Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívkészülék beültetése utáni korai és késői mobilizáció összehasonlítása

2018. május 8. frissítette: Asaf Danon, Carmel Medical Center

A szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor beültetése utáni korai és késői posztoperatív mobilizáció összehasonlítása

A szívbeültethető elektronikus eszközök (CIED) beültetése utáni mobilitás nagyon változó a központok között, egyesek 3-4 óra elteltével hazaengednek, míg mások 24 órás ágykorlátozást kérnek. Valószínűleg nem indokolt a korai mozgósítás miatti ólomelmozdulás miatti aggodalom. Az ágykorlátozás jelentős kényelmetlenséget okozhat a betegeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívbeültethető elektronikus eszközök (CIED) beültetése utáni mobilitás nagyon változó a központok között, egyesek 3-4 óra elteltével hazaengednek, míg mások 24 órás ágykorlátozást kérnek. Valószínűleg nem indokolt a korai mozgósítás miatti ólomelmozdulás miatti aggodalom. Az ágykorlátozás jelentős kényelmetlenséget okozhat a betegek számára.

A betegeket véletlenszerűen korai mobilizációra (4 óra elteltével) vagy ágykorlátozásra osztják be a beavatkozást követő reggelig.

Elsődleges eredmény: vezeték meghibásodása, a betegek elégedettsége

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden beteg beültetésen esik át, és hemodinamikailag stabil

Kizárási kritériumok:

  • hemodinkamikusan instabil
  • a beteg kérése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: korai mobilizáció kardiális eszköz beültetés után
mobilizálás 4 óra elteltével
Egyéb: mozgósítás
Korai mobilizáció a CIED beültetés után
Aktív összehasonlító: Késői mobilizáció kardiális eszköz beültetés után
Mobilizálás 24 óra elteltével
Egyéb: mozgósítás
Korai mobilizáció a CIED beültetés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ólom elmozdulása
Időkeret: egy hónap
a készülék vezetékelmozdulásának előfordulása
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek komfortérzete
Időkeret: egy hónap
komfortszint immobilizációs komfort kérdőív alapján
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Carmel Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMC-17-0015-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pacemaker, mesterséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel