Confronto tra mobilizzazione precoce e tardiva dopo impianto di dispositivo cardiaco
Confronto tra mobilizzazione postoperatoria precoce e tardiva in seguito all'impianto di pacemaker cardiaco o defibrillatore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mobilizzazione dopo l'impianto di dispositivi elettronici impiantabili cardiaci (CIED) è molto variabile tra i centri, alcuni dimettono a casa dopo 3-4 ore mentre altri richiedono la limitazione del letto per 24 ore. La preoccupazione per gli spostamenti di piombo dovuti alla mobilizzazione anticipata probabilmente non è giustificata. La restrizione del letto può comportare notevoli disagi per i pazienti.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale alla mobilizzazione precoce (dopo 4 ore) o alla restrizione del letto fino alla mattina dopo la procedura.
Esito primario: malfunzionamento dell'elettrocatetere, soddisfazione dei pazienti
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti sottoposti a impianto di dispositivo e sono emodinamicamente stabili
Criteri di esclusione:
- emodinamicamente instabile
- richiesta del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: mobilizzazione precoce dopo impianto di dispositivo cardiaco
mobilizzazione dopo 4 ore
|
Mobilizzazione precoce dopo impianto di CIED
|
|
Comparatore attivo: Mobilizzazione tardiva dopo impianto di dispositivo cardiaco
Mobilizzazione dopo 24 ore
|
Mobilizzazione precoce dopo impianto di CIED
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distacco di piombo
Lasso di tempo: un mese
|
incidenza della dislocazione dell'elettrocatetere del dispositivo
|
un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di comfort dei pazienti
Lasso di tempo: un mese
|
livello di comfort basato sul questionario sul comfort di immobilizzazione
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-17-0015-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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