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心脏装置植入术后早期和晚期活动的比较

2018年5月8日 更新者:Asaf Danon、Carmel Medical Center

植入心脏起搏器或除颤器术后早期和晚期运动的比较

植入心脏植入式电子设备 (CIED) 后的动员在不同中心之间差异很大,一些在 3-4 小时后出院回家,而另一些则要求限制床位 24 小时。 担心由于早期动员导致铅脱落可能是没有道理的。 床位限制可能会给患者带来相当大的不便。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

植入心脏植入式电子设备 (CIED) 后的动员在不同中心之间差异很大,一些在 3-4 小时后出院回家,而另一些则要求限制床位 24 小时。 担心由于早期动员导致铅脱落可能是没有道理的。 床位限制可能会给患者带来相当大的不便。

患者将被随机分配到早期活动组(4 小时后)或限制床位直到手术后的早上。

主要结果:导线故障、患者满意度

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

所有接受装置植入且血流动力学稳定的患者

排除标准:

  • 血液学不稳定
  • 病人的要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:心脏装置植入后的早期活动
4小时后动员
CIED植入后的早期活动
有源比较器:心脏装置植入后的晚期活动
24小时后动员
CIED植入后的早期活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
铅脱位
大体时间:一个月
设备引线移位的发生率
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者的舒适度
大体时间:一个月
基于固定舒适度问卷的舒适度
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月8日

首次发布 (实际的)

2018年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月8日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMC-17-0015-CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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