Axillaire chirurgie op maat met of zonder okselklierdissectie gevolgd door radiotherapie bij patiënten met klinisch klierpositieve borstkanker (TAXIS) (TAXIS)
30 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Axillaire chirurgie op maat met of zonder okselklierdissectie gevolgd door radiotherapie bij patiënten met klinisch klierpositieve borstkanker (TAXIS). Een multicenter gerandomiseerde fase III-studie (OPBC-03/SAKK 23/16 /IBCSG 57-18 / ABCSG-53 / GBG-101)
RATIONALE: Het gebruik van op maat gemaakte okseldissectie als een op maat gemaakte procedure zal chirurgische overbehandeling voorkomen door selectief de lymfeklieren te verwijderen die door de kanker zijn aangetast, waardoor veel vrouwen de onnodige complicaties van een radicale operatie worden bespaard, en een betere kwaliteit van leven wordt geboden met behoud van de dezelfde werkzaamheid.
DOEL: De fase III-studie evalueert de optimale behandeling voor borstkankerpatiënten in termen van chirurgie en radiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verwijderen van alle lymfeklieren in de oksel door middel van conventionele okselklierdissectie is al bijna een eeuw de standaardzorg voor alle patiënten met borstkanker. In de jaren negentig werd de schildwachtklierprocedure, waarbij de eerste paar aangetaste lymfeklieren selectief worden verwijderd, in de klinische praktijk geïntroduceerd. Tegenwoordig wordt conventionele okselklierdissectie nog steeds uitgevoerd bij veel vrouwen met borstkanker die zich heeft verspreid naar de knopen. Het is de oorzaak van relevante morbiditeit in de vorm van lymfoedeem, verminderde schoudermobiliteit, gevoelsstoornissen en chronische pijn bij maar liefst een derde van alle vrouwen die de procedure ondergaan.
De TAXIS-studie zal de optimale behandeling voor borstkankerpatiënten evalueren op het gebied van chirurgie en radiotherapie. Het zal met name de waarde onderzoeken van axillaire chirurgie op maat (TAS), een nieuwe techniek die gericht is op het selectief verwijderen van de positieve lymfeklieren. TAS combineert het verwijderen van voelbaar verdachte klieren met de peilwachtprocedure. TAS is een veelbelovende procedure die de morbiditeit bij borstkankerpatiënten aanzienlijk kan verminderen door chirurgische overbehandeling te vermijden.
Deze studie heeft het potentieel om een nieuwe wereldwijde behandelingsstandaard vast te stellen met hopelijk minder bijwerkingen en een betere kwaliteit van leven, met behoud van dezelfde werkzaamheid als bij radicale chirurgie.
Het hoofddoel van de studie is om aan te tonen dat TAS en okselradiotherapie (RT) niet-inferieur zijn aan ALND wat betreft ziektevrije overleving van klierpositieve borstkankerpatiënten met een hoog risico op recidief in het tijdperk van effectieve systemische therapie en uitgebreide regionale nodale bestraling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1417
- Institute of Oncology "Angel H. Roffo
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000
- Sanatorio Parque Breast Cancer Center
-
-
-
-
-
Montreal, Canada, 3755
- CIUSSS du Centre Ouest-de-l'Île-de-Montréal, Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Essen, Duitsland, 45136
- KEM | Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
-
Georgsmarienhütte, Duitsland, 49124
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg, Sektion Senologie
-
Karlsruhe, Duitsland, 76199
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Diakonissenkrankenhaus
-
Wuppertal, Duitsland, 42283
- Helios University Hospital Wuppertal
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 28
- Alexandra General Hospital
-
Larissa, Griekenland, 413 34
- Larissa General University Hospital
-
Marousi, Griekenland, 151 23
- Iaso Maternity Hospital
-
Marousi, Griekenland, 151 25
- Athens Medical Center Iatriko
-
Pátrai, Griekenland, 265 04
- University Hospital of Patras
-
-
Athens
-
Chaïdári, Athens, Griekenland, 124 62
- Attikon University Hospital
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 71500
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1122
- National Institute of Oncology
-
Kecskemét, Hongarije, 6000
- Bacs-Kiskun Country Hospital
-
Szeged, Hongarije, 6720
- University Of Szeged
-
-
-
-
-
Castellanza, Italië, 21053
- Ospedale MultiMedica Castellanza
-
Rome, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli" di Roma
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatië, 51000
- Breast Centre of Clinical Hospital
-
Zagreb, Kroatië
- HRUHC Sestre milosdrnice
-
-
-
-
-
Riga, Letland, 1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Litouwen, 08406
- National Cancer Institut
-
-
-
-
-
Dornbirn, Oostenrijk, 6850
- Krankenhaus Dornbirn
-
Feldkirch, Oostenrijk, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Medical University of Innsbruck, Department of Gynecology
-
Linz, Oostenrijk, 4010
- Ordens Kinikum Linz, Barmherzige Schwestern
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe; Landeskrankenhaus Salzburg der PMU
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Hanusch Hospital Vienna
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medizinische Universität Wien - Klinik für Chirurgie
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medizinische Universität Wien - Universitätsklinik für Frauenheilkunde
-
Wels, Oostenrijk, 4600
- Klinikum Wels-Grieskrichen GmbH
-
-
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University/Duke Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
-
-
-
Aarau, Zwitserland, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
Allschwil, Zwitserland, 4123
- Brustzentrum Basel und Netzwerk
-
Baden, Zwitserland, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Basel, Zwitserland, 4052
- Bethesda Spital Basel, Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Bern, Zwitserland, 3011
- Brustzentrum Bern, Lindenhofgruppe Centerclinic
-
Chur, Zwitserland, 7000
- Kantonsspital Graubunden
-
Chêne-Bougeries, Zwitserland, 1224
- Clinique de Grangettes
-
Frauenfeld, Zwitserland, 8501
- Brustzentrum Thurgau
-
Fribourg, Zwitserland, 1700
- Breast center Fribourg
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Genolier, Zwitserland, 1272
- Clinique de Genolier
-
La Chaux-de-Fonds, Zwitserland, 2300
- Hôpital Neuchâtelois
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
-
Lucerne, Zwitserland, 6006
- Hirslanden Klinik St. Anna
-
Lucerne, Zwitserland, 6000
- Luzerner Kantonsspital - Brustzentrum
-
Lugano, Zwitserland, 6970
- Centro di Senologia della Svizzera Italiana CSSI
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9000
- Kantonsspital St. Gallen
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9016
- Tumor-and Breast centre Ostschweiz
-
Schlieren, Zwitserland, 8952
- Spital Limmattal
-
Sion, Zwitserland, 1950
- Hôpital du Valais / Hôpital de Sion
-
Winterthur, Zwitserland, 8401
- Kantonsspital Winterthur, Brustzentrum
-
Zollikerberg, Zwitserland, 8125
- Spital Zollikerberg
-
Zurich, Zwitserland, 8063
- Stadtspital Triemli
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- Brust-Zentrum Zürich (Seefeld)
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Universitäts Spital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inschrijvingscriteria bij voorinschrijving:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens de ICH/GCP-voorschriften voorafgaand aan eventuele proefspecifieke procedures.
- Borstkanker, knooppositief gedetecteerd door palpatie of beeldvorming
- Geplande neoadjuvante behandeling (bijv. chemotherapie of endocriene therapie) toegestaan
- Vrouw of man ≥ 18 jaar
- Mogelijkheid om vragenlijsten over kwaliteit van leven in te vullen
Inclusiecriteria bij inschrijving:
Knooppositieve borstkanker (histologisch of cytologisch bewezen zowel in primaire tumor als in lymfeklier) AJCC/UICC [42] stadium II-III (alle moleculaire subtypes toegestaan):
- Node-positiviteit gedetecteerd door beeldvorming (iN+) en bevestigd door pathologie zonder neoadjuvante behandeling
- Node-positiviteit gedetecteerd door palpatie (cN1-2) en bevestigd door pathologie zonder neoadjuvante behandeling. Let op: occulte borstkanker is toegestaan, mits biopsie-bewezen oksellymfemetastase aanwezig is
Komt in aanmerking voor primaire OKD of schildwachtklierprocedure met vriescoupe en ofwel:
- Nieuw gediagnosticeerd
- Geïsoleerd recidief in de borst of tweede ipsilaterale borstkanker (minstens 5 jaar ziektevrij en geen voorafgaande okseloperatie of locoregionale RT)
- De baseline vragenlijst over kwaliteit van leven is ingevuld
- WHO-prestatiestatus 0-2
- Voldoende conditie voor algemene anesthesie en borstkankerchirurgie
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, gebruiken effectieve anticonceptie, zijn niet zwanger of geven borstvoeding en stemmen ermee in niet zwanger te worden tijdens de proefbehandeling en daarna gedurende de tijd die wordt aanbevolen door de richtlijnen voor adjuvante systemische therapieën. Een negatieve zwangerschapstest is vereist voor deelname aan het onderzoek voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden.
- Mannen komen overeen geen kind te verwekken tijdens de proefbehandeling en daarna gedurende 6 maanden.
Inclusiecriteria bij randomisatie (intraoperatief)
Knooppositieve borstkanker (histologisch of cytologisch bewezen zowel in primaire tumor als in lymfeklier) AJCC/UICC [42] stadium II-III (alle moleculaire subtypes toegestaan):
- Knooppositiviteit aanvankelijk gedetecteerd door beeldvorming (negatief bij palpatie) en herbevestigd door pathologie (restziekte) (bij SLN of niet-SLN tijdens chirurgie) na neoadjuvante behandeling
- Knooppositiviteit aanvankelijk gedetecteerd door palpatie en herbevestigd door pathologie (restziekte) na neoadjuvante behandeling
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria bij voorinschrijving:
Elke potentiële patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, moet worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Klinische N3 borstkanker
- Klinische N2-borstkanker, indien beperkt tot alleen de interne borstklieren
- Contralaterale borstkanker
- Eerdere okseloperatie (behalve eerdere schildwachtklierprocedure bij borstrecidief)
- Voorafgaande regionale radiotherapie
- Voorgeschiedenis van hematologische of primaire solide tumor maligniteit, tenzij in remissie gedurende ten minste 5 jaar vanaf preregistratie, met uitzondering van adequaat behandeld cervicaal carcinoom in situ of gelokaliseerde niet-melanoom huidkanker.
- Gelijktijdige behandeling met een ander experimenteel geneesmiddel binnen 30 dagen na pre-registratie
- Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen tegen kanker of radiotherapie
- Elke andere ernstige onderliggende medische, psychiatrische, psychologische, familiale of geografische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de geplande stadiëring, behandeling en follow-up kan verstoren, de therapietrouw van de patiënt kan beïnvloeden of de patiënt een hoog risico op behandelingsgerelateerde complicaties kan geven .
Uitsluitingscriteria bij randomisatie (intraoperatief):
Elke potentiële patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, moet van de studie worden uitgesloten.
- Afwezigheid van clip in de röntgenfoto van het monster
- Bij Axillaire Chirurgie op Maat blijft er geen voelbare ziekte achter in de oksel
- Schildwachtlymfeklier buiten de oksel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ALND
Axillaire chirurgie op maat gevolgd door okselklierdissectie (ALND) en regionale nodale bestraling exclusief de ontlede oksel.
|
Axillaire lymfeklierdissectie - Arm A
Regionale nodale bestraling exclusief de ontlede oksel - Arm A
|
|
Actieve vergelijker: Geen ALND
Axillaire chirurgie op maat gevolgd door regionale nodale bestraling inclusief de volledige oksel.
|
Axillaire lymfeklierdissectie - Arm A
Regionale nodale bestraling inclusief de volledige oksel - Arm B
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: bij het optreden van de gebeurtenis of uiterlijk 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
Het primaire eindpunt van deze studie is ziektevrije overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot een van de volgende gebeurtenissen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet:
|
bij het optreden van de gebeurtenis of uiterlijk 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: bij het optreden van de gebeurtenis of uiterlijk 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
OS wordt berekend vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Patiënten die geen gebeurtenis meemaken, worden gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat ze in leven waren.
|
bij het optreden van de gebeurtenis of uiterlijk 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
|
Borstkankerspecifieke overleving (BCSS)
Tijdsspanne: bij het optreden van de gebeurtenis of uiterlijk 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
BCSS wordt berekend vanaf randomisatie tot overlijden aan borstkanker.
Patiënten die geen gebeurtenis meemaken, worden gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat ze in leven waren.
|
bij het optreden van de gebeurtenis of uiterlijk 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
|
Tijd tot lokaal recidief (TTLR)
Tijdsspanne: bij het optreden van de gebeurtenis of uiterlijk 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
TTLR wordt berekend vanaf randomisatie tot lokaal recidief of overlijden door borstkanker.
Patiënten die geen gebeurtenis meemaken of patiënten die om andere redenen zijn overleden voordat ze een gebeurtenis meemaakten, worden gecensureerd op de datum van de laatst beschikbare beoordeling.
|
bij het optreden van de gebeurtenis of uiterlijk 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
|
Tijd tot recidief op afstand (TTDR)
Tijdsspanne: bij het optreden van de gebeurtenis of uiterlijk 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
TTDR wordt berekend vanaf randomisatie tot recidief op afstand of overlijden door borstkanker.
Patiënten die geen gebeurtenis meemaken of patiënten die om andere redenen zijn overleden voordat ze een gebeurtenis meemaakten, worden gecensureerd op de datum van de laatst beschikbare beoordeling.
|
bij het optreden van de gebeurtenis of uiterlijk 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
|
Arts rapporteerde morbiditeitsuitkomsten (lymfoedeem)
Tijdsspanne: bij baseline, in week 1 en 4 na de operatie, vóór het begin van radiotherapie. Tijdens de follow-up: 9 en 12 maanden na randomisatie, vervolgens elke 6 maanden tot 3 jaar, daarna elk jaar tot 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt.
|
bij baseline, in week 1 en 4 na de operatie, vóór het begin van radiotherapie. Tijdens de follow-up: 9 en 12 maanden na randomisatie, vervolgens elke 6 maanden tot 3 jaar, daarna elk jaar tot 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt.
|
|
|
Arts rapporteerde morbiditeitsuitkomsten (verminderd bereik van schouderbeweging)
Tijdsspanne: bij baseline, in week 1 en 4 na de operatie. Tijdens de follow-up: 9 en 12 maanden na randomisatie, vervolgens elke 6 maanden tot 3 jaar, daarna elk jaar tot 10 jaar na randomisatie van de laatste patiënt.
|
bij baseline, in week 1 en 4 na de operatie. Tijdens de follow-up: 9 en 12 maanden na randomisatie, vervolgens elke 6 maanden tot 3 jaar, daarna elk jaar tot 10 jaar na randomisatie van de laatste patiënt.
|
|
|
Bijwerkingen volgens NCI CTCAE v4.03
Tijdsspanne: vanaf de datum van toestemming van de patiënt en tot 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
Aan clipping gerelateerde bijwerkingen en specifieke bijwerkingen gerelateerd aan de chirurgische ingreep en radiotherapie zullen worden beoordeeld volgens NCI CTCAE v4.03.
|
vanaf de datum van toestemming van de patiënt en tot 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
|
Late radiotherapie-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: vanaf de datum van toestemming van de patiënt en tot 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
Late bijwerkingen gerelateerd aan de radiotherapie zullen worden beoordeeld volgens de Late Effects in Normal Tissues-Subjective, Objective, Management and Analytic (LENT-SOMA) schaal
|
vanaf de datum van toestemming van de patiënt en tot 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
|
Postoperatieve wondinfecties (POWI's)
Tijdsspanne: vanaf de datum van toestemming van de patiënt en tot 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
POWI's worden beoordeeld volgens het Centers for Disease Control and Prevention Surgical Site Infection Classification System.
|
vanaf de datum van toestemming van de patiënt en tot 20 jaar na randomisatie van de laatste patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Walter P. Weber, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weber WP, Matrai Z, Hayoz S, Tausch C, Henke G, Zwahlen DR, Gruber G, Zimmermann F, Seiler S, Maddox C, Ruhstaller T, Muenst S, Ackerknecht M, Kuemmel S, Bjelic-Radisic V, Kurzeder C, Ujhelyi M, Vrieling C, Satler R, Meyer I, Becciolini C, Bucher S, Simonson C, Fehr PM, Gabriel N, Maraz R, Sarlos D, Dedes KJ, Leo C, Berclaz G, Dubsky P, Exner R, Fansa H, Hager C, Reisenberger K, Singer CF, Reitsamer R, Reinisch M, Winkler J, Lam GT, Fehr MK, Naydina T, Kohlik M, Clerc K, Ostapenko V, Fitzal F, Nussbaumer R, Maggi N, Schulz A, Markellou P, Lelievre L, Egle D, Heil J, Knauer M. Tailored axillary surgery in patients with clinically node-positive breast cancer: Pre-planned feasibility substudy of TAXIS (OPBC-03, SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101). Breast. 2021 Dec;60:98-110. doi: 10.1016/j.breast.2021.09.004. Epub 2021 Sep 8.
- Henke G, Knauer M, Ribi K, Hayoz S, Gerard MA, Ruhstaller T, Zwahlen DR, Muenst S, Ackerknecht M, Hawle H, Fitzal F, Gnant M, Matrai Z, Ballardini B, Gyr A, Kurzeder C, Weber WP. Tailored axillary surgery with or without axillary lymph node dissection followed by radiotherapy in patients with clinically node-positive breast cancer (TAXIS): study protocol for a multicenter, randomized phase-III trial. Trials. 2018 Dec 4;19(1):667. doi: 10.1186/s13063-018-3021-9.
- Weber WP, Heidinger M, Hayoz S, Matrai Z, Tausch C, Henke G, Zwahlen DR, Gruber G, Zimmermann F, Montagna G, Andreozzi M, Goldschmidt M, Schulz A, Mueller A, Ackerknecht M, Tampaki EC, Bjelic-Radisic V, Kurzeder C, Savolt A, Smanyko V, Hagen D, Muller DJ, Gnant M, Loibl S, Fitzal F, Markellou P, Bekes I, Egle D, Heil J, Knauer M. Impact of Imaging-Guided Localization on Performance of Tailored Axillary Surgery in Patients with Clinically Node-Positive Breast Cancer: Prospective Cohort Study Within TAXIS (OPBC-03, SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101). Ann Surg Oncol. 2024 Jan;31(1):344-355. doi: 10.1245/s10434-023-14404-4. Epub 2023 Oct 30.
- Tausch C, Daster K, Hayoz S, Matrai Z, Fitzal F, Henke G, Zwahlen DR, Gruber G, Zimmermann F, Andreozzi M, Goldschmidt M, Schulz A, Maggi N, Saccilotto R, Heidinger M, Mueller A, Tampaki EC, Bjelic-Radisic V, Savolt A, Smanyko V, Hagen D, Muller DJ, Gnant M, Loibl S, Markellou P, Bekes I, Egle D, Ruhstaller T, Muenst S, Kuemmel S, Vrieling C, Satler R, Becciolini C, Bucher S, Kurzeder C, Simonson C, Fehr PM, Gabriel N, Maraz R, Sarlos D, Dedes KJ, Leo C, Berclaz G, Fansa H, Hager C, Reisenberger K, Singer CF, Montagna G, Reitsamer R, Winkler J, Lam GT, Fehr MK, Naydina T, Kohlik M, Clerc K, Ostapenko V, Lelievre L, Heil J, Knauer M, Weber WP. Trends in use of neoadjuvant systemic therapy in patients with clinically node-positive breast cancer in Europe: prospective TAXIS study (OPBC-03, SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101). Breast Cancer Res Treat. 2023 Sep;201(2):215-225. doi: 10.1007/s10549-023-06999-9. Epub 2023 Jun 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00838; ch20Weber2
- 2018-000372-14 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .