Porównanie wczesnej i późnej mobilizacji po wszczepieniu urządzenia kardiologicznego
Porównanie wczesnej i późnej mobilizacji pooperacyjnej po wszczepieniu rozrusznika serca lub defibrylatora
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mobilizacja po wszczepieniu elektronicznych urządzeń do implantacji serca (CIED) jest bardzo zróżnicowana w zależności od ośrodka, niektóre są wypisywane do domu po 3-4 godzinach, podczas gdy inne wymagają ograniczenia łóżek przez 24 godziny. Obawy przed przemieszczeniem ołowiu w wyniku wczesnej mobilizacji są prawdopodobnie nieuzasadnione. Ograniczenie łóżka może powodować znaczne niedogodności dla pacjentów.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wczesnej mobilizacji (po 4 godzinach) lub ograniczenia do łóżka do rana po zabiegu.
Główny wynik: awaria elektrody, satysfakcja pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci poddawani implantacji urządzenia są stabilni hemodynamicznie
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny hemodykamicznie
- życzenie pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wczesna mobilizacja po wszczepieniu urządzenia kardiologicznego
mobilizacja po 4 godzinach
|
Wczesna mobilizacja po implantacji CIED
|
|
Aktywny komparator: Późna mobilizacja po wszczepieniu urządzenia kardiologicznego
Mobilizacja po 24 godzinach
|
Wczesna mobilizacja po implantacji CIED
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usunięcie ołowiu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
częstość wysunięcia się przewodu urządzenia
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom komfortu pacjentów
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
poziom komfortu na podstawie kwestionariusza komfortu unieruchomienia
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-17-0015-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .