건강 환경에서 생식 강압 해결 - 케냐 (ARCHES)
2023년 2월 8일 업데이트: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego
ARCHES 케냐: 건강 환경에서 생식 강압 해결
이 연구의 주요 목적은 케냐의 문화 및 가족 계획 의료 환경(ARCES 케냐)에 맞게 생식 강압 및 의도하지 않은 임신(ARCHES - Addressing Reproductive Coercion within Healthcare Settings)을 해결하도록 설계된 개입의 소규모 일치 클러스터 제어 시험을 수행하는 것입니다. 이러한 수요가 높은 LMIC 상황에서 수용 가능성, 실행 가능성 및 효능에 관한 초기 데이터를 제공하기 위해.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 컨소시엄은 케냐 나이로비에 있는 6개의 가족 건강 옵션 케냐 클리닉에 ARCHES 케냐 모델을 구현할 것입니다.
15-49세의 600명의 여성 가족 계획(FP) 고객(15-24세의 360명의 고객 포함)을 포함하는 짝을 이룬 클러스터 제어 설계를 활용하여 이 개입을 평가합니다.
기본 데이터는 일상적인 FP 서비스 제공 전에 수집되며, 클라이언트의 FP 약속 직후 짧은 종료 설문조사가 수행됩니다(ARCHES 또는 표준 FP 상담이 이 방문 중에 제공됨).
후속 데이터는 개입 후 3개월 및 6개월에 수집됩니다.
질적 데이터는 처음 3개월 동안 주간 기술 지원 세션을 통한 구현과 관련하여 중재 제공자(n=12)로부터 구현에 대한 장벽 및 촉진제를 포함하여 ARCHES를 일상적인 FP 상담에 통합하는 수용 가능성 및 타당성과 관련하여 수집됩니다. ARCHES 모델에 대한 충실도 유지와 관련된 모든 문제.
선별된 제공자와의 구조화된 인터뷰(n=12)는 이러한 문제를 더 자세히 조사하기 위해 훈련 후 3개월에 수행될 것입니다.
기초 조사에서 지난 3개월 동안 RC 경험을 보고한 개입 참가자와의 구조화된 인터뷰(15-24세 참가자 20명, 25-49세 참가자 15명; 총 n=35)는 개입 경험; 메시지, 관리 및 자료의 인지된 유용성; 메시지 및 자료 활용에 대한 장벽; 및 개선을 위한 제안.
15~24세 참가자를 대상으로 한 분석 결과는 ARCHES를 지역 청소년의 생식 건강을 개선하고 GBV를 줄이기 위한 효과적인 전략으로 고려하는 데 도움이 되는 결과를 제공할 것입니다.
프로젝트 컨소시엄은 다른 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC) 상황에서 이 접근 방식의 향후 롤아웃을 위한 길을 닦기 위해 케냐 정부 공무원, IPPF 집행 이사 및 연맹 전체의 IPPF 회원 협회를 참여시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
659
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92093
- Center on Gender Equity and Health, University of California, San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- FHOK 스터디 클리닉 방문 "가족 계획 또는 가족 계획에 관심이 있는 분"
- 15-49세
- 현재 임신하지 않음(자가 보고)
- 멸균되지 않음(자기 보고)
- 지난 3개월 이내에 성관계를 가진 남성 파트너가 있는 경우
- 생물학적으로 여성
- 향후 6개월 동안 해당 지역에서 이사할 계획이 없음
- 재연락을 위해 안전하게 사용할 수 있는 휴대전화 보유
- 비공개 인터뷰에 안전하게 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참여 거부
- 파일럿 참여(최근 3개월 내 병원에서 여성건강조사를 실시하여 측정)
- 종료 설문 조사를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없거나 종료 시 피임 상담을 받지 않은 것으로 보고됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 표준 피임 상담
컨트롤 클리닉의 제공자는 추가 교육을 받지 않습니다. 클라이언트는 표준 피임 상담 서비스를 받습니다.
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실험적: ARCHES 케냐 피임 상담 개입
중재 클리닉의 제공자는 피임 상담에 통합된 ARCHES 전략에 대한 교육을 받습니다. 클라이언트는 표준 피임 상담 서비스 내에 통합된 ARCHES 케냐 개입을 받습니다.
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ARCHES: 개입 클리닉의 피임 상담사는 ) 파트너가 피임 방법을 발견할 위험에 관한 상담 및 교육을 제공하고, 표준 피임 상담에 통합된 파트너 발견 위험을 최소화하기 위해 피임 방법을 사용하는 여성 및 여아의 전략을 제공하고, b) 간략하게 설명합니다. 고객이 RC 및 IPV 경험을 공개할 수 있는 기회(즉, 스크리닝)를 허용하기 위한 문의, c) 이 정보와 고객이 선택한 방법을 기반으로 방법별 상담 제공, d) IPV 생존자와 현지 IPV 지원 간의 연결 지원 제공 서비스(예:
따뜻한 추천) 및 e) 모든 고객에게 IPV 서비스뿐만 아니라 RC 및 IPV에 대한 손바닥 크기의 교육 자료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번식 강압을 보고한 참가자 수
기간: 3개월 및 6개월 추적 조사에서 생식 강압을 보고하는 기준 수치로부터의 변화(통합)
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이전 3개월 동안 피임 또는 강제 임신을 방해하거나 방지하는 남성 파트너 행동의 발생률을 평가하는 9개 항목 지표 목록(생식 강압 척도)에 기반한 이항(예/아니오) 측정.
9개 항목 중 하나에 대한 "예" 응답은 번식 강압이 있음을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 추적 조사에서 생식 강압을 보고하는 기준 수치로부터의 변화(통합)
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친밀한 파트너 폭력을 신고한 참가자 수
기간: 3개월 및 6개월 추적 조사에서 신체적 친밀한 파트너 폭력을 보고하는 기준 수치에서 변경(통합)
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CTS-2(Conflict Tactics Scale 2)의 부상 하위 척도의 적응 버전을 기반으로 하는 이항(예/아니오) 측정입니다.
하위 척도 항목에 대한 "예" 응답은 신체적 친밀한 파트너 폭력이 있음을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 추적 조사에서 신체적 친밀한 파트너 폭력을 보고하는 기준 수치에서 변경(통합)
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성적 친밀한 파트너 폭력을 보고한 참가자 수
기간: 3개월 및 6개월 추적 조사에서 성적 친밀한 파트너 폭력을 보고하는 기준 수치에서 변경(통합)
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성적 경험 약식 설문조사에서 수정된 단일 항목을 기반으로 한 이항(예/아니오) 측정.
이 항목에 대한 "예" 응답은 성적인 친밀한 파트너 폭력이 존재함을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 추적 조사에서 성적 친밀한 파트너 폭력을 보고하는 기준 수치에서 변경(통합)
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현대 피임 방법의 활용을 보고한 참가자 수
기간: 0개월 종료 인터뷰에서 평가(기준선 및 제공자 약속 직후)
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참가자가 제공자로부터 방법을 받고 최신 방법(IUD, 임플란트, 주사, 알약, 콘돔)을 보고한 경우 응답을 기반으로 하는 이항(예/아니오) 측정입니다.
방법을 받고 나열된 최신 방법 중 하나를 받는 것에 대한 "예" 응답은 최신 피임 방법을 업데이트했음을 나타냅니다.
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0개월 종료 인터뷰에서 평가(기준선 및 제공자 약속 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사고 임신을 보고한 참가자 수
기간: 3개월 및 6개월 추적 평가(통합)
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고객이 지난 3개월 동안 임신한 횟수를 묻는 자가 보고 항목 하나를 기반으로 하는 이항(예/아니오) 측정입니다.
0보다 큰 응답은 사고 임신을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 추적 평가(통합)
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사건을 보고한 참가자 수 의도하지 않은 임신
기간: 3개월 및 6개월 추적 평가(통합)
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본인이 보고한 임신 “당시 임신을 원하였는지, 그 때 임신을 원하였는지, 나중에 임신하기를 기다렸는지, 또는 더 이상 아이를 원하지 않습니까?"
이전 3개월 동안의 돌발 임신에 대해 "나중까지 기다리고 싶다" 또는 "더 이상 아이를 원하지 않았다"라고 답한 경우에는 의도하지 않은 임신이 일어났다는 것을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 추적 평가(통합)
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생식 강요에 직면한 경우를 포함한 평균 피임 자기효능감 척도 점수(1)
기간: 3개월 추적 조사에서 기준선 평균 피임 자기 효능 점수로부터의 변화
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연구자는 피임 자기 효능 척도, 4개 항목, 리커트 반응(매우 동의함, 다소 동의함, 동의하지 않음), 합계 점수 최소 0에서 최대 8을 개발했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 더 큰 피임 자기 효능)를 나타냅니다.
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3개월 추적 조사에서 기준선 평균 피임 자기 효능 점수로부터의 변화
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생식 강요에 직면한 경우를 포함한 평균 피임 자기효능감 척도 점수(2)
기간: 6개월 추적 조사에서 기준선 평균 피임 자기 효능 점수로부터의 변화
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연구자는 피임 자기 효능 척도, 4개 항목, 리커트 반응(매우 동의함, 다소 동의함, 동의하지 않음), 합계 점수 최소 0에서 최대 8을 개발했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 더 큰 피임 자기 효능)를 나타냅니다.
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6개월 추적 조사에서 기준선 평균 피임 자기 효능 점수로부터의 변화
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번식 강압 척도 점수를 정당화하는 평균 태도(1)
기간: 3개월 후속 조치에서 생식 강압 점수를 정당화하는 기준선 평균 태도로부터의 변화
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수사관은 번식 강압을 정당화하는 척도 측정 태도를 개발했습니다.
남편이나 남성 파트너가 다양한 상황에서 다른 형태의 RC를 제정하는 것이 허용되는지 참가자에게 묻는 8개 항목 척도(최소 0, 최대 8)에 기반한 합계 점수, 동의/비동의에 대한 참가자 응답 및 총 수 항목에 동의합니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(즉, 번식 강압의 정당성이 더 높음).
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3개월 후속 조치에서 생식 강압 점수를 정당화하는 기준선 평균 태도로부터의 변화
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번식 강압 척도 점수를 정당화하는 평균 태도(2)
기간: 6개월 후속 조치에서 생식 강압 점수를 정당화하는 기준선 평균 태도로부터의 변화
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수사관은 번식 강압을 정당화하는 척도 측정 태도를 개발했습니다.
남편이나 남성 파트너가 다양한 상황에서 다른 형태의 RC를 제정하는 것이 허용되는지 참가자에게 묻는 8개 항목 척도(최소 0, 최대 8)에 기반한 합계 점수, 동의/비동의에 대한 참가자 응답 및 총 수 항목에 동의합니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(즉, 번식 강압의 정당성이 더 높음).
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6개월 후속 조치에서 생식 강압 점수를 정당화하는 기준선 평균 태도로부터의 변화
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친밀한 파트너 폭력을 정당화하는 평균 태도 척도 점수(1)
기간: 3개월 후속 조치에서 친밀한 파트너 폭력 점수를 정당화하는 기준선 평균 태도로부터의 변화
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친밀한 파트너의 폭력을 정당화하는 조정된 척도 측정 태도.
동의/비동의에 대한 참가자 응답 및 항목에 대한 총 동의 수를 기반으로 아내 구타 척도(7항목)에 대한 적응된 DHS 정당화를 기반으로 총 점수(최소 0, 최대 7).
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(즉, 친밀한 파트너 폭력의 정당성이 더 높음).
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3개월 후속 조치에서 친밀한 파트너 폭력 점수를 정당화하는 기준선 평균 태도로부터의 변화
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친밀한 파트너 폭력을 정당화하는 평균 태도 척도 점수(2)
기간: 6개월 후속 조치에서 친밀한 파트너 폭력 점수를 정당화하는 기준선 평균 태도로부터의 변화
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친밀한 파트너의 폭력을 정당화하는 조정된 척도 측정 태도.
동의/비동의에 대한 참가자 응답 및 항목에 대한 총 동의 수를 기반으로 아내 구타 척도(7항목)에 대한 적응된 DHS 정당화를 기반으로 총 점수(최소 0, 최대 7).
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(즉, 친밀한 파트너 폭력의 정당성이 더 높음).
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6개월 후속 조치에서 친밀한 파트너 폭력 점수를 정당화하는 기준선 평균 태도로부터의 변화
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친밀한 파트너 폭력 서비스에 대한 인식을 보고한 참가자 수(1)
기간: 3개월 후속 조치에서 친밀한 파트너 폭력 서비스에 대한 인식을 보고하는 기준 수치에서 변경
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IPV를 경험하는 여성과 소녀를 위해 나열된 지역 서비스에 대한 보고된 인식을 평가하는 4개 항목을 기반으로 하는 이항(예/아니오) 측정입니다.
4개 항목 중 하나라도 "예"라고 응답하면 IPV 서비스에 대한 인식을 나타냅니다.
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3개월 후속 조치에서 친밀한 파트너 폭력 서비스에 대한 인식을 보고하는 기준 수치에서 변경
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친밀한 파트너 폭력 서비스에 대한 인식을 보고한 참가자 수(2)
기간: 6개월 후속 조치에서 친밀한 파트너 폭력 서비스에 대한 인식을 보고하는 기준 수치에서 변경
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IPV를 경험하는 여성과 소녀를 위해 나열된 지역 서비스에 대한 보고된 인식을 평가하는 4개 항목을 기반으로 하는 이항(예/아니오) 측정입니다.
4개 항목 중 하나라도 "예"라고 응답하면 IPV 서비스에 대한 인식을 나타냅니다.
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6개월 후속 조치에서 친밀한 파트너 폭력 서비스에 대한 인식을 보고하는 기준 수치에서 변경
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은밀한 피임법 사용을 보고한 참가자 수(1)
기간: 3개월 후속 조치에서 피임약의 은밀한 사용을 보고하는 기준 수치에서 변경
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클라이언트가 지난 3개월 동안 "남성 파트너에게 알리지 않고 가족 계획을 사용"한 경우 하나의 항목을 기반으로 하는 이항(예/아니오) 측정입니다.
"예" 응답은 지난 3개월 동안 은밀하게 피임법을 사용했음을 나타냅니다.
모든 클라이언트와 RC/IPV를 별도로 보고하는 클라이언트에 대해 평가됩니다.
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3개월 후속 조치에서 피임약의 은밀한 사용을 보고하는 기준 수치에서 변경
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은밀한 피임법 사용을 보고한 참가자 수(2)
기간: 6개월 후속 조치에서 피임약의 은밀한 사용을 보고하는 기준 수치에서 변경
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클라이언트가 지난 3개월 동안 "남성 파트너에게 알리지 않고 가족 계획을 사용"한 경우 하나의 항목을 기반으로 하는 이항(예/아니오) 측정입니다.
"예" 응답은 지난 3개월 동안 은밀하게 피임법을 사용했음을 나타냅니다.
모든 클라이언트와 RC/IPV를 별도로 보고하는 클라이언트에 대해 평가됩니다.
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6개월 후속 조치에서 피임약의 은밀한 사용을 보고하는 기준 수치에서 변경
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친밀한 파트너 폭력 서비스 활용
기간: 3개월 및 6개월 추적 평가(통합)
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참가자가 지난 3개월 동안 IPV를 경험한 여성 또는 소녀를 위해 나열된 지역 서비스에 전화를 걸거나 방문했는지를 평가하는 항목을 기반으로 하는 이항(예/아니오) 측정입니다.
"예" 응답은 지난 3개월 동안 IPV 서비스를 사용했음을 나타냅니다.
모든 클라이언트와 RC/IPV를 별도로 보고하는 클라이언트에 대해 평가됩니다.
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3개월 및 6개월 추적 평가(통합)
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안전하지 않거나, 건강에 해롭거나, 모욕적이라고 느껴서 관계를 떠나는 것
기간: 3개월 및 6개월 추적 평가(통합)
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"지난 3개월 동안 건강에 좋지 않거나 안전하지 않거나 학대한다고 느껴서 관계를 떠난 적이 있습니까?"라는 질문에 기반한 이항(예/아니오) 측정
"예"라는 대답은 안전하지 않거나 건강에 해롭거나 학대하는 느낌이 들어 관계를 떠난다는 의미입니다.
모든 클라이언트와 RC/IPV를 별도로 보고하는 클라이언트에 대해 평가됩니다.
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3개월 및 6개월 추적 평가(통합)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jay G Silverman, PhD, UCSD Center on Gender Equity and Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 170084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
분석에 포함된 비식별 데이터는 게시 시점에 공용 데이터 저장소에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜은 데이터 수집 완료 전인 2020년에 발표되었습니다(https://doi.org/10.1186/s12978-020-00916-9). 정보에 입각한 동의서와 분석 코드는 발행 시점에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의도하지 않은 임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
아치스 케냐에 대한 임상 시험
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council Kenya완전한