Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavioral Economics Incentives tukea HIV-hoitoon sitoutumista Saharan eteläpuolisessa Afrikassa

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: RAND
Tässä tutkimuksessa toteutetaan interventio kaksivuotisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jolla vahvistetaan tehokkuus virussuppressioon biologisena päätepisteenä, verrataan kahden eri toteutustavan tehokkuutta (mukaan lukien yksi, joka perustuu täysin helposti saatavilla oleviin klinikkatietoihin) ja tutkia kustannustehokkuutta. Ensimmäisen interventioryhmän (T1, n=110) osallistujat ovat oikeutettuja pieniin arpajaisiin, jotka perustuvat oikea-aikaisiin klinikkakäynteihin, ja he ovat oikeutettuja vuosittaiseen arpajaiseen, jos he osoittavat virussuppression; Toiseen ryhmään kuuluvat (T2, n=110) arvostavat palkintoja elektronisesti mitatun hoitoon sitoutumisen ehdoilla jokaisella klinikkakäynnillä ja osallistuvat myös vuosittaiseen arvontaan, jonka ehtona on korkea sitoutuminen ympäri vuoden. Kontrolliryhmä (n=110) saa tavanomaista hoitotasoa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein. Ensisijaiset tulokset ovat havaitsematon viruskuorma ja elektronisesti mitattu tarttuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On välttämätöntä löytää keinoja lisätä ART-hoitoa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa hoitoon sitoutumisen on havaittu laskevan ajan myötä ja missä hoitovaihtoehdot, kuten toisen linjan hoito-ohjelmat, ovat rajallisia. Lupaava työkalu on käyttäytymistalouden (BE) näkemyksiin perustuvien kannustimien käyttö terveen HIV:n aiheuttaman käyttäytymisen edistämiseksi. Ehdotettu R01-tutkimus perustuu PI:n R34 'Rewarding Adherence Program (RAP)' [R34 MH096609] tuloksiin, jotka osoittivat HIV:hen liittyvien käyttäytymismallien piirustuksella myönnettyjen kannustimien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden sekä vahvistetun alustavan tehokkuuden. Nykyinen R01-tutkimus perustuu näihin lupaaviin tuloksiin tavoitteena a) käyttää viruskuormia biologisina päätepisteinä, joita ei sisällytetty R34:ään kustannussyistä; b) vahvistaa tehokkuus täysin toimivassa interventiossa sekä kahden eri tavan vertaileva tehokkuus kannustimien täytäntöönpanossa, mukaan lukien toinen haara, joka on mukautettu muuttuviin kliinisiin ohjeisiin ja joka voidaan toteuttaa kliinisten asiakirjojen helposti saatavilla olevien tietojen avulla; ja c) arvioida näiden kahden täytäntöönpanotavan kustannustehokkuutta lisäpanoksena poliittisille päättäjille. Intervention tavoitteena on lisätä useita vuosia ART-hoitoa saaneiden HIV-asiakkaiden motivaatiota palkintojen arvonnan hyödyn ja ilon avulla, jolloin yritetään voittaa hoidon "väsymys", joka voi kehittyä arkipäiväisen, päivittäisen pillereiden haltuunoton yhteydessä. elinikäisen hoidon aikana. Käyttäytymistalouden näkemykset viittaavat siihen, että tällainen interventio voi olla erityisen tehokas ihmisille, joilla on nykyinen ennakkoluulo (niille, joilla on taipumus antaa periksi lyhytaikaisille kiusauksille pidemmän aikavälin hyödyn kustannuksella), jonka on todettu olevan yleistä HIV:n keskuudessa. asiakkaita R34-tutkimuksessa. Interventio toteutetaan 330 aikuisen asiakkaan kesken kolmessa ryhmässä: ensimmäiselle interventioryhmälle oikea-aikainen klinikkakäynti muodostaa kelpoisuusehdot osallistuakseen palkintojen arvontaan jokaisella sovitulla klinikkakäynnillä; osallistujat ovat myös oikeutettuja vuotuiseen palkintoarvontaan, joka perustuu viruksen eston osoittamiseen. Toista hoitoryhmää kannustetaan osoittamalla korkea ART-hoitoon sitoutuminen klinikkakäyntien välillä, mikä määrittää myös voittomahdollisuudet vuosittaisessa palkintoarvonnassa. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa. Kaikki osallistujat saavat MEMS-katot, joilla kirjataan noudattaminen ja arvioinnit 24 kuukauden aikana (perustilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein). Ensimmäinen erityinen tavoite on arvioida toimenpiteen tehokkuutta. Toinen tavoite on verrata hoitoon sitoutumiseen perustuvan haaran suhteellista tehokkuutta ja viruksen suppressiota suoraan kannustavan haaran suhteellista tehokkuutta, joka käyttää vain klinikalla helposti saatavilla olevia tietoja. Kolmas erityinen tavoite on suorittaa kahden interventiohaaran vertaileva kustannustehokkuusanalyysi lisäpoliittisena panoksena. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, äskettäin sovitetussa, viruskuorman vähentämiseen perustuvassa haarassa toteutettu interventio voidaan helposti ottaa klinikalle ja skaalata alhaisin kustannuksin muihin klinikoihin.

Tutkimuksessa rekrytoidaan myös 70 hoidon aloittavaa asiakasta (yllä kuvattujen 330 hoidon kypsän asiakkaan lisäksi), mutta heidät jätetään pääanalyysin ulkopuolelle. [Huomautus 7.9.2019: rahoituksen vuoksi emme rekrytoi tätä lisänäytettä hoidon aloittavista asiakkaista]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

331

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Mildmayn ART-klinikalla vähintään kahden vuoden ajan
  • sitoutumisongelmia viimeisen kuuden kuukauden aikana

Huomautus: 70 hoidon aloittajaa, jotka rekrytoidaan 330 hoidon kypsän asiakkaan pääotoksen lisäksi (joihin pääanalyysi keskittyy), mukaanottokriteerit ovat:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • aloitti ART-hoidon Mildmay-klinikalla viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ymmärrä suostumuslomaketta ja tutkimusmenettelyjä
  • muulla kielellä kuin Luganda tai Englanti
  • ei halua jatkuvasti käyttää MEMS caps -laitetta kiinnittymisen mittaamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sitoutumiseen perustuva kannustin

Osallistujat ovat oikeutettuja arvontoihin jokaisella säännöllisellä klinikkakäynnillä MEMS-korkeilla mitatun korkean kiinnittymisen perusteella. Lisäksi järjestetään vuosittainen palkintojen arvonta, jonka ehtona on korkea sitoutuminen vuoden aikana.

Tämä haara saa interventio "Kannustin, joka perustuu korkeaan sitoutumiseen" ja interventio "Vuotuinen sitoutumisen palkintoarvonta" ja (jos se on tukikelpoinen) interventio "Vuoden 2 tehoste".

Huomautus: kaikki 70 hoidon aloittavaa asiakasta määrätään tähän ryhmään saamaan alustavia tietoja siitä, voivatko kannustimet toimia tässä ryhmässä.

Kun osallistuja tulee säännölliseen klinikkakäyntiin, hän poimii MEMS-tiedot ja jos sitoutuminen edelliseen kuukauteen >=90%, osallistuu palkintojen arvontaan.
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua vuosittaiseen arvontaan, jossa kelpoisuus perustuu kyseisen vuoden keskimääräiseen sitoutumiseen.
Ne osallistujat, joilla ei ole virussuppressiota kuukauden 12 kohdalla, satunnaistetaan 1:1-muodossa saadakseen ylimääräisen interventiokomponentin tai jatkamaan saman interventioryhmän saamista kuin vuonna 1.
Kokeellinen: Viruksen estoon perustuva kannustin

Osallistujat voivat osallistua palkintojen arvontaan jokaisella klinikkakäynnillä, jossa kelpoisuus perustuu oikea-aikaisiin lääkkeiden täyttöihin (jotka osuvat samaan aikaan klinikkakäyntien kanssa). Osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua palkintoarvontaan jokaisen vuoden lopussa, jos he osoittavat virussuppression.

Tämä haara saa interventio "Kannustin oikea-aikaiseen klinikkakäyntiin" ja interventio "Vuotuinen virussuppressioon perustuva palkintoarvonta" ja (jos se on kelvollinen) interventio "Vuoden 2 tehoste".

Ne osallistujat, joilla ei ole virussuppressiota kuukauden 12 kohdalla, satunnaistetaan 1:1-muodossa saadakseen ylimääräisen interventiokomponentin tai jatkamaan saman interventioryhmän saamista kuin vuonna 1.
Kun osallistuja tulee säännölliseen klinikkakäyntiin hänelle varattuna päivänä, hän osallistuu palkintojen arvontaan.
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua vuosittaiseen arvontaan, jossa kelpoisuus perustuu virussuppression osoittamiseen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsi saa hoitoa tavalliseen tapaan, mukaan lukien kiinnittymistä tukevat mekanismit, jotka ovat osa tavallisia hoitokäytäntöjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektronisesti mitattu tarttuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Otettujen ART-annosten lukumäärä / määrättyjen annosten lukumäärä
12 kuukautta
Elektronisesti mitattu tarttuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Otettujen ART-annosten lukumäärä / määrättyjen annosten lukumäärä
24 kuukautta
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: Kuussa 12
Viruskuorma <=200 kopiota/ml
Kuussa 12
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: Kuussa 24
Viruskuorma <=200 kopiota/ml
Kuussa 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastian Linnemayr, PhD, RAND

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa