- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03501082
Obnova lidského střeva: Znovuzavedení druhu Limosilactobacillus Reuteri
Tlusté střevo je domovem bilionů mikrobů, známých jako střevní mikrobiom, které plní základní funkce, jako je trávení potravy a boj s nemocemi. Rozmanitost mikrobů přítomných v našem střevním mikrobiomu je ovlivněna faktory životního stylu, jako jsou stravovací návyky, užívání léků a hygienické postupy. Výzkumy ukazují, že diverzita lidského střevního mikrobiomu klesá s tím, jak společnosti procházejí industrializací. Například vzorky výkalů z venkova na Papui-Nové Guineji obsahují dalších 50 mikrobiálních druhů, jako je Limosilactobacillus reuteri, které se nenacházejí u lidí žijících ve Spojených státech.
Co způsobilo vymizení L. reuteri v průmyslových zemích, není v současné době známo. Strava je však hlavním faktorem ovlivňujícím složení střevního mikrobiomu. Microbiota-accessible carbs (MAC) jsou nestravitelné sacharidy, které jsou primárním zdrojem energie pro střevní mikroby. Severoameričané konzumují mnohem méně těchto sacharidů (které jsou obsaženy v potravinách, jako jsou fazole, sladké brambory a artyčoky) než obyvatelé venkovské Papuy-Nové Guineje.
Celkovým cílem této studie řízeného krmení je určit, zda se kmen L. reuteri izolovaný z venkovské oblasti Papuy-Nové Guineje může usadit ve střevech Kanaďanů, pokud je užíván jako probiotikum spolu s dietou neprůmyslového typu navrženou tak, aby podporovala její růst. . Kromě toho studie určí:
(i) fyziologické a imunologické účinky jak L. reuteri, tak diety neindustrializovaného typu a ii) účinky jak L. reuteri, tak diety neindustrializovaného typu na ekologii střevního mikrobiomu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nyní existují konzistentní důkazy, že industrializace podstatně snížila bakteriální diverzitu střevní mikroflóry (Segata, 2015), pravděpodobně kvůli kombinaci faktorů, jako je používání antibiotik, moderní klinické postupy, hygiena a změny ve stravovacích návycích. Jediným faktorem, pro který existují empirické důkazy, je však nízký obsah sacharidů přístupných mikrobiotě (MAC) v západní stravě, což jsou nestravitelné dietní sacharidy, které se stávají dostupnými pro mikroby kolonizující střevo (Sonnerburg et al., 2015).
Předchozí práce potvrdily celkový předpoklad „vyčerpání mikrobiomu“ tím, že prokázaly vyšší diverzitu ve fekální mikrobiotě jedinců z venkovských kmenů v Papui Nové Guineji, které obsahují dalších 50 druhů zcela nedetekovatelných v Severní Americe (Martínez et al., 2015) . Jedním druhem detekovatelným u každého jedince Papuy-Nové Guineje pomocí sekvenování 16S rRNA, ale ne v jediné americké kontrole, byl Limosilactobacillus reuteri (L. reuteri). Je zajímavé, že tento druh, který se také používá jako probiotikum, byl pravidelně detekován u lidí ve studiích prováděných kolem roku 1960, ale u současných lidí se vyskytuje velmi zřídka, což naznačuje nedávný pokles populace L. reuteri u obyvatel Západu (Walter et al. , 2011). A co je nejdůležitější, L. reuteri je členem střevní mikroflóry u mnoha druhů obratlovců a má přínos pro imunitní funkce a vývoj hostitele, jak bylo prokázáno v řadě vysoce citovaných publikací (Zelante et al. 2013; Buffington et al. 2016; Lamas a kol. 2016; He a kol. 2017).
V současné době není jasné, co způsobilo pokles populace L. reuteri. Je to však pravděpodobně kvůli důležitosti nestravitelných sacharidů, které jsou přítomny ve velmi malých množstvích v západní stravě, zatímco jsou hojné ve stravě obyvatel venkova Papuy-Nové Guineje, populace, která konzumuje převážně rostlinnou stravu.
Cílem této studie je demonstrovat, že bakteriální druh dominantní v newesternizovaném mikrobiomu může být „znovu zaveden“ ve střevě Kanaďanů krmených neindustrializovaným typem stravy navržené k podpoře růstu střevních bakterií. Tato studie také určí, jak toto „znovuzavedení“ a dieta neprůmyslového typu ovlivňuje imunitní funkci hostitele a metabolické interakce hostitel-strava-mikrobiom, a prozkoumá souvislosti mezi nimi. Dále prozkoumá účinky mikrobiální léčby a stravy na ekologii střevního mikrobiomu. Ústřední hypotézou je, že izolát L. reuteri, pocházející z venkova Papuy-Nové Guineje, se může usadit ve střevech Kanaďanů krmených stravou obsahující sacharidy, o kterých je známo, že usnadňují růst tohoto mikroba. Rovněž se předpokládá, že toto „znovuzavedení“ a konzumace stravy neprůmyslového typu bude spojeno s imunologickými a metabolickými přínosy pro hostitele. K dosažení těchto cílů jsou navrženy následující cíle:
- Provést zkoušku na lidech, aby se zjistilo, zda kmen Limosilactobacillus reuteri izolovaný z venkova Papuy-Nové Guineje (PNG) může být zaveden ve střevě zdravých Kanaďanů.
- Zjistit, zda lze kolonizaci zlepšit podáváním stravy speciálně navržené tak, aby poskytovala růstové substráty pro L. reuteri.
- Zjistit, jak L. reuteri i dieta neprůmyslového typu mění lidský mikrobiom, metabolom, kardiometabolické náhradní koncové body a imunitní biomarkery zánětu.
Tato studie určí, zda lze „ztracený druh“ bakterií znovu zavést do lidského střeva, a může poskytnout mechanický pohled na informace, jak lze takovou modulaci stravy použít ke snížení rizika chronických onemocnění. Vzhledem k tomu, že kmen L. reuteri izolovaný z venkova Papuy-Nové Guineje je funkčně odlišný od západních kmenů, o čemž svědčí různé rychlosti růstu na substrátech MAC, tato studie dále identifikuje potenciální probiotické kmeny, které dříve nebyly charakteristické kvůli jejich celkové absenci v industrializovaném střevě mikrobiom.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci s indexem tělesné hmotnosti mezi 20-29,9 kg/m²
- Mějte alespoň jednu stolici denně
- Ochota konzumovat připravená studijní jídla (snídaně, oběd, večeře, svačiny) po dobu 3 týdnů
- Muži a premenopauzální, netěhotné nebo nekojící ženy
- Nevegetariáni, nekuřáci a příjem alkoholu ≤ 8 nápojů/týden a ochotni konzumovat 8 nápojů týdně nebo méně v průběhu studie.
Pokud konzumujete potraviny obsahující probiotika, jste ochotni přestat jíst stejné a nahradit je potravinami neobsahujícími probiotika
-≤5 h/týden středně intenzivního cvičení.
- Množství L. reuteri ve screeningovém vzorku stolice pod 10^4 CFU/g
Kritéria vyloučení:
- Diabetes v anamnéze, akutní nebo chronické GI onemocnění, stavy nebo anamnéza GI chirurgické intervence
- antibiotická léčba v posledních 3 měsících
- užívání doplňků stravy (včetně prebiotik a probiotik, vlákninových doplňků/tyčinek, trávicích enzymů/fazolí) – pokud je konzumuje, ochotný podstoupit 4týdenní předintervenční vymývací období a po dobu studie zůstat bez doplňků. Výjimka: multivitaminový doplněk nebo doplněk vitaminu D (1 týdenní vymývací období)
- užívání antihypertenziv, léků snižujících hladinu lipidů, antidiabetik, protizánětlivých léků (tj. kortikosteroidů nebo chronického užívání NSAID) nebo laxativ
- známé potravinové alergie nebo intolerance (včetně alergie na mléčné výrobky nebo intolerance laktózy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: L. reuteri PB-W1, Neindustrializovaný typ diety Start
Účastníci budou dostávat dietu neprůmyslového typu po dobu 3 týdnů, po které bude následovat přechod na 3 týdny konzumace jejich obvyklé stravy po 3týdenním vymývacím období.
Účastníkům bude poskytnuta jednorázová dávka kmene L. reuteri PB-W1 v den 4 každého dietního období.
Kmen L. reuteri PB-W1 bude poskytnut jako pitný roztok (v 50 ml vody bude poskytnuto přibližně 2,25 x 10^10 životaschopných buněk).
|
Kmen L. Reuteri PB-W1 bude připraven v souladu se standardizovanými operačními postupy pro přípravu Limosilactobacillus reuteri v potravinářských podmínkách
Ostatní jména:
Strava neprůmyslového typu bude připravována v metabolické kuchyni, přičemž všechna jídla a svačiny budou účastníkům poskytovány po dobu tří týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: L. reuteri DSM20016T, začátek stravy neprůmyslového typu
Účastníci budou dostávat dietu neprůmyslového typu po dobu 3 týdnů, po které bude následovat přechod na 3 týdny konzumace jejich obvyklé stravy po 3týdenním vymývacím období.
Účastníkům bude poskytnuta jednorázová dávka kmene L. reuteri DSM20016T v den 4 každého dietního období.
Kmen L. reuteri DSM20016T bude poskytován jako pitný roztok (v 50 ml vody bude poskytnuto přibližně 2,25x10^10 životaschopných buněk).
|
Strava neprůmyslového typu bude připravována v metabolické kuchyni, přičemž všechna jídla a svačiny budou účastníkům poskytovány po dobu tří týdnů.
Ostatní jména:
Kmen L. Reuteri DSM20016T bude připraven v souladu se standardizovanými operačními postupy pro přípravu Limosilactobacillus reuteri v potravinářských podmínkách
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo, začátek diety neprůmyslového typu
Účastníci budou dostávat dietu neprůmyslového typu po dobu 3 týdnů, po které bude následovat přechod na 3 týdny konzumace jejich obvyklé stravy po 3týdenním vymývacím období.
Účastníkům bude poskytnuta jednorázová dávka roztoku placeba v den 4 každého dietního období.
Roztok placeba bude poskytnut jako pitný roztok (2 g maltodextrinu rozpuštěného v 50 ml vody v potravinářských podmínkách).
|
Strava neprůmyslového typu bude připravována v metabolické kuchyni, přičemž všechna jídla a svačiny budou účastníkům poskytovány po dobu tří týdnů.
Ostatní jména:
2 g maltodextrinu se rozpustí v 50 ml vody v potravinářských podmínkách
|
|
Experimentální: L. reuteri PB-W1, Obvyklá dieta Start
Účastníci budou konzumovat svou obvyklou stravu po dobu 3 týdnů, poté bude následovat přechod na 3 týdny konzumace poskytované stravy neprůmyslového typu po 3týdenním vymývacím období.
Účastníkům bude poskytnuta jednorázová dávka kmene L. reuteri PB-W1 v den 4 každého dietního období.
Kmen L. reuteri PB-W1 bude poskytnut jako pitný roztok (v 50 ml vody bude poskytnuto přibližně 2,25 x 10^10 životaschopných buněk).
|
Kmen L. Reuteri PB-W1 bude připraven v souladu se standardizovanými operačními postupy pro přípravu Limosilactobacillus reuteri v potravinářských podmínkách
Ostatní jména:
Strava neprůmyslového typu bude připravována v metabolické kuchyni, přičemž všechna jídla a svačiny budou účastníkům poskytovány po dobu tří týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: L. reuteri DSM20016T, Obvyklá dieta Start
Účastníci budou konzumovat svou obvyklou stravu po dobu 3 týdnů, poté bude následovat přechod na 3 týdny konzumace poskytované stravy neprůmyslového typu po 3týdenním vymývacím období.
Účastníkům bude poskytnuta jednorázová dávka kmene L. reuteri DSM20016T v den 4 každého dietního období.
Kmen L. reuteri DSM20016T bude poskytován jako pitný roztok (v 50 ml vody bude poskytnuto přibližně 2,25x10^10 životaschopných buněk).
|
Strava neprůmyslového typu bude připravována v metabolické kuchyni, přičemž všechna jídla a svačiny budou účastníkům poskytovány po dobu tří týdnů.
Ostatní jména:
Kmen L. Reuteri DSM20016T bude připraven v souladu se standardizovanými operačními postupy pro přípravu Limosilactobacillus reuteri v potravinářských podmínkách
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo, obvyklý začátek diety
Účastníci budou konzumovat svou obvyklou stravu po dobu 3 týdnů, poté bude následovat přechod na 3 týdny konzumace poskytované stravy neprůmyslového typu po 3týdenním vymývacím období.
Účastníkům bude poskytnuta jednorázová dávka roztoku placeba v den 4 každého dietního období.
Roztok placeba bude poskytnut jako pitný roztok (2 g maltodextrinu rozpuštěného v 50 ml vody v potravinářských podmínkách).
|
Strava neprůmyslového typu bude připravována v metabolické kuchyni, přičemž všechna jídla a svačiny budou účastníkům poskytovány po dobu tří týdnů.
Ostatní jména:
2 g maltodextrinu se rozpustí v 50 ml vody v potravinářských podmínkách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Usazení L. reuteri (kmeny PB-W1 a DSM20016T) ve střevě kanadských jedinců
Časové okno: 21 dní
|
Primárním výsledkem této studie je měření usazení L. reuteri (kmeny PB-W1 a DSM20016T) ve střevě kanadských jedinců.
To bude měřeno selektivní bakteriální kulturou ze vzorků stolice a kvantifikováno pomocí kvantitativní PCR s použitím druhově specifických primerů.
|
21 dní
|
|
Zvýšená perzistence kolonizace L. reuteri (kmeny PB-W1 a DSM20016T) po konzumaci stravy neprůmyslového typu navržené tak, aby poskytla růstové substráty pro L. reuteri
Časové okno: 21 dní
|
Budeme měřit, zda je perzistence L. reuteri ve střevě kanadských jedinců zvýšena konzumací stravy neprůmyslového typu speciálně navržené tak, aby poskytovala růstové substráty (MAC) pro L. reuteri.
To bude měřeno selektivní bakteriální kulturou ze vzorků stolice a kvantifikováno pomocí kvantitativní PCR s použitím druhově specifických primerů.
|
21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv kmenů L. reuteri a diety neindustrializovaného typu na endpointy kardiometabolických náhradních: glukózový a lipidový panel nalačno.
Časové okno: 21 dní
|
Plazma z krevních vzorků bude analyzována na změny v glukóze, triglyceridech, lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL) cholesterolu, lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL) cholesterolu, non-HDL cholesterolu a celkovém cholesterolu (mmol/l).
|
21 dní
|
|
Vliv kmenů L. reuteri a diety neindustrializovaného typu na endpointy kardiometabolických náhradních: hladiny inzulínu nalačno.
Časové okno: 21 dní
|
Plazma ze vzorků krve bude analyzována na změny inzulinu (µIU/L).
|
21 dní
|
|
Účinek kmenů L. reuteri a diety neindustrializovaného typu na endpointy kardiometabolických náhrad: homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence a kvantitativní kontrolní index inzulinové senzitivity.
Časové okno: 21 dní
|
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence a kvantitativní kontrolní index inzulinové senzitivity bude vypočítáno na základě hladin glukózy a inzulinu nalačno.
|
21 dní
|
|
Vliv kmenů L. reuteri a diety neindustrializovaného typu na endpointy kardiometabolických náhradních: hladiny C-reaktivního proteinu nalačno.
Časové okno: 21 dní
|
Plazma ze vzorků krve bude analyzována na změny C-reaktivního proteinu (mg/l).
|
21 dní
|
|
Vliv kmenů L. reuteri a diety neindustrializovaného typu na endpointy kardiometabolických náhradních: tělesná hmotnost.
Časové okno: 21 dní
|
Tělesná hmotnost se bude měřit v kilogramech.
|
21 dní
|
|
Vliv kmenů L. reuteri a diety neindustrializovaného typu na náhradní cílový bod zánětlivého onemocnění střev: hladiny fekálního kalprotektinu.
Časové okno: 21 dní
|
Vzorky stolice budou analyzovány na změny v kalprotektinu (ng/mg).
|
21 dní
|
|
Vliv kmenů L. reuteri a diety neindustrializovaného typu na biomarkery funkce střevní bariéry: protein vázající lipopolysacharid.
Časové okno: 21 dní
|
Plazma ze vzorků krve bude analyzována na změny v proteinu vázajícím lipopolysacharid (µg/ml).
|
21 dní
|
|
Vliv kmenů L. reuteri a diety neindustrializovaného typu na biomarkery funkce střevní bariéry: hladiny fekálního zoulinu.
Časové okno: 21 dní
|
Vzorky stolice budou analyzovány na změny v zoulinu (ng/mg).
|
21 dní
|
|
Vliv kmenů L reuteri a stravy neindustrializovaného typu na složení fekálního mikrobiomu.
Časové okno: 4-21 dní
|
o Vzorky stolice budou analyzovány pomocí sekvenování 16S rRNA k měření změn ve fekálním mikrobiomu na úrovni kmene, třídy, řádu, rodiny, rodu a na úrovni variant sekvenování amplikonu.
Složení fekálního mikrobiomu bude také analyzováno pomocí sekvenování celého metagenomu k měření změn na úrovni genomového koše na úrovni kmene, třídy, řádu, čeledi, rodu, druhu a druhu.
|
4-21 dní
|
|
Vliv kmenů L reuteri a stravy neprůmyslového typu na funkci fekálního mikrobiomu: hladiny enzymů.
Časové okno: 8 dní
|
Vzorky stolice budou analyzovány pomocí sekvenování celého metagenomu k měření změn v enzymech kódovaných střevní mikroflórou.
|
8 dní
|
|
Vliv kmenů L reuteri a stravy neprůmyslového typu na funkci fekálního mikrobiomu: hladiny mastných kyselin s krátkým řetězcem.
Časové okno: 8 a 21 dní
|
Mastné kyseliny s krátkým řetězcem (acetát, propionát, butyrát, valerát) a mastné kyseliny s rozvětveným řetězcem (izovalerát, izobutyrát) budou měřeny ve vzorcích stolice pomocí hmotnostní spektrometrie s plynovou chromatografií (µmol/g).
|
8 a 21 dní
|
|
Vliv kmenů L reuteri a stravy neindustrializovaného typu na funkci fekálního mikrobiomu: pH.
Časové okno: 8 a 21 dní
|
Fekální pH bude měřeno pomocí pH metru.
|
8 a 21 dní
|
|
Vliv kmenů L. reuteri a stravy neindustrializovaného typu na metabolom.
Časové okno: 8 a 21 dní
|
Plazmatický metabolom bude hodnocen za účelem stanovení změn v molekulách se známými imunologickými funkcemi, jako jsou indolové deriváty tryptofanu a žlučových kyselin po poskytnutí intervence.
To bude měřeno pomocí vysoce výkonné platformy pro hmotnostní spektrometrii pro kapalinovou chromatografii pro chemické značení izotopů.
|
8 a 21 dní
|
|
Vliv kmenů L. reuteri a diety neprůmyslového typu na imunitní odpověď hostitele.
Časové okno: 8 a 21 dní
|
Imunitní reakce hostitele budou měřeny ve vzorcích krve kvantifikací IgA, vybraných cytokinů a fenotypizací bílých krvinek pomocí průtokové cytometrie.
Mononukleární buňky budou izolovány z plné krve na ficollových gradientech a schopnost buněk reagovat na výzvy (peptidoglykan, fytohemaglutinin a lipopolysacharid) bude stanovena ex vivo.
|
8 a 21 dní
|
|
Vliv kmenů L. reuteri a diety neprůmyslového typu na změny psychického stavu nálady.
Časové okno: 21 dní
|
Změny v individuálních náladových stavech budou měřeny pomocí profilu dotazníku náladových stavů (skóre mezi -32 a 200; nižší skóre ukazuje stabilnější náladové profily).
|
21 dní
|
|
Vliv kmenů L. reuteri a diety neindustrializovaného typu na změny gastrointestinálních symptomů.
Časové okno: 21 dní
|
Změny jednotlivých gastrointestinálních symptomů budou měřeny dotazníkem gastrointestinálních symptomů (bodováno na škále 0-5; vyšší skóre značí více symptomů).
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Walter, PhD, University College Cork
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Haqq, MD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buffington SA, Di Prisco GV, Auchtung TA, Ajami NJ, Petrosino JF, Costa-Mattioli M. Microbial Reconstitution Reverses Maternal Diet-Induced Social and Synaptic Deficits in Offspring. Cell. 2016 Jun 16;165(7):1762-1775. doi: 10.1016/j.cell.2016.06.001.
- Segata N. Gut Microbiome: Westernization and the Disappearance of Intestinal Diversity. Curr Biol. 2015 Jul 20;25(14):R611-3. doi: 10.1016/j.cub.2015.05.040.
- Sonnenburg ED, Sonnenburg JL. Starving our microbial self: the deleterious consequences of a diet deficient in microbiota-accessible carbohydrates. Cell Metab. 2014 Nov 4;20(5):779-786. doi: 10.1016/j.cmet.2014.07.003. Epub 2014 Aug 21.
- Martinez I, Stegen JC, Maldonado-Gomez MX, Eren AM, Siba PM, Greenhill AR, Walter J. The gut microbiota of rural papua new guineans: composition, diversity patterns, and ecological processes. Cell Rep. 2015 Apr 28;11(4):527-38. doi: 10.1016/j.celrep.2015.03.049. Epub 2015 Apr 16.
- Walter J, Britton RA, Roos S. Host-microbial symbiosis in the vertebrate gastrointestinal tract and the Lactobacillus reuteri paradigm. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4645-52. doi: 10.1073/pnas.1000099107. Epub 2010 Jun 25.
- Zelante T, Iannitti RG, Cunha C, De Luca A, Giovannini G, Pieraccini G, Zecchi R, D'Angelo C, Massi-Benedetti C, Fallarino F, Carvalho A, Puccetti P, Romani L. Tryptophan catabolites from microbiota engage aryl hydrocarbon receptor and balance mucosal reactivity via interleukin-22. Immunity. 2013 Aug 22;39(2):372-85. doi: 10.1016/j.immuni.2013.08.003.
- Lamas B, Richard ML, Leducq V, Pham HP, Michel ML, Da Costa G, Bridonneau C, Jegou S, Hoffmann TW, Natividad JM, Brot L, Taleb S, Couturier-Maillard A, Nion-Larmurier I, Merabtene F, Seksik P, Bourrier A, Cosnes J, Ryffel B, Beaugerie L, Launay JM, Langella P, Xavier RJ, Sokol H. CARD9 impacts colitis by altering gut microbiota metabolism of tryptophan into aryl hydrocarbon receptor ligands. Nat Med. 2016 Jun;22(6):598-605. doi: 10.1038/nm.4102. Epub 2016 May 9.
- He B, Hoang TK, Wang T, Ferris M, Taylor CM, Tian X, Luo M, Tran DQ, Zhou J, Tatevian N, Luo F, Molina JG, Blackburn MR, Gomez TH, Roos S, Rhoads JM, Liu Y. Resetting microbiota by Lactobacillus reuteri inhibits T reg deficiency-induced autoimmunity via adenosine A2A receptors. J Exp Med. 2017 Jan;214(1):107-123. doi: 10.1084/jem.20160961. Epub 2016 Dec 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00077565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kmen L Reuteri PB-W1
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Mutace genu KRAS | Metastatický maligní solidní novotvar | Mutace genu EGFR | Amplifikace genu ERBB2 | Mutace genu ERBB2 | Amplifikace genu EGFR | Mutace genu ERBB3 | Mutace genu ERBB4Spojené státy
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityUkončenoPrimární myelofibróza | Anémie | Recidivující Hodgkinův lymfom | Refrakterní Hodgkinův lymfom | Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Recidivující akutní myeloidní leukémie | Recidivující myelodysplastický syndrom | Refrakterní akutní myeloidní leukémie | Refrakterní chronická myelomonocytární leukémie a další podmínkySpojené státy