Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reproduktív kényszer kezelése az egészségügyi beállításokban – Kenya (ARCHES)

2023. február 8. frissítette: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego

ARCHES Kenya: A reproduktív kényszer kezelése az egészségügyi beállításokban

Ennek a kutatásnak az elsődleges célja a reproduktív kényszer és a nem szándékos terhesség kezelésére tervezett beavatkozás (ARCHES - Addressing Reproductive Coercion within Healthcare Settings) kisméretű klaszteres kontrollvizsgálatának elvégzése, amelyet a kenyai kulturális és családtervezési egészségügyi kontextushoz igazítottak (ARCHES Kenya). annak érdekében, hogy kezdeti adatokat szolgáltasson az elfogadhatóságról, megvalósíthatóságról és hatékonyságról ebben a nagy igényű LMIC-környezetben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projektkonzorcium az ARCHES Kenya modellt valósítja meg hat Family Health Options Kenya klinikán Nairobiban, Kenyában. Ennek a beavatkozásnak a kiértékeléséhez egy illesztett páros klasztervezérlési tervet használnak, amely 600, 15-49 éves női családtervezési (FP) klienst foglal magában (360 15-24 éves klienst is beleértve). Az alapadatokat a rutinszerű FP szolgáltatásnyújtás előtt gyűjtik össze, egy rövid kilépési felméréssel közvetlenül az ügyfelek FP kinevezését követően (a látogatás során ARCHES vagy szabványos FP tanácsadás történik). A nyomon követési adatokat 3 és 6 hónappal a beavatkozás után gyűjtik össze. Minőségi adatokat gyűjtenek a beavatkozási szolgáltatóktól (n=12) a végrehajtással kapcsolatban heti technikai segítségnyújtási üléseken az első három hónapban, majd havonta, az ARCHES rutin FP tanácsadásba való integrálásának elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról, beleértve a végrehajtás akadályait és elősegítőit, valamint az ARCHES modellhez való hűség megőrzésével kapcsolatos problémákat. A kiválasztott szolgáltatókkal (n=12) strukturált interjúkat is készítenek a képzést követő 3 hónappal, hogy jobban elmélyüljenek ezekben a kérdésekben. Strukturált interjúkat készítenek azokkal az intervenciós résztvevőkkel, akik az elmúlt 3 hónapban RC-vel kapcsolatos tapasztalataikat számolták be az alapfelmérés során (20 résztvevő 15-24 éves kor között, 15 résztvevő 25-49 éves kor között; összesen n=35) 3 hónapos utánkövetés során, hogy felmérjék az állapotukat. a beavatkozással kapcsolatos tapasztalat; az üzenetek, a gondoskodás és az anyagok észlelt hasznossága; az üzenetküldés és az anyagok felhasználásának akadályai; és javítási javaslatokat. A 15 és 24 év közötti résztvevőkre vonatkozó elemzések olyan eredményekkel szolgálnak, amelyek eligazítják az ARCHES-t, mint egy hatékony stratégiát a reproduktív egészség javítására és a GBV csökkentésére a régióban élő serdülők körében. A projektkonzorcium bevonja a kenyai kormány tisztviselőit, az IPPF ügyvezető igazgatóit és az IPPF tagszövetségeit szerte a szövetségben, hogy előkészítsék az utat ennek a megközelítésnek a jövőbeni bevezetése előtt más alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

659

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
        • Center on Gender Equity and Health, University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FHOK tanulmányi klinika látogatása "családtervezés céljából vagy családtervezés iránt érdeklődő"
  • 15-49 éves korig
  • Jelenleg nem terhes (önjelentés)
  • Nem sterilizált (önjelentés)
  • Legyen egy férfi partnere, akivel az elmúlt 3 hónapban szexelt
  • Biológiailag nőstény
  • Nem tervezi, hogy a következő 6 hónapban kiköltözik a területről
  • Legyen olyan mobiltelefonod, amely biztonságosan használható a kapcsolatfelvételhez
  • Biztonságosan részt vehet magáninterjún

Kizárási kritériumok:

  • Elutasította a részvételt
  • Részt vett a kísérletben (az elmúlt 3 hónapban a klinikán végzett női egészségügyi felmérés alapján)
  • Nem tudja vagy nem akarja kitölteni a kilépési felmérést, vagy arról számolt be, hogy kilépéskor nem kapott fogamzásgátló tanácsadást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szabványos fogamzásgátló tanácsadás
A kontrollklinikák szolgáltatói nem részesülnek további képzésben; az ügyfelek szokásos fogamzásgátlási tanácsadásban részesülnek.
KÍSÉRLETI: ARCHES Kenya beavatkozás a fogamzásgátlási tanácsadásba
Az intervenciós klinikák szolgáltatói képzésben részesülnek a fogamzásgátló tanácsadásba integrált ARCHES stratégiákról; A kliensek megkapják az ARCHES Kenya beavatkozását a szokásos fogamzásgátló tanácsadási szolgáltatásokba integrálva.
ARCHES: Az intervenciós klinikák fogamzásgátlási tanácsadói képzésben részesülnek, hogy ) tanácsadást és oktatást nyújtsanak a fogamzásgátló módszerek partnerek észlelésének kockázatával kapcsolatban, valamint a nők és lányok fogamzásgátló módszereinek alkalmazására vonatkozó stratégiákról a partnerek felismerésének kockázatának minimalizálása érdekében, integrálva a standard fogamzásgátló tanácsadásba, b) rövid tájékoztatást nyújtanak megkeresések, hogy lehetővé tegyék az ügyfelek számára az RC-vel és IPV-vel kapcsolatos tapasztalatok (azaz szűrés) feltárását, c) módszer-specifikus tanácsadást ezen információk és az ügyfél által választott módszer alapján, d) az IPV-túlélők támogatott összekapcsolása a helyi IPV-támogatással szolgáltatások (pl. meleg ajánlás), és e) tenyérnyi oktatóanyagokat kínálnak az RC-ről és az IPV-ről, valamint az IPV-szolgáltatásokról minden ügyfélnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaporodási kényszert bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Változás a kiindulási számhoz képest, amely a szaporodási kényszert jelenti a 3 és 6 hónapos követéskor (kombináltan)
Bináris (igen/nem) mérőszám 9 tételes indikátorlistán (reprodukciós kényszer skála néven) alapul, amely felméri a fogamzásgátlás alkalmazását vagy a kényszer terhességet megzavaró vagy megakadályozó férfipartneri magatartások előfordulását az előző 3 hónapban. A 9 elem bármelyikére adott „igen” válasz azt jelzi, hogy reproduktív kényszer van jelen.
Változás a kiindulási számhoz képest, amely a szaporodási kényszert jelenti a 3 és 6 hónapos követéskor (kombináltan)
Az intim párkapcsolati erőszakról bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Változás a kiindulási számhoz képest, amikor a fizikai párkapcsolati erőszakról számoltak be a 3 és a 6 hónapos követés során (együtt)
Bináris (igen/nem) mérték a 2. konfliktus-taktikai skála (CTS-2) sérülési alskálájának adaptált változata alapján. Az „igen” válasz bármely alskála elemére azt jelzi, hogy fizikai intim partnerrel kapcsolatos erőszak van jelen.
Változás a kiindulási számhoz képest, amikor a fizikai párkapcsolati erőszakról számoltak be a 3 és a 6 hónapos követés során (együtt)
Az intim partnerek szexuális erőszakáról bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a párkapcsolati szexuális erőszakot jelző számhoz képest a 3 és 6 hónapos követéskor (egyesített)
Bináris (igen/nem) mérőszám, amely a szexuális élmények rövid formájú felméréséből módosított egyetlen elemen alapul. Az „igen” válasz erre az elemre azt jelzi, hogy szexuális intimpartneri erőszak jelen van.
Változás az alapvonalhoz képest a párkapcsolati szexuális erőszakot jelző számhoz képest a 3 és 6 hónapos követéskor (egyesített)
A modern fogamzásgátló módszer használatáról számolt be résztvevők száma
Időkeret: Értékelés a kilépési interjú során a 0. hónapban (közvetlenül az alaphelyzet és a szolgáltató kijelölése után)
Bináris (igen/nem) mérés válaszon alapul, ha a résztvevő módszert kapott a szolgáltatójától és modern módszert jelentett (IUD, implantátum, injekció, tabletta, óvszer). Az „igen” válasz egy módszer fogadására és a felsorolt ​​modern módszerek valamelyikének fogadására azt jelenti, hogy frissítjük a modern fogamzásgátló módszert.
Értékelés a kilépési interjú során a 0. hónapban (közvetlenül az alaphelyzet és a szolgáltató kijelölése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A várandósságot jelentő résztvevők száma
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
Bináris (igen/nem) mérőszám egy önbevallási elemen alapul, amely megkérdezi, hogy az ügyfél hányszor volt terhes az elmúlt 3 hónapban. A nullánál nagyobb válasz az incidens terhességet jelzi.
3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
A nem szándékos terhességről jelentő résztvevők száma
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
Bináris (igen/nem) mérőszám, amely egy kiegészítő tételen alapul azon önbejelentő terhességi esetekre vonatkozóan, „amikor teherbe esett, akkor akart-e teherbe esni, meg akart-e várni, hogy később teherbe essen, vagy nem akarsz több gyereket?" A „várni akart a későbbi időpontig” VAGY „nem akart több gyermeket” válasz az előző 3 hónapban bekövetkezett várandósságra, nem szándékos terhességet jelez.
3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
Átlagos fogamzásgátlási önhatékonyság, beleértve a reproduktív kényszer skála pontszámát (1)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a fogamzásgátló önhatékonysági pontszámának átlagához képest 3 hónapos követéskor
A vizsgáló kidolgozta a fogamzásgátló önhatékonysági skálát, 4-tételes, Likert-válasz (teljesen egyetértek, valamennyire egyetértek, nem értek egyet), összesített pontszám minimum 0-tól maximum 8-ig. A magasabb pontszám jobb eredményt (azaz nagyobb fogamzásgátló önhatékonyságot) jelez.
Változás a kiindulási értékhez képest a fogamzásgátló önhatékonysági pontszámának átlagához képest 3 hónapos követéskor
Átlagos fogamzásgátlási önhatékonyság, beleértve a reproduktív kényszer skála pontszámát (2)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos fogamzásgátló önhatékonysági pontszám 6 hónapos követéskor
A vizsgáló kidolgozta a fogamzásgátló önhatékonysági skálát, 4-tételes, Likert-válasz (teljesen egyetértek, valamennyire egyetértek, nem értek egyet), összesített pontszám minimum 0-tól maximum 8-ig. A magasabb pontszám jobb eredményt (azaz nagyobb fogamzásgátló önhatékonyságot) jelez.
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos fogamzásgátló önhatékonysági pontszám 6 hónapos követéskor
Átlagos attitűdök, amelyek indokolják a szaporodási kényszer skála pontszámát (1)
Időkeret: A kiindulási átlagos attitűdök változása, ami indokolja a reproduktív kényszer pontszámát a 3 hónapos követéskor
A kutató a reproduktív kényszert igazoló attitűdök mérésére szolgáló skálát dolgozott ki. Összegzés 8 tételes skála alapján (minimum 0, maximum 8), amely megkérdezi a résztvevőket, hogy elfogadható-e a férj vagy a férfi partner, hogy különféle helyzetekben alkalmazzák az RC különböző formáit, a résztvevők egyetértés/nem értek egyet válasza és összegzett száma alapján. egyetért a tételekkel. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (azaz a reproduktív kényszer nagyobb indokoltságát).
A kiindulási átlagos attitűdök változása, ami indokolja a reproduktív kényszer pontszámát a 3 hónapos követéskor
Átlagos attitűdök, amelyek indokolják a szaporodási kényszer skála pontszámát (2)
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos attitűdökhöz képest, ami indokolja a reproduktív kényszer pontszámát a 6 hónapos követéskor
A kutató a reproduktív kényszert igazoló attitűdök mérésére szolgáló skálát dolgozott ki. Összegzés 8 tételes skála alapján (minimum 0, maximum 8), amely megkérdezi a résztvevőket, hogy elfogadható-e a férj vagy a férfi partner, hogy különféle helyzetekben alkalmazzák az RC különböző formáit, a résztvevők egyetértés/nem értek egyet válasza és összegzett száma alapján. egyetért a tételekkel. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (azaz a reproduktív kényszer nagyobb indokoltságát).
Változás a kiindulási átlagos attitűdökhöz képest, ami indokolja a reproduktív kényszer pontszámát a 6 hónapos követéskor
Az intim partnerek erőszakát igazoló attitűdök átlagos pontszáma (1)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az átlagos attitűdökben, amelyek indokolják a párkapcsolati erőszak pontszámát a 3 hónapos követés során
A párkapcsolati erőszakot indokoló attitűdöket mérő adaptált skála. Összesített pontszám (minimum 0, maximum 7) a feleségverés skála adaptált DHS indoklása alapján (7 elem), a résztvevők egyetértés/nem értek egyet válasza és a tételekkel kapcsolatos egyetértések összegzett száma alapján. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (azaz a párkapcsolati erőszak nagyobb indokoltságát).
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos attitűdökben, amelyek indokolják a párkapcsolati erőszak pontszámát a 3 hónapos követés során
Az intim partnerek erőszakát igazoló attitűdök átlagos pontszáma (2)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az átlagos attitűdökben, amelyek indokolják a párkapcsolati erőszak pontszámát a 6 hónapos követés során
A párkapcsolati erőszakot indokoló attitűdöket mérő adaptált skála. Összesített pontszám (minimum 0, maximum 7) a feleségverés skála adaptált DHS indoklása alapján (7 elem), a résztvevők egyetértés/nem értek egyet válasza és a tételekkel kapcsolatos egyetértések összegzett száma alapján. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (azaz a párkapcsolati erőszak nagyobb indokoltságát).
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos attitűdökben, amelyek indokolják a párkapcsolati erőszak pontszámát a 6 hónapos követés során
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak arról, hogy ismerik az intim partnerrel kapcsolatos erőszakkal kapcsolatos szolgáltatásokat (1)
Időkeret: Változás a kiindulási számhoz képest, ami azt jelenti, hogy a párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos szolgáltatások ismertsége 3 hónapos követés után történt
Bináris (igen/nem) mérőszám, amely négy elemen alapul, amely azt értékeli, hogy az IPV-ben szenvedő nők és lányok milyen ismertek a felsorolt ​​helyi szolgáltatásokkal kapcsolatban. A négy elem bármelyikére adott „igen” válasz az IPV-szolgáltatások ismertségét jelzi.
Változás a kiindulási számhoz képest, ami azt jelenti, hogy a párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos szolgáltatások ismertsége 3 hónapos követés után történt
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak arról, hogy ismerik az intim partnerrel kapcsolatos erőszakkal kapcsolatos szolgáltatásokat (2)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos szolgáltatások tudatosságában a 6 hónapos követés után
Bináris (igen/nem) mérőszám, amely négy elemen alapul, amely azt értékeli, hogy az IPV-ben szenvedő nők és lányok milyen ismertek a felsorolt ​​helyi szolgáltatásokkal kapcsolatban. A négy elem bármelyikére adott „igen” válasz az IPV-szolgáltatások ismertségét jelzi.
Változás a kiindulási értékhez képest a párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos szolgáltatások tudatosságában a 6 hónapos követés után
A fogamzásgátlók titkos használatáról beszámoló résztvevők száma (1)
Időkeret: Változás a kiindulási számhoz képest, amely a fogamzásgátlók rejtett használatáról számolt be 3 hónapos követés után
Bináris (igen/nem) mérőszám egy tételen alapul, ha az ügyfél az elmúlt 3 hónapban "családtervezést használt anélkül, hogy szólt volna egy férfi partnernek". Az „igen” válasz azt jelzi, hogy az elmúlt 3 hónapban titkos fogamzásgátlót használtak. Minden kliensre és az RC/IPV-t külön bejelentőkre vonatkozóan értékelik.
Változás a kiindulási számhoz képest, amely a fogamzásgátlók rejtett használatáról számolt be 3 hónapos követés után
A fogamzásgátlók titkos használatáról beszámoló résztvevők száma (2)
Időkeret: Változás a kiindulási számhoz képest, amely a fogamzásgátlók rejtett használatáról számolt be a 6 hónapos követéskor
Bináris (igen/nem) mérőszám egy tételen alapul, ha az ügyfél az elmúlt 3 hónapban "családtervezést használt anélkül, hogy szólt volna egy férfi partnernek". Az „igen” válasz azt jelzi, hogy az elmúlt 3 hónapban titkos fogamzásgátlót használtak. Minden kliensre és az RC/IPV-t külön bejelentőkre vonatkozóan értékelik.
Változás a kiindulási számhoz képest, amely a fogamzásgátlók rejtett használatáról számolt be a 6 hónapos követéskor
Az intim partnerek erőszakával kapcsolatos szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
Bináris (igen/nem) mérőszám azon elemeken alapul, amelyek azt értékelik, hogy egy résztvevő felhívott-e vagy felkeresett-e egy listán szereplő helyi szolgáltatást, amely nőknek vagy lányoknak nyújtott IPV-t az elmúlt 3 hónapban. Az „igen” válasz az IPV-szolgáltatások igénybevételét jelzi az elmúlt 3 hónapban. Minden kliensre és az RC/IPV-t külön bejelentőkre vonatkozóan értékelik.
3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
Kilépés egy kapcsolatból, mert nem biztonságos, egészségtelen vagy visszaélésszerű
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
Bináris (igen/nem) mérőszám a következő kérdés alapján: "Az elmúlt három hónapban kilépett-e egy kapcsolatból, mert egészségtelennek, nem biztonságosnak vagy sértőnek érezte magát?" Az „igen” válasz azt jelzi, hogy elhagyja a kapcsolatot, mert az nem volt biztonságos, egészségtelen vagy bántalmazó. Minden kliensre és az RC/IPV-t külön bejelentőkre vonatkozóan értékelik.
3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay G Silverman, PhD, UCSD Center on Gender Equity and Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az elemzésekben szereplő azonosítatlan adatok a közzététel időpontjában nyilvános adattárban kerülnek megosztásra.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati protokollt 2020-ban tették közzé az adatgyűjtés befejezése előtt (https://doi.org/10.1186/s12978-020-00916-9). A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapok és az analitikai kód a közzétételkor elérhetők lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel