Rewilding the Human Gut : réintroduction de l'espèce Limosilactobacillus Reuteri
Le gros intestin abrite des milliards de microbes, connus sous le nom de microbiome intestinal, qui remplissent des fonctions essentielles, telles que la digestion des aliments et la lutte contre les maladies. La diversité des microbes présents dans notre microbiome intestinal est influencée par des facteurs liés au mode de vie, tels que les habitudes alimentaires, l'utilisation de médicaments et les pratiques d'assainissement. La recherche montre que la diversité du microbiome intestinal humain diminue à mesure que les sociétés s'industrialisent. Par exemple, des échantillons fécaux de Papouasie-Nouvelle-Guinée rurale contiennent 50 espèces microbiennes supplémentaires, telles que Limosilactobacillus reuteri, introuvables chez les personnes vivant aux États-Unis.
Ce qui a causé la disparition de L. reuteri dans les pays industrialisés est actuellement inconnu. Cependant, l'alimentation est un facteur majeur influençant la composition du microbiome intestinal. Les glucides accessibles au microbiote (MAC) sont des glucides non digestibles qui sont une source primaire d'énergie pour les microbes intestinaux. Les Nord-Américains consomment beaucoup moins de ces glucides (contenus dans des aliments tels que les haricots, les ignames et les artichauts) que les Papouasie-Nouvelle-Guinée rurales.
L'objectif global de cette étude d'alimentation contrôlée est de déterminer si une souche de L. reuteri isolée de la Papouasie-Nouvelle-Guinée rurale peut s'établir dans l'intestin des Canadiens lorsqu'elle est prise comme probiotique parallèlement à un régime de type non industriel conçu pour favoriser sa croissance. . De plus, l'étude déterminera :
(i) les effets physiologiques et immunologiques de L. reuteri et du régime de type non-industrialisé, et (ii) les effets de L. reuteri et du régime de type non-industrialisé sur l'écologie du microbiome intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe désormais des preuves cohérentes que l'industrialisation a considérablement réduit la diversité bactérienne du microbiote intestinal (Segata, 2015), probablement en raison d'une combinaison de facteurs tels que l'utilisation d'antibiotiques, les pratiques cliniques modernes, l'assainissement et les changements d'habitudes alimentaires. Cependant, le seul facteur pour lequel des preuves empiriques existent est la faible teneur en glucides accessibles au microbiote (MAC) dans les régimes alimentaires occidentaux, qui sont des glucides alimentaires non digestibles qui deviennent disponibles pour les microbes colonisant l'intestin (Sonnerburg et al., 2015).
Des travaux antérieurs ont confirmé la prémisse générale de «l'épuisement du microbiome» en démontrant une plus grande diversité dans le microbiote fécal des individus des tribus rurales de Papouasie-Nouvelle-Guinée, qui contiennent 50 espèces supplémentaires totalement indétectables en Amérique du Nord (Martínez et al., 2015) . Une espèce détectable chez chaque individu de Papouasie-Nouvelle-Guinée par séquençage de l'ARNr 16S mais pas dans un seul témoin américain était Limosilactobacillus reuteri (L. reuteri). Fait intéressant, cette espèce, également utilisée comme probiotique, a été régulièrement détectée chez l'homme dans des études menées vers 1960, mais est très rarement retrouvée chez l'homme contemporain, suggérant un déclin récent de la population de L. reuteri chez les occidentaux (Walter et al. , 2011). Plus important encore, L. reuteri fait partie du microbiote intestinal de nombreuses espèces de vertébrés et exerce des avantages sur les fonctions immunitaires et le développement de l'hôte, comme le démontrent un certain nombre de publications très citées (Zelante et al. 2013 ; Buffington et al. 2016 ; Lamas et al. 2016 ; He et al. 2017).
On ne sait pas actuellement ce qui a causé la baisse de la population de L. reuteri. Cependant, cela est probablement dû à l'importance des glucides non digestibles qui sont présents en très faible quantité dans les régimes alimentaires occidentaux, alors qu'ils sont abondants dans le régime alimentaire des Papouasie-Nouvelle-Guinée rurales, une population qui consomme principalement une alimentation à base de plantes.
L'objectif de cette étude est de démontrer qu'une espèce bactérienne dominante dans le microbiome non occidentalisé peut être "réintroduite" dans l'intestin des Canadiens nourris avec un régime de type non industrialisé conçu pour favoriser la croissance des bactéries intestinales. Cette étude déterminera également comment cette «réintroduction» et le régime alimentaire de type non industrialisé influencent la fonction immunitaire de l'hôte et les interactions métaboliques hôte-régime-microbiome, et exploreront les associations entre elles. Il explorera plus en détail les effets du traitement microbien et du régime alimentaire sur l'écologie du microbiome intestinal. L'hypothèse centrale est qu'un isolat de L. reuteri, originaire de la Papouasie-Nouvelle-Guinée rurale, peut s'établir dans l'intestin de Canadiens nourris avec un régime alimentaire contenant des glucides connus pour faciliter la croissance de ce microbe. On émet également l'hypothèse que cette « réintroduction » et la consommation d'un régime alimentaire de type non industrialisé seront associées à des avantages immunologiques et métaboliques pour l'hôte. Pour atteindre ces objectifs, les objectifs suivants sont proposés :
- Mener un essai sur des humains pour déterminer si une souche de Limosilactobacillus reuteri isolée de la Papouasie-Nouvelle-Guinée (PNG) rurale peut s'établir dans l'intestin de Canadiens en bonne santé.
- Déterminer si la colonisation peut être améliorée en nourrissant un régime spécialement conçu pour fournir des substrats de croissance pour L. reuteri.
- Déterminer comment L. reuteri et l'alimentation de type non industrialisé modifient le microbiome humain, le métabolome, les paramètres de substitution cardiométabolique et les biomarqueurs immunitaires de l'inflammation.
Cette étude établira si une « espèce perdue » de bactéries peut être réintroduite dans l'intestin humain et peut fournir un aperçu mécaniste pour informer comment une telle modulation alimentaire peut être appliquée pour réduire le risque de maladies chroniques. Étant donné que la souche de L. reuteri isolée des Papouasie-Nouvelle-Guinée rurales est fonctionnellement différente des souches occidentales, comme en témoignent les différents taux de croissance sur les substrats des MAC, cette étude identifiera davantage les souches probiotiques potentielles qui n'étaient auparavant pas caractérisées en raison de leur absence globale de l'intestin industrialisé. microbiome.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé avec un indice de masse corporelle entre 20 et 29,9 kg/m²
- Avoir au moins une selle par jour
- Disposé à consommer des aliments d'étude préparés (petit-déjeuner, dîner, collations) pendant une période de 3 semaines
- Hommes et femmes pré-ménopausées, non enceintes ou non allaitantes
- Non végétarien, non-fumeur et consommation d'alcool ≤ 8 verres/semaine, et disposé à consommer 8 verres par semaine ou moins au cours de l'étude.
Si vous consommez des aliments contenant des probiotiques, êtes prêt à cesser d'en manger et à les remplacer par des aliments ne contenant pas de probiotiques
-≤5 h/semaine d'exercice modéré à vigoureux.
- Quantité de L. reuteri dans l'échantillon fécal de dépistage inférieure à 10^4 UFC/g
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète, de maladies gastro-intestinales aiguës ou chroniques, d'affections ou d'antécédents d'intervention chirurgicale gastro-intestinale
- traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois
- utilisation de compléments alimentaires (y compris prébiotiques et probiotiques, suppléments/barres de fibres, enzymes digestives/beano) - s'ils sont consommés, prêts à subir une période de sevrage de 4 semaines avant l'intervention et à rester sans suppléments pendant la durée de l'étude. Exception : supplément de multivitamines ou de vitamine d (période de sevrage d'une semaine)
- utilisation d'antihypertenseurs, d'hypolipidémiants, d'antidiabétiques, d'anti-inflammatoires (c'est-à-dire corticostéroïdes ou utilisation chronique d'AINS) ou de médicaments laxatifs
- allergies ou intolérances alimentaires connues (y compris les allergies aux produits laitiers ou l'intolérance au lactose)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L. reuteri PB-W1, début de régime de type non industrialisé
Les participants recevront le régime de type non industriel pendant 3 semaines, suivi d'un passage à 3 semaines de consommation de leur régime alimentaire habituel après une période de sevrage de 3 semaines.
Les participants recevront une dose unique de la souche L. reuteri PB-W1 le jour 4 de chaque période de régime.
La souche L. reuteri PB-W1 sera fournie sous forme de solution buvable (environ 2,25x10^10 cellules viables seront fournies dans 50 ml d'eau).
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La souche L. Reuteri PB-W1 sera préparée conformément aux procédures opérationnelles normalisées pour préparer Limosilactobacillus reuteri dans des conditions de qualité alimentaire
Autres noms:
Un régime de type non industrialisé sera préparé dans une cuisine métabolique, tous les repas et collations étant fournis aux participants pendant trois semaines.
Autres noms:
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Expérimental: L. reuteri DSM20016T, Début de régime de type non industrialisé
Les participants recevront le régime de type non industriel pendant 3 semaines, suivi d'un passage à 3 semaines de consommation de leur régime alimentaire habituel après une période de sevrage de 3 semaines.
Les participants recevront une dose unique de la souche L. reuteri DSM20016T le jour 4 de chaque période de régime.
La souche L. reuteri DSM20016T sera fournie sous forme de solution buvable (environ 2,25x10^10 cellules viables seront fournies dans 50 ml d'eau).
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Un régime de type non industrialisé sera préparé dans une cuisine métabolique, tous les repas et collations étant fournis aux participants pendant trois semaines.
Autres noms:
La souche L. Reuteri DSM20016T sera préparée conformément aux modes opératoires normalisés pour préparer Limosilactobacillus reuteri dans des conditions de qualité alimentaire
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo, début de régime de type non industrialisé
Les participants recevront le régime de type non industriel pendant 3 semaines, suivi d'un passage à 3 semaines de consommation de leur régime alimentaire habituel après une période de sevrage de 3 semaines.
Les participants recevront une dose unique d'une solution placebo le jour 4 de chaque période de régime.
La solution placebo sera fournie sous forme de solution buvable (2 g de maltodextrine dissous dans 50 ml d'eau dans des conditions de qualité alimentaire).
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Un régime de type non industrialisé sera préparé dans une cuisine métabolique, tous les repas et collations étant fournis aux participants pendant trois semaines.
Autres noms:
2 g de maltodextrine seront dissous dans 50 ml d'eau dans des conditions de qualité alimentaire
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Expérimental: L. reuteri PB-W1, début de régime habituel
Les participants consommeront leur régime alimentaire habituel pendant 3 semaines, suivi d'un passage à 3 semaines de consommation du régime de type non industriel fourni après une période de sevrage de 3 semaines.
Les participants recevront une dose unique de la souche L. reuteri PB-W1 le jour 4 de chaque période de régime.
La souche L. reuteri PB-W1 sera fournie sous forme de solution buvable (environ 2,25x10^10 cellules viables seront fournies dans 50 ml d'eau).
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La souche L. Reuteri PB-W1 sera préparée conformément aux procédures opérationnelles normalisées pour préparer Limosilactobacillus reuteri dans des conditions de qualité alimentaire
Autres noms:
Un régime de type non industrialisé sera préparé dans une cuisine métabolique, tous les repas et collations étant fournis aux participants pendant trois semaines.
Autres noms:
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Expérimental: L. reuteri DSM20016T, début de régime habituel
Les participants consommeront leur régime alimentaire habituel pendant 3 semaines, suivi d'un passage à 3 semaines de consommation du régime de type non industriel fourni après une période de sevrage de 3 semaines.
Les participants recevront une dose unique de la souche L. reuteri DSM20016T le jour 4 de chaque période de régime.
La souche L. reuteri DSM20016T sera fournie sous forme de solution buvable (environ 2,25x10^10 cellules viables seront fournies dans 50 ml d'eau).
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Un régime de type non industrialisé sera préparé dans une cuisine métabolique, tous les repas et collations étant fournis aux participants pendant trois semaines.
Autres noms:
La souche L. Reuteri DSM20016T sera préparée conformément aux modes opératoires normalisés pour préparer Limosilactobacillus reuteri dans des conditions de qualité alimentaire
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo, début de régime habituel
Les participants consommeront leur régime alimentaire habituel pendant 3 semaines, suivi d'un passage à 3 semaines de consommation du régime de type non industriel fourni après une période de sevrage de 3 semaines.
Les participants recevront une dose unique d'une solution placebo le jour 4 de chaque période de régime.
La solution placebo sera fournie sous forme de solution buvable (2 g de maltodextrine dissous dans 50 ml d'eau dans des conditions de qualité alimentaire).
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Un régime de type non industrialisé sera préparé dans une cuisine métabolique, tous les repas et collations étant fournis aux participants pendant trois semaines.
Autres noms:
2 g de maltodextrine seront dissous dans 50 ml d'eau dans des conditions de qualité alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établissement de L. reuteri (souches PB-W1 et DSM20016T) dans l'intestin d'individus canadiens
Délai: 21 jours
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Le principal résultat de cette étude est de mesurer l'établissement de L. reuteri (souches PB-W1 et DSM20016T) dans l'intestin des individus canadiens.
Cela sera mesuré par culture bactérienne sélective à partir d'échantillons fécaux et quantifié par PCR quantitative à l'aide d'amorces spécifiques à l'espèce.
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21 jours
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Augmentation de la persistance de la colonisation de L. reuteri (souches PB-W1 et DSM20016T) suite à la consommation d'un régime de type non industriel conçu pour fournir des substrats de croissance pour L. reuteri
Délai: 21 jours
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Nous mesurerons si la persistance de L. reuteri dans l'intestin des individus canadiens est améliorée par la consommation d'un régime de type non industrialisé spécifiquement conçu pour fournir des substrats de croissance (MAC) pour L. reuteri.
Cela sera mesuré par culture bactérienne sélective à partir d'échantillons fécaux et quantifié par PCR quantitative à l'aide d'amorces spécifiques à l'espèce.
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21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des souches de L. reuteri et du régime de type non industrialisé sur les critères de substitution cardiométabolique : glycémie à jeun et panel lipidique.
Délai: 21 jours
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Le plasma provenant d'échantillons de sang sera analysé pour détecter les variations de glucose, de triglycérides, de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL), de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL), de cholestérol non HDL et de cholestérol total (mmol/L).
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21 jours
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Effet des souches de L. reuteri et de l'alimentation de type non industrialisé sur les paramètres de substitution cardiométabolique : taux d'insuline à jeun.
Délai: 21 jours
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Le plasma des échantillons de sang sera analysé pour les changements d'insuline (µUI/L).
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21 jours
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Effet des souches de L. reuteri et de l'alimentation de type non industrialisé sur les paramètres de substitution cardiométabolique : évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline et indice de contrôle quantitatif de la sensibilité à l'insuline.
Délai: 21 jours
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L'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline et l'indice de contrôle quantitatif de la sensibilité à l'insuline seront calculés en fonction des taux de glucose et d'insuline à jeun.
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21 jours
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Effet des souches de L. reuteri et du régime alimentaire de type non industrialisé sur les critères de substitution cardiométaboliques : taux de protéine C réactive à jeun.
Délai: 21 jours
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Le plasma des échantillons de sang sera analysé pour les changements de protéine C-réactive (mg/L).
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21 jours
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Effet des souches de L. reuteri et du régime alimentaire de type non industrialisé sur les paramètres de substitution cardiométabolique : poids corporel.
Délai: 21 jours
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Le poids corporel sera mesuré en kilogrammes.
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21 jours
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Effet des souches de L. reuteri et du régime alimentaire de type non industrialisé sur le critère de substitution des maladies inflammatoires de l'intestin : taux de calprotectine fécale.
Délai: 21 jours
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Les échantillons fécaux seront analysés pour les changements de calprotectine (ng/mg).
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21 jours
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Effet des souches de L. reuteri et de l'alimentation de type non industrialisé sur les biomarqueurs de la fonction barrière intestinale : protéine de liaison aux lipopolysaccharides.
Délai: 21 jours
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Le plasma provenant d'échantillons de sang sera analysé pour détecter les modifications de la protéine de liaison aux lipopolysaccharides (µg/mL).
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21 jours
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Effet des souches de L. reuteri et de l'alimentation de type non industrialisé sur les biomarqueurs de la fonction barrière intestinale : taux de zonuline fécale.
Délai: 21 jours
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Les échantillons fécaux seront analysés pour les changements de zonuline (ng/mg).
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21 jours
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Effet des souches de L reuteri et de l'alimentation de type non industrialisé sur la composition du microbiome fécal.
Délai: 4-21 jours
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o Les échantillons fécaux seront analysés à l'aide du séquençage de l'ARNr 16S pour mesurer les changements dans le microbiome fécal au niveau du phylum, de la classe, de l'ordre, de la famille, du genre et des variantes de séquençage des amplicons.
La composition du microbiome fécal sera également analysée à l'aide du séquençage du métagénome entier pour mesurer les changements au niveau du phylum, de la classe, de l'ordre, de la famille, du genre, de l'espèce et du génome au niveau de l'espèce.
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4-21 jours
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Effet des souches de L reuteri et de l'alimentation de type non industrialisé sur la fonction du microbiome fécal : taux d'enzymes.
Délai: 8 jours
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Les échantillons fécaux seront analysés à l'aide du séquençage du métagénome entier pour mesurer les changements dans les enzymes codées par le microbiote intestinal.
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8 jours
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Effet des souches de L reuteri et de l'alimentation de type non industrialisé sur la fonction du microbiome fécal : taux d'acides gras à chaîne courte.
Délai: 8 & 21 jours
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Les acides gras à chaîne courte (acétate, propionate, butyrate, valérate) et les acides gras à chaîne ramifiée (isovalérate, isobutyrate) seront mesurés dans des échantillons fécaux à l'aide de la spectrométrie de masse par chromatographie en phase gazeuse (µmol/g).
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8 & 21 jours
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Effet des souches de L reuteri et de l'alimentation de type non industrialisé sur la fonction du microbiome fécal : pH.
Délai: 8 & 21 jours
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Le pH fécal sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre.
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8 & 21 jours
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Effet des souches de L. reuteri et de l'alimentation de type non industrialisé sur le métabolome.
Délai: 8 & 21 jours
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Le métabolome plasmatique sera évalué pour déterminer les changements dans les molécules ayant des fonctions immunologiques connues telles que les dérivés indoliques du tryptophane et des acides biliaires après la prestation de l'intervention.
Celle-ci sera mesurée via une plate-forme de spectrométrie de masse par chromatographie en phase liquide à marquage isotopique chimique à haute performance.
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8 & 21 jours
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Effet des souches de L. reuteri et du régime alimentaire de type non industrialisé sur la réponse immunitaire de l'hôte.
Délai: 8 & 21 jours
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Les réponses immunitaires de l'hôte seront mesurées dans des échantillons de sang en quantifiant les IgA, des cytokines sélectionnées et le phénotypage des globules blancs à l'aide de la cytométrie en flux.
Les cellules mononucléaires seront isolées du sang total sur des gradients de ficoll et la capacité des cellules à répondre aux défis (peptidoglycane, phytohémagglutinine et lipopolysaccharide) sera déterminée ex vivo.
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8 & 21 jours
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Effet des souches de L. reuteri et du régime alimentaire de type non industrialisé sur les modifications de l'état d'humeur psychologique.
Délai: 21 jours
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Les changements dans l'état d'humeur individuel seront mesurés par le questionnaire sur le profil des états d'humeur (noté entre -32 et 200 ; des scores inférieurs indiquent des profils d'humeur plus stables).
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21 jours
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Effet des souches de L. reuteri et du régime alimentaire de type non industrialisé sur les modifications des symptômes gastro-intestinaux.
Délai: 21 jours
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Les changements dans les symptômes gastro-intestinaux individuels seront mesurés par un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux (notés sur une échelle de 0 à 5 ; des scores plus élevés indiquant plus de symptômes).
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Walter, PhD, University College Cork
- Chercheur principal: Andrea Haqq, MD, University of Alberta
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buffington SA, Di Prisco GV, Auchtung TA, Ajami NJ, Petrosino JF, Costa-Mattioli M. Microbial Reconstitution Reverses Maternal Diet-Induced Social and Synaptic Deficits in Offspring. Cell. 2016 Jun 16;165(7):1762-1775. doi: 10.1016/j.cell.2016.06.001.
- Segata N. Gut Microbiome: Westernization and the Disappearance of Intestinal Diversity. Curr Biol. 2015 Jul 20;25(14):R611-3. doi: 10.1016/j.cub.2015.05.040.
- Sonnenburg ED, Sonnenburg JL. Starving our microbial self: the deleterious consequences of a diet deficient in microbiota-accessible carbohydrates. Cell Metab. 2014 Nov 4;20(5):779-786. doi: 10.1016/j.cmet.2014.07.003. Epub 2014 Aug 21.
- Martinez I, Stegen JC, Maldonado-Gomez MX, Eren AM, Siba PM, Greenhill AR, Walter J. The gut microbiota of rural papua new guineans: composition, diversity patterns, and ecological processes. Cell Rep. 2015 Apr 28;11(4):527-38. doi: 10.1016/j.celrep.2015.03.049. Epub 2015 Apr 16.
- Walter J, Britton RA, Roos S. Host-microbial symbiosis in the vertebrate gastrointestinal tract and the Lactobacillus reuteri paradigm. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4645-52. doi: 10.1073/pnas.1000099107. Epub 2010 Jun 25.
- Zelante T, Iannitti RG, Cunha C, De Luca A, Giovannini G, Pieraccini G, Zecchi R, D'Angelo C, Massi-Benedetti C, Fallarino F, Carvalho A, Puccetti P, Romani L. Tryptophan catabolites from microbiota engage aryl hydrocarbon receptor and balance mucosal reactivity via interleukin-22. Immunity. 2013 Aug 22;39(2):372-85. doi: 10.1016/j.immuni.2013.08.003.
- Lamas B, Richard ML, Leducq V, Pham HP, Michel ML, Da Costa G, Bridonneau C, Jegou S, Hoffmann TW, Natividad JM, Brot L, Taleb S, Couturier-Maillard A, Nion-Larmurier I, Merabtene F, Seksik P, Bourrier A, Cosnes J, Ryffel B, Beaugerie L, Launay JM, Langella P, Xavier RJ, Sokol H. CARD9 impacts colitis by altering gut microbiota metabolism of tryptophan into aryl hydrocarbon receptor ligands. Nat Med. 2016 Jun;22(6):598-605. doi: 10.1038/nm.4102. Epub 2016 May 9.
- He B, Hoang TK, Wang T, Ferris M, Taylor CM, Tian X, Luo M, Tran DQ, Zhou J, Tatevian N, Luo F, Molina JG, Blackburn MR, Gomez TH, Roos S, Rhoads JM, Liu Y. Resetting microbiota by Lactobacillus reuteri inhibits T reg deficiency-induced autoimmunity via adenosine A2A receptors. J Exp Med. 2017 Jan;214(1):107-123. doi: 10.1084/jem.20160961. Epub 2016 Dec 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00077565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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