Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-natriumfluoridi (18F-NaF) PET-CT-kuvaus haavoittuvien plakkien tunnistamiseksi diabeetikoilla (D-NaF)

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Paolo Raggi, MD, University of Alberta
Sepelvaltimon kalkkeutuminen on merkki sydänsairaudesta. Natriumfluoridi (18F-NaF) radioisotooppia käyttävän isotooppilääketieteen PET-CT-testin on osoitettu auttavan tunnistamaan kasvavat kalkkeutumaplakit sairauden varhaisessa vaiheessa. Tiedetään, että diabeetikoilla on suuri riski saada ennenaikainen sepelvaltimotauti; tutkijat aikovat käyttää tätä uutta tekniikkaa tunnistaakseen ne potilaat, joilla on suurempi riski sairastua sepelvaltimotautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettisilla potilailla on erittäin suuri riski saada ennenaikaisia ​​sepelvaltimotautitapahtumia yleiseen väestöön verrattuna. On epäselvää, kääntääkö haimansiirto täysin diabeteksen biokemiallisen epätasapainon ja näiden potilaiden korkean kardiovaskulaarisen riskin. Kuvantamisen alan tutkijat ovat etsineet tapoja tunnistaa potilaat, joilla on suurempi riski sairastua tapahtumiin, etsimällä sydän- ja verisuonijärjestelmästä plakkeja, jotka todennäköisemmin murtuvat ja aiheuttavat akuutin intravaskulaarisen tromboosin (haavoittuvia plakkeja) ja myöhemmin akuutteja tapahtumia. Viimeaikaiset PET-CT:n edistysaskeleet tarjoavat mahdollisuuden jatkaa tällaista hakua potilaalle rajoitetulla riskillä ja suurella onnistumisen todennäköisyydellä. CT-skannausta käytetään verisuonten kalkkeutumisen tunnistamiseen - ateroskleroosin merkkiaine - ja PET-kuvaus 18F-NaF:lla auttaa määrittämään, kerääkö kalkkiutuminen aktiivisesti kalsiumia ja fosforia, mikä tekee siitä aktiivisesti kasvavan plakin. PET-kuvausta 18F-NaF:lla on käytetty akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien yhteydessä aktiivisimpien ja epästabiilimpien plakkien tunnistamiseen ja vaikeasta aorttaläpän ahtaumasta kärsivillä potilailla tämän taudin luonnollisen historian seuraamiseksi. Tutkijat ehdottavat PET-CT-kuvauksen suorittamista 18F-NaF:llä pilottitutkimuksessa, johon osallistui 100 potilasta Albertan yliopiston diabetesklinikoilla seurattujen potilaiden joukosta. Tavoitteena on tutkia epästabiilien plakkien esiintymistä ja laajuutta diabeteksen sairastavilla avohoitopotilailla ja tunnistaa joukko kliinisiä muuttujia, jotka todennäköisimmin liittyvät suureen sairaustaakkaan. Koska tällä alalla ei ole julkaistu tutkimuksia, on mahdotonta tehdä tarkkoja otoskokolaskelmia, ja siksi näitä analyyseja on pidettävä kokeellisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University Hospital of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

> 18 vuoden iässä. Hänellä on vakiintunut diagnoosi tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus. Vakaa kliininen kulku vakaalla lääketieteellisellä hoito-ohjelmalla 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.

-

Poissulkemiskriteerit:

Ei pysty antamaan suostumusta. Paino > 250 kg. PET-CT-istunnon loppuunsaattamiseksi ei pysty makaamaan vaakatasossa 20-30 minuuttia. Raskaus, imetys, primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta tai metabolinen luusairaus, äskettäinen pahanlaatuinen kasvain (<3 vuotta) tai aiempi rintakehän säteilytys.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: yksi käsi
18F-NaF (natriumfluoridi) on radiofarmaseuttinen valmiste, jota käytetään kuvantamaan luuston patologiaa, mukaan lukien primaariset ja sekundaariset kasvaimet. Huolimatta Yhdysvaltain liittovaltion lääkeviraston (FDA) hyväksynnästä ja 18F-NaF:n luettelosta Yhdysvaltain farmakopeassa, Health Canada ei ole tällä hetkellä hyväksynyt 18F-NaF:ää käytettäväksi sydämen kuvantamismerkkiaineena. Siksi samanaikainen Health Canada Clinical Trial -hakemus lähetetään sen saatavuuden varmistamiseksi. Toimenpide yhdellä kädellä: Annos 18F-NaF (200 - 400 MBq) ruiskutetaan suonensisäisesti levossa. 60 minuutin kuluttua EKG-portitettu PET-hankinta suoritetaan keskellä sydämen yli 20 minuutin ajan. CT-sepelvaltimon kalsiumpisteiden tutkimus tehdään myös erillisellä CT-skannerilla ja standardien mukaan laskettuna Agatston- ja tilavuuspisteet.
Säteily: 18 Fluori-natriumfluoridi-radioisotooppi
Tutkijat käyttävät 18F-NaF:ää kuvaamaan ennenaikaista ateroskleroosia diabeettisten potilaiden sepelvaltimoissa.
Muut nimet:
  • 18F-NaF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-natriumfluoridi (18F-NaF) PET-CT-kuvaus haavoittuvien plakkien tunnistamiseksi diabeetikoilla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Potilaiden esiintyvyys, joilla on tyypin 2 diabetes ja epävakaat, korkean riskin sepelvaltimoplakit
4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Raggi, MD, Professor of Medicine, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00049579

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa