- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03501082
Ihmisen suolen uudistaminen: Limosilactobacillus Reuteri -lajin uudelleenistuttaminen
Paksusuolessa asuu biljoonia mikrobeja, jotka tunnetaan nimellä suoliston mikrobiomi, jotka suorittavat tärkeitä tehtäviä, kuten ruoansulatuksen ja sairauksien torjuntaa. Suoliston mikrobiomissamme olevien mikrobien monimuotoisuuteen vaikuttavat elämäntapatekijät, kuten ruokavaliot, lääkkeiden käyttö ja sanitaatiokäytännöt. Tutkimukset osoittavat, että ihmisen suoliston mikrobiomin monimuotoisuus vähenee yhteiskuntien teollistuessa. Esimerkiksi Papua-Uusi-Guinean maaseudun ulostenäytteet sisältävät yli 50 mikrobilajia, kuten Limosilactobacillus reuteria, joita ei löydy Yhdysvalloissa asuvilta ihmisiltä.
Toistaiseksi ei tiedetä, mikä on aiheuttanut L. reuterin katoamisen teollisuusmaissa. Ruokavalio on kuitenkin tärkeä tekijä, joka vaikuttaa suoliston mikrobiomin koostumukseen. Mikrobiootalle pääsevät hiilihydraatit (MAC) ovat sulamattomia hiilihydraatteja, jotka ovat suoliston mikrobien ensisijainen energianlähde. Pohjoisamerikkalaiset kuluttavat paljon vähemmän näitä hiilihydraatteja (jotka sisältyvät elintarvikkeisiin, kuten pavut, jamssit ja artisokat) kuin Papua-Uusi-Guinealaiset maaseudulla.
Tämän kontrolloidun ruokintatutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voidaanko Papua-Uuden-Guinean maaseudulta eristetty L. reuteri -kanta saada kanadalaisten suolistossa, kun sitä käytetään probioottina yhdessä ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion kanssa, joka on suunniteltu edistämään sen kasvua. . Lisäksi tutkimuksessa selvitetään:
(i) sekä L. reuterin että ei-teollistetun ruokavalion fysiologiset ja immunologiset vaikutukset ja (ii) sekä L. reuterin että ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutukset suoliston mikrobiomien ekologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nyt on johdonmukaisia todisteita siitä, että teollistuminen on vähentänyt merkittävästi suoliston mikrobiston bakteerien monimuotoisuutta (Segata, 2015), mikä johtuu todennäköisesti useista tekijöistä, kuten antibioottien käytöstä, nykyaikaisista kliinisistä käytännöistä, sanitaatiosta ja ruokailutottumusten muutoksista. Ainoa tekijä, josta on empiiristä näyttöä, on kuitenkin länsimaisen ruokavalion alhainen mikrobiota-pääsyhiilihydraattien (MAC) pitoisuus. Ne ovat sulamattomia ravinnon hiilihydraatteja, jotka tulevat suoliston kolonisoivien mikrobien saataville (Sonnerburg et al., 2015).
Aikaisempi työ on vahvistanut yleisen lähtökohdan "mikrobiomien ehtymisestä" osoittamalla suurempaa monimuotoisuutta Papua-Uuden-Guinean maaseutuheimojen yksilöiden ulostemikrobistoissa, jotka sisältävät lisäksi 50 lajia, jotka ovat täysin havaitsemattomia pohjoisamerikkalaisissa (Martínez et al., 2015). . Yksi laji, joka havaittiin jokaisessa papua-uusi-guinealaisessa yksilössä 16S-rRNA-sekvensoinnilla, mutta ei yhdessäkään yhdysvaltalaisessa kontrollissa, oli Limosilactobacillus reuteri (L. reuteri). Mielenkiintoista on, että tämä laji, jota käytetään myös probioottina, havaittiin säännöllisesti ihmisillä noin vuonna 1960 tehdyissä tutkimuksissa, mutta sitä tavataan hyvin harvoin nykyajan ihmisillä, mikä viittaa L. reuteri -populaation viimeaikaiseen vähenemiseen länsimaisilla (Walter et al. , 2011). Mikä tärkeintä, L. reuteri on monien selkärankaisten suoliston mikrobiston jäsen ja hyödyttää isännän immuunitoimintoja ja kehitystä, kuten useissa paljon siteeratuissa julkaisuissa on osoitettu (Zelante et al. 2013; Buffington ym. 2016; Lamas). et al. 2016; He ym. 2017).
Tällä hetkellä on epäselvää, mikä aiheutti L. reuteri -kannan vähenemisen. Se johtuu kuitenkin todennäköisesti sulamattomien hiilihydraattien tärkeydestä, joita on länsimaisessa ruokavaliossa hyvin pieninä määrinä, kun taas niitä on runsaasti papua-uusi-guinealaisten maaseudun ruokavaliossa, väestö, joka kuluttaa pääasiassa kasviperäistä ruokavaliota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että länsimaisessa mikrobiomissa hallitseva bakteerilaji voidaan "palauttaa" kanadalaisten suolistoon, jota ruokitaan ei-industrialisoidulla ruokavaliolla, joka on suunniteltu edistämään suolistobakteerien kasvua. Tämä tutkimus selvittää myös, kuinka tämä "uudelleentulo" ja ei-teollistettu-tyyppinen ruokavalio vaikuttavat isännän immuunitoimintoihin ja isäntä-ruokavalio-mikrobiomi-aineenvaihduntavuorovaikutuksiin, ja tutkia niiden välisiä assosiaatioita. Siinä tutkitaan edelleen mikrobihoidon ja ruokavalion vaikutuksia suoliston mikrobiomien ekologiaan. Keskeinen hypoteesi on, että Papua-Uuden-Guinean maaseudulta peräisin oleva L. reuterin isolaatti voidaan muodostaa kanadalaisten suolistossa, jota ruokittiin ruokavaliolla, joka sisältää hiilihydraatteja, joiden tiedetään edistävän tämän mikrobin kasvua. On myös oletettu, että tämä "uudelleenottaminen" ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion nauttiminen liittyy immunologisiin ja metabolisiin hyötyihin isännälle. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotetaan seuraavia tavoitteita:
- Tehdä ihmiskoe sen selvittämiseksi, voidaanko Papua-Uuden-Guinean (PNG) maaseudulta eristetty Limosilactobacillus reuteri -kanta saada terveiden kanadalaisten suolistosta.
- Sen määrittämiseksi, voidaanko kolonisaatiota parantaa syöttämällä ruokavaliota, joka on erityisesti suunniteltu tarjoamaan L. reuterille kasvusubstraatteja.
- Sen määrittämiseksi, kuinka sekä L. reuteri että ei-teollistetun tyyppinen ruokavalio muuttavat ihmisen mikrobiomia, metabolomia, kardiometabolisia korvikepäätepisteitä ja tulehduksen immuunibiomarkkereita.
Tämä tutkimus selvittää, voidaanko "kadonneita bakteerilajeja" tuoda takaisin ihmisen suolistoon, ja se voi tarjota mekaanista tietoa siitä, kuinka tällaista ruokavalion mukauttamista voidaan soveltaa kroonisten sairauksien riskin vähentämiseen. Koska papua-uusi-guinealaisista maaseudulta eristetty L. reuteri -kanta on toiminnallisesti erilainen kuin länsimaiset kannat, mistä on osoituksena erilaiset kasvunopeudet MAC-substraateilla, tämä tutkimus tunnistaa edelleen mahdolliset probioottikannat, joita ei aiemmin kuvattu, koska niitä ei yleisesti ollut teollistuneesta suolistosta. mikrobiomi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt, joiden painoindeksi on 20-29,9 kg/m²
- Suorita vähintään yksi suolen liike päivässä
- Halukas kuluttamaan valmiita opintoruokia (aamiainen, lounasillallinen, välipalat) 3 viikon ajan
- Miehet ja premenopausaaliset, ei-raskaana olevat tai imettämättömät naiset
- Ei-kasvissyöjä, tupakoimaton ja alkoholin nauttiminen ≤8 annosta/viikko ja valmis nauttimaan 8 juomaa viikossa tai vähemmän tutkimuksen aikana.
Jos syöt probioottia sisältäviä ruokia, olet valmis lopettamaan saman syömisen ja korvaa sen probioottia sisältämättömillä elintarvikkeilla
-≤5 h/viikko kohtalaisen voimakasta liikuntaa.
- L. reuterin määrä seulonnassa ulostenäytteessä alle 10^4 CFU/g
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, akuutit tai krooniset ruoansulatuskanavan sairaudet, sairaudet tai GI-leikkaushistoria
- antibioottihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- ravintolisien käyttö (mukaan lukien prebiootit ja probiootit, kuitulisät/patukat, ruoansulatusentsyymit/pavut) – jos niitä kulutetaan, on valmis käymään 4 viikon ennen interventiota huuhtoutumisjaksoa ja pysymään ilman lisäravinteita tutkimuksen ajan. Poikkeus: monivitamiini tai d-vitamiinilisä (1 viikon pesujakso)
- verenpainetta alentavien, lipidejä alentavien, diabeteslääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden (eli kortikosteroidien tai kroonisen tulehduskipulääkkeiden) tai laksatiivisten lääkkeiden käyttö
- tunnetut ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit (mukaan lukien maitoallergiat tai laktoosi-intoleranssit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L. reuteri PB-W1, Ei-industrialized-tyypin ruokavalion aloitus
Osallistujat saavat ei-industrialized-tyyppistä ruokavaliota 3 viikon ajan, jonka jälkeen 3 viikon pesujakson jälkeen siirtyy 3 viikon tavanomaiseen ruokavalioon.
Osallistujille annetaan kerta-annos L. reuteri PB-W1 -kantaa kunkin ruokavaliojakson 4. päivänä.
L. reuteri PB-W1 -kanta toimitetaan juomakelpoisena liuoksena (noin 2,25 x 10^10 elävää solua toimitetaan 50 ml:aan vettä).
|
L. Reuteri PB-W1 -kanta valmistetaan standardoitujen toimintamenetelmien mukaisesti Limosilactobacillus reuterin valmistamiseksi elintarvikelaatuisissa olosuhteissa
Muut nimet:
Ei-teollinen ruokavalio valmistetaan metabolisessa keittiössä, jossa kaikki ateriat ja välipalat tarjotaan osallistujille kolmen viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: L. reuteri DSM20016T, ei-teollisen tyypin ruokavalion aloitus
Osallistujat saavat ei-industrialized-tyyppistä ruokavaliota 3 viikon ajan, jonka jälkeen 3 viikon pesujakson jälkeen siirtyy 3 viikon tavanomaiseen ruokavalioon.
Osallistujille annetaan kerta-annos L. reuteri DSM20016T -kantaa jokaisen ruokavaliojakson 4. päivänä.
L. reuteri DSM20016T -kanta toimitetaan juomakelpoisena liuoksena (noin 2,25 x 10^10 elävää solua toimitetaan 50 ml:aan vettä).
|
Ei-teollinen ruokavalio valmistetaan metabolisessa keittiössä, jossa kaikki ateriat ja välipalat tarjotaan osallistujille kolmen viikon ajan.
Muut nimet:
L. Reuteri DSM20016T -kanta valmistetaan standardoitujen toimintamenetelmien mukaisesti Limosilactobacillus reuterin valmistamiseksi elintarvikelaatuisissa olosuhteissa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo, ei-teollistetun ruokavalion aloitus
Osallistujat saavat ei-industrialized-tyyppistä ruokavaliota 3 viikon ajan, jonka jälkeen 3 viikon pesujakson jälkeen siirtyy 3 viikon tavanomaiseen ruokavalioon.
Osallistujille annetaan kerta-annos lumelääkeliuosta jokaisen ruokavaliojakson 4. päivänä.
Plaseboliuos toimitetaan juomakelpoisena liuoksena (2 g maltodekstriiniä liuotettuna 50 ml:aan vettä elintarvikelaatuisissa olosuhteissa).
|
Ei-teollinen ruokavalio valmistetaan metabolisessa keittiössä, jossa kaikki ateriat ja välipalat tarjotaan osallistujille kolmen viikon ajan.
Muut nimet:
2 g maltodekstriiniä liuotetaan 50 ml:aan vettä elintarvikelaatuisissa olosuhteissa
|
|
Kokeellinen: L. reuteri PB-W1, tavallinen ruokavalion aloitus
Osallistujat syövät tavanomaista ruokavaliotaan 3 viikon ajan, minkä jälkeen 3 viikon pesujakson jälkeen siirtyvät 3 viikon kulutukseen toimitetun ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion nauttimiseen.
Osallistujille annetaan kerta-annos L. reuteri PB-W1 -kantaa kunkin ruokavaliojakson 4. päivänä.
L. reuteri PB-W1 -kanta toimitetaan juomakelpoisena liuoksena (noin 2,25 x 10^10 elävää solua toimitetaan 50 ml:aan vettä).
|
L. Reuteri PB-W1 -kanta valmistetaan standardoitujen toimintamenetelmien mukaisesti Limosilactobacillus reuterin valmistamiseksi elintarvikelaatuisissa olosuhteissa
Muut nimet:
Ei-teollinen ruokavalio valmistetaan metabolisessa keittiössä, jossa kaikki ateriat ja välipalat tarjotaan osallistujille kolmen viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: L. reuteri DSM20016T, tavallinen ruokavalion aloitus
Osallistujat syövät tavanomaista ruokavaliotaan 3 viikon ajan, minkä jälkeen 3 viikon pesujakson jälkeen siirtyvät 3 viikon kulutukseen toimitetun ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion nauttimiseen.
Osallistujille annetaan kerta-annos L. reuteri DSM20016T -kantaa jokaisen ruokavaliojakson 4. päivänä.
L. reuteri DSM20016T -kanta toimitetaan juomakelpoisena liuoksena (noin 2,25 x 10^10 elävää solua toimitetaan 50 ml:aan vettä).
|
Ei-teollinen ruokavalio valmistetaan metabolisessa keittiössä, jossa kaikki ateriat ja välipalat tarjotaan osallistujille kolmen viikon ajan.
Muut nimet:
L. Reuteri DSM20016T -kanta valmistetaan standardoitujen toimintamenetelmien mukaisesti Limosilactobacillus reuterin valmistamiseksi elintarvikelaatuisissa olosuhteissa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo, tavallinen ruokavalion aloitus
Osallistujat syövät tavanomaista ruokavaliotaan 3 viikon ajan, minkä jälkeen 3 viikon pesujakson jälkeen siirtyvät 3 viikon kulutukseen toimitetun ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion nauttimiseen.
Osallistujille annetaan kerta-annos lumelääkeliuosta jokaisen ruokavaliojakson 4. päivänä.
Plaseboliuos toimitetaan juomakelpoisena liuoksena (2 g maltodekstriiniä liuotettuna 50 ml:aan vettä elintarvikelaatuisissa olosuhteissa).
|
Ei-teollinen ruokavalio valmistetaan metabolisessa keittiössä, jossa kaikki ateriat ja välipalat tarjotaan osallistujille kolmen viikon ajan.
Muut nimet:
2 g maltodekstriiniä liuotetaan 50 ml:aan vettä elintarvikelaatuisissa olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
L. reuterin (PB-W1- ja DSM20016T-kannat) esiintyminen kanadalaisten yksilöiden suolistossa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on mitata L. reuteri (PB-W1- ja DSM20016T-kannat) kanadalaisten yksilöiden suolistossa.
Tämä mitataan selektiivisellä bakteeriviljelmällä ulostenäytteistä ja määritetään kvantitatiivisella PCR:llä käyttäen lajispesifisiä alukkeita.
|
21 päivää
|
|
L. reuterin (PB-W1- ja DSM20016T-kannat) lisääntynyt kolonisaation pysyvyys, kun on kulutettu ei-teollistetun tyyppistä ravintoa, joka on suunniteltu tarjoamaan L. reuterille kasvualustoja
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Mittaamme, parantaako L. reuterin pysyvyyttä kanadalaisten yksilöiden suolistossa ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion kulutus, joka on erityisesti suunniteltu tarjoamaan L. reuterille kasvusubstraatteja (MAC).
Tämä mitataan selektiivisellä bakteeriviljelmällä ulostenäytteistä ja määritetään kvantitatiivisella PCR:llä käyttäen lajispesifisiä alukkeita.
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus kardiometabolisiin korvikepäätepisteisiin: paastoglukoosi- ja lipidipaneeli.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Verinäytteiden plasmasta analysoidaan glukoosin, triglyseridien, matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin, HDL-kolesterolin, ei-HDL-kolesterolin ja kokonaiskolesterolin (mmol/L) muutokset.
|
21 päivää
|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus kardiometabolisiin korvikepäätepisteisiin: paastoinsuliinitasot.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Verinäytteiden plasmasta analysoidaan insuliinin muutokset (µIU/L).
|
21 päivää
|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus kardiometabolisiin korvikepäätepisteisiin: insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi ja kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio ja kvantitatiivinen insuliiniherkkyystestiindeksi lasketaan paastoglukoosi- ja insuliinitasojen perusteella.
|
21 päivää
|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus kardiometabolisiin korvikepäätepisteisiin: C-reaktiivisen proteiinin paastotasot.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Verinäytteiden plasmasta analysoidaan C-reaktiivisen proteiinin (mg/l) muutokset.
|
21 päivää
|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus kardiometabolisiin korvikepäätepisteisiin: ruumiinpaino.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Kehon paino mitataan kilogrammoina.
|
21 päivää
|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus tulehdukselliseen suolistosairauteen korvaava päätepiste: ulosteen kalprotektiinitasot.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Ulostenäytteistä analysoidaan kalprotektiinin (ng/mg) muutokset.
|
21 päivää
|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus suoliston estetoiminnan biomarkkereihin: lipopolysakkaridia sitova proteiini.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Verinäytteiden plasmasta analysoidaan muutoksia lipopolysakkaridia sitovassa proteiinissa (µg/ml).
|
21 päivää
|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus suoliston estetoiminnan biomarkkereihin: ulosteen zonuliinitasot.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Ulostenäytteistä analysoidaan zonuliinin (ng/mg) muutokset.
|
21 päivää
|
|
L reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus ulosteen mikrobiomin koostumukseen.
Aikaikkuna: 4-21 päivää
|
o Ulostenäytteet analysoidaan käyttämällä 16S rRNA-sekvensointia, jotta voidaan mitata muutoksia ulosteen mikrobiomissa suvun, luokan, järjestyksen, perheen, suvun ja amplikonin sekvensointivarianttien tasolla.
Ulosteen mikrobiomikoostumus analysoidaan myös käyttämällä koko metagenomin sekvensointia, jotta voidaan mitata muutoksia suvun, luokan, järjestyksen, perheen, suvun, lajin ja lajitason genomin tasoilla.
|
4-21 päivää
|
|
L reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus ulosteen mikrobiomin toimintaan: entsyymitasot.
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Ulostenäytteet analysoidaan käyttämällä koko metagenomin sekvensointia suoliston mikrobiotan koodaamien entsyymien muutosten mittaamiseksi.
|
8 päivää
|
|
L reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus ulosteen mikrobiomin toimintaan: lyhytketjuiset rasvahappotasot.
Aikaikkuna: 8 ja 21 päivää
|
Lyhytketjuiset rasvahapot (asetaatti, propionaatti, butyraatti, valeraatti) ja haaraketjuiset rasvahapot (isovaleraatti, isobutyraatti) mitataan ulostenäytteistä käyttämällä kaasukromatografista massaspektrometriaa (µmol/g).
|
8 ja 21 päivää
|
|
L reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus ulosteen mikrobiomin toimintaan: pH.
Aikaikkuna: 8 ja 21 päivää
|
Ulosteen pH mitataan pH-mittarilla.
|
8 ja 21 päivää
|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus metabolomiin.
Aikaikkuna: 8 ja 21 päivää
|
Plasman metabolomi arvioidaan, jotta voidaan määrittää muutokset molekyyleissä, joilla on tunnetut immunologiset toiminnot, kuten tryptofaanin indolijohdannaiset ja sappihapot toimenpiteen jälkeen.
Tämä mitataan korkean suorituskyvyn kemiallisen isotooppileimauksen nestekromatografiamassaspektrometrialustalla.
|
8 ja 21 päivää
|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus isännän immuunivasteeseen.
Aikaikkuna: 8 ja 21 päivää
|
Isännän immuunivasteet mitataan verinäytteistä määrittämällä IgA, valitut sytokiinit ja valkosolujen fenotyypit käyttämällä virtaussytometriaa.
Mononukleaariset solut eristetään kokoverestä ficoll-gradienteilla ja solujen kyky vastata haasteisiin (peptidoglykaani, fytohemagglutiniini ja lipopolysakkaridi) määritetään ex vivo.
|
8 ja 21 päivää
|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus psykologisen mielialatilan muutoksiin.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Yksilöllisen mielialan muutoksia mitataan mielialaprofiilikyselylomakkeella (pistemäärä -32 ja 200 välillä; pienemmät pisteet viittaavat vakaampiin mielialaprofiileihin).
|
21 päivää
|
|
L. reuteri -kantojen ja ei-teollistetun tyyppisen ruokavalion vaikutus ruoansulatuskanavan oireiden muutoksiin.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Yksittäisten maha-suolikanavan oireiden muutoksia mitataan ruoansulatuskanavan oireita koskevalla kyselylomakkeella (pisteytys asteikolla 0-5; korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita).
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Walter, PhD, University College Cork
- Päätutkija: Andrea Haqq, MD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buffington SA, Di Prisco GV, Auchtung TA, Ajami NJ, Petrosino JF, Costa-Mattioli M. Microbial Reconstitution Reverses Maternal Diet-Induced Social and Synaptic Deficits in Offspring. Cell. 2016 Jun 16;165(7):1762-1775. doi: 10.1016/j.cell.2016.06.001.
- Segata N. Gut Microbiome: Westernization and the Disappearance of Intestinal Diversity. Curr Biol. 2015 Jul 20;25(14):R611-3. doi: 10.1016/j.cub.2015.05.040.
- Sonnenburg ED, Sonnenburg JL. Starving our microbial self: the deleterious consequences of a diet deficient in microbiota-accessible carbohydrates. Cell Metab. 2014 Nov 4;20(5):779-786. doi: 10.1016/j.cmet.2014.07.003. Epub 2014 Aug 21.
- Martinez I, Stegen JC, Maldonado-Gomez MX, Eren AM, Siba PM, Greenhill AR, Walter J. The gut microbiota of rural papua new guineans: composition, diversity patterns, and ecological processes. Cell Rep. 2015 Apr 28;11(4):527-38. doi: 10.1016/j.celrep.2015.03.049. Epub 2015 Apr 16.
- Walter J, Britton RA, Roos S. Host-microbial symbiosis in the vertebrate gastrointestinal tract and the Lactobacillus reuteri paradigm. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4645-52. doi: 10.1073/pnas.1000099107. Epub 2010 Jun 25.
- Zelante T, Iannitti RG, Cunha C, De Luca A, Giovannini G, Pieraccini G, Zecchi R, D'Angelo C, Massi-Benedetti C, Fallarino F, Carvalho A, Puccetti P, Romani L. Tryptophan catabolites from microbiota engage aryl hydrocarbon receptor and balance mucosal reactivity via interleukin-22. Immunity. 2013 Aug 22;39(2):372-85. doi: 10.1016/j.immuni.2013.08.003.
- Lamas B, Richard ML, Leducq V, Pham HP, Michel ML, Da Costa G, Bridonneau C, Jegou S, Hoffmann TW, Natividad JM, Brot L, Taleb S, Couturier-Maillard A, Nion-Larmurier I, Merabtene F, Seksik P, Bourrier A, Cosnes J, Ryffel B, Beaugerie L, Launay JM, Langella P, Xavier RJ, Sokol H. CARD9 impacts colitis by altering gut microbiota metabolism of tryptophan into aryl hydrocarbon receptor ligands. Nat Med. 2016 Jun;22(6):598-605. doi: 10.1038/nm.4102. Epub 2016 May 9.
- He B, Hoang TK, Wang T, Ferris M, Taylor CM, Tian X, Luo M, Tran DQ, Zhou J, Tatevian N, Luo F, Molina JG, Blackburn MR, Gomez TH, Roos S, Rhoads JM, Liu Y. Resetting microbiota by Lactobacillus reuteri inhibits T reg deficiency-induced autoimmunity via adenosine A2A receptors. J Exp Med. 2017 Jan;214(1):107-123. doi: 10.1084/jem.20160961. Epub 2016 Dec 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00077565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .