Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uuden lääkkeen turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi potilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireita (Empowur)

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Urovant Sciences GmbH

Kansainvälinen vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lume- ja aktiivinen (tolterodiini)-kontrolloitu monikeskustutkimus Vibegronin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireita

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kerran päivässä annetun vibegronin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa potilailla, joilla on OAB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1530

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • Central Alberta Research Clinic
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 2C1
        • Silverado Research Inc.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
        • PrimeHealth Clinical Research
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6W 0M6
        • Manna Research (Quebec)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • Recherche GCP Research
      • Montréal, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Manna Research (Montreal)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1001
        • URO Ltd.
  • Liettua
      • Klaipėda, Liettua, 92231
        • Public Institution Republican Klaipda Hospital
      • Vilnius, Liettua, LT-10207
        • Vilnius city clinical hospital
      • Vilnius, Liettua, LT-09108
        • Vilnius
  • Puola
    • Woj. Dolnoslaskie
      • Wrocław, Woj. Dolnoslaskie, Puola, 54-144
        • Poradnia Urologiczna EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
    • Woj. Lodzkie
      • Łódź, Woj. Lodzkie, Puola, 90-302
        • ETG Lodz
    • Woj. Lubelskie
      • Lublin, Woj. Lubelskie, Puola, 20-632
        • NZOZ NOVITA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
    • Woj. Mazowieckie
      • Piaseczno, Woj. Mazowieckie, Puola, 05-500
        • Nzoz Heureka
    • Woj. Podlaskie
      • Białystok, Woj. Podlaskie, Puola, 15-776
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
    • Woj. Slaskie
      • Mysłowice, Woj. Slaskie, Puola, 41-400
        • NZOZ Centrum Urologiczne sp. z o.o.
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Csongrád, Unkari, 6640
        • Szarka Ödön Egyesitett Egeszsegügyi es Szocialis Intezmeny
      • Debrecen, Unkari, 4029
        • Szent Anna Private Surgery
      • Kecskemét, Unkari, 6000
        • Mediroyal Prevention Center
      • Pécs, Unkari, 7621
        • Uro-clin Ltd
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Achieve Clinical Research
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Central Alabama Research
      • Gulf Shores, Alabama, Yhdysvallat, 36542-2856
        • Fundamental Research LLC
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Longwood Research
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Coastal Clinical Research Inc.
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Clinical Research Consortium
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Noble Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Dream Team Clinical Research LLC
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
        • Core Healthcare Group
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93702
        • Research Center of Fresno Inc.
      • Hawaiian Gardens, California, Yhdysvallat, 90716
        • American Clinical Trials
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Prime-Care Clinical Research
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Clinical Trials LLC
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Clinical Trial Services Inc.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Urology Group of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Downtown L.A. Research Center Inc.
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
        • Tri Valley Urology Medical Group
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Northern California Research
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92404-4816
        • San Bernadino Urological Associates
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • WR MCCCR
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Empire Clinical Research
      • Valley Village, California, Yhdysvallat, 91607-3456
        • Bayview Research Group LLC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Horizons Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
        • Lynn Institute of Denver
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
        • Clinical Research Consulting LLC
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
        • Coastal Connecticut Research LLC
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180-1151
        • Innovative Medical Research of South Florida Inc.
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Innovative Research of West FL Inc.
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Universal Medical and Research Center LLC
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
        • Top Medical Research Inc.
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Jesscan Medical Research
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Revival Research
      • Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316-2521
        • KO Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Indago Research Health Center
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012-3407
        • A.G.A Clinical Trials
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Vital Pharm Research Inc.
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • Advanced Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • LCC Medical Research Institute Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Nuren Medical Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • AppleMed Research Group LLC
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research Inc.
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • Bayside Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Compass Research LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • Pinellas Urology
      • Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Clinical Research of West Florida
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • Bioclinica Research
      • Weeki Wachee, Florida, Yhdysvallat, 34607
        • Asclepes Research Centers
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Peachtree Corners, Georgia, Yhdysvallat, 30071
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Meridian Clinical Research LLC
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189-4255
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Premier Healthcare Research
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Clinical Investigation Specialists Inc.
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
        • Investigators Research Group LLC
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Medisphere Medical Research Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Heartland Research Associates LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Central Kentucky Research Associates Inc.
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
        • Centex Studies Inc.
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
        • Regional Urology LLC
    • Maryland
      • Hanover, Maryland, Yhdysvallat, 21076
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740-2133
        • Btc of New Bedford
      • North Attleboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02760
        • Regeneris Medical
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Infinity Medical Research Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
        • Beacon Clinical Research
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • Bay State Clinical Trials Inc.
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307-1318
        • Remidica LLC
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Saginaw Valley Medical Research
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Yhdysvallat, 56377
        • CentraCare Clinic Adult & Pediatric Urology
    • Missouri
      • Poplar Bluff, Missouri, Yhdysvallat, 63901-1908
        • Poplar Bluff Urology
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Montana Health Research Institute Inc.
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
        • Pioneer Clinical Research, LLC
      • La Vista, Nebraska, Yhdysvallat, 68128
        • Barrett Clinic P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln PC
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Meridian Clinical Research LLC
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Quality Clinical Research Inc.
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Adult and Pediatric Urology P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Clinical Research Consortium
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109-6209
        • Excel Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Sheldon Freedman MD LTD
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08837
        • Premier Urology Group LLC
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Urologic Research and Consulting LLC
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648-2526
        • Lawrence OB-GYN Clinical Research LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • AccumetRx Clinical Research - Division of Urology Group of New Mexico
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901
        • United Medical Associates
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • Regional Clinical Research Inc.
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530-1664
        • AccuMed Research Associates
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
        • Drug Trials America
      • Jackson Heights, New York, Yhdysvallat, 11372
        • Smart Medical Research Inc.
      • Port Jefferson, New York, Yhdysvallat, 11777
        • ProHealth Care AssociatesLLP
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609-3109
        • Rochester Clinical Research Inc.
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221-6046
        • Upstate Clinical Research Associates LLC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • PMG Research of Cary
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • PMG Research of Charlotte LLC
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • PharmQuest
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Peters Medical Research
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Associated Urologists of North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609-7245
        • Raleigh Medical Group PMG Research of Raleigh
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28411
        • PMG Research of Salisbury
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103-4109
        • Carolina Medical Trials LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236-2934
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rapid Medical Research
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213-6523
        • Aventiv Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43207
        • Buckeye Health and Research
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
        • Providence Health Partners
      • Englewood, Ohio, Yhdysvallat, 45322-2722
        • HWC Womens Research Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Clinical Research Solutions
      • Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281
        • Family Practice Center of Wadsworth Inc. - New Venture Medical Research
      • Willoughby Hills, Ohio, Yhdysvallat, 44094
        • Ohio Clinical Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112-4703
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
        • Leonard Maliver MD Antria, Inc.
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
        • The Clinical Trial Center LLC
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Green and Seidner Family Practice Associates P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians Inc.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • Research Protocol Management Specialists Hills ObGyn Associates Inc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians Inc.
      • Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians Inc.
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
        • Peak Research LLC
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Greater Providence Clinical Research, LLC
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886-1689
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406-8106
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412-2625
        • Pharmacorp Clinical Trials Inc.
      • Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
        • Piedmont Research Partners
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651-1818
        • DeGarmo Institute of Medical Research
      • Moncks Corner, South Carolina, Yhdysvallat, 29461
        • PMG Research of Charleston LLC
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • PMG Research of Charleston LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
        • Family Medicine of SayeBrook LLC
      • Pelzer, South Carolina, Yhdysvallat, 29669
        • Palmetto Institute of Clinical Research Inc.
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • PMG Research of Bristol LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • WR - ClinSearch LLC
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
        • The Jackson Clinic
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
        • MultiSpecialty Clinical Research, Inc.
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Volunteer Research Group - NOCCR
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120-2382
        • Adams Patterson Gynecology and Obstetrics
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-3005
        • Clinical Research Associates Inc.
    • Texas
      • Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802-2589
        • DiscoveResearch Inc.
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115-2052
        • WR Global Medical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • BI Research Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Advances in Health
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Centex Studies Inc.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77061
        • Discovery MM Services Inc.
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
        • Protenium Clinical Research
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450-7587
        • Discovery MM Services Inc.
      • Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459
        • Discovery MM Services Inc.
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • Village Health Partners ACRC Trials
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas Inc.
      • Spring, Texas, Yhdysvallat, 77379
        • Clinova Clinical Trials
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Progressive Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Wasatch Clinical Research LLC
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22207
        • Millennium Clinical Trials
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc.
    • Washington
      • Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
        • Seattle Urology Research
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
        • North Spokane Womens Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänellä on OAB-historia vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
  2. Täyttää joko OAB Wet- tai OAB Dry -kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

Urologian sairaushistoria

  1. Potilaan keskimääräinen päivittäinen virtsan kokonaistilavuus oli > 3000 ml viimeisen 6 kuukauden aikana tai 14 päivän sisäänajojakson aikana.
  2. Hänellä on alempien virtsateiden patologia, joka voi tutkijan mielestä olla vastuussa kiireellisyydestä, esiintymistiheydestä tai inkontinenssista.
  3. Hänellä on ollut leikkausta stressiinkontinenssin, lantion elimen esiinluiskahduksen korjaamiseksi tai BPH:n toimenpiteitä 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
  4. Hänellä on nykyinen historia tai näyttöä vaiheen 2 tai suuremmasta lantion elimen prolapsista (prolapsi ulottuu kalvonrenkaan ulkopuolelle).
  5. Potilas käyttää parhaillaan pessaaria lantion elimen esiinluiskahduksen hoitoon.
  6. Hänellä on tunnetusti kohonnut jälkeinen jäännöstilavuus, joka on määritelty yli 150 ml:ksi.
  7. On käynyt virtsarakon harjoittelun tai sähköstimulaation 28 päivän sisällä ennen seulontaa tai aikoo aloittaa joko tutkimuksen aikana.
  8. Hänellä on kliinisten oireiden tai ennalta määriteltyjen laboratoriokriteerien perusteella aktiivinen tai toistuva (> 3 jaksoa vuodessa) virtsatieinfektio.
  9. Hänellä on kestokatetri tai ajoittainen katetrointivaatimus.
  10. Hän on saanut intradetrusor-injektion botuliinitoksiinia 9 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  11. Hänellä on hallitsematon hyperglykemia (määriteltynä paastoverenglukoosi > 150 mg/dl tai 8,33 mmol/l ja/tai ei-paastoveren glukoosi > 200 mg/dl tai 11,1 mmol/L) tai jos hän on tutkijan mielestä hallitsematon .
  12. On näyttöä diabetes insipiduksesta.
  13. Onko raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen arvioitujen keston aikana.
  14. Hänellä on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai hänellä on aiemmin ollut mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää tai in situ kohdunkaulan syöpää.
  15. Sinulla on hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg) tai leposyke (pulssin mukaan) > 100 lyöntiä minuutissa.
  16. Hänellä on kapeakulmaglaukooma (primaarista avokulmaglaukoomaa ei suljeta pois).
  17. Hänellä on ollut aivoverisuonionnettomuus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimon interventioita (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaanisia sepelvaltimon interventioita [esim. angioplastia, stentin asennus]) tai neurovaskulaarisia toimenpiteitä (esim. stentointi) 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä. Hänellä on tiedossa maksasairaus.
  18. Hänellä on ollut vammoja, leikkausta tai hermostoa rappeuttavia sairauksia (esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti), jotka voivat vaikuttaa alempiin virtsateihin tai sen hermohuoltoon.
  19. Hänellä on hematuria, mukaan lukien mikroskooppinen hematuria ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti.
  20. Hänellä on kliinisesti merkittävä EKG-poikkeama.
  21. Sillä on alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi > 2,0 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai bilirubiini (kokonaisbilirubiini) > 1,5 x ULN (tai > 2,0 x ULN, jos se johtuu Gilbertin oireyhtymästä tai Gilbertin oireyhtymän mallista).
  22. Sillä on arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2.
  23. Hänellä on allergia, intoleranssi tai hänellä on aiemmin ollut merkittäviä kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia koskevia haittavaikutuksia, jotka liittyvät johonkin vibegron- tai tolterodiinivalmisteen aktiiviseen tai inaktiiviseen komponenttiin.
  24. Osallistuu parhaillaan tutkimukseen tai on osallistunut tutkimukseen tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella 28 päivän kuluessa ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista tai on osallistunut aiempaan tutkimukseen vibegronin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vibegron + Placebo vastaamaan Tolterodinea
Lääke: vibegron
75 mg:n kerta-annos vibegronia suun kautta 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • RVT-901
  • URO-901
  • MK4618
  • KRP114V
Lääke: Tolterodiini lumelääke
plasebo vastaa tolterodiinia (aktiivinen vertailuaine)
Active Comparator: Tolterodiini + plasebo vastaamaan vibegronia
Lääke: Vibegron lumelääke
plasebo vastaa vibegronia (kokeellinen lääke)
Lääke: Tolterodine Tartrate ER
kerta-annos oraalista tolterodiinitartraattia ER 4 mg 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Mariosea XL
Placebo Comparator: Placebo vastaa vibegronia + Placebo vastaa Tolterodinea
Lääke: Tolterodiini lumelääke
plasebo vastaa tolterodiinia (aktiivinen vertailuaine)
Lääke: Vibegron lumelääke
plasebo vastaa vibegronia (kokeellinen lääke)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta (CFB) viikolla 12 keskimääräisessä virtsaamisessa 24 tunnin aikana kaikilla yliaktiivisen virtsarakon (OAB) osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso (BL); Viikko 12
Virtsaus/tyhjennys määritellään "virtsatetuksi WC:ssä", kuten Potilaan tyhjennyspäiväkirjassa (PVD) on ilmoitettu. Virtsaamiskertojen määrä määritellään kuinka monta kertaa osallistuja tyhjensi wc:ssä PVD:n mukaisesti. Keskimääräinen päivittäinen virtsaamismäärä laskettiin käyttämällä PVD:n päivittäisiä merkintöjä (joka piti tehdä ennen jokaista tutkimuskäyntiä) täydellisenä päiväkirjapäivänä (CDD) tapahtuneiden virtsaamisten kokonaismääränä jaettuna CDD:n määrällä PVD. CFB laskettiin BL-arvon jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. "Per 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka kuluu siitä, kun osallistuja nousi aamulla päivää varten ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna). Toistettujen mittausten sekamalliin sisältyvät yhteismuuttujat ovat tutkimuskäynti (viikot 2, 4, 8 ja 12), OAB-tyyppi (märkä/kuiva), sukupuoli, alue (Yhdysvallat/ei-Yhdysvallat), virtsaamisten BL-määrä ja hoito opintovierailuvuorovaikutuksella. FAS=Täysi analyysisarja.
Perustaso (BL); Viikko 12
CFB viikolla 12 pakollisen virtsankarkailun (UUI) jaksojen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana OAB:n märkillä osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
UUI-jaksojen määrä määritellään kuinka monta kertaa osallistuja oli tarkistanut "urge":n vuodon pääasiallisena syynä PVD:ssä, riippumatta siitä, tarkastettiinko useampi kuin yksi vuodon syy "urge":n lisäksi. UUI-jaksojen keskimääräinen päivittäinen lukumäärä laskettiin käyttämällä PVD:n päivittäisiä merkintöjä (joka oli suoritettava ennen jokaista tutkimuskäyntiä) CDD:llä esiintyneiden UUI-jaksojen kokonaismääränä jaettuna PVD:ssä olevien CCD:iden lukumäärällä. CFB laskettiin BL-arvon jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. "Per 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka on sen välillä, kun osallistuja nousi aamulla päivää varten ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna). Toistettujen mittausten sekamalliin sisältyviä yhteismuuttujia olivat tutkimuskäynti (viikot 2, 4, 8 ja 12), sukupuoli, alue (Yhdysvallat/ei-Yhdysvallat), UUI-jaksojen BL-määrä ja hoito opintovierailuvuorovaikutuksella. FAS-I=Täydellinen inkontinenssin analyysisarja.
Perustaso; Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CFB viikolla 12 yli 24 tunnin kiireellisten jaksojen keskimääräisessä määrässä kaikissa OAB:n osallistujissa
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Kiireellinen jakso määritellään "välittömän virtsaamisen tarpeeksi", kuten PVD:ssä on ilmoitettu. CFB lasketaan BL:n jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. "Yli 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka kuluu siitä, kun osallistuja nousi aamulla päivälle ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna). Toistettujen mittausten sekamalliin sisältyviä kovariaatteja olivat tutkimuskäynti (viikot 2, 4, 8 ja 12), OAB-tyyppi (märkä/kuiva), sukupuoli, alue (Yhdysvallat/ei-Yhdysvallat), kiireellisten jaksojen BL-määrä ja hoito opintovierailuvuorovaikutuksella.
Perustaso; Viikko 12
Niiden OAB-osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 75 %:n vähennys lähtötasosta UUI-jaksoissa 24 tuntia kohti viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
UUI-jaksojen määrä määritellään kuinka monta kertaa osallistuja oli tarkistanut "urge":n vuodon pääasiallisena syynä PVD:ssä, riippumatta siitä, tarkastettiinko useampi kuin yksi vuodon syy "urge":n lisäksi. UUI-jaksojen keskimääräinen päivittäinen lukumäärä laskettiin käyttämällä PVD:n päivittäisiä merkintöjä (joka oli suoritettava ennen jokaista tutkimuskäyntiä) CDD:llä esiintyneiden UUI-jaksojen kokonaismääränä jaettuna PVD:ssä olevien CCD:iden lukumäärällä. CFB laskettiin BL-arvon jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. "Per 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka on sen välillä, kun osallistuja nousi aamulla päivää varten ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna).
Perustaso; Viikko 12
Niiden OAB:n märkien osallistujien prosenttiosuus, joilla on 100 % vähennys lähtötasosta UUI-jaksoissa 24 tunnin aikana viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
UUI-jaksojen määrä määritellään kuinka monta kertaa osallistuja oli tarkistanut "urge":n vuodon pääasiallisena syynä PVD:ssä, riippumatta siitä, tarkastettiinko useampi kuin yksi vuodon syy "urge":n lisäksi. UUI-jaksojen keskimääräinen päivittäinen lukumäärä laskettiin käyttämällä PVD:n päivittäisiä merkintöjä (joka oli suoritettava ennen jokaista tutkimuskäyntiä) CDD:llä esiintyneiden UUI-jaksojen kokonaismääränä jaettuna PVD:ssä olevien CCD:iden lukumäärällä. CFB laskettiin BL-arvon jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. "Per 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka on sen välillä, kun osallistuja nousi aamulla päivää varten ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna).
Perustaso; Viikko 12
Prosenttiosuus kaikista OAB-osallistujista, joilla on vähintään 50 %:n vähennys perustasosta kiireellisissä jaksoissa 24 tunnin aikana viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Kiireellinen jakso määritellään "välittömän virtsaamisen tarpeeksi", kuten PVD:ssä on ilmoitettu. CFB lasketaan BL:n jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. "Per 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka kuluu siitä, kun osallistuja nousi aamulla päivää varten ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna).
Perustaso; Viikko 12
CFB viikolla 12 yli 24 tunnin inkontinenssijaksojen kokonaismäärässä OAB:n märillä osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Täydellinen inkontinenssi määritellään sellaiseksi, että sillä on mikä tahansa syy "vahingossa tapahtuvalle virtsavuodolle" ja/tai "vahingossa tapahtuvalle virtsavuodolle" tarkistetaan PVD:n mukaisesti. Oletetaan, että jos osallistuja kirjasi vuodon syyn, vahingossa tapahtui virtsan vuoto. CFB lasketaan BL:n jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. "Yli 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka kuluu par. heräsin päivälle joka aamu ja aika par. heräsin seuraavana aamuna PVD:n mukaan). Toistettujen mittausten sekamalliin sisältyviä yhteismuuttujia olivat tutkimuskäynti (viikot 2, 4, 8 ja 12), sukupuoli, alue (Yhdysvallat/ei-Yhdysvallat), inkontinenssijaksojen BL-määrä ja hoito opintokäynnin vuorovaikutuksella. tunti = tuntia.
Perustaso; Viikko 12
CFB viikolla 12 selviytymispisteissä yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeen pitkästä lomakkeesta (OAB-q LF, 1 viikon palautus) kaikissa OAB:n osallistujissa
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
OAB-q LF on validoitu potilaan ilmoittama tulos. OAB-q LF:n 8 kysymystä kysyy osallistujilta elämänlaadun mittarina, kuinka hyvin he ovat selviytyneet virtsarakon oireistaan ​​edellisen viikon aikana. Jokaiseen kysymykseen on vastaus "ei selviydy" (= 1) "selviytyy hyvin" (= 6). Nämä kysymykset muodostavat selviytymisasteikon. Raakapistemäärä (kysymysten pisteiden summa [8–48]) muunnetaan yhtenäiseksi pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet vastaavat parempaa elämänlaatua ja pienemmät pisteet heikompaa elämänlaatua. CFB lasketaan BL:n jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. Toistettujen mittausten sekamalliin sisältyviä yhteismuuttujia olivat tutkimuskäynti (viikot 2, 4, 8 ja 12), sukupuoli, alue (Yhdysvallat/ei-Yhdysvallat), OAB-tyyppi (märkä/kuiva), BL-pisteet ja hoito tutkimuskohtaisesti vierailun vuorovaikutus.
Perustaso; Viikko 12
CFB viikolla 12 kaikkien OAB:n osallistujien keskimääräisessä virtsytysmäärässä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Virtsaus/tyhjennys määritellään "virtsatetuksi WC:ssä", kuten PVD:ssä on ilmoitettu. Virtsaamiskertojen määrä määritellään kuinka monta kertaa osallistuja tyhjensi wc:ssä PVD:n mukaisesti. CFB lasketaan BL:n jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. Toistettujen mittausten sekamalliin sisältyviä kovariaatteja olivat tutkimuskäynti (viikot 2, 4, 8 ja 12), OAB-tyyppi (märkä/kuiva), sukupuoli, alue (Yhdysvallat/ei-U.S.), BL-tilavuus (millilitraa [ml] ) ja hoito opintovierailulla.
Perustaso; Viikko 12
CFB viikolla 12 terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQL) kokonaispistemäärä OAB-q LF:stä (1 viikon palautus) kaikista OAB:n osallistujista
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
OAB-q LF on validoitu potilaan ilmoittama tulos. OAB-q LF:n selviytymisen, huolen, unen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen aliasteikoista koostuvat 25 kysymystä kysyvät osallistujilta, kuinka paljon heidän oireensa ovat vaikuttaneet heidän elämäänsä viimeisen viikon aikana. Jokaiseen kysymykseen on vastaus "Ei koskaan" (= 1) - "Koko ajan" (= 6). Raakapistemäärä (neljän ala-asteikon kysymyspisteiden summa [25–150]) muunnetaan yhtenäiseksi pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet vastaavat parempaa elämänlaatua ja pienemmät pisteet heikompaa elämänlaatua. CFB lasketaan BL:n jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. Toistettujen mittausten sekamalliin sisältyviä yhteismuuttujia olivat tutkimuskäynti (viikot 2, 4, 8 ja 12), sukupuoli, alue (Yhdysvallat/ei-Yhdysvallat), OAB-tyyppi (märkä/kuiva), BL-pisteet ja hoito tutkimuskohtaisesti vierailun vuorovaikutus.
Perustaso; Viikko 12
CFB viikolla 12 OAB-q LF:stä (1 viikon palautus) kaikista OAB:n osallistujista.
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
OAB-q LF on validoitu potilaan ilmoittama tulos. OAB-q LF:n 8 ensimmäistä kysymystä kysyvät osallistujilta, kuinka paljon virtsarakon oireet vaivasivat heitä edellisen viikon aikana. Jokaiseen kysymykseen on vastaus "Ei ollenkaan" (= 1) - "Erittäin paljon" (= 6). Nämä kysymykset muodostavat oireiden häiriöiden asteikon. Raakapistemäärä (kysymysten pisteiden summa [8–48]) muunnetaan yhtenäiseksi pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet vastaavat oireista, jotka vaivaavat enemmän, ja pienemmät pisteet edustavat vähemmän oireiden aiheuttamaa vaivaa. CFB lasketaan BL:n jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. Toistettujen mittausten sekamalliin sisältyviä yhteismuuttujia olivat tutkimuskäynti (viikot 2, 4, 8 ja 12), sukupuoli, alue (Yhdysvallat/ei-Yhdysvallat), OAB-tyyppi (märkä/kuiva), BL-pisteet ja hoito tutkimuskohtaisesti vierailun vuorovaikutus.
Perustaso; Viikko 12
Prosenttiosuus kaikista OAB:n osallistujista, joiden keskimääräinen virtsaaminen on alle 8 24 tunnin aikana viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Virtsaus/tyhjennys määritellään "virtsatetuksi WC:ssä", kuten PVD:ssä on ilmoitettu. Virtsaamiskertojen määrä määritellään kuinka monta kertaa osallistuja tyhjensi wc:ssä PVD:n mukaisesti. Osallistujan määriteltiin olevan keskimäärin < 8 virtsaamista päivässä, jos virtsaamismäärien aritmeettinen keskiarvo päivässä PVD:ssä oli alle 8. "Per 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka kuluu siitä, kun osallistuja nousi aamulla päivää varten ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna).
Viikko 12
Niiden OAB:n märkien osallistujien prosenttiosuus, joiden inkontinenssijaksojen kokonaismäärä on vähintään 50 % vähennetty perustasosta 24 tunnin aikana viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Täydellinen inkontinenssi määritellään sellaiseksi, että sillä on mikä tahansa syy "vahingossa tapahtuvalle virtsavuodolle" ja/tai "vahingossa tapahtuvalle virtsavuodolle" tarkistetaan PVD:n mukaisesti. Oletetaan, että jos osallistuja kirjasi vuodon syyn, vahingossa tapahtui virtsan vuoto. Kaikki tapahtumat, jotka on merkitty vuotaviksi, riippumatta syystä tai joissa "onnettomuusvuoto" on tarkistettu. käytettiin analyysissä. "Per 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka kuluu siitä, kun osallistuja heräsi päivää varten joka aamu ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna.
Perustaso; Viikko 12
CFB viikolla 12 yleisissä virtsarakon oireissa, jotka perustuvat potilaan yleiseen vakavuusvaikutelmaan (PGI-vakavuus) kaikilla OAB:n osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Potilaan yleisvaikutelma (PGI) -kysymykset on suunniteltu arvioimaan osallistujan kokonaisvaikutelmaa OAB:sta. PGI-vakavuuspisteiden osalta osallistujia pyydetään arvioimaan edellisen viikon OAB-oireensa jollakin seuraavista vastauksista: 1 = ei mitään, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea. CFB lasketaan BL:n jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. Toistettujen mittausten sekamalliin sisältyviä yhteismuuttujia olivat tutkimuskäynti (viikot 2, 4, 8 ja 12), OAB-tyyppi (märkä/kuiva), sukupuoli, alue (Yhdysvallat/ei-Yhdysvallat), BL-pisteet ja hoito tutkimuskohtaisesti vierailla vuorovaikutuksessa.
Perustaso; Viikko 12
CFB viikolla 12 virtsarakon oireiden yleisessä hallinnassa, joka perustuu potilaiden yleiseen kontrollivaikutukseen (PGI-Control) kaikilla OAB:n osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Potilaan yleisvaikutelma (PGI) -kysymykset on suunniteltu arvioimaan osallistujan kokonaisvaikutelmaa OAB:sta. PGI-Control-pistemäärää varten osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka paljon he kontrolloivat OAB-oireitaan edellisen viikon aikana yhdellä seuraavista vastauksista: 1 = täydellinen kontrolli, 2 = paljon kontrollia, 3 = jonkin verran kontrollia, 4 = vain vähän ohjausta, 5 = ei ohjausta. CFB lasketaan BL:n jälkeisenä arvona miinus BL-arvo. Toistettujen mittausten sekamalliin sisältyviä yhteismuuttujia olivat tutkimuskäynti (viikot 2, 4, 8 ja 12), OAB-tyyppi (märkä/kuiva), sukupuoli, alue (Yhdysvallat/ei-Yhdysvallat), BL-pisteet ja hoito tutkimuskohtaisesti vierailla vuorovaikutuksessa.
Perustaso; Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Urovant Sciences GmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RVT-901-3003
  • 2017-003293-14 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa