Pysty MRI keuhkosairaudessa
Pystysuora magneettikuvaus keuhkoahtaumataudissa ja palleasairauksissa
Pallea on tärkein hengitystä avustava lihas. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida magneettikuvauksen käyttöä potilailla, joilla on pallean heikkous ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD), joilla on hyperinflaatio. Joillakin COPD-potilailla ilma jää loukkuun keuhkoihin ja saa ne laajentumaan liikaa; tätä kutsutaan hyperinflaatioksi. Nämä potilaat raportoivat vaikeasta hengenahdistusta, joka voi johtua osittain heidän palleasta. Tiedetään, että asento vaikuttaa keuhkojen toimintaan ja hengitykseen, ja tutkijat haluavat arvioida asennon vaikutusta palleaan. Tällä hetkellä keuhkojen toimintatestit ja CT- tai ultraäänikuvaus ovat tärkeimmät testit, joita käytetään pallean toiminnan tarkistamiseen. Äskettäin Nottinghamin yliopistossa on kehitetty uusi kuvantamismenetelmä, joka käyttää pystyasennossa olevaa MRI:tä, jonka avulla potilaat voidaan testata makuuasennossa ja istuen/seisomassa samassa skannerissa. Tämä voi auttaa tutkijoita testaamaan pallean asentoa ja muotoa tarkemmin ja tarkistamaan asennon vaikutukset palleaan. Tämä voi auttaa tutkijoita ja kliinikoita ymmärtämään paremmin kalvon asennon ja muodon ja oireiden välistä suhdetta.
Tutkimus suoritetaan Nottingham Medical Schoolin kliinisen tutkimuksen MRI-keskuksessa, joka on Queen's Medical Centerin vieressä. Tutkijat haluavat rekrytoida terveitä vapaaehtoisia, potilaita, joilla on pallean heikkous ja keuhkoahtaumatautipotilaita, joiden keuhkot ovat hyperinflaatiossa. Tutkimus kestää 2 vuotta ja osallistujia pyydetään käymään kuvantamiskeskuksessa vain kerran, jossa he antavat suostumuksensa ja skannataan samalla käynnillä, jonka suorittamiseen odotetaan kuluvan 2 tuntia. Ne skannataan kahdella skannerilla: makuulla ja istuen/seisten uudessa pystysuorassa skannerissa ja makuulla perinteisessä skannerissa. Tutkijat eivät käytä kuvantamiseen kontrastia, eli osallistujille ei ruiskuteta väriainetta ja he hengittävät ilmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi keskus, todiste konseptin kliinisestä tutkimuksesta. Tutkijat haluavat rekrytoida terveitä vapaaehtoisia, potilaita, joilla on pallean heikkous ja keuhkoahtaumatautipotilaita, joiden keuhkot ovat hyperinflaatiossa. Puolet tutkijoista on kliinikkoja ja ovat kysyneet potilaalta, kiinnostaisiko tällainen tutkimus heitä, ja potilaat ovat olleet erittäin tukevia. Tämä tutkimus käsittelee kliinistä kysymystä, johon ei ole vastausta.
Osallistujat ovat aikuisia, miehiä ja naisia, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen ja voivat tehdä yhteistyötä tutkimusmenettelyjen kanssa. Koska osallistujat skannataan magneettikuvauksella, magneettikuvaukseen soveltumattomat henkilöt, esimerkiksi sydämentahdistimella olevat, suljetaan turvallisuussyistä tutkimuksen ulkopuolelle. Kliininen tutkija tarkkailee osallistujaa koko tutkimuskäynnin ajan.
Mitä tulee sivuvaikutuksiin/riskeihin, tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä. Jotkut osallistujat voivat kokea ahdistusta MRI-skannauksen aikana. On odotettavissa, että jotkin potilaat eivät ehkä pysty makaamaan tasaisesti skannerissa, jolloin heitä pyydetään vain suorittamaan sellaiset skannaukset, jotka he voivat sietää.
Sen lisäksi, että skannataan käyttämällä pystyasennossa olevaa magneettikuvausta ja tavanomaista magneettikuvausta, otetaan seuraavat mittaukset: paino, pituus, verenpaine, syke, happisaturaatio, hengitystiheys ja spirometria. Osallistujia pyydetään täyttämään St George's Respiratory Questionnaire ja MRC (Medical Research Council) hengenahdistusasteikko. Tarkka sairaushistoria otetaan.
Osallistujille annetaan yksilölliset koodit ja heidän tiedot anonymisoidaan. Osallistujien lääketieteellisiä raportteja käsitellään vain tutkimustarkoituksiin, ja niitä käsitellään luottamuksellisina.
Tutkijat pyrkivät hyödyntämään tietoja tulevien tutkimusten suunnittelussa, ja tämän tutkimuksen aineistolla voidaan tehdä julkaisuja ja esityksiä. Osallistujia ei tunnisteta missään tutkimuksesta syntyneissä julkaisuissa. Saadut tiedot julkaistaan ilman tunnistetietoja..
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahideh Safavi
- Puhelinnumero: 00441158231154
- Sähköposti: shahideh.safavi@nottingham.ac.uk
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- University of Nottingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahideh Safavi
- Puhelinnumero: 00441158231154
- Sähköposti: shahideh.safavi@nottingham.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Aikuinen - Mies tai nainen, 18-90 vuotta vanha
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Pystyy pidättämään hengitystään 10 sekuntia
- Pystyy ymmärtämään opiskelun vaatimukset ja toimimaan yhteistyössä opiskelumenetelmien kanssa
- Kohorttikohtaiset sisällyttämiskriteerit:
Terveet osallistujat
- Ei raportoitu tai diagnosoitu krooninen hengitystiesairaus
COPD ja hyperinflaatio
- Todisteet ilmavirran tukkeutumisesta spirometriassa - FEV1/FVC < 0,7 ja FEV1
- Hyperinflaation diagnoosi kuvantamisen tai keuhkojen toimintamittausten perusteella.
Ei-neuromuskulaarisesta sairaudesta johtuva pallean heikkous
- Vakiintunut diagnoosi pallean heikkoudesta, joka johtuu ei-neuromuskulaarisesta sairaudesta, esim. virussairaus, trauma.
Neuromuskulaarisesta sairaudesta johtuva pallean heikkous
- Vakiintunut diagnoosi hermolihassairaudesta johtuvasta pallean heikkoudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu MRI-skannaukseen (esim. sinulla on metalli-implantti/tahdistin tai vasta-aiheinen kyselylomakkeen jälkeen)
- Epätodennäköistä, että se noudattaa ohjeita kuvantamisen aikana
- Ei pidetty tarpeeksi sopivana sietämään toimenpidettä
- Kliininen tutkija pitää sitä sopimattomana muista syistä
- Keuhkojen tilavuuden vähentämistoimenpiteen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pysty MRI
Kaikki osallistujat skannataan käyttämällä pystysuoraa MRI:tä istuma-/seisoma-asennossa ja makuuasennossa.
Ne myös skannataan makuuasennossa tavanomaisella MRI:llä.
|
Osallistujat skannataan käyttämällä pystysuoraa MRI:tä istuma-/seisoma-asennossa ja makuuasennossa.
Ne skannataan myös makuuasennossa tavanomaisella magneettikuvauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallea kuvataan MRI:llä vaaka- ja pystyasennossa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvat anonymisoidaan ja tallennetaan turvallisesti yliopiston palvelimille.
|
2 vuotta
|
|
Pallean asennon ja morfologian muutos magneettikuvauksessa mitataan asennon muutoksen jälkeen (pystysuoraan vaaka-asentoon tai päinvastoin).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Hyperinflaatiota sairastavien COPD-potilaiden pallean sijainti ja morfologia kuvataan MRI:llä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Pallean sijainti ja morfologia potilailla, joilla tiedetään olevan pallean heikkoutta, kuvataan MRI:llä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan poikkeavuutta verrataan pallean asennon ja morfologian poikkeavuuksiin, kuten MRI:ssä on havaittu.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Potilaiden oireita, jotka on raportoitu St George's Respiratory Questionnairessa ja hengästyneisyyden visuaalisessa analogisessa asteikossa, verrataan magneettikuvauksessa havaittuihin pallean asennon ja morfologian poikkeavuuksiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujia pyydetään täyttämään St George's Respiratory -kyselylomake ja visuaalinen analoginen hengenahdistusasteikko oireiden arvioimiseksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shahideh Safavi, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .