Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan tidig och sen mobilisering efter implantation av hjärtanordningar

8 maj 2018 uppdaterad av: Asaf Danon, Carmel Medical Center

Jämförelse mellan tidig och sen postoperativ mobilisering efter implantation av pacemaker eller defibrillator

Mobilisering efter implantation av hjärtimplanterbara elektroniska enheter (CIED) är mycket varierande mellan centra, vissa lämnar hem efter 3-4 timmar medan andra begär sängbegränsning i 24 timmar. Oro för blyförskjutningar på grund av tidig mobilisering är sannolikt inte berättigad. Sängbegränsning kan leda till avsevärda besvär för patienterna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mobilisering efter implantation av hjärtimplanterbara elektroniska enheter (CIED) är mycket varierande mellan centra, vissa lämnar hem efter 3-4 timmar medan andra begär sängbegränsning i 24 timmar. Oro för blyförskjutningar på grund av tidig mobilisering är sannolikt inte berättigad. Sängbegränsning kan leda till betydande olägenheter för patienterna.

Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas tidig mobilisering (efter 4 timmar) eller sängbegränsning till morgonen efter ingreppet.

Primärt resultat: ledningsfel, patienternas tillfredsställelse

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som genomgår enhetsimplantation och är hemodynamiskt stabila

Exklusions kriterier:

  • hemodiinkamiskt instabil
  • patientens begäran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tidig mobilisering efter implantation av hjärtapparat
mobilisering efter 4 timmar
Övrig: mobilisering
Tidig mobilisering efter CIED-implantation
Aktiv komparator: Sen mobilisering efter implantation av hjärtapparat
Mobilisering efter 24 timmar
Övrig: mobilisering
Tidig mobilisering efter CIED-implantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förskjutning av bly
Tidsram: en månad
förekomsten av att enhetens ledning lossnar
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas komfortnivå
Tidsram: en månad
komfortnivå baserad på immobilisering komfort frågeformulär
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Första postat (Faktisk)

21 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-17-0015-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pacemaker, konstgjord

Kliniska prövningar på mobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera