus)
Tidsram: 7 dagar
|
7-dagars hematomreduktion (skillnad i hematomvolym mellan akut och 7-dagars (dag 5 till 9) CT) (Substudy vid Aarhus universitetssjukhus)
|
7 dagar
|
|
EKTACytometri och analytisk flödescytometri för erynos3 fosforylering
Tidsram: 12 månader
|
EKTACYTOMetri för erytrocytisk deformerbarhet och analytisk flödescytometri (FC) för Erynos3-fosforylering (PNOS3Ser1177) och S-nitrosylering (-SNO) i RBC
|
12 månader
|
|
MicroRNA och extracellulär vesikelprofil för RIC-inducerad neurobeskyddande
Tidsram: 12 månader
|
MicroRNA och extracellulär vesikelkaraktärisering av en möjlig RIC -behandlingsprofil (Substudy på Aarhus University Hospital)
|
12 månader
|
|
Prehospital MicroRNA och extracellulära vesiklar (Substudy på Aarhus universitetssjukhus)
Tidsram: 12 månader
|
Diagnostiska förmågor hos en prehospital microRNA och extracellulära vesiklar blodprover profil i kombination med förhoppningslagens svårighetsgrad på differentieringen av hemorragisk från ischemisk stroke och till graden ischemisk stroke svårighetsgrad
|
12 månader
|
|
Prehospital Glial Fibrillary Acidic Protein (Subudy at Aarhus University Hospital)
Tidsram: 12 månader
|
Förutsägbara förmågor av glial fibrillär surt protein (GFAP) i prehospital erhöll blodprover i kombination med prehospital stroke svårighetsgrad för att differentiera hemorragisk från ischemisk stroke och för att betygsätta ischemisk stroke svårighetsgrad
|
12 månader
|
|
Koagulationsprofil för förmodade strokepatienter i prehospital erhöll blodprover
Tidsram: 12 månader
|
Funktionella och immunologiska plasmaanalyser kommer att användas för att analysera proteiner och vägar vid koagulering och fibrinolys (substudie vid Aarhus universitetssjukhus)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grethe Andersen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital, Department of Neurology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hess DC, Blauenfeldt RA, Andersen G, Hougaard KD, Hoda MN, Ding Y, Ji X. Remote ischaemic conditioning-a new paradigm of self-protection in the brain. Nat Rev Neurol. 2015 Dec;11(12):698-710. doi: 10.1038/nrneurol.2015.223. Epub 2015 Nov 20.
- Hougaard KD, Hjort N, Zeidler D, Sorensen L, Norgaard A, Hansen TM, von Weitzel-Mudersbach P, Simonsen CZ, Damgaard D, Gottrup H, Svendsen K, Rasmussen PV, Ribe LR, Mikkelsen IK, Nagenthiraja K, Cho TH, Redington AN, Botker HE, Ostergaard L, Mouridsen K, Andersen G. Remote ischemic perconditioning as an adjunct therapy to thrombolysis in patients with acute ischemic stroke: a randomized trial. Stroke. 2014 Jan;45(1):159-67. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001346. Epub 2013 Nov 7.
- Blauenfeldt RA, Hjort N, Gude MF, Behrndtz AB, Fisher M, Valentin JB, Kirkegaard H, Johnsen SP, Hess DC, Andersen G. A multicentre, randomised, sham-controlled trial on REmote iSchemic conditioning In patients with acute STroke (RESIST) - Rationale and study design. Eur Stroke J. 2020 Mar;5(1):94-101. doi: 10.1177/2396987319884408. Epub 2019 Oct 25.
- Blauenfeldt RA, Hjort N, Valentin JB, Homburg AM, Modrau B, Sandal BF, Gude MF, Hougaard KD, Damgaard D, Poulsen M, Diedrichsen T, Schmitz ML, von Weitzel-Mudersbach P, Christensen AA, Figlewski K, Grove EL, Hreietharsdottir MK, Lassesen HM, Wittrock D, Mikkelsen S, Vaeggemose U, Juelsgaard P, Kirkegaard H, Rostgaard-Knudsen M, Degn N, Vestergaard SB, Damsbo AG, Iversen AB, Mortensen JK, Petersson J, Christensen T, Behrndtz AB, Botker HE, Gaist D, Fisher M, Hess DC, Johnsen SP, Simonsen CZ, Andersen G. Remote Ischemic Conditioning for Acute Stroke: The RESIST Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Oct 3;330(13):1236-1246. doi: 10.1001/jama.2023.16893.
- Blauenfeldt RA, Simonsen CZ, Valentin JB, Johnsen SP, Hjort N, Andersen G. Outcomes Following Adherence to a Randomized Stroke Trial Protocol. JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2349730. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.49730.
- Blauenfeldt RA, Mortensen JK, Hjort N, Valentin JB, Homburg AM, Modrau B, Sandal BF, Gude MF, Berhndtz AB, Johnsen SP, Hess DC, Simonsen CZ, Andersen G. Effect of Remote Ischemic Conditioning in Ischemic Stroke Subtypes: A Post Hoc Subgroup Analysis From the RESIST Trial. Stroke. 2024 Apr;55(4):874-879. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.046144. Epub 2024 Feb 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017114177
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .