Dostosowana operacja pachowa z wycięciem węzłów chłonnych pachowych lub bez, a następnie radioterapia u pacjentów z rakiem piersi z klinicznie przerzutami do węzłów chłonnych (TAXIS) (TAXIS)
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Dostosowana operacja pachowa z wycięciem węzłów chłonnych pachowych lub bez, a następnie radioterapia u pacjentów z rakiem piersi z klinicznie przerzutami do węzłów chłonnych (TAXIS). Wieloośrodkowe randomizowane badanie III fazy (OPBC-03/ SAKK 23/16 / IBCSG 57-18 / ABCSG-53 / GBG-101)
UZASADNIENIE: Zastosowanie preparacji pachowej jako dostosowanej procedury pozwoli uniknąć nadmiernego leczenia chirurgicznego poprzez selektywne usunięcie węzłów chłonnych dotkniętych rakiem, oszczędzając w ten sposób wielu kobietom niepotrzebnych powikłań radykalnej operacji, zapewniając lepszą jakość życia przy jednoczesnym zachowaniu ta sama skuteczność.
CEL: Badanie III fazy ma na celu ocenę optymalnego leczenia chorych na raka piersi pod względem chirurgicznym i radioterapii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Usunięcie wszystkich węzłów chłonnych pod pachą poprzez konwencjonalne rozwarstwienie pachowe było standardową opieką dla wszystkich pacjentek z rakiem piersi od prawie wieku. W latach dziewięćdziesiątych do praktyki klinicznej wprowadzono zabieg węzła wartowniczego, który polega na selektywnym usunięciu kilku pierwszych zajętych węzłów chłonnych. Obecnie wiele kobiet z rakiem piersi, który rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych, nadal wykonuje konwencjonalną preparację pachową. Jest przyczyną istotnej chorobowości w postaci obrzęku limfatycznego, upośledzenia ruchomości barku, zaburzeń czucia i przewlekłego bólu aż u jednej trzeciej wszystkich kobiet poddawanych zabiegowi.
Badanie TAXIS oceni optymalne leczenie chorych na raka piersi pod względem chirurgii i radioterapii. W szczególności zbadana zostanie wartość dostosowanej chirurgii pachowej (TAS), nowej techniki, której celem jest selektywne usuwanie dodatnich węzłów chłonnych. TAS łączy usuwanie namacalnie podejrzanych węzłów z procedurą wartowniczą. TAS jest obiecującą procedurą, która może znacznie zmniejszyć chorobowość u pacjentek z rakiem piersi, unikając nadmiernego leczenia chirurgicznego.
Ta próba ma potencjał do ustanowienia nowego światowego standardu leczenia z miejmy nadzieję mniejszą liczbą skutków ubocznych i lepszą jakością życia, przy jednoczesnym zachowaniu tej samej skuteczności, jaką zapewnia radykalna operacja.
Głównym celem badania jest wykazanie, że TAS i radioterapia pachowa (RT) nie ustępują ALND pod względem przeżycia wolnego od choroby u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych i wysokim ryzykiem nawrotu w dobie skutecznej terapii systemowej i rozszerzonej regionalne napromieniowanie węzłowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1417
- Institute of Oncology "Angel H. Roffo
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000
- Sanatorio Parque Breast Cancer Center
-
-
-
-
-
Dornbirn, Austria, 6850
- Krankenhaus Dornbirn
-
Feldkirch, Austria, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medical University of Innsbruck, Department of Gynecology
-
Linz, Austria, 4010
- Ordens Kinikum Linz, Barmherzige Schwestern
-
Salzburg, Austria, 5020
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe; Landeskrankenhaus Salzburg der PMU
-
Vienna, Austria, 1140
- Hanusch Hospital Vienna
-
Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien - Klinik für Chirurgie
-
Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien - Universitätsklinik für Frauenheilkunde
-
Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskrichen GmbH
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorwacja, 51000
- Breast Centre of Clinical Hospital
-
Zagreb, Chorwacja
- HRUHC Sestre milosdrnice
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 28
- Alexandra General Hospital
-
Larissa, Grecja, 413 34
- Larissa General University Hospital
-
Marousi, Grecja, 151 23
- Iaso Maternity Hospital
-
Marousi, Grecja, 151 25
- Athens Medical Center Iatriko
-
Pátrai, Grecja, 265 04
- University Hospital of Patras
-
-
Athens
-
Chaïdári, Athens, Grecja, 124 62
- Attikon University Hospital
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 71500
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, 3755
- CIUSSS du Centre Ouest-de-l'Île-de-Montréal, Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Litwa, 08406
- National Cancer Institut
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 45136
- KEM | Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
-
Georgsmarienhütte, Niemcy, 49124
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg, Sektion Senologie
-
Karlsruhe, Niemcy, 76199
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Diakonissenkrankenhaus
-
Wuppertal, Niemcy, 42283
- Helios University Hospital Wuppertal
-
-
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University/Duke Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
-
-
-
Aarau, Szwajcaria, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
Allschwil, Szwajcaria, 4123
- Brustzentrum Basel und Netzwerk
-
Baden, Szwajcaria, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Basel, Szwajcaria, 4052
- Bethesda Spital Basel, Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Bern, Szwajcaria, 3011
- Brustzentrum Bern, Lindenhofgruppe Centerclinic
-
Chur, Szwajcaria, 7000
- Kantonsspital Graubunden
-
Chêne-Bougeries, Szwajcaria, 1224
- Clinique de Grangettes
-
Frauenfeld, Szwajcaria, 8501
- Brustzentrum Thurgau
-
Fribourg, Szwajcaria, 1700
- Breast center Fribourg
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Genolier, Szwajcaria, 1272
- Clinique de Genolier
-
La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
- Hôpital Neuchâtelois
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
-
Lucerne, Szwajcaria, 6006
- Hirslanden Klinik St. Anna
-
Lucerne, Szwajcaria, 6000
- Luzerner Kantonsspital - Brustzentrum
-
Lugano, Szwajcaria, 6970
- Centro di Senologia della Svizzera Italiana CSSI
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9000
- Kantonsspital St. Gallen
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9016
- Tumor-and Breast centre Ostschweiz
-
Schlieren, Szwajcaria, 8952
- Spital Limmattal
-
Sion, Szwajcaria, 1950
- Hôpital du Valais / Hôpital de Sion
-
Winterthur, Szwajcaria, 8401
- Kantonsspital Winterthur, Brustzentrum
-
Zollikerberg, Szwajcaria, 8125
- Spital Zollikerberg
-
Zurich, Szwajcaria, 8063
- Stadtspital Triemli
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Brust-Zentrum Zürich (Seefeld)
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Universitäts Spital Zürich
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1122
- National Institute of Oncology
-
Kecskemét, Węgry, 6000
- Bacs-Kiskun Country Hospital
-
Szeged, Węgry, 6720
- University of Szeged
-
-
-
-
-
Castellanza, Włochy, 21053
- Ospedale MultiMedica Castellanza
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli" di Roma
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, 1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia przy rejestracji wstępnej:
- Pisemna świadoma zgoda zgodnie z przepisami ICH/GCP przed wszelkimi procedurami dotyczącymi konkretnego badania.
- Rak piersi z dodatnim węzłem wykrytym w badaniu palpacyjnym lub obrazowym
- Planowane leczenie neoadiuwantowe (np. chemioterapia lub terapia hormonalna).
- Kobieta lub mężczyzna w wieku ≥ 18 lat
- Umiejętność wypełniania kwestionariuszy Jakości Życia
Kryteria włączenia przy rejestracji:
Rak piersi z przerzutami do węzłów chłonnych (potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zarówno w guzie pierwotnym, jak iw węźle chłonnym) AJCC/UICC [42] stadium II-III (dozwolone wszystkie podtypy molekularne):
- Zajęcie węzłów chłonnych wykryte metodą obrazowania (iN+) i potwierdzone patologią bez leczenia neoadiuwantowego
- Zajęcie węzłów chłonnych wykryte przez badanie palpacyjne (cN1-2) i potwierdzone patologią bez leczenia neoadjuwantowego. Uwaga: utajony rak piersi jest dozwolony, jeśli obecne są potwierdzone biopsją przerzuty limfatyczne pachowe
Kwalifikujący się do pierwotnej ALND lub zabiegu na węźle wartowniczym z zamrożonym skrawkiem oraz:
- Świeżo zdiagnozowany
- Izolowany nawrót w piersi lub drugi rak piersi po tej samej stronie (co najmniej 5 lat bez choroby i bez wcześniejszej operacji pachowej lub regionalnej RT)
- Wyjściowy kwestionariusz Jakości Życia został wypełniony
- Stan sprawności WHO 0-2
- Stan odpowiedni do znieczulenia ogólnego i operacji raka piersi
- Kobiety w wieku rozrodczym stosują skuteczną antykoncepcję, nie są w ciąży ani nie karmią piersią i zobowiązują się nie zajść w ciążę podczas leczenia próbnego i po jego zakończeniu w czasie zalecanym przez wytyczne dotyczące systemowego leczenia uzupełniającego. Ujemny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania jest wymagany od wszystkich kobiet w wieku rozrodczym.
- Mężczyźni zgadzają się nie spłodzić dziecka podczas leczenia próbnego i po jego zakończeniu przez 6 miesięcy.
Kryteria włączenia podczas randomizacji (śródoperacyjnie)
Rak piersi z przerzutami do węzłów chłonnych (potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zarówno w guzie pierwotnym, jak iw węźle chłonnym) AJCC/UICC [42] stadium II-III (dozwolone wszystkie podtypy molekularne):
- Zajęcie węzłów chłonnych początkowo wykryte w badaniu obrazowym (ujemne w badaniu palpacyjnym) i ponownie potwierdzone patologią (choroba resztkowa) (w SLN lub bez SLN podczas operacji) po leczeniu neoadiuwantowym
- Zajęcie węzłów chłonnych początkowo wykryte przez badanie palpacyjne i ponownie potwierdzone patologią (choroba resztkowa) po leczeniu neoadiuwantowym
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia przy rejestracji wstępnej:
Każdy potencjalny pacjent, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, musi zostać wykluczony z udziału w badaniu.
- Kliniczny rak piersi N3
- Kliniczny rak piersi N2, jeśli jest ograniczony tylko do wewnętrznych węzłów chłonnych piersi
- Kontralateralny rak piersi
- Wcześniejsza operacja pachowa (z wyjątkiem wcześniejszej operacji węzła wartowniczego w przypadku nawrotu piersi)
- Wcześniejsza regionalna radioterapia
- Historia hematologicznego lub pierwotnego nowotworu litego, chyba że występuje remisja przez co najmniej 5 lat od rejestracji wstępnej, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ lub zlokalizowanego nieczerniakowego raka skóry.
- Jednoczesne leczenie jakimkolwiek innym lekiem eksperymentalnym w ciągu 30 dni od rejestracji wstępnej
- Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnowotworowych lub radioterapii
- Wszelkie inne poważne schorzenia medyczne, psychiatryczne, psychologiczne, rodzinne lub geograficzne, które w ocenie badacza mogą zakłócać planowany stopień zaawansowania, leczenie i obserwację, wpływać na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta lub narażać pacjenta na wysokie ryzyko powikłań związanych z leczeniem .
Kryteria wykluczenia przy randomizacji (śródoperacyjnie):
Każdy potencjalny pacjent, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, musi zostać wykluczony z badania.
- Brak klipsa na zdjęciu rentgenowskim próbki
- Żadna wyczuwalna choroba nie pozostała w pachach podczas dostosowanej chirurgii pachowej
- Wartowniczy węzeł chłonny poza pachą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ALND
Dostosowana operacja pachowa, po której następuje wycięcie węzłów chłonnych pachowych (ALND) i regionalne napromieniowanie węzłów chłonnych z wyłączeniem wypreparowanej pachy.
|
Wycięcie węzłów chłonnych pachowych — ramię A
Regionalne napromieniowanie węzłowe z wyłączeniem wypreparowanej pachy - Ramię A
|
|
Aktywny komparator: Nie ALND
Dostosowana operacja pachowa, po której następuje regionalne napromienianie węzłów chłonnych obejmujące całą pachę.
|
Wycięcie węzłów chłonnych pachowych — ramię A
Regionalne napromieniowanie węzłowe obejmujące całą pachę - Ramię B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: w momencie wystąpienia zdarzenia lub najpóźniej 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest DFS, zdefiniowany jako czas od randomizacji do jednego z następujących zdarzeń, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej:
|
w momencie wystąpienia zdarzenia lub najpóźniej 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: w momencie wystąpienia zdarzenia lub najpóźniej 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
OS będzie obliczane od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
Pacjenci, u których nie wystąpiło zdarzenie, zostaną ocenzurowani w ostatniej dacie, o której wiadomo, że żyli.
|
w momencie wystąpienia zdarzenia lub najpóźniej 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
|
Przeżycie specyficzne dla raka piersi (BCSS)
Ramy czasowe: w momencie wystąpienia zdarzenia lub najpóźniej 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
BCSS będzie obliczany od randomizacji do śmierci z powodu raka piersi.
Pacjenci, u których nie wystąpiło zdarzenie, zostaną ocenzurowani w ostatniej dacie, o której wiadomo, że żyli.
|
w momencie wystąpienia zdarzenia lub najpóźniej 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
|
Czas do wznowy miejscowej (TTLR)
Ramy czasowe: w momencie wystąpienia zdarzenia lub najpóźniej 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
TTLR będzie obliczany od momentu randomizacji do wznowy miejscowej lub zgonu z powodu raka piersi.
Pacjenci, u których nie wystąpiło zdarzenie lub pacjenci, którzy zmarli z innych przyczyn przed wystąpieniem zdarzenia, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej dostępnej oceny.
|
w momencie wystąpienia zdarzenia lub najpóźniej 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
|
Czas do odległego nawrotu (TTDR)
Ramy czasowe: w momencie wystąpienia zdarzenia lub najpóźniej 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
TTDR będzie obliczany od randomizacji do odległego nawrotu lub zgonu z powodu raka piersi.
Pacjenci, u których nie wystąpiło zdarzenie lub pacjenci, którzy zmarli z innych przyczyn przed wystąpieniem zdarzenia, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej dostępnej oceny.
|
w momencie wystąpienia zdarzenia lub najpóźniej 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
|
Zgłoszone przez lekarza wyniki chorobowości (obrzęk limfatyczny)
Ramy czasowe: wyjściowo, w 1. i 4. tygodniu po operacji, przed rozpoczęciem radioterapii. W okresie obserwacji: 9 i 12 miesięcy po randomizacji następnie co 6 miesięcy do 3 lat, następnie co rok do 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta.
|
wyjściowo, w 1. i 4. tygodniu po operacji, przed rozpoczęciem radioterapii. W okresie obserwacji: 9 i 12 miesięcy po randomizacji następnie co 6 miesięcy do 3 lat, następnie co rok do 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta.
|
|
|
Zgłoszone przez lekarza wyniki chorobowości (zmniejszony zakres ruchu barku)
Ramy czasowe: na początku badania, w 1. i 4. tygodniu po operacji. W okresie obserwacji: 9 i 12 miesięcy po randomizacji następnie co 6 miesięcy do 3 lat, następnie co rok do 10 lat po randomizacji ostatniego pacjenta.
|
na początku badania, w 1. i 4. tygodniu po operacji. W okresie obserwacji: 9 i 12 miesięcy po randomizacji następnie co 6 miesięcy do 3 lat, następnie co rok do 10 lat po randomizacji ostatniego pacjenta.
|
|
|
Zdarzenia niepożądane według NCI CTCAE v4.03
Ramy czasowe: od daty wyrażenia zgody przez pacjenta i do 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
Zdarzenia niepożądane związane z wycięciem i określone zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem chirurgicznym i radioterapią zostaną ocenione zgodnie z NCI CTCAE v4.03.
|
od daty wyrażenia zgody przez pacjenta i do 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
|
Późne zdarzenia niepożądane związane z radioterapią
Ramy czasowe: od daty wyrażenia zgody przez pacjenta i do 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
Późne zdarzenia niepożądane związane z radioterapią zostaną ocenione zgodnie ze skalą Późne skutki w prawidłowych tkankach – subiektywne, obiektywne, kontrolne i analityczne (LENT-SOMA)
|
od daty wyrażenia zgody przez pacjenta i do 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
|
Zakażenia miejsca operowanego (ZMO)
Ramy czasowe: od daty wyrażenia zgody przez pacjenta i do 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
ZMO będą oceniane zgodnie z Systemem Klasyfikacji Zakażeń Miejsca Operacyjnego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób.
|
od daty wyrażenia zgody przez pacjenta i do 20 lat po randomizacji ostatniego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Walter P. Weber, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weber WP, Matrai Z, Hayoz S, Tausch C, Henke G, Zwahlen DR, Gruber G, Zimmermann F, Seiler S, Maddox C, Ruhstaller T, Muenst S, Ackerknecht M, Kuemmel S, Bjelic-Radisic V, Kurzeder C, Ujhelyi M, Vrieling C, Satler R, Meyer I, Becciolini C, Bucher S, Simonson C, Fehr PM, Gabriel N, Maraz R, Sarlos D, Dedes KJ, Leo C, Berclaz G, Dubsky P, Exner R, Fansa H, Hager C, Reisenberger K, Singer CF, Reitsamer R, Reinisch M, Winkler J, Lam GT, Fehr MK, Naydina T, Kohlik M, Clerc K, Ostapenko V, Fitzal F, Nussbaumer R, Maggi N, Schulz A, Markellou P, Lelievre L, Egle D, Heil J, Knauer M. Tailored axillary surgery in patients with clinically node-positive breast cancer: Pre-planned feasibility substudy of TAXIS (OPBC-03, SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101). Breast. 2021 Dec;60:98-110. doi: 10.1016/j.breast.2021.09.004. Epub 2021 Sep 8.
- Henke G, Knauer M, Ribi K, Hayoz S, Gerard MA, Ruhstaller T, Zwahlen DR, Muenst S, Ackerknecht M, Hawle H, Fitzal F, Gnant M, Matrai Z, Ballardini B, Gyr A, Kurzeder C, Weber WP. Tailored axillary surgery with or without axillary lymph node dissection followed by radiotherapy in patients with clinically node-positive breast cancer (TAXIS): study protocol for a multicenter, randomized phase-III trial. Trials. 2018 Dec 4;19(1):667. doi: 10.1186/s13063-018-3021-9.
- Weber WP, Heidinger M, Hayoz S, Matrai Z, Tausch C, Henke G, Zwahlen DR, Gruber G, Zimmermann F, Montagna G, Andreozzi M, Goldschmidt M, Schulz A, Mueller A, Ackerknecht M, Tampaki EC, Bjelic-Radisic V, Kurzeder C, Savolt A, Smanyko V, Hagen D, Muller DJ, Gnant M, Loibl S, Fitzal F, Markellou P, Bekes I, Egle D, Heil J, Knauer M. Impact of Imaging-Guided Localization on Performance of Tailored Axillary Surgery in Patients with Clinically Node-Positive Breast Cancer: Prospective Cohort Study Within TAXIS (OPBC-03, SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101). Ann Surg Oncol. 2024 Jan;31(1):344-355. doi: 10.1245/s10434-023-14404-4. Epub 2023 Oct 30.
- Tausch C, Daster K, Hayoz S, Matrai Z, Fitzal F, Henke G, Zwahlen DR, Gruber G, Zimmermann F, Andreozzi M, Goldschmidt M, Schulz A, Maggi N, Saccilotto R, Heidinger M, Mueller A, Tampaki EC, Bjelic-Radisic V, Savolt A, Smanyko V, Hagen D, Muller DJ, Gnant M, Loibl S, Markellou P, Bekes I, Egle D, Ruhstaller T, Muenst S, Kuemmel S, Vrieling C, Satler R, Becciolini C, Bucher S, Kurzeder C, Simonson C, Fehr PM, Gabriel N, Maraz R, Sarlos D, Dedes KJ, Leo C, Berclaz G, Fansa H, Hager C, Reisenberger K, Singer CF, Montagna G, Reitsamer R, Winkler J, Lam GT, Fehr MK, Naydina T, Kohlik M, Clerc K, Ostapenko V, Lelievre L, Heil J, Knauer M, Weber WP. Trends in use of neoadjuvant systemic therapy in patients with clinically node-positive breast cancer in Europe: prospective TAXIS study (OPBC-03, SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101). Breast Cancer Res Treat. 2023 Sep;201(2):215-225. doi: 10.1007/s10549-023-06999-9. Epub 2023 Jun 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-00838; ch20Weber2
- 2018-000372-14 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .