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Maßgeschneiderte axilläre Chirurgie mit oder ohne axilläre Lymphknotendissektion mit anschließender Strahlentherapie bei Patientinnen mit klinisch nodalpositivem Brustkrebs (TAXIS) (TAXIS)

30. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Maßgeschneiderte axilläre Chirurgie mit oder ohne axilläre Lymphknotendissektion, gefolgt von Strahlentherapie bei Patientinnen mit klinisch nodalpositivem Brustkrebs (TAXIS). Eine multizentrische randomisierte Phase-III-Studie (OPBC-03/SAKK 23/16/IBCSG 57-18/ABSG-53/GBG-101)

BEGRÜNDUNG: Die Verwendung der maßgeschneiderten Axilladissektion als maßgeschneidertes Verfahren vermeidet eine chirurgische Überbehandlung, indem die vom Krebs betroffenen Lymphknoten selektiv entfernt werden, wodurch vielen Frauen die unnötigen Komplikationen einer radikalen Operation erspart werden, wodurch eine bessere Lebensqualität erreicht wird, während die gleiche Wirksamkeit.

ZWECK: Die Phase-III-Studie untersucht die optimale Behandlung von Brustkrebspatientinnen in Bezug auf Operation und Strahlentherapie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entfernung aller Lymphknoten in der Achselhöhle durch konventionelle Axilladissektion ist seit fast einem Jahrhundert die Standardbehandlung für alle Patientinnen mit Brustkrebs. In den 90er Jahren wurde das Sentinel-Lymphknoten-Verfahren, bei dem die ersten befallenen Lymphknoten punktuell entfernt werden, in die klinische Praxis eingeführt. Noch heute wird bei vielen Frauen mit Brustkrebs, der sich auf die Lymphknoten ausgebreitet hat, eine konventionelle Axilladissektion durchgeführt. Bei bis zu einem Drittel aller Frauen, die sich dem Eingriff unterziehen, ist sie die Ursache für relevante Morbiditäten in Form von Lymphödemen, eingeschränkter Schulterbeweglichkeit, Gefühlsstörungen und chronischen Schmerzen.

Die TAXIS-Studie wird die optimale Behandlung von Brustkrebspatientinnen in Bezug auf Operation und Strahlentherapie evaluieren. Insbesondere wird der Wert der maßgeschneiderten Axillarchirurgie (TAS) untersucht, einer neuen Technik, die darauf abzielt, die positiven Lymphknoten selektiv zu entfernen. TAS kombiniert die Entfernung palpabler verdächtiger Knoten mit dem Sentinel-Verfahren. TAS ist ein vielversprechendes Verfahren, das die Morbidität bei Brustkrebspatientinnen erheblich verringern kann, indem es eine chirurgische Überbehandlung vermeidet.

Diese Studie hat das Potenzial, einen neuen weltweiten Behandlungsstandard mit hoffentlich weniger Nebenwirkungen und einer besseren Lebensqualität zu etablieren, während die gleiche Wirksamkeit wie bei einer radikalen Operation beibehalten wird.

Das Hauptziel der Studie ist es zu zeigen, dass TAS und axilläre Strahlentherapie (RT) der ALND in Bezug auf das krankheitsfreie Überleben von nodal positiven Brustkrebspatientinnen mit hohem Rezidivrisiko in der Ära einer effektiven systemischen und erweiterten Therapie nicht unterlegen sind regionale Knotenbestrahlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1417
        • Institute of Oncology "Angel H. Roffo
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000
        • Sanatorio Parque Breast Cancer Center
  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45136
        • KEM | Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
      • Georgsmarienhütte, Deutschland, 49124
        • Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Sektion Senologie
      • Karlsruhe, Deutschland, 76199
        • ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Diakonissenkrankenhaus
      • Wuppertal, Deutschland, 42283
        • Helios University Hospital Wuppertal
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • Alexandra General Hospital
      • Larissa, Griechenland, 413 34
        • Larissa General University Hospital
      • Marousi, Griechenland, 151 23
        • Iaso Maternity Hospital
      • Marousi, Griechenland, 151 25
        • Athens Medical Center Iatriko
      • Pátrai, Griechenland, 265 04
        • University Hospital of Patras
    • Athens
      • Chaïdári, Athens, Griechenland, 124 62
        • Attikon University Hospital
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71500
        • University Hospital of Heraklion
  • Italien
      • Castellanza, Italien, 21053
        • Ospedale MultiMedica Castellanza
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli" di Roma
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, 3755
        • CIUSSS du Centre Ouest-de-l'Île-de-Montréal, Jewish General Hospital
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Breast Centre of Clinical Hospital
      • Zagreb, Kroatien
        • HRUHC Sestre milosdrnice
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • National Cancer Institut
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau
      • Allschwil, Schweiz, 4123
        • Brustzentrum Basel und Netzwerk
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Basel, Schweiz, 4052
        • Bethesda Spital Basel, Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Bern, Schweiz, 3011
        • Brustzentrum Bern, Lindenhofgruppe Centerclinic
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubünden
      • Chêne-Bougeries, Schweiz, 1224
        • Clinique de Grangettes
      • Frauenfeld, Schweiz, 8501
        • Brustzentrum Thurgau
      • Fribourg, Schweiz, 1700
        • Breast center Fribourg
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Genolier, Schweiz, 1272
        • Clinique de Genolier
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Hôpital Neuchâtelois
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
      • Lucerne, Schweiz, 6006
        • Hirslanden Klinik St. Anna
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital - Brustzentrum
      • Lugano, Schweiz, 6970
        • Centro di Senologia della Svizzera Italiana CSSI
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9000
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9016
        • Tumor-and Breast centre Ostschweiz
      • Schlieren, Schweiz, 8952
        • Spital Limmattal
      • Sion, Schweiz, 1950
        • Hôpital du Valais / Hôpital de Sion
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur, Brustzentrum
      • Zollikerberg, Schweiz, 8125
        • Spital Zollikerberg
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Stadtspital Triemli
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Brust-Zentrum Zürich (Seefeld)
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Universitäts Spital Zürich
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Bacs-Kiskun Country Hospital
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • University of Szeged
  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University/Duke Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
  • Österreich
      • Dornbirn, Österreich, 6850
        • Krankenhaus Dornbirn
      • Feldkirch, Österreich, 6800
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Medical University of Innsbruck, Department of Gynecology
      • Linz, Österreich, 4010
        • Ordens Kinikum Linz, Barmherzige Schwestern
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe; Landeskrankenhaus Salzburg der PMU
      • Vienna, Österreich, 1140
        • Hanusch Hospital Vienna
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medizinische Universität Wien - Klinik für Chirurgie
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medizinische Universität Wien - Universitätsklinik für Frauenheilkunde
      • Wels, Österreich, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskrichen GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien bei der Vorregistrierung:

  • Schriftliche Einverständniserklärung gemäß den ICH/GCP-Vorschriften vor studienspezifischen Verfahren.
  • Brustkrebs, Lymphknoten positiv durch Palpation oder Bildgebung erkannt
  • Geplante neoadjuvante Behandlung (z. Chemotherapie oder endokrine Therapie) erlaubt
  • Weiblich oder männlich im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Fähigkeit, die Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen

Aufnahmekriterien bei der Anmeldung:

  • Knotenpositiver Brustkrebs (histologisch oder zytologisch sowohl im Primärtumor als auch im Lymphknoten nachgewiesen) AJCC/UICC [42] Stadium II-III (alle molekularen Subtypen erlaubt):

    • Lymphknotenpositivität durch Bildgebung (iN+) erkannt und durch Pathologie ohne neoadjuvante Behandlung bestätigt
    • Positiver Lymphknoten durch Palpation festgestellt (cN1-2) und durch Pathologie ohne neoadjuvante Behandlung bestätigt. Hinweis: Okkulter Brustkrebs ist erlaubt, wenn durch Biopsie nachgewiesene axilläre lymphatische Metastasen vorliegen

  • Geeignet für eine primäre ALND- oder Sentinel-Lymphknoten-Operation mit Gefrierschnitt und entweder:

    • Neu diagnostiziert
    • Isoliertes Rezidiv in der Brust oder zweiter ipsilateraler Brustkrebs (mindestens 5 Jahre krankheitsfrei und keine vorherige axilläre Operation oder lokoregionale RT)
  • Der grundlegende Fragebogen zur Lebensqualität wurde ausgefüllt
  • WHO-Leistungsstatus 0-2
  • Angemessener Zustand für Vollnarkose und Brustkrebschirurgie
  • Frauen im gebärfähigen Alter wenden eine wirksame Verhütungsmethode an, sind nicht schwanger oder stillen nicht und stimmen zu, während der Studienbehandlung und danach während der in den Leitlinien für adjuvante systemische Therapien empfohlenen Zeit nicht schwanger zu werden. Ein negativer Schwangerschaftstest vor Aufnahme in die Studie ist für alle Frauen im gebärfähigen Alter erforderlich.
  • Männer stimmen zu, während der Probebehandlung und danach während 6 Monaten kein Kind zu zeugen.

Einschlusskriterien bei Randomisierung (intraoperativ)

  • Knotenpositiver Brustkrebs (histologisch oder zytologisch sowohl im Primärtumor als auch im Lymphknoten nachgewiesen) AJCC/UICC [42] Stadium II-III (alle molekularen Subtypen erlaubt):

    • Lymphknotenpositivität, die anfänglich durch Bildgebung festgestellt wurde (negativ bei Palpation) und durch Pathologie (Resterkrankung) (bei SLN oder nicht SLN während der Operation) nach neoadjuvanter Behandlung erneut bestätigt wurde
    • Lymphknotenpositivität anfänglich durch Palpation festgestellt und durch Pathologie (Resterkrankung) nach neoadjuvanter Behandlung erneut bestätigt

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien bei Voranmeldung:

Jeder potenzielle Patient, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, muss von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen werden.

  • Klinischer N3-Brustkrebs
  • Klinischer N2-Brustkrebs, wenn er nur auf die inneren Brustdrüsenknoten beschränkt ist
  • Kontralateraler Brustkrebs
  • Vorheriger axillärer Eingriff (außer vorheriger Sentinel-Node-Eingriff bei Brustrezidiv)
  • Vorherige regionale Strahlentherapie
  • Anamnese eines hämatologischen oder primären Malignom eines soliden Tumors, sofern es sich nicht um eine Remission von mindestens 5 Jahren nach der Vorregistrierung handelt, mit Ausnahme eines angemessen behandelten Zervixkarzinoms in situ oder eines lokalisierten Nicht-Melanom-Hautkrebses.
  • Gleichzeitige Behandlung mit einem anderen experimentellen Medikament innerhalb von 30 Tagen nach der Vorregistrierung
  • Gleichzeitige Anwendung anderer Krebsmedikamente oder Strahlentherapie
  • Jede andere schwerwiegende zugrunde liegende medizinische, psychiatrische, psychologische, familiäre oder geografische Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes das geplante Staging, die Behandlung und die Nachsorge beeinträchtigen, die Compliance des Patienten beeinträchtigen oder den Patienten einem hohen Risiko für behandlungsbedingte Komplikationen aussetzen kann .

Ausschlusskriterien bei Randomisierung (intraoperativ):

Jeder potenzielle Patient, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, muss von der Studie ausgeschlossen werden.

  • Fehlen des Clips in der Röntgenaufnahme der Probe
  • Bei der Tailored Axillar Surgery bleibt keine tastbare Krankheit in der Achselhöhle zurück
  • Sentinel-Lymphknoten außerhalb der Axilla

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ALND
Maßgeschneiderte axilläre Operation, gefolgt von axillärer Lymphknotendissektion (ALND) und regionaler Lymphknotenbestrahlung unter Ausschluss der dissezierten Achselhöhle.
Verfahren: Maßgeschneiderte Axillarchirurgie - beide Arme
Dissektion der axillären Lymphknoten – Arm A
Strahlung: Strahlentherapie – Arm A
Regionale Lymphknotenbestrahlung ohne die präparierte Axilla – Arm A
Aktiver Komparator: Kein ALN
Maßgeschneiderte Axillarchirurgie mit anschließender regionaler Lymphknotenbestrahlung einschließlich der gesamten Achselhöhle.
Verfahren: Maßgeschneiderte Axillarchirurgie - beide Arme
Dissektion der axillären Lymphknoten – Arm A
Strahlung: Strahlentherapie – Arm B
Regionale Lymphknotenbestrahlung einschließlich der gesamten Axilla – Arm B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: bei Eintritt des Ereignisses oder spätestens 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten

Der primäre Endpunkt dieser Studie ist DFS, definiert als Zeit von der Randomisierung bis zu einem der folgenden Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintritt:

  • Lokalrezidiv, regionales Rezidiv, Fernrezidiv
  • Zweiter Brustkrebs
  • Tod aus irgendeinem Grund Patienten, bei denen kein Ereignis auftritt, werden zum Datum der letzten verfügbaren Bewertung zensiert.
bei Eintritt des Ereignisses oder spätestens 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bei Eintritt des Ereignisses oder spätestens 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
Das OS wird von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache berechnet. Patienten, bei denen kein Ereignis auftritt, werden zum letzten Datum, an dem bekannt ist, dass sie am Leben sind, zensiert.
bei Eintritt des Ereignisses oder spätestens 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
Brustkrebsspezifisches Überleben (BCSS)
Zeitfenster: bei Eintritt des Ereignisses oder spätestens 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
BCSS wird von der Randomisierung bis zum Tod durch Brustkrebs berechnet. Patienten, bei denen kein Ereignis auftritt, werden zum letzten Datum, an dem bekannt ist, dass sie am Leben sind, zensiert.
bei Eintritt des Ereignisses oder spätestens 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
Zeit bis zum Lokalrezidiv (TTLR)
Zeitfenster: bei Eintritt des Ereignisses oder spätestens 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
Die TTLR wird von der Randomisierung bis zum Lokalrezidiv oder Tod durch Brustkrebs berechnet. Patienten, bei denen kein Ereignis auftritt, oder Patienten, die aus anderen Gründen vor Auftreten eines Ereignisses verstorben sind, werden zum Datum der letzten verfügbaren Bewertung zensiert.
bei Eintritt des Ereignisses oder spätestens 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
Zeit bis zum Fernrezidiv (TTDR)
Zeitfenster: bei Eintritt des Ereignisses oder spätestens 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
Die TTDR wird von der Randomisierung bis zum Fernrezidiv oder Tod durch Brustkrebs berechnet. Patienten, bei denen kein Ereignis auftritt, oder Patienten, die aus anderen Gründen vor Auftreten eines Ereignisses verstorben sind, werden zum Datum der letzten verfügbaren Bewertung zensiert.
bei Eintritt des Ereignisses oder spätestens 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
Vom Arzt berichtete Morbiditätsergebnisse (Lymphödem)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in Woche 1 und 4 nach der Operation, vor Beginn der Strahlentherapie. Während der Nachbeobachtung: 9 und 12 Monate nach Randomisierung, dann alle 6 Monate bis 3 Jahre, dann jährlich bis 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten.
zu Studienbeginn, in Woche 1 und 4 nach der Operation, vor Beginn der Strahlentherapie. Während der Nachbeobachtung: 9 und 12 Monate nach Randomisierung, dann alle 6 Monate bis 3 Jahre, dann jährlich bis 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten.
Vom Arzt berichtete Morbiditätsergebnisse (Verringerter Bereich der Schulterbewegung)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in Woche 1 und 4 nach der Operation. Während der Nachbeobachtung: 9 und 12 Monate nach Randomisierung, dann alle 6 Monate bis 3 Jahre, dann jährlich bis 10 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten.
zu Studienbeginn, in Woche 1 und 4 nach der Operation. Während der Nachbeobachtung: 9 und 12 Monate nach Randomisierung, dann alle 6 Monate bis 3 Jahre, dann jährlich bis 10 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten.
Nebenwirkungen gemäß NCI CTCAE v4.03
Zeitfenster: ab Datum der Einwilligung des Patienten und bis zu 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
Clipping-bezogene UEs und spezifische UEs im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff und der Strahlentherapie werden gemäß NCI CTCAE v4.03 bewertet.
ab Datum der Einwilligung des Patienten und bis zu 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
Späte strahlentherapiebedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: ab Datum der Einwilligung des Patienten und bis zu 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
Späte unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Strahlentherapie werden gemäß der Skala „Late Effects in Normal Tissues – Subjektive, Objective, Management and Analytic“ (LENT-SOMA) bewertet
ab Datum der Einwilligung des Patienten und bis zu 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
Wundinfektionen (SSI)
Zeitfenster: ab Datum der Einwilligung des Patienten und bis zu 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten
SSIs werden gemäß dem Klassifizierungssystem für Infektionen an chirurgischen Stellen der Centers for Disease Control and Prevention bewertet.
ab Datum der Einwilligung des Patienten und bis zu 20 Jahre nach Randomisierung des letzten Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

ETOP IBCSG Partners Foundation
Austrian Breast Cancer Study Group

Ermittler

  • Studienstuhl: Walter P. Weber, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-00838; ch20Weber2
  • 2018-000372-14 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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