Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku u pacjentów z objawami pęcherza nadreaktywnego (OAB) (Empowur)

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Urovant Sciences GmbH

Międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo i aktywne (tolterodyna) badanie fazy III, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność Vibegronu u pacjentów z objawami pęcherza nadreaktywnego

Badanie to ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności vibegronu podawanego raz dziennie pacjentom z OAB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1530

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • Central Alberta Research Clinic
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 2C1
        • Silverado Research Inc.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
        • PrimeHealth Clinical Research
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6W 0M6
        • Manna Research (Quebec)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • Recherche GCP Research
      • Montréal, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Manna Research (Montreal)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • Litwa
      • Klaipėda, Litwa, 92231
        • Public Institution Republican Klaipda Hospital
      • Vilnius, Litwa, LT-10207
        • Vilnius city clinical hospital
      • Vilnius, Litwa, LT-09108
        • Vilnius
  • Polska
    • Woj. Dolnoslaskie
      • Wrocław, Woj. Dolnoslaskie, Polska, 54-144
        • Poradnia Urologiczna EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
    • Woj. Lodzkie
      • Łódź, Woj. Lodzkie, Polska, 90-302
        • ETG Lodz
    • Woj. Lubelskie
      • Lublin, Woj. Lubelskie, Polska, 20-632
        • NZOZ NOVITA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
    • Woj. Mazowieckie
      • Piaseczno, Woj. Mazowieckie, Polska, 05-500
        • Nzoz Heureka
    • Woj. Podlaskie
      • Białystok, Woj. Podlaskie, Polska, 15-776
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
    • Woj. Slaskie
      • Mysłowice, Woj. Slaskie, Polska, 41-400
        • NZOZ Centrum Urologiczne sp. z o.o.
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Achieve Clinical Research
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Central Alabama Research
      • Gulf Shores, Alabama, Stany Zjednoczone, 36542-2856
        • Fundamental Research LLC
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Longwood Research
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Coastal Clinical Research Inc.
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Clinical Research Consortium
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Noble Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Dream Team Clinical Research LLC
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
        • Core Healthcare Group
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93702
        • Research Center of Fresno Inc.
      • Hawaiian Gardens, California, Stany Zjednoczone, 90716
        • American Clinical Trials
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Prime-Care Clinical Research
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Clinical Trials LLC
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Clinical Trial Services Inc.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Urology Group of Southern California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Downtown L.A. Research Center Inc.
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
        • Tri Valley Urology Medical Group
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Northern California Research
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92404-4816
        • San Bernadino Urological Associates
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • WR MCCCR
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Empire Clinical Research
      • Valley Village, California, Stany Zjednoczone, 91607-3456
        • Bayview Research Group LLC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Horizons Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
        • Lynn Institute of Denver
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06460
        • Clinical Research Consulting LLC
      • New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
        • Coastal Connecticut Research LLC
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180-1151
        • Innovative Medical Research of South Florida Inc.
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Innovative Research of West FL Inc.
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Universal Medical and Research Center LLC
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • Top Medical Research Inc.
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Jesscan Medical Research
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Revival Research
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316-2521
        • KO Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Indago Research Health Center
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012-3407
        • A.G.A Clinical Trials
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Vital Pharm Research Inc.
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Advanced Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • LCC Medical Research Institute Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Nuren Medical Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • AppleMed Research Group LLC
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research Inc.
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Bayside Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Compass Research LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
        • Pinellas Urology
      • Spring Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Clinical Research of West Florida
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Bioclinica Research
      • Weeki Wachee, Florida, Stany Zjednoczone, 34607
        • Asclepes Research Centers
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Peachtree Corners, Georgia, Stany Zjednoczone, 30071
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Meridian Clinical Research LLC
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189-4255
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Stany Zjednoczone, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Evanston Premier Healthcare Research
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Clinical Investigation Specialists Inc.
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Investigators Research Group LLC
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Medisphere Medical Research Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Heartland Research Associates LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Central Kentucky Research Associates Inc.
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Centex Studies Inc.
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
        • Regional Urology LLC
    • Maryland
      • Hanover, Maryland, Stany Zjednoczone, 21076
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740-2133
        • Btc of New Bedford
      • North Attleboro, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02760
        • Regeneris Medical
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Infinity Medical Research Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
        • Beacon Clinical Research
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Bay State Clinical Trials Inc.
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307-1318
        • Remidica LLC
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Saginaw Valley Medical Research
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56377
        • CentraCare Clinic Adult & Pediatric Urology
    • Missouri
      • Poplar Bluff, Missouri, Stany Zjednoczone, 63901-1908
        • Poplar Bluff Urology
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Montana Health Research Institute Inc.
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68005
        • Pioneer Clinical Research, LLC
      • La Vista, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68128
        • Barrett Clinic P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln PC
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Meridian Clinical Research LLC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Quality Clinical Research Inc.
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Adult and Pediatric Urology P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Clinical Research Consortium
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109-6209
        • Excel Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Sheldon Freedman MD LTD
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08837
        • Premier Urology Group LLC
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Urologic Research and Consulting LLC
      • Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648-2526
        • Lawrence OB-GYN Clinical Research LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • AccumetRx Clinical Research - Division of Urology Group of New Mexico
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13901
        • United Medical Associates
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
        • Regional Clinical Research Inc.
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530-1664
        • AccuMed Research Associates
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • Drug Trials America
      • Jackson Heights, New York, Stany Zjednoczone, 11372
        • Smart Medical Research Inc.
      • Port Jefferson, New York, Stany Zjednoczone, 11777
        • ProHealth Care AssociatesLLP
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609-3109
        • Rochester Clinical Research Inc.
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221-6046
        • Upstate Clinical Research Associates LLC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • PMG Research of Cary
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • PMG Research of Charlotte LLC
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • PharmQuest
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Peters Medical Research
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Associated Urologists of North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609-7245
        • Raleigh Medical Group PMG Research of Raleigh
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28411
        • PMG Research of Salisbury
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103-4109
        • Carolina Medical Trials LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236-2934
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Rapid Medical Research
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213-6523
        • Aventiv Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43207
        • Buckeye Health and Research
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
        • Providence Health Partners
      • Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45322-2722
        • HWC Womens Research Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Clinical Research Solutions
      • Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
        • Family Practice Center of Wadsworth Inc. - New Venture Medical Research
      • Willoughby Hills, Ohio, Stany Zjednoczone, 44094
        • Ohio Clinical Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112-4703
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
        • Leonard Maliver MD Antria, Inc.
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • The Clinical Trial Center LLC
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • Green and Seidner Family Practice Associates P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians Inc.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Research Protocol Management Specialists Hills ObGyn Associates Inc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians Inc.
      • Smithfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians Inc.
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Peak Research LLC
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Greater Providence Clinical Research, LLC
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886-1689
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406-8106
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29412-2625
        • Pharmacorp Clinical Trials Inc.
      • Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • Piedmont Research Partners
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651-1818
        • DeGarmo Institute of Medical Research
      • Moncks Corner, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29461
        • PMG Research of Charleston LLC
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • PMG Research of Charleston LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29588
        • Family Medicine of SayeBrook LLC
      • Pelzer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29669
        • Palmetto Institute of Clinical Research Inc.
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • PMG Research of Bristol LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • WR - ClinSearch LLC
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • The Jackson Clinic
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
        • MultiSpecialty Clinical Research, Inc.
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Volunteer Research Group - NOCCR
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120-2382
        • Adams Patterson Gynecology and Obstetrics
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203-3005
        • Clinical Research Associates Inc.
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802-2589
        • DiscoveResearch Inc.
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115-2052
        • WR Global Medical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • BI Research Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Advances in Health
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Centex Studies Inc.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77061
        • Discovery MM Services Inc.
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • Protenium Clinical Research
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450-7587
        • Discovery MM Services Inc.
      • Missouri City, Texas, Stany Zjednoczone, 77459
        • Discovery MM Services Inc.
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Village Health Partners ACRC Trials
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas Inc.
      • Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77379
        • Clinova Clinical Trials
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Progressive Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Wasatch Clinical Research LLC
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22207
        • Millennium Clinical Trials
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc.
    • Washington
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Seattle Urology Research
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99207
        • North Spokane Womens Health
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Csongrád, Węgry, 6640
        • Szarka Ödön Egyesitett Egeszsegügyi es Szocialis Intezmeny
      • Debrecen, Węgry, 4029
        • Szent Anna Private Surgery
      • Kecskemét, Węgry, 6000
        • Mediroyal Prevention Center
      • Pécs, Węgry, 7621
        • Uro-clin Ltd
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Łotwa, LV-1001
        • URO Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ma historię OAB przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą przesiewową.
  2. Spełnia kryteria OAB Wet lub OAB Dry.

Kryteria wyłączenia:

Historia medyczna urologii

  1. Pacjent miał średnią całkowitą dobową objętość moczu > 3000 ml w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub podczas 14-dniowego okresu wstępnego.
  2. Ma patologię dolnych dróg moczowych, która w opinii badacza może być odpowiedzialna za parcia naglące, częstomocz lub nietrzymanie moczu.
  3. Ma historię operacji w celu skorygowania wysiłkowego nietrzymania moczu, wypadania narządów miednicy mniejszej lub leczenia proceduralnego BPH w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego.
  4. Ma aktualną historię lub dowody na wypadnięcie narządu miednicy stopnia 2 lub wyższego (wypadnięcie rozciąga się poza pierścień błony dziewiczej).
  5. Pacjentka obecnie stosuje pessar w leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej.
  6. Ma znaną historię zwiększonej objętości zalegającej po mikcji, zdefiniowanej jako większa niż 150 ml.
  7. Przeszedł trening pęcherza lub elektrostymulację w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym lub planuje rozpocząć którykolwiek z nich podczas badania.
  8. Ma czynną lub nawracającą (> 3 epizody rocznie) infekcję dróg moczowych objawiającą się objawami klinicznymi lub wcześniej określonymi kryteriami laboratoryjnymi.
  9. Wymaga stałego cewnika lub cewnikowania przerywanego.
  10. Otrzymał zastrzyk toksyny botulinowej do wypieracza w ciągu 9 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  11. Ma niekontrolowaną hiperglikemię (zdefiniowaną jako stężenie glukozy we krwi na czczo > 150 mg/dl lub 8,33 mmol/l i/lub stężenie glukozy we krwi nie na czczo > 200 mg/dl lub 11,1 mmol/l) lub, jeśli w opinii badacza, jest niekontrolowana .
  12. Ma dowody na moczówkę prostą.
  13. Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w przewidywanym czasie trwania badania.
  14. Ma współistniejący nowotwór złośliwy lub historię nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed podpisaniem świadomej zgody, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ.
  15. Ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg) lub tętno spoczynkowe (według tętna) > 100 uderzeń na minutę.
  16. Ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (nie wyklucza się jaskry pierwotnej otwartego kąta).
  17. U pacjenta wystąpił incydent naczyniowo-mózgowy, przemijający atak niedokrwienny, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, interwencje w tętnicach wieńcowych (np. wszczepienie pomostów aortalno-wieńcowych lub przezskórne interwencje wieńcowe [np. angioplastyka, wprowadzenie stentu]) lub interwencje nerwowo-naczyniowe (np. tętnica szyjna stentowania) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową. Ma znaną historię chorób wątroby.
  18. Ma historię urazu, operacji lub chorób neurodegeneracyjnych (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona), które mogą wpływać na dolne drogi moczowe lub ich unerwienie.
  19. Ma krwiomocz, w tym krwiomocz mikroskopowy zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami.
  20. Ma klinicznie istotne nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG).
  21. Ma aktywność aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej > 2,0-krotność górnej granicy normy (GGN) lub stężenie bilirubiny (bilirubiny całkowitej) > 1,5 x GGN (lub > 2,0 x GGN, jeśli jest wtórne do zespołu Gilberta lub wzór zgodny z zespołem Gilberta).
  22. Ma szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2.
  23. Ma alergię, nietolerancję lub historię istotnych klinicznych lub laboratoryjnych działań niepożądanych związanych z którymkolwiek z aktywnych lub nieaktywnych składników preparatu vibegron lub preparatu tolterodyny.
  24. Obecnie uczestniczy lub brał udział w badaniu z badanym związkiem lub urządzeniem w ciągu 28 dni przed podpisaniem świadomej zgody lub brał udział w jakimkolwiek wcześniejszym badaniu z vibegronem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vibegron + Placebo, aby dopasować tolterodynę
Lek: vibegron
pojedyncza dzienna dawka doustna vibegronu 75 mg przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • RVT-901
  • URO-901
  • MK4618
  • KRP114V
Lek: Tolterodyna placebo
placebo pasujące do tolterodyny (aktywny lek porównawczy)
Aktywny komparator: Tolterodyna + Placebo, aby dopasować vibegron
Lek: Vibegron placebo
placebo, aby dopasować vibegron (lek eksperymentalny)
Lek: Winian tolterodyny ER
pojedyncza dzienna dawka doustna winianu tolterodyny ER 4 mg przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Mariosea XL
Komparator placebo: Placebo pasujące do vibegronu + Placebo pasujące do tolterodyny
Lek: Tolterodyna placebo
placebo pasujące do tolterodyny (aktywny lek porównawczy)
Lek: Vibegron placebo
placebo, aby dopasować vibegron (lek eksperymentalny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej (CFB) w 12. tygodniu w średniej liczbie mikcji na 24 godziny u wszystkich uczestników z zespołem pęcherza nadreaktywnego (OAB)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (BL); Tydzień 12
Oddawanie moczu/mikcje definiuje się jako „oddanie moczu do toalety”, jak wskazano w dzienniczku mikcji pacjenta (PVD). Liczbę mikcji definiuje się jako liczbę oddawania moczu przez uczestnika w toalecie, jak wskazano w PVD. Średnią dzienną liczbę mikcji obliczono na podstawie dziennych wpisów w PVD (które należało wypełnić przed każdą wizytą badawczą) jako całkowitą liczbę mikcji, które wystąpiły w pełnym dniu dziennika (CDD) podzieloną przez liczbę CDD w PVD. CFB obliczono jako wartość po BL minus wartość BL. „Na 24 godziny” odpowiada jednemu dniu dziennika (tj. czasowi między wstaniem każdego ranka przez uczestnika a godziną wstania następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD). Współzmienne uwzględnione w modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów to wizyta studyjna (tygodnie 2, 4, 8 i 12), typ OAB (mokre/suche), płeć, region (USA/poza USA), liczba mikcji BL i leczenie poprzez interakcję z wizytą studyjną. FAS=Pełny zestaw do analizy.
Linia podstawowa (BL); Tydzień 12
CFB w 12. tygodniu w przypadku średniej liczby epizodów nietrzymania moczu z parcia naglącego (UUI) na 24 godziny u mokrych uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Liczbę epizodów UUI definiuje się jako liczbę przypadków, gdy uczestnik zaznaczył „popęd” jako główny powód wycieku w PVD, niezależnie od tego, czy oprócz „popędu” zaznaczono więcej niż jeden powód wycieku. Średnią dzienną liczbę epizodów UUI obliczono na podstawie dziennych wpisów w PVD (które należało wypełnić przed każdą wizytą studyjną) jako całkowitą liczbę epizodów UUI, które wystąpiły na CDD, podzieloną przez liczbę CCD w PVD. CFB obliczono jako wartość po BL minus wartość BL. „Na 24 godziny” odpowiada jednemu Dniu Dziennika (tj. czas między momentem, w którym uczestnik wstał każdego ranka, a czasem, w którym uczestnik wstał następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD). Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów były wizyta w badaniu (tygodnie 2, 4, 8 i 12), płeć, region (USA/poza USA), liczba epizodów UUI BL oraz interakcja leczenia z wizytą w badaniu. FAS-I=Pełny zestaw analiz dla nietrzymania moczu.
Linia bazowa; Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CFB w 12. tygodniu w średniej liczbie epizodów nagłego parcia w ciągu 24 godzin u wszystkich uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Epizod parcia naglącego definiuje się jako „konieczność natychmiastowego oddania moczu”, jak wskazano na PVD. CFB oblicza się jako wartość po BL minus wartość BL. „Ponad 24 godziny” odpowiada jednemu Dniu Dziennika (tj. czasowi między poranną pobudką uczestnika a godziną pobudki następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD). Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów były wizyta w ramach badania (tygodnie 2, 4, 8 i 12), typ OAB (mokre/suchy), płeć, region (USA/poza USA), liczba epizodów parcia naglącego BL oraz leczenie poprzez interakcję wizyty studyjnej.
Linia bazowa; Tydzień 12
Odsetek mokrych uczestników OAB z co najmniej 75% redukcją epizodów UUI w ciągu 24 godzin w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Liczbę epizodów UUI definiuje się jako liczbę przypadków, gdy uczestnik zaznaczył „popęd” jako główny powód wycieku w PVD, niezależnie od tego, czy oprócz „popędu” zaznaczono więcej niż jeden powód wycieku. Średnią dzienną liczbę epizodów UUI obliczono na podstawie dziennych wpisów w PVD (które należało wypełnić przed każdą wizytą studyjną) jako całkowitą liczbę epizodów UUI, które wystąpiły na CDD, podzieloną przez liczbę CCD w PVD. CFB obliczono jako wartość po BL minus wartość BL. „Na 24 godziny” odpowiada jednemu Dniu Dziennika (tj. czas między momentem, w którym uczestnik wstał każdego ranka, a czasem, w którym uczestnik wstał następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD).
Linia bazowa; Tydzień 12
Odsetek mokrych uczestników OAB ze 100% redukcją epizodów UUI w ciągu 24 godzin w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Liczbę epizodów UUI definiuje się jako liczbę przypadków, gdy uczestnik zaznaczył „popęd” jako główny powód wycieku w PVD, niezależnie od tego, czy oprócz „popędu” zaznaczono więcej niż jeden powód wycieku. Średnią dzienną liczbę epizodów UUI obliczono na podstawie dziennych wpisów w PVD (które należało wypełnić przed każdą wizytą studyjną) jako całkowitą liczbę epizodów UUI, które wystąpiły na CDD, podzieloną przez liczbę CCD w PVD. CFB obliczono jako wartość po BL minus wartość BL. „Na 24 godziny” odpowiada jednemu Dniu Dziennika (tj. czas między momentem, w którym uczestnik wstał każdego ranka, a czasem, w którym uczestnik wstał następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD).
Linia bazowa; Tydzień 12
Odsetek wszystkich uczestników OAB z co najmniej 50% redukcją epizodów naglących naglących przypadków w ciągu 24 godzin w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Epizod parcia naglącego definiuje się jako „konieczność natychmiastowego oddania moczu”, jak wskazano na PVD. CFB oblicza się jako wartość po BL minus wartość BL. „Na 24 godziny” odpowiada jednemu dniu dziennika (tj. czasowi między wstaniem każdego ranka przez uczestnika a godziną wstania następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD).
Linia bazowa; Tydzień 12
CFB w 12. tygodniu średniej liczby epizodów nietrzymania moczu ogółem w ciągu 24 godzin u mokrych uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Całkowite nietrzymanie moczu definiuje się jako zbadanie jakiejkolwiek przyczyny „przypadkowego wycieku moczu” i/lub „przypadkowego wycieku moczu”, zgodnie ze wskazaniem na PVD. Przyjmuje się, że jeśli badany odnotował przyczynę wycieku, to doszło do przypadkowego wycieku moczu. CFB oblicza się jako wartość po BL minus wartość BL. „Ponad 24 godziny” odpowiada jednemu Dniu Pamiętnika (tj. wstawał każdego ranka i mierzył czas. wstał następnego dnia rano, jak zapisano w PVD). Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów były wizyta w badaniu (tygodnie 2, 4, 8 i 12), płeć, region (USA/poza USA), liczba epizodów nietrzymania moczu BL oraz interakcja leczenia z wizytą w badaniu. godz. = godziny.
Linia bazowa; Tydzień 12
CFB w 12. tygodniu w skali radzenia sobie z długim formularzem kwestionariusza pęcherza nadreaktywnego (OAB-q LF, 1-tygodniowe wspomnienie) u wszystkich uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
OAB-q LF to potwierdzony wynik zgłaszany przez pacjentów. 8 pytań kwestionariusza OAB-q LF pyta uczestników, jak dobrze radzili sobie z objawami pęcherza moczowego w ciągu poprzedniego tygodnia, jako miara jakości życia. Każde pytanie ma odpowiedź od „nie radzi sobie” (= 1) do „dobrze sobie radzi” (= 6). Te pytania składają się na skalę radzenia sobie. Surowy wynik (suma wyników pytań [w zakresie od 8 do 48]) jest przekształcany w ujednolicony wynik w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki odpowiadają wyższej jakości życia, a niższe wyniki oznaczają niższą jakość życia. CFB oblicza się jako wartość po BL minus wartość BL. Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów były: wizyta w badaniu (tygodnie 2, 4, 8 i 12), płeć, region (USA/poza USA), typ OAB (mokry/suchy), wynik BL oraz leczenie według badania odwiedź interakcję.
Linia bazowa; Tydzień 12
CFB w 12. tygodniu w średniej objętości oddanej mikcji na mikcję u wszystkich uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Oddawanie moczu/mikcje definiuje się jako „oddawanie moczu w toalecie”, jak wskazano na PVD. Liczbę mikcji definiuje się jako liczbę oddawania moczu przez uczestnika w toalecie, jak wskazano w PVD. CFB oblicza się jako wartość po BL minus wartość BL. Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów były: wizyta w ramach badania (tygodnie 2, 4, 8 i 12), typ OAB (mokry/suchy), płeć, region (USA/poza USA), objętość BL (mililitry [ml] ) oraz leczenie przez interakcję wizyty studyjnej.
Linia bazowa; Tydzień 12
CFB w 12. tygodniu w ogólnej ocenie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) z OAB-q LF (1-tygodniowe wspomnienie) u wszystkich uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
OAB-q LF to potwierdzony wynik zgłaszany przez pacjentów. 25 pytań składających się na podskale radzenia sobie ze stresem, niepokoju, snu i interakcji społecznych OAB-q LF pyta uczestników, jak bardzo ich objawy wpłynęły na ich życie w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie ma odpowiedź od „Nigdy” (= 1) do „Cały czas” (= 6). Surowy wynik (suma wyników pytań dla 4 podskal [w zakresie od 25 do 150]) jest przekształcany w ujednolicony wynik w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki odpowiadają wyższej jakości życia, a niższe wyniki oznaczają niższą jakość życia. CFB oblicza się jako wartość po BL minus wartość BL. Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów były: wizyta w badaniu (tygodnie 2, 4, 8 i 12), płeć, region (USA/poza USA), typ OAB (mokry/suchy), wynik BL oraz leczenie według badania odwiedź interakcję.
Linia bazowa; Tydzień 12
CFB w 12. tygodniu w skali objawów dokuczliwych z OAB-q LF (1-tygodniowe wspomnienie) u wszystkich uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
OAB-q LF to potwierdzony wynik zgłaszany przez pacjentów. Pierwsze 8 pytań kwestionariusza OAB-q LF pyta uczestników o to, jak bardzo przeszkadzały im objawy ze strony pęcherza moczowego w poprzednim tygodniu. Każde pytanie ma odpowiedź od „Wcale” (= 1) do „Bardzo dużo” (= 6). Te pytania składają się na skalę dolegliwości związanych z objawami. Surowy wynik (suma wyników pytań [w zakresie od 8 do 48]) jest przekształcany w ujednolicony wynik w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki odpowiadają objawom o większym niepokoju, a niższe wyniki oznaczają mniejszą ilość niepokoju z powodu objawów. CFB oblicza się jako wartość po BL minus wartość BL. Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów były: wizyta w badaniu (tygodnie 2, 4, 8 i 12), płeć, region (USA/poza USA), typ OAB (mokry/suchy), wynik BL oraz leczenie według badania odwiedź interakcję.
Linia bazowa; Tydzień 12
Odsetek wszystkich uczestników OAB ze średnią liczbą mikcji < 8 na 24 godziny w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Oddawanie moczu/mikcje definiuje się jako „oddawanie moczu w toalecie”, jak wskazano na PVD. Liczbę mikcji definiuje się jako liczbę oddawania moczu przez uczestnika w toalecie, jak wskazano w PVD. Uczestnika zdefiniowano jako mającego średnio < 8 mikcji dziennie, jeśli średnia arytmetyczna liczby mikcji dziennie w PVD była mniejsza niż 8. „Na 24 godziny” odpowiada jednemu dniu dziennika (tj. czasowi między wstaniem każdego ranka przez uczestnika a godziną wstania następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD).
Tydzień 12
Odsetek mokrych uczestników OAB z co najmniej 50% redukcją całkowitej liczby epizodów nietrzymania moczu w ciągu 24 godzin w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Całkowite nietrzymanie moczu definiuje się jako zbadanie jakiejkolwiek przyczyny „przypadkowego wycieku moczu” i/lub „przypadkowego wycieku moczu”, zgodnie ze wskazaniem na PVD. Przyjmuje się, że jeśli badany odnotował przyczynę wycieku, to doszło do przypadkowego wycieku moczu. Wszystkie zdarzenia oznaczone jako mające wyciek, niezależnie od przyczyny lub gdzie zaznaczono „Przypadkowy wyciek”. zostały użyte w analizie. „Na 24 godziny” odpowiada jednemu dniu dziennika (tj. czasowi między poranną pobudką uczestnika a godziną pobudki następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD.
Linia bazowa; Tydzień 12
CFB w 12. tygodniu w ogólnych objawach pęcherza na podstawie ogólnego wrażenia pacjenta dotyczącego ciężkości (PGI-Severity) u wszystkich uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Pytania Patient Global Impression (PGI) mają na celu ocenę ogólnego wrażenia uczestnika na temat OAB. W przypadku oceny ciężkości PGI uczestnicy proszeni są o ocenę objawów OAB w ciągu poprzedniego tygodnia za pomocą jednej z następujących odpowiedzi: 1 = brak, 2 = łagodne, 3 = umiarkowane, 4 = ciężkie. CFB oblicza się jako wartość po BL minus wartość BL. Współzmienne uwzględnione w modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów to wizyta w badaniu (tygodnie 2, 4, 8 i 12), typ OAB (mokry/suchy), płeć, region (USA/poza USA), wynik BL i leczenie według badania odwiedź interakcję.
Linia bazowa; Tydzień 12
CFB w 12. tygodniu ogólnej kontroli objawów pęcherza moczowego na podstawie ogólnego wrażenia kontroli pacjenta (kontrola PGI) u wszystkich uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Pytania Patient Global Impression (PGI) mają na celu ocenę ogólnego wrażenia uczestnika na temat OAB. W przypadku wyniku PGI-Control, uczestników poproszono o ocenę stopnia kontroli nad objawami OAB w ciągu poprzedniego tygodnia, z jedną z następujących odpowiedzi: 1 = pełna kontrola, 2 = duża kontrola, 3 = pewna kontrola, 4 = tylko niewielka kontrola, 5 = brak kontroli. CFB oblicza się jako wartość po BL minus wartość BL. Współzmienne uwzględnione w modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów to wizyta w badaniu (tygodnie 2, 4, 8 i 12), typ OAB (mokry/suchy), płeć, region (USA/poza USA), wynik BL i leczenie według badania odwiedź interakcję.
Linia bazowa; Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Urovant Sciences GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RVT-901-3003
  • 2017-003293-14 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj