- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03493347
Sekamenetelmien tutkimus hevosavusteisesta työterapiasta autistisille lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella toteutetaan sekamenetelmien tutkimus hevosavusteisesta toimintaterapiasta (EAOT) lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
MÄÄRÄLLISYYS
OSALLISTUJAT Tutkijat jakavat lentolehtisiä paikallisille kouluille ja ASD-organisaatioille saadakseen kahdeksan osallistujaa tutkimukseen. Tutkijat seulovat lapsia mukaan ottamista varten nelivaiheisella prosessilla. He soittavat kiinnostuneille osallistujille varmistaakseen kelpoisuuden tutkimukseen, tarjoavat perustiedot ja vastaavat kaikkiin kysymyksiin. Seuraavaksi tutkijat lähettävät kiinnostuneille osallistujille paketin, joka sisältää SCQ:n, ABC-C:n ja Hearts and Horses Enrollment Packet -paketin sekä saatekirjeen ja ohjeet täytettyjen lomakkeen palauttamiseen. Mukana on lääkärin allekirjoitus siitä, että lapsi on lääketieteellisesti hyväksytty ratsastamaan. Seuraavaksi kelvolliset osallistujat osallistuvat seulokseen Hearts and Horses Therapeutic Riding Centerissä varmistaakseen, että he täyttävät kaikki PATH, Intl -standardit ja voivat ratsastaa hevosella 10 minuuttia noudattaen turvallisuussääntöjä. Lopuksi kelvolliset osallistujat osallistuvat viimeiselle seulontakäynnille, joka sisältää ADOS-2:n, Leiter-3:n ja Adaptive Behavior Assessment Systemin, kolmannen painoksen (ABAS-3) hallinnon. Mukaan otetaan kahdeksan kriteerit täyttävää osallistujaa.
SEULOSTUSTOIMENPITEET. Social Communication Questionnaire (SCQ). Tämä vanhemman raportin mitta on nopea, 10 minuutin näyttö ASD:lle. Pistemäärä 15 tai enemmän osoittaa, että henkilöllä on todennäköisesti ASD. SCQ:lla on voimakas syrjintä ASD:tä sairastavien ja ilman lapsia, ja sitä käytetään laajalti ASD-tutkimuksissa.
Autism Diagnostic Observation Schedule, toinen painos (ADOS-2). ADOS-2 on leikkiin perustuva arvio viestinnästä, sosiaalisesta vuorovaikutuksesta ja käyttäytymisestä, ja sitä käytetään usein vahvistamaan ASD:n kliininen diagnoosi. ADOS:lla on vahva ennustava validiteetti ASD:n diagnosoinnissa. Osallistujat, jotka täyttävät ASD:n kliiniset rajat, otetaan mukaan tutkimukseen. ADOS-2 vaatii laajaa koulutusta voidakseen hallita luotettavasti; tutkija, joka on saavuttanut tutkimustason luotettavuuden, antaa ADOS-2:ta mahdollisille osallistujille.
Leiter International Performance Scales, kolmas painos (Leiter-3). Leiter-3 on täysin sanaton älykkyyden ja kognitiivisten kykyjen mitta, jota käytetään laajalti ASD-populaatiossa. Lyhyt älykkyysosamäärä voidaan käyttää luotettavasti täyden älykkyysosamäärän asemesta, kun tarvitaan pienintä älykkyysosamäärää; siksi tässä tutkimuksessa käytetään Leiter-3:n Brief IQ -versiota. Osallistujat, joiden älykkyysosamäärä on alle 55, suljetaan pois tutkimuksesta. Leiter-3:a hoitaa rekisteröity ja laillistettu toimintaterapeutti.
Aberrant Behavior Checklist - Community (ABC-C). ABC-C on pätevä ja luotettava käyttäytymisluokitusasteikko, joka mittaa ongelmakäyttäytymisen laajuutta kehitysvammaisilla lapsilla ja aikuisilla. Jokainen aikuinen, joka tuntee lapsen hyvin, tässä tapauksessa hoitaja, voi täyttää 58 kohdan tarkistuslistan. Ärtyneisyyden ja yliaktiivisuuden ala-asteikkoja käytetään tutkimuksen tulosmittareina. Siksi edellä kuvatun kattovaikutuksen välttämiseksi tähän tutkimukseen osallistuvien lasten yhdistetyn pistemäärän on oltava ≥ 11 ABC-C:n ärtyneisyyden ja yliaktiivisuuden ala-asteikoilla, kuten Gabriels et al. (2015).
PATH, kansainvälinen Standardit. PATH, Intl tarjoaa luettelon vasta-aiheista osallistujille, joiden ei pitäisi osallistua hevosavusteisiin interventioihin. Varmistaakseen osallistujien täyttävän kaikki PATH, Intl-standardit, he täyttävät Hearts and Horses -ilmoittautumispaketin ja -prosessin.
Adaptive Behavior Assessment System (ABAS-3). ABAS-3 on normeihin perustuva luokitusasteikko, joka mittaa kymmentä mukautuvan käyttäytymisen aluetta ja jonka hoitaja voi suorittaa. ABAS-3 valittiin, koska se mittaa mukautuvaa käyttäytymistä useilla eri aloilla ja tarjoaa siten kattavan kuvan lapsesta.
TOIMINTA Interventio tapahtuu Hearts and Horses Therapeutic Riding Centerissä, joka noudattaa PATH, Intl:n antamia ohjeita osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi; esimerkiksi ohjaajat ovat PATH-sertifioituja, koulutettuja sivukävelijöitä on paikalla intervention aikana ja osallistujat käyttävät kypärää.
Ennen interventiota jokainen osallistuja ja hoitaja osallistuu arviointiin toimintaterapeutin kanssa määrittääkseen nykyisen toimintatason ja perheen prioriteetit. Ennen arviointia omaishoitajia pyydetään täyttämään kaksi lomaketta ja tuomaan ne arviointiin: kyselylomake lapsen mukautumistoiminnasta ja aistinvaraisesta profiilista. Arvioinnin aikana toimintaterapeutit tekevät puolistrukturoidun haastattelun vanhemman ja lapsen kanssa. Seuraavaksi toimintaterapeutti tekee yhteistyötä lapsen ja perheen kanssa ammattikeskeisten tavoitteiden luomiseksi. Prosessia helpottaa Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -järjestelmän hallinnointi. Toimintaterapeutit auttavat opastamaan perhettä asettamaan ammattikeskeisiä tavoitteita, jotka ovat realistisesti saavutettavissa tällä 10 viikon interventiolla.
Arvioinnin ohjaama toimintaterapeutti yksilöi toimenpiteen vastaamaan kunkin osallistujan ainutlaatuisia tavoitteita yksilöllisten oppimistyylien mukaan (esim. minimoi sanallisten vihjeiden käyttö) ja sisällytä kunkin lapsen erityiset kiinnostuksen kohteet tai voimakkaat motivaattorit. Tästä yksilöllisyydestä huolimatta yhteiset komponentit ovat läsnä kaikissa interventioistunnoissa. Jokainen harjoitus kestää 45-60 minuuttia ja lapsi istuu hevosen selässä vähintään 25 minuuttia. Istunto alkaa visuaalisella aikataululla päivän aktiviteeteista, johon voidaan sitten viitata koko istunnon ajan, mikä helpottaa siirtymistä aktiviteetista toiseen. Lapsen ja toimintaterapeutin välillä on yksi yhteen suhde, jotta varmistetaan, että interventio on yksilöllinen kunkin lapsen tarpeiden mukaan. Kaksi EAOT-istuntoa järjestetään samanaikaisesti samalla areenalla, ja toimintaterapeutit helpottavat osallistujien välistä sosiaalista vuorovaikutusta. Osallistujat jaetaan kahden hengen ryhmiin siten, että samaan aikaan tapahtuva istunto on autismin lapsen kanssa, jolla on samanlainen sopeutumiskyky. Aktiviteetit järjestetään siten, että ne vahvistavat positiivisesti viestintää, ja toimintaterapeutti manipuloi hevosen liikkeitä tarjotakseen asteittaista aististimulaatiota ja optimaalista kiihottumista. Unmounted tai "maatoiminta" räätälöidään vastaamaan kunkin lapsen tavoitetta.
TIETOJEN KERÄÄMINEN: On todennäköistä, että EAOT:n aikana tehdyt parannukset pysyvät ennallaan toimenpiteen peruuttamisen jälkeen, joten usean lähtötason suunnittelu on optimaalinen yhden tapauksen kokeellinen suunnittelu. Toimintaterapia-arvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan kahden hengen ryhmiin samanlaisten mukautuvan toiminnan ja/tai samanlaisten tai täydentävien hoitotavoitteiden perusteella. Osallistujaparit satunnaistetaan sitten 5 tai 7 viikon perusvaiheeseen. Perustilanne on ei-hoitoa koskeva jonotuslista, jonka aikana hoitajat täyttävät ABC-C:n viikoittain ja raportoivat takautuvasti lapsensa käyttäytymisestä edelliseltä viikolta. Omaishoitajat täyttävät myös lyhyen kyselylomakkeen, jossa kysytään mahdollisista muutoksista lääkitykseen, hoitoon tai rutiineihin tällä viikolla. Lisäksi hoitajat arvioivat lastensa kohdekäyttäytymisen VAS:ssa päivittäin. Kaikkia näitä toimenpiteitä (ABC-C, vanhempien kyselylomake ja VAS) hallinnoidaan verkossa Qualtrics-kyselyn avulla, joka lähetetään heille sähköpostitse tai tekstiviestinä vanhemman toiveiden mukaan.
10 viikon interventiovaihe koostuu viikoittaisista 45 minuutin EAOT-interventioistunnoista. Interventiovaiheen ajan hoitajat jatkavat ABC-C:n ja lyhyen kyselylomakkeen täyttämistä viikoittain; hoitajat jatkavat myös VAS-luokituksen antamista päivittäin. Lisäksi omaishoitajat suorittavat interventioiden uskottavuusasteikon, SRS-2:n ja COPM:n interventiovaiheen ensimmäisellä viikolla ja 10. viikolla, jotta voidaan arvioida ennen ja jälkeen omaishoitajien suhtautumista hoitoon ja lasta kohtaan. sosiaalinen toiminta ja ammatillinen suorituskyky. Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen hoitajat suorittavat SRS-2:n, COPM:n ja ABC-C:n viimeisen kerran määrittääkseen vaikutusten ylläpidon TIETOJEN ANALYYSI: Silmämääräinen tarkastus on ensisijainen tietojen analysointimenetelmä. Co-PI piirtää kunkin osallistujan riippuvat muuttujat (y-akseli) ajan funktiona (x-akseli). Seuraavaksi hän tarkastelee tietoja perustilanteen ja interventioolosuhteiden välisten riippuvien muuttujien keskiarvon (keskimääräisen suorituskyvyn) ja trendin (muutossuunta) muutosten varalta. Jos tiedot osoittavat positiivisia löydöksiä, piirrettyjä kaavioita tarkastetaan edelleen, jotta varmistetaan todisteet vaikutuksista, kuten viivästynyt muutosviive, positiiviset suuntaukset perusvaiheen aikana tai vaihtelevat tiedot, joissa on päällekkäisyyttä vaiheiden välillä. Toissijaisena analyysimenetelmänä tutkijat laskevat ABC-C:n kaikkien parien päällekkäisyyden (NAP) ja VAS-pisteet perus- ja interventiovaiheiden välillä, mikä antaa vaikutuksen koon ja tilastollisen merkitsevyyden mittarin.
LAADULLISUUS
OSALLISTUJAT: Kaksi toimintaterapeuttia on rekrytoitu osallistumaan tähän tutkimukseen. Molemmat toimintaterapeutit auttoivat seulomaan autistisia lapsia sen selvittämiseksi, täyttivätkö he kaikki PATH, Intl -standardit osallistumiselle hevosavusteiseen terapiaan. Toiseksi, he ovat molemmat auttaneet suorittamaan toimintaterapia-arviointeja autismista kärsivien lasten nykyisen toimintatason ja terapiatavoitteiden määrittämiseksi. Kolmanneksi he tarjoavat hevosavusteista toimintaterapiaa autistisille lapsille. Lopuksi he osallistuvat haastatteluihin suorittamaansa interventiota ohjaavasta teoriasta.
TIETOJEN KERÄÄMINEN JA ANALYYSI: Laadulliset tiedot koostuvat toimintaterapeuttien haastatteluista 10 viikon hoidon aikana ja sen jälkeen. 10 viikon intervention aikana Co-PI haastattelee molempia toimintaterapeutteja käyttämällä puolistrukturoitua haastatteluopasta. Kaiken kaikkiaan interventiovaiheen aikana tutkijat haastattelevat 5 tuntia jokaisen toimintaterapeutin kanssa. Kun 10 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt ja kvantitatiiviset tiedot on analysoitu, Co-PI suorittaa viimeisen tunnin mittaisen haastattelun molempien toimintaterapeuttien kanssa kvantitatiivisten tulosten selittämiseksi.
Tutkijat litteroivat ääninauhoitetut haastattelut ja suorittavat teoreettisen temaattisen analyysin jatkuvalla vertailulla käyttämällä kvalitatiivisen tiedon analysointiohjelmistoa NVivo. Ensin haastattelut koodataan näiden aloituskoodien mukaisesti, jotka on johdettu teoriaohjattujen interventioiden työstä: 1 - osallistujien kokemat "ongelmat" 2 - ongelmien ratkaisemiseen suunnitellut interventiokomponentit, 3 - muutos- ja välitysprosessien teoriat ja 4- aiotut tulokset. Seuraavaksi tutkijat suorittavat avoimen koodauksen, jossa teksti jaetaan, tutkitaan, käsitteellään ja luokitellaan. Tiedot luokitellaan tarvittaessa olemassa oleviin aloituskoodeihin, ja tiedoista voi syntyä uusia luokkia. Avoimen koodauksen jälkeen tutkijat osallistuvat aksiaaliseen koodaukseen pyrkiessään löytämään linkkejä ja suhteita luokkien ja alakategorioiden välillä ja niiden sisällä. Tutkijat tuovat uusia analyyseja ammatinharjoittajille satunnaisia jäsentarkastuksia varten varmistaakseen, että meneillään olevat analyysit ovat yhdenmukaisia niille tarkoitettujen merkityksien kanssa. Lopuksi valikoiva koodaus mahdollistaa lopullisten teemojen nousemisen esiin ja selventää teemojen välisiä suhteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80537
- Hearts and Horses Therapeutic Riding Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-14 vuotiaat
- saada ASD-diagnoosi yhteisön palveluntarjoajalta
- pisteet ≥15 sosiaalisen viestinnän kyselylomakkeessa
- pisteet ≥11 Aberrant Behaviour Checklist-Communityssä
- täyttää ASD:n kliiniset rajat autismidiagnostiikkahavaintoaikataulussa, toinen painos
- pisteet ≥55 Leiter International Performance Scale, kolmas painos
- voi sietää kypärää
- voi osallistua 10 minuutin ratsastukseen turvallisuussääntöjä noudattaen
- täyttää International Association of Therapeutic Horsemanshipin asettamat fyysiset, henkiset ja emotionaaliset standardit
Poissulkemiskriteerit:
- käyttäytymisongelmat, jotka voivat häiritä turvallisuutta
- 2 tuntia tai enemmän aikaisempaa kokemusta hevosavusteisista interventioista viimeisen 6 kuukauden ajalta
- paino yli 200 kiloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hevosavusteinen toimintaterapia
Kaikki lapset saavat hevosavusteisen toimintaterapian (EAOT) toimenpiteen, joka sisältää hevosympäristössä annettavan toimintaterapian.
Yleisiä interventiotoimintoja ovat hevosen hoito, luoviminen, kiinnitys ja ratsastus.
|
Toimintaterapiaa tarjotaan hevosympäristössä, joka sisältää aktiviteetteja, kuten pohjatyön, hoitotyön, luovimisen, asennuksen ja ratsastuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksilöllisten ammatillisten suoritustavoitteiden Visual Analog Scale (VAS) -arvioissa
Aikaikkuna: päivittäin, perustilanteen ja interventiovaiheiden aikana (jopa 119 päivää)
|
Vanhemmat arvioivat lapsensa suoritusta yksilöllisen tavoitteen perusteella liukuvalla asteikolla.
Vähimmäispistemäärä 0, joka on merkitty asteikon vasemmalla puolella, tarkoittaa huonoa suorituskykyä, kun taas maksimipistemäärä 100 asteikon oikealla puolella tarkoittaa erinomaista suorituskykyä.
|
päivittäin, perustilanteen ja interventiovaiheiden aikana (jopa 119 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ärtyneisyydessä
Aikaikkuna: Viikoittain perus- ja interventiovaiheiden aikana, 18 viikkoon asti. Myös 3 kuukauden seurannan aikana.
|
Aberrant Behaviour Checklist-yhteisön (ABC-C) ärtyneisyysalaasteikko.
Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa ärtyvän käyttäytymisen puuttumista, kun taas maksimipistemäärä 45 tarkoittaa toistuvaa ja vakavaa ärtyisyyttä.
|
Viikoittain perus- ja interventiovaiheiden aikana, 18 viikkoon asti. Myös 3 kuukauden seurannan aikana.
|
|
Muutos hyperaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Viikoittain perus- ja interventiovaiheiden aikana, 18 viikkoon asti. Myös 3 kuukauden seurannassa.
|
Aberrant Behavior Checklist- Community (ABC-C) hyperaktiivisuuden alaasteikko.
Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa hyperaktiivisen käyttäytymisen puuttumista, kun taas maksimipistemäärä 48 tarkoittaa toistuvaa ja vakavaa hyperaktiivista käyttäytymistä.
|
Viikoittain perus- ja interventiovaiheiden aikana, 18 viikkoon asti. Myös 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos yhteiskunnallisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 4 Aikapistettä: ensimmäinen, 5-7 viikon hoitottoman perustilanteen jälkeen, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
Vanhempien luokitukset Social Responsiveness Scale -asteikolla, toinen painos.
Asteikko on 0-195, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista vajaatoimintaa.
|
4 Aikapistettä: ensimmäinen, 5-7 viikon hoitottoman perustilanteen jälkeen, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
|
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa
Aikaikkuna: 4 Aikapistettä: ensimmäinen, 5-7 viikon hoitottoman perustilanteen jälkeen, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
Vanhempien arviot suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä lapsensa edistymiseen kohti yksilöllisiä tavoitteita.
Hallitetaan puolistrukturoidussa haastattelumuodossa.
Arvosanat vaihtelevat välillä 0–10, jolloin suuremmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä tai korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
4 Aikapistettä: ensimmäinen, 5-7 viikon hoitottoman perustilanteen jälkeen, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien käsitys lapsen reaktiosta hoitoon
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: 1-2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (tammi-helmikuu 2018) ja 5 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (toukokuu 2018)
|
Puolistrukturoidut haastattelut vanhempien kanssa saadakseen heidän käsityksensä terapiasta
|
Kaksi aikapistettä: 1-2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (tammi-helmikuu 2018) ja 5 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (toukokuu 2018)
|
|
Terapeutin kliininen päättely
Aikaikkuna: Viikoittain 10 viikon ajan koko interventiovaiheen ajan.
|
Puolistrukturoidut haastattelut terapeuttien kanssa heidän kliinisen päättelynsä ymmärtämiseksi, joka ohjaa interventiota suunniteltiin ja toteutettiin
|
Viikoittain 10 viikon ajan koko interventiovaiheen ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy Wood, Ph.D., Colorado State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. The aberrant behavior checklist: a behavior rating scale for the assessment of treatment effects. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):485-91.
- Gabriels RL, Pan Z, Dechant B, Agnew JA, Brim N, Mesibov G. Randomized Controlled Trial of Therapeutic Horseback Riding in Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jul;54(7):541-9. doi: 10.1016/j.jaac.2015.04.007. Epub 2015 May 5.
- Gotham K, Risi S, Dawson G, Tager-Flusberg H, Joseph R, Carter A, Hepburn S, McMAHON W, Rodier P, Hyman SL, Sigman M, Rogers S, Landa R, Spence MA, Osann K, Flodman P, Volkmar F, Hollander E, Buxbaum J, Pickles A, Lord C. A replication of the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) revised algorithms. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Jun;47(6):642-651. doi: 10.1097/CHI.0b013e31816bffb7.
- Lord, C., Rutter, M., DiLavore, P., RISI, S., Gotham, K., & Bishop, S. (2012). Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Roid, G. H., & Miller, L. J. (1997). Leiter International Performance Scale- Revised. Wood Dale, IL: Stoelting.
- Rutter, M., & Bailey, A. (2003). Social Communication Questionnaire. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Tsatsanis KD, Dartnall N, Cicchetti D, Sparrow SS, Klin A, Volkmar FR. Concurrent validity and classification accuracy of the Leiter and Leiter-R in low-functioning children with autism. J Autism Dev Disord. 2003 Feb;33(1):23-30. doi: 10.1023/a:1022274219808.
- Kazdin, A. E. (2011). Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings . Oxford University Press.
- Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736.
- Byiers BJ, Reichle J, Symons FJ. Single-subject experimental design for evidence-based practice. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Nov;21(4):397-414. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0036). Epub 2012 Oct 15.
- Strauss A., & Corbin, J. (1990). Basics of Qualitative Research. Newbury Park, CA: Sage Publishing.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-7112H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .