Comparação entre mobilização precoce e tardia após implante de dispositivo cardíaco
Comparação entre mobilização pós-operatória precoce e tardia após implante de marca-passo ou desfibrilador cardíaco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mobilização após a implantação de dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis (DCEI) é altamente variável entre os centros, alguns recebendo alta após 3-4 horas, enquanto outros solicitam restrição de leito por 24 horas. A preocupação com deslocamentos de chumbo devido à mobilização precoce provavelmente não é justificada. A restrição de leito pode resultar em considerável inconveniência para os pacientes.
Os pacientes serão aleatoriamente designados para mobilização precoce (após 4 horas) ou restrição de leito até a manhã seguinte ao procedimento.
Resultado primário: mau funcionamento do eletrodo, satisfação dos pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes submetidos a implante de dispositivo e hemodinamicamente estáveis
Critério de exclusão:
- hemodinamicamente instável
- pedido do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: mobilização precoce após implante de dispositivo cardíaco
mobilização após 4 horas
|
Mobilização precoce após implante de DCEI
|
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Comparador Ativo: Mobilização tardia após implante de dispositivo cardíaco
Mobilização após 24 horas
|
Mobilização precoce após implante de DCEI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deslocamento de chumbo
Prazo: um mês
|
incidência de deslocamento do eletrodo do dispositivo
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de conforto dos pacientes
Prazo: um mês
|
nível de conforto com base no questionário de conforto de imobilização
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMC-17-0015-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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