Räätälöity kainaloleikkaus kainaloiden imusolmukkeiden dissektiolla tai ilman sitä ja sen jälkeen sädehoitoa potilailla, joilla on kliinisesti solmukohtapositiivinen rintasyöpä (TAXIS) (TAXIS)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Räätälöity kainaloleikkaus kainaloiden imusolmukkeiden dissektiolla tai ilman sitä ja sen jälkeen sädehoitoa potilailla, joilla on kliinisesti solmukohtapositiivinen rintasyöpä (TAXIS). Multicenter Randomized Phase III Trial (OPBC-03/SAKK 23/16 /IBCSG 57-18 / ABCSG-53 / GBG-101)
PERUSTELUT: Räätälöidyn kainaloleikkauksen käyttö räätälöitynä toimenpiteenä välttää kirurgisen ylihoidon poistamalla valikoivasti syövän saastuttamat imusolmukkeet, säästäen näin monet naiset radikaalin leikkauksen tarpeettomilta komplikaatioilta ja parantaen elämänlaatua samalla sama teho.
TARKOITUS: Vaiheen III tutkimuksessa arvioidaan rintasyöpäpotilaiden optimaalista hoitoa leikkauksen ja sädehoidon kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kainalon kaikkien imusolmukkeiden poistaminen tavanomaisella kainaloiden dissektiolla on ollut vakiohoitoa kaikille rintasyöpäpotilaille lähes vuosisadan ajan. 1990-luvulla otettiin käyttöön kliinisessä käytännössä vartijaimusolmukemenetelmä, joka käsittää muutaman ensimmäisen sairastuneen imusolmukkeen valikoivan poistamisen. Nykyään tavanomaista kainaloleikkausta tehdään edelleen monille naisille, joilla on rintasyöpä, joka on levinnyt solmukkeisiin. Se aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta lymfaödeeman, hartioiden liikkuvuuden heikkenemisen, tunnehäiriöiden ja kroonisen kivun muodossa jopa kolmanneksella toimenpiteen saavista naisista.
TAXIS-tutkimuksessa arvioidaan rintasyöpäpotilaiden optimaalista hoitoa leikkauksen ja sädehoidon kannalta. Erityisesti se tutkii räätälöidyn kainalokirurgia (TAS), joka on uusi tekniikka, jolla pyritään poistamaan selektiivisesti positiiviset imusolmukkeet. TAS yhdistää tuntuvasti epäilyttävien solmujen poistamisen vartiotoimenpiteeseen. TAS on lupaava toimenpide, joka voi vähentää merkittävästi rintasyöpäpotilaiden sairastuvuutta välttämällä kirurgista ylihoitoa.
Tällä tutkimuksella on mahdollisuus luoda uusi maailmanlaajuinen hoitostandardi, jolla on toivottavasti vähemmän sivuvaikutuksia ja parempi elämänlaatu, samalla kun se säilyttää saman tehokkuuden kuin radikaalikirurgialla.
Kokeen päätavoite on osoittaa, että TAS ja kainaloiden sädehoito (RT) eivät ole huonompia kuin ALND niiden solmukohtapositiivisten rintasyöpäpotilaiden taudista vapaassa elossa, joilla on korkea uusiutumisriski tehokkaan systeemisen hoidon ja pidennetyn hoidon aikakaudella. alueellinen solmusäteilytys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1417
- Institute of Oncology "Angel H. Roffo
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000
- Sanatorio Parque Breast Cancer Center
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
-
-
-
Castellanza, Italia, 21053
- Ospedale MultiMedica Castellanza
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli" di Roma
-
-
-
-
-
Dornbirn, Itävalta, 6850
- Krankenhaus Dornbirn
-
Feldkirch, Itävalta, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medical University of Innsbruck, Department of Gynecology
-
Linz, Itävalta, 4010
- Ordens Kinikum Linz, Barmherzige Schwestern
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe; Landeskrankenhaus Salzburg der PMU
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Hanusch Hospital Vienna
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medizinische Universität Wien - Klinik für Chirurgie
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medizinische Universität Wien - Universitätsklinik für Frauenheilkunde
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels-Grieskrichen GmbH
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, 3755
- CIUSSS du Centre Ouest-de-l'Île-de-Montréal, Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Alexandra General Hospital
-
Larissa, Kreikka, 413 34
- Larissa General University Hospital
-
Marousi, Kreikka, 151 23
- Iaso Maternity Hospital
-
Marousi, Kreikka, 151 25
- Athens Medical Center Iatriko
-
Pátrai, Kreikka, 265 04
- University Hospital of Patras
-
-
Athens
-
Chaïdári, Athens, Kreikka, 124 62
- Attikon University Hospital
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71500
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Breast Centre of Clinical Hospital
-
Zagreb, Kroatia
- HRUHC Sestre milosdrnice
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, 1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08406
- National Cancer Institut
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45136
- KEM | Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
-
Georgsmarienhütte, Saksa, 49124
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg, Sektion Senologie
-
Karlsruhe, Saksa, 76199
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Diakonissenkrankenhaus
-
Wuppertal, Saksa, 42283
- Helios University Hospital Wuppertal
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
Allschwil, Sveitsi, 4123
- Brustzentrum Basel und Netzwerk
-
Baden, Sveitsi, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Basel, Sveitsi, 4052
- Bethesda Spital Basel, Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Bern, Sveitsi, 3011
- Brustzentrum Bern, Lindenhofgruppe Centerclinic
-
Chur, Sveitsi, 7000
- Kantonsspital Graubunden
-
Chêne-Bougeries, Sveitsi, 1224
- Clinique de Grangettes
-
Frauenfeld, Sveitsi, 8501
- Brustzentrum Thurgau
-
Fribourg, Sveitsi, 1700
- Breast center Fribourg
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Genolier, Sveitsi, 1272
- Clinique de Genolier
-
La Chaux-de-Fonds, Sveitsi, 2300
- Hôpital Neuchâtelois
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
-
Lucerne, Sveitsi, 6006
- Hirslanden Klinik St. Anna
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Luzerner Kantonsspital - Brustzentrum
-
Lugano, Sveitsi, 6970
- Centro di Senologia della Svizzera Italiana CSSI
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9000
- Kantonsspital St. Gallen
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9016
- Tumor-and Breast centre Ostschweiz
-
Schlieren, Sveitsi, 8952
- Spital Limmattal
-
Sion, Sveitsi, 1950
- Hôpital du Valais / Hôpital de Sion
-
Winterthur, Sveitsi, 8401
- Kantonsspital Winterthur, Brustzentrum
-
Zollikerberg, Sveitsi, 8125
- Spital Zollikerberg
-
Zurich, Sveitsi, 8063
- Stadtspital Triemli
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Brust-Zentrum Zürich (Seefeld)
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Universitäts Spital Zürich
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- National Institute of Oncology
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Bacs-Kiskun Country Hospital
-
Szeged, Unkari, 6720
- University Of Szeged
-
-
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University/Duke Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit ennakkoilmoittautumisen yhteydessä:
- Kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP-määräysten mukaisesti ennen koekohtaisia toimenpiteitä.
- Rintasyöpä, solmupositiivinen tunnustelulla tai kuvantamisella
- Suunniteltu neoadjuvanttihoito (esim. kemoterapia tai endokriininen hoito) sallittu
- Nainen tai mies ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky täyttää elämänlaatukyselyt
Osallistumiskriteerit ilmoittautumisen yhteydessä:
Solmukohtapositiivinen rintasyöpä (histologisesti tai sytologisesti todistettu sekä primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeessa) AJCC/UICC [42] vaihe II-III (kaikki molekyylialatyypit sallittu):
- Solmupositiivisuus havaittu kuvantamisella (iN+) ja vahvistettu patologialla ilman neoadjuvanttihoitoa
- Solmupositiivisuus havaittu tunnustelulla (cN1-2) ja vahvistettu patologialla ilman neoadjuvanttihoitoa. Huomaa: piilevä rintasyöpä on sallittu, jos biopsialla todistettu kainalolymfaattinen etäpesäke on läsnä
Soveltuu primaariseen ALND- tai vartijaimusolmuketoimenpiteeseen, jossa on jäädytetty leikkaus ja jompikumpi:
- Äskettäin diagnosoitu
- Eristetty rintojen sisäinen uusiutuminen tai toinen ipsilateraalinen rintasyöpä (vähintään 5 vuotta taudista vapaa ja ei aikaisempaa kainaloleikkausta tai paikallista RT:tä)
- Elämänlaatua koskeva peruskyselylomake on täytetty
- WHO:n suorituskykytila 0-2
- Riittävä kunto yleisanestesiaa ja rintasyövän leikkausta varten
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät tehokasta ehkäisyä, eivät ole raskaana eivätkä imetä ja suostuvat olemaan raskaaksi koehoidon aikana ja sen jälkeen systeemisen adjuvanttihoidon ohjeiden suositteleman ajan. Kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen osallistumista.
- Miehet sitoutuvat olemaan hankkimatta lasta koehoidon aikana ja sen jälkeen 6 kuukauden ajan.
Osallistumiskriteerit satunnaistuksessa (leikkauksensisäisesti)
Solmukohtapositiivinen rintasyöpä (histologisesti tai sytologisesti todistettu sekä primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeessa) AJCC/UICC [42] vaihe II-III (kaikki molekyylialatyypit sallittu):
- Solmupositiivisuus havaittiin alun perin kuvantamisella (negatiivinen tunnustelussa) ja vahvistettiin uudelleen patologialla (jäännössairaus) (SLN:ssä tai ei SLN:ssä leikkauksen aikana) neoadjuvanttihoidon jälkeen
- Solmupositiivisuus havaittiin alun perin tunnustelulla ja vahvistettiin patologialla (jäännössairaus) neoadjuvanttihoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ennakkoilmoittautumisen yhteydessä:
Kaikki mahdolliset potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, on suljettava pois tutkimuksesta.
- Kliininen N3-rintasyöpä
- Kliininen N2-rintasyöpä, jos se rajoittuu vain sisäisiin rintarauhasiin
- Vastapuolinen rintasyöpä
- Aikaisempi kainaloleikkaus (paitsi aikaisempi vartiosolmuketoimenpiteet rintojen uusiutumisen yhteydessä)
- Aikaisempi alueellinen sädehoito
- Aiempi hematologinen tai primaarinen kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain, ellei se ole remissiossa vähintään 5 vuoden ajan ennakkorekisteröinnin jälkeen, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan karsinoomaa in situ tai paikallista ei-melanooma-ihosyöpää.
- Samanaikainen hoito minkä tahansa muun kokeellisen lääkkeen kanssa 30 päivän sisällä ennakkorekisteröimisestä
- Muiden syöpälääkkeiden tai sädehoidon samanaikainen käyttö
- Mikä tahansa muu vakava taustalla oleva lääketieteellinen, psykiatrinen, psykologinen, perhe- tai maantieteellinen tila, joka voi tutkijan harkinnan mukaan häiritä suunniteltua vaihetta, hoitoa ja seurantaa, vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen tai saattaa potilaan suureen hoitoon liittyvien komplikaatioiden riskiin. .
Poissulkemiskriteerit satunnaistuksessa (leikkauksensisäisesti):
Kaikki mahdolliset potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, on suljettava pois tutkimuksesta.
- Leikkeen puuttuminen näytteen röntgenkuvassa
- Räätälöidyn kainaloleikkauksen aikana kainaloon ei jäänyt mitään käsin kosketeltavaa sairautta
- Sentinel-imusolmuke kainalon ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ALND
Räätälöity kainaloleikkaus, jota seuraa kainaloimusolmukkeiden dissektio (ALND) ja alueellinen solmujen säteilytys, pois lukien leikattu kainalo.
|
Kainalon imusolmukkeiden leikkaus - käsivarsi A
Alueellinen solmusäteilytys, lukuun ottamatta leikattua kainaloa - Käsivarsi A
|
|
Active Comparator: Ei ALND
Räätälöity kainaloleikkaus, jota seuraa alueellinen solmukkeiden säteilytys, mukaan lukien koko kainalo.
|
Kainalon imusolmukkeiden leikkaus - käsivarsi A
Alueellinen solmusäteilytys, mukaan lukien koko kainalo - käsivarsi B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: tapahtuman sattuessa tai viimeistään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on DFS, joka määritellään ajalla satunnaistamisesta johonkin seuraavista tapahtumista sen mukaan, kumpi tulee ensin:
|
tapahtuman sattuessa tai viimeistään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: tapahtuman sattuessa tai viimeistään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Käyttöjärjestelmä lasketaan satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Potilaat, joilla ei ole tapahtumaa, sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin heidän tiedettiin olevan elossa.
|
tapahtuman sattuessa tai viimeistään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Rintasyöpäspesifinen eloonjääminen (BCSS)
Aikaikkuna: tapahtuman sattuessa tai viimeistään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
BCSS lasketaan satunnaistamisesta rintasyöpäkuolemaan saakka.
Potilaat, joilla ei ole tapahtumaa, sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin heidän tiedettiin olevan elossa.
|
tapahtuman sattuessa tai viimeistään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aika paikalliseen toistumiseen (TTLR)
Aikaikkuna: tapahtuman sattuessa tai viimeistään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
TTLR lasketaan satunnaistamisesta paikalliseen uusiutumiseen tai rintasyöpäkuolemaan.
Potilaat, jotka eivät ole kokeneet tapahtumaa tai potilaat, jotka kuolivat muista syistä ennen tapahtuman kokemista, sensuroidaan viimeisen saatavilla olevan arvioinnin päivämääränä.
|
tapahtuman sattuessa tai viimeistään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aika kaukaiseen toistumiseen (TTDR)
Aikaikkuna: tapahtuman sattuessa tai viimeistään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
TTDR lasketaan satunnaistamisesta kaukaiseen uusiutumiseen tai rintasyövän kuolemaan asti.
Potilaat, jotka eivät ole kokeneet tapahtumaa tai potilaat, jotka kuolivat muista syistä ennen tapahtuman kokemista, sensuroidaan viimeisen saatavilla olevan arvioinnin päivämääränä.
|
tapahtuman sattuessa tai viimeistään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lääkäri ilmoitti sairastuvuustuloksia (lymfedeema)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikolla 1 ja 4 leikkauksen jälkeen, ennen sädehoidon aloittamista. Seurannan aikana: 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti, sitten vuosittain 20 vuoden ajan viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen.
|
lähtötilanteessa, viikolla 1 ja 4 leikkauksen jälkeen, ennen sädehoidon aloittamista. Seurannan aikana: 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti, sitten vuosittain 20 vuoden ajan viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Lääkäri ilmoitti sairastuvuustuloksia (pienentynyt hartioiden liikerata)
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikolla 1 ja 4 leikkauksen jälkeen. Seurannan aikana: 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti, sitten vuosittain 10 vuoden ajan viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen.
|
lähtötasolla, viikolla 1 ja 4 leikkauksen jälkeen. Seurannan aikana: 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti, sitten vuosittain 10 vuoden ajan viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
NCI CTCAE v4.03:n mukaiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: potilaan suostumuksesta ja enintään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Leikkaukseen liittyvät haittavaikutukset ja erityiset kirurgiseen toimenpiteeseen ja sädehoitoon liittyvät haittavaikutukset arvioidaan NCI CTCAE v4.03:n mukaisesti.
|
potilaan suostumuksesta ja enintään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Myöhäiset sädehoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: potilaan suostumuksesta ja enintään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Sädehoitoon liittyvät myöhäiset haittatapahtumat arvioidaan myöhäisvaikutusten normaaleissa kudoksissa - subjektiivinen, objektiivinen, hoito ja analyyttinen (LENT-SOMA) -asteikon mukaan.
|
potilaan suostumuksesta ja enintään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Leikkausalueen infektiot (SSI)
Aikaikkuna: potilaan suostumuksesta ja enintään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
SSI:t arvioidaan tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten kirurgisten paikkojen infektioiden luokitusjärjestelmän mukaisesti.
|
potilaan suostumuksesta ja enintään 20 vuotta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Walter P. Weber, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weber WP, Matrai Z, Hayoz S, Tausch C, Henke G, Zwahlen DR, Gruber G, Zimmermann F, Seiler S, Maddox C, Ruhstaller T, Muenst S, Ackerknecht M, Kuemmel S, Bjelic-Radisic V, Kurzeder C, Ujhelyi M, Vrieling C, Satler R, Meyer I, Becciolini C, Bucher S, Simonson C, Fehr PM, Gabriel N, Maraz R, Sarlos D, Dedes KJ, Leo C, Berclaz G, Dubsky P, Exner R, Fansa H, Hager C, Reisenberger K, Singer CF, Reitsamer R, Reinisch M, Winkler J, Lam GT, Fehr MK, Naydina T, Kohlik M, Clerc K, Ostapenko V, Fitzal F, Nussbaumer R, Maggi N, Schulz A, Markellou P, Lelievre L, Egle D, Heil J, Knauer M. Tailored axillary surgery in patients with clinically node-positive breast cancer: Pre-planned feasibility substudy of TAXIS (OPBC-03, SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101). Breast. 2021 Dec;60:98-110. doi: 10.1016/j.breast.2021.09.004. Epub 2021 Sep 8.
- Henke G, Knauer M, Ribi K, Hayoz S, Gerard MA, Ruhstaller T, Zwahlen DR, Muenst S, Ackerknecht M, Hawle H, Fitzal F, Gnant M, Matrai Z, Ballardini B, Gyr A, Kurzeder C, Weber WP. Tailored axillary surgery with or without axillary lymph node dissection followed by radiotherapy in patients with clinically node-positive breast cancer (TAXIS): study protocol for a multicenter, randomized phase-III trial. Trials. 2018 Dec 4;19(1):667. doi: 10.1186/s13063-018-3021-9.
- Weber WP, Heidinger M, Hayoz S, Matrai Z, Tausch C, Henke G, Zwahlen DR, Gruber G, Zimmermann F, Montagna G, Andreozzi M, Goldschmidt M, Schulz A, Mueller A, Ackerknecht M, Tampaki EC, Bjelic-Radisic V, Kurzeder C, Savolt A, Smanyko V, Hagen D, Muller DJ, Gnant M, Loibl S, Fitzal F, Markellou P, Bekes I, Egle D, Heil J, Knauer M. Impact of Imaging-Guided Localization on Performance of Tailored Axillary Surgery in Patients with Clinically Node-Positive Breast Cancer: Prospective Cohort Study Within TAXIS (OPBC-03, SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101). Ann Surg Oncol. 2024 Jan;31(1):344-355. doi: 10.1245/s10434-023-14404-4. Epub 2023 Oct 30.
- Tausch C, Daster K, Hayoz S, Matrai Z, Fitzal F, Henke G, Zwahlen DR, Gruber G, Zimmermann F, Andreozzi M, Goldschmidt M, Schulz A, Maggi N, Saccilotto R, Heidinger M, Mueller A, Tampaki EC, Bjelic-Radisic V, Savolt A, Smanyko V, Hagen D, Muller DJ, Gnant M, Loibl S, Markellou P, Bekes I, Egle D, Ruhstaller T, Muenst S, Kuemmel S, Vrieling C, Satler R, Becciolini C, Bucher S, Kurzeder C, Simonson C, Fehr PM, Gabriel N, Maraz R, Sarlos D, Dedes KJ, Leo C, Berclaz G, Fansa H, Hager C, Reisenberger K, Singer CF, Montagna G, Reitsamer R, Winkler J, Lam GT, Fehr MK, Naydina T, Kohlik M, Clerc K, Ostapenko V, Lelievre L, Heil J, Knauer M, Weber WP. Trends in use of neoadjuvant systemic therapy in patients with clinically node-positive breast cancer in Europe: prospective TAXIS study (OPBC-03, SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101). Breast Cancer Res Treat. 2023 Sep;201(2):215-225. doi: 10.1007/s10549-023-06999-9. Epub 2023 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00838; ch20Weber2
- 2018-000372-14 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .