Fyysinen aktiivisuus ei-ambulatorisesta aivohalvauksesta selviytyneille: Toteutettavuustutkimus (PHANSS)
Fyysinen aktiivisuus ei-ambulatorisista aivohalvauksesta selviytyneille (PHANSS-2): toteuttamiskelpoisen ja hyväksyttävän toimenpiteen kehittäminen aivohalvauksesta selviytyneille, jotka eivät voi kävellä itsenäisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Fyysisen aktiivisuuden interventioita aivohalvauksen jälkeen tarvitaan, koska aivohalvauksesta selviytyneet ovat aliaktiivisia; Heidän keskimääräinen fyysinen kuntonsa on noin 50 % istumista terveistä kontrolleista. Tämä vaikuttaa haitallisesti verisuonten riskitekijäprofiileihin, vammaisuuteen ja osallistumiseen, ongelmiin, jotka kaikki todennäköisesti pahenevat aivohalvauksesta selviytyneillä, jotka eivät pysty kävelemään. Kuntokykyä voidaan parantaa aivohalvauksen jälkeen kardiorespiraatioharjoittelulla. Tämä parantaa myös psykososiaalista toimintaa ja sopeutumista aivohalvauksen jälkeiseen elämään. Yhteisöpohjaisia palveluita aivohalvauksen jälkeiseen harjoitteluun kehitetään kaikkialla Isossa-Britanniassa. Nykyiset todisteet, niihin liittyvät ohjeet ja ammatillinen harjoittelukoulutus koskevat kuitenkin pääasiassa aivohalvauksesta selviytyneitä; ei-ambulatorisesta aivohalvauksesta selviytyneet eivät ole juurikaan olleet mukana tällä tutkimusalueella. Tässä tutkimuksessa määrittelemme "ei-ambulatorisen" vaativan vähintään "yhden henkilön jatkuvaa tai ajoittaista tukea tasapainossa tai koordinaatiossa" (ts. Funktionaalinen ambulatorinen luokka ≤ 2).
Opintojen tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella fyysinen aktiivisuusohjelma ei-ambulatorisille aivohalvauksen selviytyneille (joko yhteisöpohjaisten ryhmien tai kotipohjaisen yksilöllisen ohjelman kautta) ja arvioida sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, alustavia ja haittavaikutuksia. Tutkimuksessa selvitetään myös ei-ambulatorisesta aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa näkemyksiä tarpeista, henkilökohtaisista tavoitteista, esteistä ja motivaattoreista, kokemuksista ohjelmaan osallistumisesta ja suositellusta formaatista (esim. kotipohjaiset yksilö-/yhteisöpohjaiset ryhmät).
Opintojen suunnittelu:
Sekamenetelmät, havainnollinen toteutettavuustutkimus. Tämä tutkimus sisältää laadullisia haastatteluja/fokusryhmiä, joissa tutkitaan ohjelman osallistujien kokemuksia ja heidän ajatuksiaan ja näkemyksiään PA:sta aivohalvauksen jälkeen. Haastatteluja ja kohderyhmiä järjestetään koko liikunnan ajan.
Osallistujien rekrytointi:
Scottish Stroke Research Network (SRN) rekrytoi osallistujat seuraavien kautta: tietokannat ja sähköiset potilaiden lääketieteelliset/sairaanhoito/AHP-muistiinpanot, tiedot akuutin aivohalvauksen osastoilta ulkopuolisille kuntoutusyksiköille ja suullisesti AHP:n keskuudessa NHS Lanarkshiressä. .
Osallistujia rekrytoidaan myös muiden kuin NHS-sivustojen kautta: paikallisten aivohalvausryhmien, sosiaalisen median, aivohalvaushyväntekeväisyysjärjestöjen, lehdistötiedotteiden ja niihin liittyvien media- ja hoitokodien kautta.
Opiskeluasetus:
Glasgow Caledonian Universityä käytetään yhteisöpohjaiseen ryhmäohjelmaan ja kohderyhmiin/haastatteluihin.
Osallistujien omaa kotiympäristöä käytetään kotipohjaiseen, yksilölliseen ohjelmaan ja haastatteluihin.
Tutkimukseen osallistuneet:
Ei-ambulatorisesta aivohalvauksesta selvinneet ja heidän omaishoitajansa (tarvittaessa), jotka asuvat kotona tai hoitokodeissa.
Opintojen tulokset:
Tuloksissa mitataan vammaisuutta, ADL:tä, voimaa, ahdistusta ja masennusta, istumista käyttäytymistä, itsetehokkuutta, terveydentilaa, yksilöllisten tavoitteiden saavuttamista sekä omaishoitajien taakkaa (tarvittaessa).
Toteutettavuutta arvioidaan osallistumaan kutsuttujen, tutkimukseen hyväksyttyjen ja siihen värvättyjen osallistujien lukumäärän, intervention suorittamisen, ohjelmaan sitoutumisen ja keskeyttämisen perusteella. Turvallisuustietoja tarkastellaan käyttämällä osallistujien ilmoittamia haittavaikutuksia koskevia tietoja.
Opintojen kesto: 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (halvauksesta selviytyneet):
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Aivohalvauksen kliininen diagnoosi
- Ei-ambulatorinen, joka määritellään vaativaksi vähintään "yhden henkilön jatkuvaa tai ajoittaista tukea tasapainossa tai koordinaatiossa" (ts. Funktionaalinen ambulatorinen luokka ≤ 2) suurimman osan ajasta.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (tarvittaessa valtakirjalla)
- Pystyy matkustamaan yksityisellä taksilla paikkakunnalle (jos halutaan ryhmäliikuntaan)
- Hoitokodin asukkaille: osallistuja ei saa osallistua hoitokodissaan mihinkään strukturoituun PA-toimintaan.
- Osallistuja, joka asuu yksityiskodissa tai hoitokodissa (täytyy kotiuttaa laitoshoidosta hoidon alkaessa)
Poissulkemiskriteerit (halvauksesta selviytyneet):
- Todettiin, että GP oli liian huono osallistuakseen
- Hallitsematon sairaus, joka estää harjoituksen, esim. hallitsematon sydämen tila
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (ei pysty seuraamaan ja ymmärtämään ohjeita)
Osallistumiskriteerit (hoitajat):
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit (hoitajat):
- Ei tarpeeksi hyvin osallistuakseen (itseraportin mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
Räätälöity, henkilökeskeinen, 12 viikon tuolipohjainen harjoitushoito fyysisen aktiivisuuden ja kunnon lisäämiseksi.
Annostus: yksi kasvohoito pätevän fysioterapeutin kanssa sekä kaksi itsenäistä istuntoa viikossa.
Tämä yhdistetään itsehallinnan, itsetehokkuuden ja elämäntapojen muutoksen koulutukseen.
Tässä toteutettavuustutkimuksessa ei ole kontrolliryhmän ionia.
|
Räätälöity, henkilökeskeinen, 12 viikon tuolipohjainen harjoitushoito fyysisen aktiivisuuden ja kunnon lisäämiseksi.
Annostus: yksi kasvohoito pätevän fysioterapeutin kanssa sekä kaksi itsenäistä istuntoa viikossa.
Tämä yhdistetään itsehallinnan, itsetehokkuuden ja elämäntapojen muutoksen koulutukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Henkilökeskeinen työkalu tavoitteiden asettamiseen ja arviointiin
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Toimenpide arvioimaan itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Toimenpide arvioimaan interventiovaikutusta aivohalvaukseen liittyviin vammoihin, aktiivisuusrajoituksiin ja osallistumisrajoituksiin
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Stroke Self-Efficacy -kyselylomake (SSEQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Toimenpide luottamuksen tason arvioimiseksi
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mittaa ahdistuksen ja masennuksen tasoa
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Motricity Index (MI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lihasvoiman kliininen arviointi sekä sairaissa että ei-vaurioituneissa ylä- ja alaraajoissa
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Voiman mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lihasvoiman kvantitatiiviset mittaukset nelipäisissä ja takareisilihaksissa sekä sairaissa että vahingoittumattomissa alaraajoissa dynamometriaa käyttäen
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Caregiver Burden Scale (CBS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake hoitajan taakan arvioimiseksi
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Toimintatiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Aktiivisuusmittarin kvantitatiiviset tiedot istumisen mittaamiseen
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederike MJ van Wijck, PhD, Glasgow Caledonian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHLS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .