- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03501082
Az emberi bél felpörgetése: a Limosilactobacillus Reuteri fajok újrahonosítása
A vastagbél mikrobák billióinak ad otthont, az úgynevezett bélmikrobiómnak, amelyek olyan alapvető funkciókat látnak el, mint az élelmiszerek megemésztése és a betegségek elleni küzdelem. A bélmikrobiómunkban jelenlévő mikrobák sokféleségét olyan életmódbeli tényezők befolyásolják, mint a táplálkozási szokások, a gyógyszerhasználat és a higiéniai gyakorlatok. A kutatások azt mutatják, hogy az emberi bélmikrobióma sokfélesége csökken, ahogy a társadalmak iparosodáson mennek keresztül. Például a vidéki pápua-új-guineaiak székletmintái további 50 mikrobiális fajt tartalmaznak, mint például a Limosilactobacillus reuteri, amelyek nem találhatók meg az Egyesült Államokban élő emberekben.
Jelenleg nem ismert, hogy mi okozta a L. reuteri eltűnését az iparosodott országokban. Az étrend azonban a bél mikrobióma összetételét befolyásoló fő tényező. A mikrobiota által hozzáférhető szénhidrátok (MAC) emészthetetlen szénhidrátok, amelyek a bélmikrobák elsődleges energiaforrásai. Az észak-amerikaiak sokkal kevesebbet fogyasztanak ezekből a szénhidrátokból (amelyeket olyan élelmiszerek tartalmaznak, mint a bab, a jam és az articsóka), mint a vidéki pápua-új-guineaiak.
Ennek az ellenőrzött takarmányozási vizsgálatnak az átfogó célja annak meghatározása, hogy a Pápua Új-Guinea vidéki területeiről izolált L. reuteri törzs megtelepedhet-e a kanadaiak bélrendszerében, ha probiotikumként, a növekedést elősegítő, nem iparosított típusú étrend mellett fogyasztják. . Ezenkívül a tanulmány meghatározza:
(i) mind az L. reuteri, mind a nem iparosított típusú étrend fiziológiai és immunológiai hatásai, és (ii) mind az L. reuteri, mind a nem iparosított típusú étrend hatásai a bélmikrobióma ökológiájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Mára egybehangzó bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az iparosítás jelentősen csökkentette a bélmikrobióta baktériumok sokféleségét (Segata, 2015), valószínűleg olyan tényezők kombinációjának köszönhetően, mint az antibiotikumok használata, a modern klinikai gyakorlatok, a higiénia és az étkezési szokások megváltozása. Mindazonáltal az egyetlen tényező, amelyre empirikus bizonyíték áll rendelkezésre, az a mikrobiota által hozzáférhető szénhidrátok (MAC) alacsony tartalma a nyugati étrendekben, amelyek emészthetetlen szénhidrátok, amelyek elérhetővé válnak a bélben kolonizáló mikrobák számára (Sonnerburg et al., 2015).
A korábbi munkák megerősítették a „mikrobióma kimerülésének” általános feltevését azáltal, hogy a Pápua Új-Guinea vidéki törzseiből származó egyedek székletmikrobiótájának nagyobb diverzitását mutatták ki, amelyek további 50 fajt tartalmaznak, amelyek az észak-amerikaiak számára teljesen kimutathatatlanok (Martínez et al., 2015). . A 16S rRNS-szekvenálással minden pápua új-guineai egyedben kimutatható egy faj, de egyetlen amerikai kontrollban sem, a Limosilactobacillus reuteri (L. reuteri). Érdekes módon ezt a probiotikumként is használt fajt embereken rendszeresen kimutatták az 1960 körül végzett vizsgálatok során, de nagyon ritkán találták meg a mai emberekben, ami arra utal, hogy a nyugatiak L. reuteri populációja a közelmúltban csökkent (Walter et al. , 2011). A legfontosabb, hogy az L. reuteri számos gerinces fajban a bélmikrobióta tagja, és jótékony hatással van a gazdaszervezet immunfunkcióira és fejlődésére, amint azt számos, sokat idézett publikáció bizonyítja (Zelante és mtsai. 2013; Buffington et al. 2016; Lamas). és mtsai 2016; He et al. 2017).
Jelenleg nem világos, hogy mi okozta a L. reuteri populáció csökkenését. Valószínűleg azonban az emészthetetlen szénhidrátok fontossága miatt, amelyek nagyon kis mennyiségben vannak jelen a nyugati étrendben, miközben bőségesen előfordulnak a vidéki pápua-új-guineaiak étrendjében, amely lakosság túlnyomórészt növényi alapú étrendet fogyaszt.
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a nem nyugatiasodott mikrobiomában domináns baktériumfaj „visszatelepíthető” a nem iparosított típusú, a bélbaktériumok szaporodását elősegítő étrenddel táplált kanadaiak bélébe. Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy ez az „újrabevezetés” és a nem iparosított típusú étrend hogyan befolyásolja a gazdaszervezet immunműködését és a gazda-diéta-mikrobiom metabolikus kölcsönhatásait, és feltárja a köztük lévő összefüggéseket. Tovább vizsgálja a mikrobiális kezelés és az étrend hatásait a bélmikrobióma ökológiájára. A központi hipotézis az, hogy a vidéki Pápua Új-Guineából származó L. reuteri izolátum megtelepedhet kanadaiak bélrendszerében, akik olyan táplálékkal táplálkoztak, amely a mikroba növekedését elősegítő szénhidrátokat tartalmazott. Azt is feltételezik, hogy ez az „újbóli bevezetés” és a nem iparosított típusú étrend fogyasztása immunológiai és metabolikus előnyökkel jár a gazdaszervezet számára. E célok elérése érdekében a következő célokat javasoljuk:
- Emberi kísérlet elvégzése annak megállapítására, hogy a Pápua Új-Guinea (PNG) vidéki területéről izolált Limosilactobacillus reuteri törzs megtelepedhet-e egészséges kanadaiak bélrendszerében.
- Annak megállapítására, hogy a kolonizáció javítható-e olyan étrenddel, amelyet kifejezetten az L. reuteri növekedési szubsztrátjának biztosítására terveztek.
- Annak meghatározása, hogy mind a L. reuteri, mind a nem iparosított típusú étrend hogyan változtatja meg a gyulladás emberi mikrobiomját, metabolomát, kardiometabolikus helyettesítő végpontjait és immunbiomarkereit.
Ez a tanulmány meg fogja állapítani, hogy egy „elveszett baktériumfaj” visszakerülhet-e az emberi bélrendszerbe, és mechanikus betekintést nyújthat annak tájékoztatásához, hogy az étrend-módosítás hogyan alkalmazható a krónikus betegségek kockázatának csökkentésére. Mivel a vidéki pápua új-guineaiakból izolált L. reuteri törzs funkcionálisan különbözik a nyugati törzsektől, amit a MAC-ok szubsztrátjain lévő eltérő növekedési ráták bizonyítanak, ez a tanulmány tovább fogja azonosítani azokat a potenciális probiotikus törzseket, amelyek korábban nem voltak jellemzők, mivel általánosan hiányoztak az iparosodott bélből. mikrobiom.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének, akiknek testtömeg-indexe 20-29,9 kg/m²
- Naponta legalább egyszer székletürítést végezzen
- Kész tanulmányi ételeket (reggeli, ebéd, vacsora, uzsonna) hajlandó fogyasztani 3 hétig
- Férfiak és menopauza előtti, nem terhes vagy nem szoptató nők
- Nem vegetáriánus, nem dohányzó és alkoholfogyasztás ≤ 8 ital/hét, és hajlandó hetente 8 vagy kevesebb italt fogyasztani a vizsgálat ideje alatt.
Ha probiotikumot tartalmazó ételeket fogyaszt, hajlandó abbahagyni az étkezést, és helyettesíteni kell probiotikumot nem tartalmazó élelmiszerekkel
- ≤ 5 óra/hét mérsékelt-erős testmozgás.
- Az L. reuteri mennyisége a szűrési székletmintában 10^4 CFU/g alatti
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, akut vagy krónikus GI-betegségek, állapotok vagy GI műtéti beavatkozás anamnézisében
- antibiotikum kezelés az elmúlt 3 hónapban
- étrend-kiegészítők használata (beleértve a prebiotikumokat és probiotikumokat, rost-kiegészítőket/szeleteket, emésztőenzimeket/babot) – ha fogyasztják, hajlandóak 4 hetes beavatkozás előtti kimosási időszakra, és a vizsgálat időtartama alatt mentesek maradnak a kiegészítőktől. Kivétel: multivitamin vagy D-vitamin-kiegészítő (1 hetes kimosódási időszak)
- vérnyomáscsökkentő, lipidszint-csökkentő, cukorbetegség elleni, gyulladáscsökkentő (pl. kortikoszteroidok vagy krónikus NSAID-használat) vagy hashajtó gyógyszerek alkalmazása
- ismert ételallergia vagy -intolerancia (beleértve a tejallergiát vagy a laktózérzékenységet)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: L. reuteri PB-W1, Nem iparosított típusú étrend kezdete
A résztvevők 3 hétig a nem iparosított típusú étrendben részesülnek, majd 3 hetes kimosódási periódus után a szokásos étrend 3 hetes fogyasztása következik.
A résztvevők egyszeri adag L. reuteri PB-W1 törzset kapnak minden diéta 4. napján.
Az L. reuteri PB-W1 törzs iható oldatként kerül forgalomba (kb. 2,25x10^10 életképes sejt 50 ml vízben).
|
Az L. Reuteri PB-W1 törzset a szabványosított műveleti eljárásoknak megfelelően készítik elő a Limosilactobacillus reuteri élelmiszer-minőségű körülmények között történő előállítására
Más nevek:
A nem iparosított diétát egy metabolikus konyhában készítik el, három hétig minden ételt és uzsonnát biztosítanak a résztvevőknek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: L. reuteri DSM20016T, nem iparosított típusú étrend kezdete
A résztvevők 3 hétig a nem iparosított típusú étrendben részesülnek, majd 3 hetes kimosódási periódus után a szokásos étrend 3 hetes fogyasztása következik.
A résztvevők egyszeri adagot kapnak L. reuteri DSM20016T törzsből minden diéta 4. napján.
Az L. reuteri DSM20016T törzs iható oldatként kerül forgalomba (kb. 2,25x10^10 életképes sejt 50 ml vízben).
|
A nem iparosított diétát egy metabolikus konyhában készítik el, három hétig minden ételt és uzsonnát biztosítanak a résztvevőknek.
Más nevek:
Az L. Reuteri DSM20016T törzset a szabványos működési eljárásoknak megfelelően készítik elő a Limosilactobacillus reuteri élelmiszer-minőségű körülmények között történő előállítására
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo, nem iparosított típusú diéta kezdete
A résztvevők 3 hétig a nem iparosított típusú étrendben részesülnek, majd 3 hetes kimosódási periódus után a szokásos étrend 3 hetes fogyasztása következik.
A résztvevők egyszeri adag placebo oldatot kapnak minden diéta 4. napján.
A placebo oldat iható oldatként kerül forgalomba (2 g maltodextrin 50 ml vízben feloldva élelmiszer minőségű körülmények között).
|
A nem iparosított diétát egy metabolikus konyhában készítik el, három hétig minden ételt és uzsonnát biztosítanak a résztvevőknek.
Más nevek:
Élelmiszer-minőségű körülmények között 2 g maltodextrint 50 ml vízben kell feloldani
|
|
Kísérleti: L. reuteri PB-W1, Szokásos diétakezdet
A résztvevők 3 hétig fogyasztják szokásos étrendjüket, majd 3 hetes kimosódási periódus után áttérnek a 3 hétig biztosított, nem iparosított típusú étrendre.
A résztvevők egyszeri adag L. reuteri PB-W1 törzset kapnak minden diéta 4. napján.
Az L. reuteri PB-W1 törzs iható oldatként kerül forgalomba (kb. 2,25x10^10 életképes sejt 50 ml vízben).
|
Az L. Reuteri PB-W1 törzset a szabványosított műveleti eljárásoknak megfelelően készítik elő a Limosilactobacillus reuteri élelmiszer-minőségű körülmények között történő előállítására
Más nevek:
A nem iparosított diétát egy metabolikus konyhában készítik el, három hétig minden ételt és uzsonnát biztosítanak a résztvevőknek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: L. reuteri DSM20016T, Szokásos diétakezdet
A résztvevők 3 hétig fogyasztják szokásos étrendjüket, majd 3 hetes kimosódási periódus után áttérnek a 3 hétig biztosított, nem iparosított típusú étrendre.
A résztvevők egyszeri adagot kapnak L. reuteri DSM20016T törzsből minden diéta 4. napján.
Az L. reuteri DSM20016T törzs iható oldatként kerül forgalomba (kb. 2,25x10^10 életképes sejt 50 ml vízben).
|
A nem iparosított diétát egy metabolikus konyhában készítik el, három hétig minden ételt és uzsonnát biztosítanak a résztvevőknek.
Más nevek:
Az L. Reuteri DSM20016T törzset a szabványos működési eljárásoknak megfelelően készítik elő a Limosilactobacillus reuteri élelmiszer-minőségű körülmények között történő előállítására
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo, szokásos diétakezdet
A résztvevők 3 hétig fogyasztják szokásos étrendjüket, majd 3 hetes kimosódási periódus után áttérnek a 3 hétig biztosított, nem iparosított típusú étrendre.
A résztvevők egyszeri adag placebo oldatot kapnak minden diéta 4. napján.
A placebo oldat iható oldatként kerül forgalomba (2 g maltodextrin 50 ml vízben feloldva élelmiszer minőségű körülmények között).
|
A nem iparosított diétát egy metabolikus konyhában készítik el, három hétig minden ételt és uzsonnát biztosítanak a résztvevőknek.
Más nevek:
Élelmiszer-minőségű körülmények között 2 g maltodextrint 50 ml vízben kell feloldani
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
L. reuteri (PB-W1 és DSM20016T törzsek) megtelepedése kanadai egyedek bélrendszerében
Időkeret: 21 nap
|
E vizsgálat elsődleges eredménye az L. reuteri (PB-W1 és DSM20016T törzsek) megtelepedésének mérése kanadai egyedek bélrendszerében.
Ezt székletmintákból származó szelektív bakteriális tenyészettel mérik, és kvantitatív PCR-rel, fajspecifikus primerek használatával határozzák meg.
|
21 nap
|
|
Az L. reuteri (PB-W1 és DSM20016T törzsek) kolonizációjának fokozott perzisztenciája olyan nem iparosított típusú étrend elfogyasztása után, amelyet az L. reuteri növekedési szubsztrátjának biztosítására terveztek
Időkeret: 21 nap
|
Meg fogjuk mérni, hogy a L. reuteri perzisztenciáját a kanadai egyedek bélrendszerében fokozza-e egy nem iparosított típusú étrend fogyasztása, amelyet kifejezetten a L. reuteri növekedési szubsztrátjainak (MAC) biztosítására terveztek.
Ezt székletmintákból származó szelektív bakteriális tenyészettel mérik, és kvantitatív PCR-rel, fajspecifikus primerek használatával határozzák meg.
|
21 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a kardiometabolikus helyettesítő végpontokra: éhomi glükóz és lipid panel.
Időkeret: 21 nap
|
A vérminták plazmáját elemzik a glükóz, a trigliceridek, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin, a nem-HDL koleszterin és az összkoleszterin (mmol/L) változásaira.
|
21 nap
|
|
Az L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a kardiometabolikus helyettesítő végpontokra: éhgyomri inzulinszint.
Időkeret: 21 nap
|
A vérminták plazmáját elemzik az inzulin (µIU/L) változásaira.
|
21 nap
|
|
Az L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a kardiometabolikus helyettesítő végpontokra: az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése és a kvantitatív inzulinérzékenységi index.
Időkeret: 21 nap
|
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelését és a kvantitatív inzulinérzékenységi indexet az éhomi glükóz- és inzulinszintek alapján számítjuk ki.
|
21 nap
|
|
Az L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a kardiometabolikus helyettesítő végpontokra: éhgyomri C-reaktív fehérjeszint.
Időkeret: 21 nap
|
A vérminták plazmáját elemzik a C-reaktív fehérje (mg/l) változásaira.
|
21 nap
|
|
Az L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a kardiometabolikus helyettesítő végpontokra: testsúly.
Időkeret: 21 nap
|
A testsúlyt kilogrammban mérik.
|
21 nap
|
|
Az L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a gyulladásos bélbetegségre helyettesítő végpont: széklet kalprotektin szintje.
Időkeret: 21 nap
|
A székletmintákat elemzik a kalprotektin (ng/mg) változásaira.
|
21 nap
|
|
L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a bélgát funkció biomarkereire: lipopoliszacharid kötő fehérje.
Időkeret: 21 nap
|
A vérminták plazmáját elemzik a lipopoliszacharidkötő fehérje (µg/ml) változásaira.
|
21 nap
|
|
Az L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a bélgát funkció biomarkereire: széklet zonulin szintje.
Időkeret: 21 nap
|
A székletmintákat elemzik a zonulin (ng/mg) változásaira.
|
21 nap
|
|
Az L reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a széklet mikrobióma összetételére.
Időkeret: 4-21 nap
|
o A székletmintákat 16S rRNS-szekvenálással elemezzük, hogy mérjük a széklet mikrobiomában bekövetkezett változásokat a törzs, osztály, rend, család, nemzetség és amplikon szekvenálási variáns szintjén.
A széklet mikrobióma összetételét a teljes metagenom szekvenálás segítségével is elemzik a törzs, az osztály, a rend, a család, a nemzetség, a faj és a fajszintű genomtároló szintjén bekövetkező változások mérése érdekében.
|
4-21 nap
|
|
Az L reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a széklet mikrobióma működésére: enzimszintek.
Időkeret: 8 nap
|
A székletmintákat teljes metagenom szekvenálás segítségével elemezzük, hogy mérjük a bélmikrobióta által kódolt enzimek változásait.
|
8 nap
|
|
Az L reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a széklet mikrobióma működésére: rövid szénláncú zsírsavszint.
Időkeret: 8 és 21 nap
|
A rövid szénláncú zsírsavakat (acetát, propionát, butirát, valerát) és az elágazó láncú zsírsavakat (izovalerát, izobutirát) gázkromatográfiás tömegspektrometriával (µmol/g) mérjük székletmintákban.
|
8 és 21 nap
|
|
Az L reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a széklet mikrobióma működésére: pH.
Időkeret: 8 és 21 nap
|
A széklet pH-ját pH-mérővel kell mérni.
|
8 és 21 nap
|
|
L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a metabolomra.
Időkeret: 8 és 21 nap
|
A plazma metabolomát értékelni fogják, hogy meghatározzák az ismert immunológiai funkciójú molekulákban, például a triptofán indolszármazékaiban és az epesavakban bekövetkezett változásokat a beavatkozás után.
Ezt nagy teljesítményű kémiai izotópjelölésű folyadékkromatográfiás tömegspektrometriás platformon mérik majd.
|
8 és 21 nap
|
|
Az L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a gazdaszervezet immunválaszára.
Időkeret: 8 és 21 nap
|
A gazdaszervezet immunválaszait vérmintákban mérjük az IgA, a kiválasztott citokinek és a fehérvérsejt-fenotipizálás segítségével, áramlási citometriával.
A mononukleáris sejteket ficoll gradienseken izolálják a teljes vérből, és ex vivo meghatározzák a sejtek kihívásokra (peptidoglikán, fitohemagglutinin és lipopoliszacharid) való reagáló képességét.
|
8 és 21 nap
|
|
A L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a pszichés hangulati állapot változásaira.
Időkeret: 21 nap
|
Az egyéni hangulati állapot változásait a hangulati állapotok kérdőívével mérjük (-32 és 200 közötti pontozással; az alacsonyabb pontszámok stabilabb hangulati profilokat jeleznek).
|
21 nap
|
|
Az L. reuteri törzsek és a nem iparosított típusú étrend hatása a gyomor-bélrendszeri tünetek változásaira.
Időkeret: 21 nap
|
Az egyes gasztrointesztinális tünetek változásait gyomor-bélrendszeri tünetkérdőívvel mérjük (0-5-ig terjedő skálán; magasabb pontszámok több tünetet jeleznek).
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Walter, PhD, University College Cork
- Kutatásvezető: Andrea Haqq, MD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buffington SA, Di Prisco GV, Auchtung TA, Ajami NJ, Petrosino JF, Costa-Mattioli M. Microbial Reconstitution Reverses Maternal Diet-Induced Social and Synaptic Deficits in Offspring. Cell. 2016 Jun 16;165(7):1762-1775. doi: 10.1016/j.cell.2016.06.001.
- Segata N. Gut Microbiome: Westernization and the Disappearance of Intestinal Diversity. Curr Biol. 2015 Jul 20;25(14):R611-3. doi: 10.1016/j.cub.2015.05.040.
- Sonnenburg ED, Sonnenburg JL. Starving our microbial self: the deleterious consequences of a diet deficient in microbiota-accessible carbohydrates. Cell Metab. 2014 Nov 4;20(5):779-786. doi: 10.1016/j.cmet.2014.07.003. Epub 2014 Aug 21.
- Martinez I, Stegen JC, Maldonado-Gomez MX, Eren AM, Siba PM, Greenhill AR, Walter J. The gut microbiota of rural papua new guineans: composition, diversity patterns, and ecological processes. Cell Rep. 2015 Apr 28;11(4):527-38. doi: 10.1016/j.celrep.2015.03.049. Epub 2015 Apr 16.
- Walter J, Britton RA, Roos S. Host-microbial symbiosis in the vertebrate gastrointestinal tract and the Lactobacillus reuteri paradigm. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4645-52. doi: 10.1073/pnas.1000099107. Epub 2010 Jun 25.
- Zelante T, Iannitti RG, Cunha C, De Luca A, Giovannini G, Pieraccini G, Zecchi R, D'Angelo C, Massi-Benedetti C, Fallarino F, Carvalho A, Puccetti P, Romani L. Tryptophan catabolites from microbiota engage aryl hydrocarbon receptor and balance mucosal reactivity via interleukin-22. Immunity. 2013 Aug 22;39(2):372-85. doi: 10.1016/j.immuni.2013.08.003.
- Lamas B, Richard ML, Leducq V, Pham HP, Michel ML, Da Costa G, Bridonneau C, Jegou S, Hoffmann TW, Natividad JM, Brot L, Taleb S, Couturier-Maillard A, Nion-Larmurier I, Merabtene F, Seksik P, Bourrier A, Cosnes J, Ryffel B, Beaugerie L, Launay JM, Langella P, Xavier RJ, Sokol H. CARD9 impacts colitis by altering gut microbiota metabolism of tryptophan into aryl hydrocarbon receptor ligands. Nat Med. 2016 Jun;22(6):598-605. doi: 10.1038/nm.4102. Epub 2016 May 9.
- He B, Hoang TK, Wang T, Ferris M, Taylor CM, Tian X, Luo M, Tran DQ, Zhou J, Tatevian N, Luo F, Molina JG, Blackburn MR, Gomez TH, Roos S, Rhoads JM, Liu Y. Resetting microbiota by Lactobacillus reuteri inhibits T reg deficiency-induced autoimmunity via adenosine A2A receptors. J Exp Med. 2017 Jan;214(1):107-123. doi: 10.1084/jem.20160961. Epub 2016 Dec 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00077565
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .