Varhaisen ja myöhäisen mobilisaation vertailu sydänlaitteen istutuksen jälkeen
Varhaisen ja myöhäisen postoperatiivisen mobilisaation vertailu sydämentahdistimen tai defibrillaattorin istutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobilisaatio sydämen implantoitavien elektronisten laitteiden (CIED) implantaation jälkeen vaihtelee suuresti eri keskusten välillä, jotkut purkautuvat kotiin 3–4 tunnin kuluttua, kun taas toiset vaativat vuoderajoitusta 24 tunnin ajaksi. Huoli lyijyn irtoamisesta varhaisen mobilisoinnin vuoksi ei todennäköisesti ole perusteltua. Sänkyrajoitukset voivat aiheuttaa potilaille huomattavaa epämukavuutta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti varhaiseen mobilisaatioon (4 tunnin kuluttua) tai vuoderajoitukseen toimenpiteen jälkeiseen aamuun asti.
Ensisijainen tulos: lyijyn toimintahäiriö, potilaiden tyytyväisyys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joille tehdään laiteimplantaatio ja ovat hemodynaamisesti vakaita
Poissulkemiskriteerit:
- hemodinkamillisesti epävakaa
- potilaan pyynnöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: varhainen mobilisaatio sydänlaitteen implantoinnin jälkeen
mobilisaatio 4 tunnin kuluttua
|
Varhainen mobilisaatio CIED-istutuksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Myöhäinen mobilisaatio sydänlaitteen implantoinnin jälkeen
Mobilisointi 24 tunnin kuluttua
|
Varhainen mobilisaatio CIED-istutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyijyn irtoaminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
laitteen johdon irtoamisen esiintyvyys
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden mukavuustaso
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
mukavuustaso immobilisaatiomukavuuskyselyn perusteella
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-17-0015-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .