Lisääntymispakotuksen käsitteleminen terveysasetuksissa - Kenia (ARCHES)
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego
ARCHES Kenia: lisääntymispakotuksen käsitteleminen terveysasetuksissa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on suorittaa pieni sovitettu klusterikontrollikoe interventiosta, joka on suunniteltu puuttumaan lisääntymispakkoon ja tahattomaan raskauteen (ARCHES - Addressing Reproductive Coercion within Healthcare Settings), joka on mukautettu Kenian kulttuuri- ja perhesuunnittelun terveydenhuollon kontekstiin (ARCHES Kenya). jotta saataisiin alustavia tietoja hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja tehokkuudesta tässä erittäin tarpeellisessa LMIC-ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektikonsortio toteuttaa ARCHES Kenya -mallin 6 Family Health Options Kenian klinikalla Nairobissa, Keniassa.
Tämän toimenpiteen arvioinnissa käytetään 600 naispuolista perhesuunnitteluasiakasta, jotka ovat iältään 15–49 vuotta (mukaan lukien 360 15–24-vuotiasta asiakasta).
Perustiedot kerätään ennen rutiininomaista FP-palvelun toimittamista, ja lyhyt exit-kysely suoritetaan välittömästi asiakkaiden FP:n tapaamisen jälkeen (ARCHES tai tavallinen FP-neuvonta tarjotaan tämän vierailun aikana).
Seurantatiedot kerätään 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Interventiotoimittajilta (n=12) kerätään laadullisia tietoja toteutuksesta viikoittaisissa teknisen avun istunnoissa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen kuukausittain ARCHESin sisällyttämisen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta rutiininomaiseen puiteohjelman neuvontaan, mukaan lukien täytäntöönpanon esteet ja edistäjät, ja kaikki ongelmat uskollisuuden säilyttämisessä ARCHES-mallille.
Strukturoituja haastatteluja valikoitujen tarjoajien (n=12) kanssa tehdään myös 3 kuukauden kuluttua koulutuksesta, jotta näihin kysymyksiin voidaan perehtyä tarkemmin.
Strukturoidut haastattelut interventioosallistujien kanssa, jotka raportoivat RC:stä viimeisten 3 kuukauden aikana perustutkimuksessa (20 osallistujaa iässä 15-24, 15 iässä 25-49; yhteensä n = 35), suoritetaan kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen, jotta voidaan arvioida heidän omansa. kokemus interventiosta; viestien, hoidon ja materiaalien koettu hyödyllisyys; viestien ja materiaalien käytön esteitä; ja parannusehdotuksia.
15–24-vuotiaille osallistujille suunnatut analyysit antavat havaintoja, jotka ohjaavat ARCHESin tarkastelua tehokkaana strategiana parantaa lisääntymisterveyttä ja vähentää GBV:tä alueen nuorten keskuudessa.
Hankekonsortio ottaa mukaan Kenian hallituksen virkamiehiä, IPPF:n johtajia ja IPPF:n jäsenjärjestöjä kaikkialla liittovaltiossa tasoittaakseen tietä tämän lähestymistavan tulevalle levittämiselle muissa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
659
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Center on Gender Equity and Health, University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vierailemassa FHOK-opintoklinikalla "perhesuunnitteluun tai perhesuunnittelusta kiinnostuneille"
- Ikäraja 15-49 vuotta
- Ei tällä hetkellä raskaana (omaraportti)
- Ei steriloitu (itseraportti)
- Onko sinulla miespuolinen kumppani, jonka kanssa he ovat harrastaneet seksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Biologisesti Nainen
- Ei aio muuttaa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Varaa matkapuhelin, jota voi käyttää turvallisesti yhteydenottoon
- Pystyy turvallisesti osallistumaan yksityishaastatteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi osallistumasta
- Osallistunut pilottiin (mitattu naisten terveyskyselyllä klinikalla viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Ei pystynyt tai haluton suorittamaan poistumiskyselyä tai ilmoittanut, ettei hän ole saanut minkäänlaista ehkäisyneuvontaa poistuessaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali ehkäisyneuvonta
Valvontaklinikoiden tarjoajat eivät saa lisäkoulutusta; Asiakkaat saavat tavallisia ehkäisyneuvontapalveluita.
|
|
|
KOKEELLISTA: ARCHES Kenian interventio ehkäisyneuvontaan
Interventioklinikoiden tarjoajat saavat koulutusta ARCHES-strategioista, jotka on integroitu ehkäisyneuvontaan; Asiakkaat saavat ARCHES Kenian interventiota, joka on integroitu vakioehkäisyneuvontapalveluihin.
|
ARCHES: Interventioklinikoiden ehkäisyneuvojat saavat koulutusta ) antaa neuvontaa ja koulutusta koskien riskiä, että kumppani voi havaita ehkäisymenetelmiä, sekä naisten ja tyttöjen strategioita käyttää ehkäisymenetelmiä kumppanin havaitsemisriskin minimoimiseksi integroituna tavanomaiseen ehkäisyneuvontaan, b) tehdä lyhyttä tiedustelut, jotta asiakkaat voivat paljastaa kokemuksiaan RC:stä ja IPV:stä (eli seulonnasta), c) tarjota menetelmäkohtaista neuvontaa näiden tietojen ja asiakkaan valitseman menetelmän perusteella, d) tarjota tuettu yhteys IPV:stä selviytyneiden paikalliseen IPV-tukeen palvelut (esim.
lämmin suositus) ja e) tarjota kämmenen kokoisia koulutusmateriaaleja RC:stä ja IPV:stä sekä IPV-palveluista kaikille asiakkaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntymispakottamisesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi lisääntymispakotuksen 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhteensä)
|
Binäärinen (kyllä/ei) mitta, joka perustuu 9-kohtaiseen indikaattoriluetteloon (jolla on nimetty lisääntymispakotusasteikko), joka arvioi sellaisten miespuolisten kumppanien käyttäytymisen ilmaantuvuutta, jotka häiritsevät tai estävät ehkäisyn käyttöä tai pakotettua raskautta kolmen edellisen kuukauden aikana.
"Kyllä" vastaus johonkin yhdeksästä kohdasta osoittaa lisääntymispakotuksen olemassaolon.
|
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi lisääntymispakotuksen 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhteensä)
|
|
Parisuhdeväkivallasta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Muutos fyysistä parisuhdeväkivaltaa ilmoittavien lähtötilanteiden lukuihin 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
Binäärinen (kyllä/ei) mitta perustuu Conflict Tactics Scale 2:n (CTS-2) vamman ala-asteikon mukautettuun versioon.
"Kyllä" vastaus mihin tahansa ala-asteikon kohtaan osoittaa, että fyysistä parisuhdeväkivaltaa esiintyy.
|
Muutos fyysistä parisuhdeväkivaltaa ilmoittavien lähtötilanteiden lukuihin 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
|
Seksuaalisesta lähisuhdeväkivallasta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi seksuaalisen parisuhdeväkivallan 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
Binäärimitta (kyllä/ei) perustuu yhteen Seksuaalisten kokemusten lyhytmuotokyselystä muokattuun kohtaan.
"Kyllä"-vastaus tähän kohtaan osoittaa, että seksuaalista parisuhdeväkivaltaa esiintyy.
|
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi seksuaalisen parisuhdeväkivallan 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
|
Nykyaikaisen ehkäisymenetelmän käyttöönotosta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu poistumishaastattelussa kuukaudella 0 (välittömästi lähtötilanteen ja palveluntarjoajan tapaamisen jälkeen)
|
Binäärimitta (kyllä/ei) perustuu vastaukseen, jos osallistuja sai menetelmän palveluntarjoajaltaan ja ilmoitti nykyaikaisesta menetelmästä (IUD, implantti, injektio, pilleri, kondomi).
"Kyllä" vastaus menetelmän vastaanottamiseen ja jonkin luetelluista moderneista menetelmistä ilmaisee nykyaikaisen ehkäisymenetelmän päivittämisen.
|
Arvioitu poistumishaastattelussa kuukaudella 0 (välittömästi lähtötilanteen ja palveluntarjoajan tapaamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaustapauksesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
Binäärinen (kyllä/ei) mitta perustuu yhteen itseraportointiin, jossa kysytään, kuinka monta kertaa asiakas on ollut raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana.
Nollaa suurempi vaste tarkoittaa sattumaa raskautta.
|
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
|
Ei-toivotusta raskaudesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
Binäärimitta (kyllä/ei) perustuu lisätietoon niille itseraportoiville raskaustapauksille "sinulla kun tulit raskaaksi, halusitko tulla raskaaksi silloin, halusitko odottaa tullaksesi raskaaksi myöhemmin, vai etkö halua lisää lapsia?"
Vastaus "halusi odottaa myöhempään ajankohtaan" TAI "ei halunnut enää lapsia" sattuneesta raskaudesta edellisten 3 kuukauden aikana osoittaa tahattoman raskauden.
|
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
|
Keskimääräinen ehkäisyn omatehokkuus, mukaan lukien lisääntymispakotuksen asteikko (1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä ehkäisyn omatehokkuudesta 3 kuukauden seurannassa
|
Tutkija kehitti ehkäisyvälineen itsetehokkuusasteikon, 4 kohtaa, Likert-vastaus (täysin samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, eri mieltä), summapistemäärä vähintään 0 - maksimi 8. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta (eli parempaa ehkäisyn itsetehokkuutta).
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä ehkäisyn omatehokkuudesta 3 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräinen ehkäisyn itsetehokkuus, mukaan lukien lisääntymispakotuksen asteikko (2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä ehkäisyn omatehokkuudesta 6 kuukauden seurannassa
|
Tutkija kehitti ehkäisyvälineen itsetehokkuusasteikon, 4 kohtaa, Likert-vastaus (täysin samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, eri mieltä), summapistemäärä vähintään 0 - maksimi 8. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta (eli parempaa ehkäisyn itsetehokkuutta).
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä ehkäisyn omatehokkuudesta 6 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräiset asenteet, jotka oikeuttavat lisääntymispakotuksen asteikon pisteet (1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisistä asenteista, joka oikeuttaa lisääntymispakotuksen pisteytyksen 3 kuukauden seurannassa
|
Tutkija kehitti asteikon, joka mittaa asenteita, jotka oikeuttavat lisääntymispakon.
Summapisteet perustuvat 8 pisteen asteikkoon (vähintään 0, maksimi 8), jossa kysytään osallistujilta, onko hyväksyttävää, että aviomiehet tai miespuoliset kumppanit toteuttavat erilaisia RC:n muotoja erilaisissa tilanteissa, perustuen osallistujan vastaukseen olla samaa mieltä/eri mieltä ja yhteenlaskettuun määrään. on samaa mieltä asioista.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (eli lisääntymispakon paremman perustelun).
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisistä asenteista, joka oikeuttaa lisääntymispakotuksen pisteytyksen 3 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräiset asenteet, jotka oikeuttavat lisääntymispakon asteikon pisteet (2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä asenteesta, joka oikeuttaa lisääntymispakon pisteytyksen 6 kuukauden seurannassa
|
Tutkija kehitti asteikon, joka mittaa asenteita, jotka oikeuttavat lisääntymispakon.
Summapisteet perustuvat 8 pisteen asteikkoon (vähintään 0, maksimi 8), jossa kysytään osallistujilta, onko hyväksyttävää, että aviomiehet tai miespuoliset kumppanit toteuttavat erilaisia RC:n muotoja erilaisissa tilanteissa, perustuen osallistujan vastaukseen olla samaa mieltä/eri mieltä ja yhteenlaskettuun määrään. on samaa mieltä asioista.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (eli lisääntymispakon paremman perustelun).
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä asenteesta, joka oikeuttaa lisääntymispakon pisteytyksen 6 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräiset asenteet, jotka oikeuttavat lähikumppanin väkivallan asteikon pisteet (1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta asenteiden keskiarvosta, joka oikeuttaa parisuhdeväkivallan pisteytyksen 3 kuukauden seurannassa
|
Mukautettu asteikko, joka mittaa asenteita, jotka oikeuttavat parisuhdeväkivallan.
Summapisteet (vähintään 0, maksimi 7) perustuvat mukautettuun DHS:n perusteluihin vaimon lyömiseen asteikolla (7 kohtaa), joka perustuu osallistujan vastaukseen olla samaa mieltä/eri mieltä ja yhteenlaskettua samaa mieltä asioista.
Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen (eli parisuhdeväkivallan perusteluihin).
|
Muutos lähtötasosta asenteiden keskiarvosta, joka oikeuttaa parisuhdeväkivallan pisteytyksen 3 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräiset asenteet, jotka oikeuttavat lähikumppanin väkivallan asteikon pisteet (2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta asenteiden keskiarvosta, joka oikeuttaa parisuhdeväkivallan pistemäärän 6 kuukauden seurannassa
|
Mukautettu asteikko, joka mittaa asenteita, jotka oikeuttavat parisuhdeväkivallan.
Summapisteet (vähintään 0, maksimi 7) perustuvat mukautettuun DHS:n perusteluihin vaimon lyömiseen asteikolla (7 kohtaa), joka perustuu osallistujan vastaukseen olla samaa mieltä/eri mieltä ja yhteenlaskettua samaa mieltä asioista.
Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen (eli parisuhdeväkivallan perusteluihin).
|
Muutos lähtötasosta asenteiden keskiarvosta, joka oikeuttaa parisuhdeväkivallan pistemäärän 6 kuukauden seurannassa
|
|
Parisuhdeväkivaltapalveluista ilmoittaneiden osallistujien määrä (1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi tietoisuuden parisuhdeväkivaltapalveluista 3 kuukauden seurannassa
|
Binäärinen (kyllä/ei) mitta, joka perustuu neljään kohtaan arvioiden ilmoitettua tietoisuutta listatuista paikallisista palveluista naisille ja tytöille, joilla on IPV.
"Kyllä" vastaus johonkin neljästä kohdasta osoittaa tietoisuutta IPV-palveluista.
|
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi tietoisuuden parisuhdeväkivaltapalveluista 3 kuukauden seurannassa
|
|
Parisuhdeväkivaltapalveluista ilmoittaneiden osallistujien määrä (2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi tietoisuuden parisuhdeväkivaltapalveluista 6 kuukauden seurannassa
|
Binäärinen (kyllä/ei) mitta, joka perustuu neljään kohtaan arvioiden ilmoitettua tietoisuutta listatuista paikallisista palveluista naisille ja tytöille, joilla on IPV.
"Kyllä" vastaus johonkin neljästä kohdasta osoittaa tietoisuutta IPV-palveluista.
|
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi tietoisuuden parisuhdeväkivaltapalveluista 6 kuukauden seurannassa
|
|
Ehkäisyvälineiden peitellystä käytöstä ilmoittaneiden osallistujien määrä (1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi ehkäisyvälineiden peitellyn käytön 3 kuukauden seurannassa
|
Binäärinen (kyllä/ei) mitta, joka perustuu yhteen kohteeseen, jos asiakas on "käyttänyt perhesuunnittelua kertomatta miespuoliselle kumppanille" viimeisen 3 kuukauden aikana.
"Kyllä"-vastaus tarkoittaa ehkäisyvälineiden peiteltyä käyttöä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Arvioitu kaikille asiakkaille ja niille, jotka raportoivat RC/IPV:n erikseen.
|
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi ehkäisyvälineiden peitellyn käytön 3 kuukauden seurannassa
|
|
Ehkäisyvälineiden peitellystä käytöstä ilmoittaneiden osallistujien määrä (2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi ehkäisyvälineiden peitellyn käytön 6 kuukauden seurannassa
|
Binäärinen (kyllä/ei) mitta, joka perustuu yhteen kohteeseen, jos asiakas on "käyttänyt perhesuunnittelua kertomatta miespuoliselle kumppanille" viimeisen 3 kuukauden aikana.
"Kyllä"-vastaus tarkoittaa ehkäisyvälineiden peiteltyä käyttöä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Arvioitu kaikille asiakkaille ja niille, jotka raportoivat RC/IPV:n erikseen.
|
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi ehkäisyvälineiden peitellyn käytön 6 kuukauden seurannassa
|
|
Parisuhdeväkivaltapalveluiden käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
Binäärimitta (kyllä/ei) perustuu tekijöihin, jotka arvioivat, onko osallistuja soittanut tai käynyt luetteloitujen naisten tai tyttöjen IPV:n kokeneiden paikallisten palveluiden luettelossa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
"Kyllä"-vastaus osoittaa IPV-palveluiden käytön viimeisen 3 kuukauden aikana.
Arvioitu kaikille asiakkaille ja niille, jotka raportoivat RC/IPV:n erikseen.
|
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
|
Parisuhteesta eroaminen, koska se tuntui turvattomalta, epäterveelliseltä tai loukkaavalta
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
Binäärimitta (kyllä/ei) perustuu kysymykseen "Oletko eronnut suhteesta viimeisen kolmen kuukauden aikana, koska se tuntui epäterveeltä, turvattomalta tai väkivaltaiselta?"
"Kyllä"-vastaus tarkoittaa, että eroaa suhteesta, koska se tuntui turvattomalta, epäterveelliseltä tai väkivaltaiselta.
Arvioitu kaikille asiakkaille ja niille, jotka raportoivat RC/IPV:n erikseen.
|
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jay G Silverman, PhD, UCSD Center on Gender Equity and Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Analyyseihin sisältyvät tunnistamattomat tiedot jaetaan julkisessa tietovarastossa julkaisuhetkellä.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja julkaistiin vuonna 2020 ennen tiedonkeruun valmistumista (https://doi.org/10.1186/s12978-020-00916-9). Tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ja analyyttinen koodi ovat saatavilla julkaisuhetkellä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .