Incentivi economici comportamentali per sostenere l'adesione al trattamento dell'HIV nell'Africa subsahariana

È imperativo trovare modi per aumentare l'adesione all'ART nell'Africa sub-sahariana, dove i tassi di adesione diminuiscono nel tempo e dove le opzioni terapeutiche come i regimi di seconda linea sono limitate. Uno strumento promettente è l'uso di incentivi basati su intuizioni dell'economia comportamentale (BE) per comportamenti sani correlati all'HIV. Lo studio R01 proposto si basa sui risultati del PI R34 'Rewarding Adherence Program (RAP)' [R34 MH096609] che ha dimostrato la fattibilità e l'accettabilità degli incentivi assegnati da un disegno per i comportamenti correlati all'HIV e ne ha stabilito l'efficacia preliminare. L'attuale studio R01 si basa su questi risultati promettenti con l'obiettivo di a) utilizzare le cariche virali come endpoint biologici che non sono stati inclusi nell'R34 per motivi di costo; b) stabilire l'efficacia in un intervento a piena potenza nonché l'efficacia comparativa di due diversi modi di implementare gli incentivi, incluso un braccio che è stato adattato alle mutevoli linee guida cliniche e può essere implementato con dati prontamente disponibili dalle cartelle cliniche; ec) valutare l'efficacia in termini di costi di queste due modalità di attuazione come ulteriore input per i decisori politici. L'intervento è mirato ad aumentare la motivazione dei pazienti affetti da HIV che sono stati in ART per diversi anni attraverso il beneficio e la gioia di estrazioni a premi, tentando così di superare la "fatica" del trattamento che può svilupparsi nel contesto di una pillola banale e quotidiana che prende il sopravvento il corso del trattamento per tutta la vita. Le intuizioni dell'economia comportamentale suggeriscono che un tale intervento può essere particolarmente efficace per le persone con pregiudizi presenti (quelli che hanno la tendenza a cedere alla tentazione a breve termine a scapito di benefici più a lungo termine) che è risultato essere prevalente tra l'HIV clienti nello studio R34. L'intervento sarà attuato tra 330 clienti adulti in tre gruppi: per il primo gruppo di intervento, la presenza tempestiva in clinica costituirà il criterio di ammissibilità per la partecipazione a un'estrazione a premi ad ogni visita clinica programmata; i partecipanti hanno anche diritto a un'estrazione a premi annuale basata sulla dimostrazione della soppressione virale. Il secondo gruppo di trattamento sarà incentivato sulla dimostrata elevata aderenza ART tra le visite cliniche che determinano anche le possibilità di vincita a un'estrazione annuale di premi. Il gruppo di controllo riceverà il consueto standard di cura. Tutti i partecipanti riceveranno limiti MEMS per registrare l'aderenza e le valutazioni nell'arco di 24 mesi (al basale e successivamente ogni 6 mesi). Il primo Obiettivo Specifico sarà quello di valutare l'efficacia dell'intervento; il secondo obiettivo è confrontare l'efficacia relativa del braccio basato sull'aderenza e del braccio che incentiva direttamente la soppressione virale che utilizza solo dati prontamente disponibili in clinica. Il terzo obiettivo specifico consiste nell'effettuare un'analisi comparativa del rapporto costo-efficacia dei due bracci di intervento come ulteriore input politico. Se dimostrato efficace, l'intervento implementato nel braccio appena adattato basato sulla soppressione della carica virale può essere prontamente assunto dalla clinica e ridimensionato a basso costo ad altre cliniche.

Nello studio verranno reclutati anche 70 clienti che iniziano il trattamento (oltre ai 330 clienti maturi del trattamento sopra descritti), ma saranno esclusi dall'analisi principale. [Nota del 7/9/2019: a causa del finanziamento, non assumeremo questo campione aggiuntivo di clienti che iniziano il trattamento]