PET-kuvantaminen CCR2 keuhkotulehduksessa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida positroniemissiotomografia (PET) -kuvausradiomerkkiaineen Cu-DOTA-ECL1i, joka sitoutuu tiettyihin populaatioiden tulehdussoluihin, jakautumista keuhkoihin potilailla, joilla on fibroottinen keuhkosairaus.
Tämä tavoite sisältää osatutkimuksia, joilla arvioidaan radiomerkkiaineen jakautumista keuhkoissa, PET-skannausten toistettavuutta ja skannauksen suhdetta tulehdussolujen jakautumiseen ihmisen keuhkokudoksessa.
Yleisenä tavoitteena on arvioida radiomerkkiaineen potentiaalia jäljittää tulehdussoluja keuhkosairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksipaikkainen, vaiheen 0/1 kliininen pilottitutkimus Cu-DOTA-ECL1i:n imeytymisen toteamiseksi muilla potilailla, joilla on fibroottinen ILD-keuhkosairaus (n=60).
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettua keuhkosairautta, rekrytoidaan verrokeiksi (N=5).
Kaikki koehenkilöt rekrytoidaan ja heille tehdään yksi dynaaminen PET/CT-skannaus Cu-DOTA-ECL1i:n keuhkoihinoton luonnehtimiseksi.
Niistä, joilla on keuhkofibroosikuvaus, valtimokatetri asetetaan verenottoa varten n=10 koehenkilölle, ja uudelle alaryhmälle (n=10) tehdään toinen PET/CT kahden kuukauden sisällä.
Kolmannelle koehenkilöiden alaryhmälle (n = 10), joille tehdään keuhkonsiirto, analysoidaan CCR2+-solut eksplantoiduissa keuhkoissaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven Brody, MD
- Puhelinnumero: 314-362-8969
- Sähköposti: brodys@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Brody, MD
- Puhelinnumero: 314-362-8969
- Sähköposti: brodys@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai naiset, jotka eivät ole koskaan tupakoineet, tai nykyiset tupakoitsijat, jotka polttivat vähintään 10 savuketta päivässä (1/2 askia) ja ovat polttaneet vähintään 100 savuketta (5 askia) viimeisen kuukauden aikana.
- FEV1- ja FVC-seulonta > 80 % ennustetusta
- Pystyy makaamaan paikallaan ja selällään PET/CT- ja PET/MR-skannerin sisällä ~1 tunnin ajan ja noudattaa hengitysprotokollan ohjeita TT-osan aikana
- Ei laittomien huumeiden tai muiden hengitettävien huumeiden käyttöä (mukaan lukien farmakologiset aineet, virkistysaineet tai laittomat huumeet) viimeisen vuoden aikana
- Ei tunnettua sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairautta tai diabetesta
- Ei historiaa klaustrofobiasta tai muusta estävästä sairaudesta, joka on aiemmin tai voisi häiritä protokollan määrittelemien kuvausistuntojen suorittamista
- Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas noudattamaan ohjeita opiskelumenettelyjen osalta protokollan edellyttämällä tavalla
- BMI ≤ 35
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin tutkimuslääkettä
- Raskaus (varmistettu virtsan raskaustestillä)
- Aktiiviset oireet tai aiemmat sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaudet tai diabetes
- Syö tällä hetkellä mitä tahansa reseptilääkkeitä
- Implantoidun laitteen läsnäolo, joka ei ole yhteensopiva CT- tai MRI-skannauksen kanssa
- Kreatiniini > 1,30 mg/dl, ASAT > 50 yksikköä/l, ALT > 55 yksikköä/l tai kokonaisbilirubiini > 1,2 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve vapaaehtoistyöryhmä
Terve vapaaehtoisryhmä saa samat interventiot kuin ILD-diagnoosoitu vapaaehtoisryhmä
|
Radioleimattu koetin nimeltä Cu-DOTA-ECL1i, joka tunnistaa CCR2:n ja ehdottaa CCR2:n kuvaamista keuhkoihin, mikä lopulta ohjaa diagnoosia ja hoitoa.
|
|
Kokeellinen: ILD:n dokumentoitu diagnosoitu vapaaehtoisryhmä
ILD:llä dokumentoitu diagnosoitu vapaaehtoisryhmä saa samat toimenpiteet kuin terve vapaaehtoisryhmä
|
Radioleimattu koetin nimeltä Cu-DOTA-ECL1i, joka tunnistaa CCR2:n ja ehdottaa CCR2:n kuvaamista keuhkoihin, mikä lopulta ohjaa diagnoosia ja hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cu-DOTA-ECL1i:n oton muutos keuhkofibroosiksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Selvittää Cu-DOTA-ECL1i:n keuhkoihin imeytymisen suhde fibroosiin, joka määritetään korkean resoluution rintakehän tietokonetomografialla (CT) ja kliinisellä tilalla
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
|
Cu-DOTA-ECL1i:n muutos mitattuna keuhkojen positroniemissiotomografialla (PET) kuvantamalla normaali sisäänottoarvo (SUV) ja jakautumistilavuussuhde (DVR) kahden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Määritä Cu-DOTA-ECL1i:n toistettavuus mitattuna keuhkojen positroniemissiotomografialla (PET) kuvantamalla normaali sisäänottoarvo (SUV) ja jakautumistilavuussuhde (DVR) kahden kuukauden aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
|
Määritä Cu-DOTA-ECL1i:n kinetiikan nopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Määritä Cu-DOTA-ECL1i:n kinetiikan nopeus verenkierrossa 0–60 minuuttia Cu-DOTA-ECL1i:n injektion jälkeen analysoimalla valtimoveren metaboliitteja verrattuna keuhkoihin imeytymiseen positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (PET/CT). ) kuvantaminen
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä Cu-DOTA-ECL1i-keuhkokudoksen suhde positroniemissiotomografialla (PET) nähtynä ja keuhkokudoksen välillä, jossa näkyy C-C Motif Chemokine Receptor 2 (CCR2+) -soluja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Määritä Cu-DOTA-ECL1i-keuhkokudoksen välinen suhde positroniemissiotomografialla (PET) nähtynä ja keuhkokudos, jossa näkyy C-C Motif Chemokine Receptor 2 (CCR2+) -soluja käyttämällä keuhkojen toimintamittauksia
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Brody, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20171192
- R01HL151685-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
DE-identifioidut yksittäiset osallistujatiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista ovat saatavilla, kun tutkimustulokset julkaistaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton arviointipaneeli.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .