Сравнение ранней и поздней мобилизации после имплантации кардиологического устройства
Сравнение ранней и поздней послеоперационной мобилизации после имплантации кардиостимулятора или дефибриллятора
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мобилизация после имплантации сердечных имплантируемых электронных устройств (CIED) сильно различается между центрами, некоторые выписывают домой через 3-4 часа, в то время как другие требуют ограничения койки на 24 часа. Опасения по поводу смещения свинца из-за ранней мобилизации, вероятно, не оправданы. Ограничение количества спальных мест может вызвать значительные неудобства для пациентов.
Пациенты будут рандомизированы для ранней мобилизации (через 4 часа) или ограничения в постели до утра после процедуры.
Первичный результат: неисправность электрода, удовлетворенность пациентов
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, перенесшие имплантацию устройства и гемодинамически стабильные
Критерий исключения:
- гемодинамически нестабильный
- запрос пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ранняя мобилизация после имплантации кардиологического устройства
мобилизация через 4 часа
|
Ранняя мобилизация после имплантации CIED
|
|
Активный компаратор: Поздняя мобилизация после имплантации кардиологического устройства
Мобилизация через 24 часа
|
Ранняя мобилизация после имплантации CIED
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение свинца
Временное ограничение: один месяц
|
частота смещения выводов устройства
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень комфорта пациентов
Временное ограничение: один месяц
|
уровень комфорта на основе опросника комфорта иммобилизации
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-17-0015-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .