- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03534401
A reproduktív kényszer kezelése az egészségügyi beállításokban – Kenya (ARCHES)
2023. február 8. frissítette: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego
ARCHES Kenya: A reproduktív kényszer kezelése az egészségügyi beállításokban
Ennek a kutatásnak az elsődleges célja a reproduktív kényszer és a nem szándékos terhesség kezelésére tervezett beavatkozás (ARCHES - Addressing Reproductive Coercion within Healthcare Settings) kisméretű klaszteres kontrollvizsgálatának elvégzése, amelyet a kenyai kulturális és családtervezési egészségügyi kontextushoz igazítottak (ARCHES Kenya). annak érdekében, hogy kezdeti adatokat szolgáltasson az elfogadhatóságról, megvalósíthatóságról és hatékonyságról ebben a nagy igényű LMIC-környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projektkonzorcium az ARCHES Kenya modellt valósítja meg hat Family Health Options Kenya klinikán Nairobiban, Kenyában.
Ennek a beavatkozásnak a kiértékeléséhez egy illesztett páros klasztervezérlési tervet használnak, amely 600, 15-49 éves női családtervezési (FP) klienst foglal magában (360 15-24 éves klienst is beleértve).
Az alapadatokat a rutinszerű FP szolgáltatásnyújtás előtt gyűjtik össze, egy rövid kilépési felméréssel közvetlenül az ügyfelek FP kinevezését követően (a látogatás során ARCHES vagy szabványos FP tanácsadás történik).
A nyomon követési adatokat 3 és 6 hónappal a beavatkozás után gyűjtik össze.
Minőségi adatokat gyűjtenek a beavatkozási szolgáltatóktól (n=12) a végrehajtással kapcsolatban heti technikai segítségnyújtási üléseken az első három hónapban, majd havonta, az ARCHES rutin FP tanácsadásba való integrálásának elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról, beleértve a végrehajtás akadályait és elősegítőit, valamint az ARCHES modellhez való hűség megőrzésével kapcsolatos problémákat.
A kiválasztott szolgáltatókkal (n=12) strukturált interjúkat is készítenek a képzést követő 3 hónappal, hogy jobban elmélyüljenek ezekben a kérdésekben.
Strukturált interjúkat készítenek azokkal az intervenciós résztvevőkkel, akik az elmúlt 3 hónapban RC-vel kapcsolatos tapasztalataikat számolták be az alapfelmérés során (20 résztvevő 15-24 éves kor között, 15 résztvevő 25-49 éves kor között; összesen n=35) 3 hónapos utánkövetés során, hogy felmérjék az állapotukat. a beavatkozással kapcsolatos tapasztalat; az üzenetek, a gondoskodás és az anyagok észlelt hasznossága; az üzenetküldés és az anyagok felhasználásának akadályai; és javítási javaslatokat.
A 15 és 24 év közötti résztvevőkre vonatkozó elemzések olyan eredményekkel szolgálnak, amelyek eligazítják az ARCHES-t, mint egy hatékony stratégiát a reproduktív egészség javítására és a GBV csökkentésére a régióban élő serdülők körében.
A projektkonzorcium bevonja a kenyai kormány tisztviselőit, az IPPF ügyvezető igazgatóit és az IPPF tagszövetségeit szerte a szövetségben, hogy előkészítsék az utat ennek a megközelítésnek a jövőbeni bevezetése előtt más alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
659
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
- Center on Gender Equity and Health, University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FHOK tanulmányi klinika látogatása "családtervezés céljából vagy családtervezés iránt érdeklődő"
- 15-49 éves korig
- Jelenleg nem terhes (önjelentés)
- Nem sterilizált (önjelentés)
- Legyen egy férfi partnere, akivel az elmúlt 3 hónapban szexelt
- Biológiailag nőstény
- Nem tervezi, hogy a következő 6 hónapban kiköltözik a területről
- Legyen olyan mobiltelefonod, amely biztonságosan használható a kapcsolatfelvételhez
- Biztonságosan részt vehet magáninterjún
Kizárási kritériumok:
- Elutasította a részvételt
- Részt vett a kísérletben (az elmúlt 3 hónapban a klinikán végzett női egészségügyi felmérés alapján)
- Nem tudja vagy nem akarja kitölteni a kilépési felmérést, vagy arról számolt be, hogy kilépéskor nem kapott fogamzásgátló tanácsadást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szabványos fogamzásgátló tanácsadás
A kontrollklinikák szolgáltatói nem részesülnek további képzésben; az ügyfelek szokásos fogamzásgátlási tanácsadásban részesülnek.
|
|
|
KÍSÉRLETI: ARCHES Kenya beavatkozás a fogamzásgátlási tanácsadásba
Az intervenciós klinikák szolgáltatói képzésben részesülnek a fogamzásgátló tanácsadásba integrált ARCHES stratégiákról; A kliensek megkapják az ARCHES Kenya beavatkozását a szokásos fogamzásgátló tanácsadási szolgáltatásokba integrálva.
|
ARCHES: Az intervenciós klinikák fogamzásgátlási tanácsadói képzésben részesülnek, hogy ) tanácsadást és oktatást nyújtsanak a fogamzásgátló módszerek partnerek észlelésének kockázatával kapcsolatban, valamint a nők és lányok fogamzásgátló módszereinek alkalmazására vonatkozó stratégiákról a partnerek felismerésének kockázatának minimalizálása érdekében, integrálva a standard fogamzásgátló tanácsadásba, b) rövid tájékoztatást nyújtanak megkeresések, hogy lehetővé tegyék az ügyfelek számára az RC-vel és IPV-vel kapcsolatos tapasztalatok (azaz szűrés) feltárását, c) módszer-specifikus tanácsadást ezen információk és az ügyfél által választott módszer alapján, d) az IPV-túlélők támogatott összekapcsolása a helyi IPV-támogatással szolgáltatások (pl.
meleg ajánlás), és e) tenyérnyi oktatóanyagokat kínálnak az RC-ről és az IPV-ről, valamint az IPV-szolgáltatásokról minden ügyfélnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaporodási kényszert bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Változás a kiindulási számhoz képest, amely a szaporodási kényszert jelenti a 3 és 6 hónapos követéskor (kombináltan)
|
Bináris (igen/nem) mérőszám 9 tételes indikátorlistán (reprodukciós kényszer skála néven) alapul, amely felméri a fogamzásgátlás alkalmazását vagy a kényszer terhességet megzavaró vagy megakadályozó férfipartneri magatartások előfordulását az előző 3 hónapban.
A 9 elem bármelyikére adott „igen” válasz azt jelzi, hogy reproduktív kényszer van jelen.
|
Változás a kiindulási számhoz képest, amely a szaporodási kényszert jelenti a 3 és 6 hónapos követéskor (kombináltan)
|
|
Az intim párkapcsolati erőszakról bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Változás a kiindulási számhoz képest, amikor a fizikai párkapcsolati erőszakról számoltak be a 3 és a 6 hónapos követés során (együtt)
|
Bináris (igen/nem) mérték a 2. konfliktus-taktikai skála (CTS-2) sérülési alskálájának adaptált változata alapján.
Az „igen” válasz bármely alskála elemére azt jelzi, hogy fizikai intim partnerrel kapcsolatos erőszak van jelen.
|
Változás a kiindulási számhoz képest, amikor a fizikai párkapcsolati erőszakról számoltak be a 3 és a 6 hónapos követés során (együtt)
|
|
Az intim partnerek szexuális erőszakáról bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a párkapcsolati szexuális erőszakot jelző számhoz képest a 3 és 6 hónapos követéskor (egyesített)
|
Bináris (igen/nem) mérőszám, amely a szexuális élmények rövid formájú felméréséből módosított egyetlen elemen alapul.
Az „igen” válasz erre az elemre azt jelzi, hogy szexuális intimpartneri erőszak jelen van.
|
Változás az alapvonalhoz képest a párkapcsolati szexuális erőszakot jelző számhoz képest a 3 és 6 hónapos követéskor (egyesített)
|
|
A modern fogamzásgátló módszer használatáról számolt be résztvevők száma
Időkeret: Értékelés a kilépési interjú során a 0. hónapban (közvetlenül az alaphelyzet és a szolgáltató kijelölése után)
|
Bináris (igen/nem) mérés válaszon alapul, ha a résztvevő módszert kapott a szolgáltatójától és modern módszert jelentett (IUD, implantátum, injekció, tabletta, óvszer).
Az „igen” válasz egy módszer fogadására és a felsorolt modern módszerek valamelyikének fogadására azt jelenti, hogy frissítjük a modern fogamzásgátló módszert.
|
Értékelés a kilépési interjú során a 0. hónapban (közvetlenül az alaphelyzet és a szolgáltató kijelölése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A várandósságot jelentő résztvevők száma
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
|
Bináris (igen/nem) mérőszám egy önbevallási elemen alapul, amely megkérdezi, hogy az ügyfél hányszor volt terhes az elmúlt 3 hónapban.
A nullánál nagyobb válasz az incidens terhességet jelzi.
|
3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
|
|
A nem szándékos terhességről jelentő résztvevők száma
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
|
Bináris (igen/nem) mérőszám, amely egy kiegészítő tételen alapul azon önbejelentő terhességi esetekre vonatkozóan, „amikor teherbe esett, akkor akart-e teherbe esni, meg akart-e várni, hogy később teherbe essen, vagy nem akarsz több gyereket?"
A „várni akart a későbbi időpontig” VAGY „nem akart több gyermeket” válasz az előző 3 hónapban bekövetkezett várandósságra, nem szándékos terhességet jelez.
|
3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
|
|
Átlagos fogamzásgátlási önhatékonyság, beleértve a reproduktív kényszer skála pontszámát (1)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a fogamzásgátló önhatékonysági pontszámának átlagához képest 3 hónapos követéskor
|
A vizsgáló kidolgozta a fogamzásgátló önhatékonysági skálát, 4-tételes, Likert-válasz (teljesen egyetértek, valamennyire egyetértek, nem értek egyet), összesített pontszám minimum 0-tól maximum 8-ig. A magasabb pontszám jobb eredményt (azaz nagyobb fogamzásgátló önhatékonyságot) jelez.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a fogamzásgátló önhatékonysági pontszámának átlagához képest 3 hónapos követéskor
|
|
Átlagos fogamzásgátlási önhatékonyság, beleértve a reproduktív kényszer skála pontszámát (2)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos fogamzásgátló önhatékonysági pontszám 6 hónapos követéskor
|
A vizsgáló kidolgozta a fogamzásgátló önhatékonysági skálát, 4-tételes, Likert-válasz (teljesen egyetértek, valamennyire egyetértek, nem értek egyet), összesített pontszám minimum 0-tól maximum 8-ig. A magasabb pontszám jobb eredményt (azaz nagyobb fogamzásgátló önhatékonyságot) jelez.
|
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos fogamzásgátló önhatékonysági pontszám 6 hónapos követéskor
|
|
Átlagos attitűdök, amelyek indokolják a szaporodási kényszer skála pontszámát (1)
Időkeret: A kiindulási átlagos attitűdök változása, ami indokolja a reproduktív kényszer pontszámát a 3 hónapos követéskor
|
A kutató a reproduktív kényszert igazoló attitűdök mérésére szolgáló skálát dolgozott ki.
Összegzés 8 tételes skála alapján (minimum 0, maximum 8), amely megkérdezi a résztvevőket, hogy elfogadható-e a férj vagy a férfi partner, hogy különféle helyzetekben alkalmazzák az RC különböző formáit, a résztvevők egyetértés/nem értek egyet válasza és összegzett száma alapján. egyetért a tételekkel.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (azaz a reproduktív kényszer nagyobb indokoltságát).
|
A kiindulási átlagos attitűdök változása, ami indokolja a reproduktív kényszer pontszámát a 3 hónapos követéskor
|
|
Átlagos attitűdök, amelyek indokolják a szaporodási kényszer skála pontszámát (2)
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos attitűdökhöz képest, ami indokolja a reproduktív kényszer pontszámát a 6 hónapos követéskor
|
A kutató a reproduktív kényszert igazoló attitűdök mérésére szolgáló skálát dolgozott ki.
Összegzés 8 tételes skála alapján (minimum 0, maximum 8), amely megkérdezi a résztvevőket, hogy elfogadható-e a férj vagy a férfi partner, hogy különféle helyzetekben alkalmazzák az RC különböző formáit, a résztvevők egyetértés/nem értek egyet válasza és összegzett száma alapján. egyetért a tételekkel.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (azaz a reproduktív kényszer nagyobb indokoltságát).
|
Változás a kiindulási átlagos attitűdökhöz képest, ami indokolja a reproduktív kényszer pontszámát a 6 hónapos követéskor
|
|
Az intim partnerek erőszakát igazoló attitűdök átlagos pontszáma (1)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az átlagos attitűdökben, amelyek indokolják a párkapcsolati erőszak pontszámát a 3 hónapos követés során
|
A párkapcsolati erőszakot indokoló attitűdöket mérő adaptált skála.
Összesített pontszám (minimum 0, maximum 7) a feleségverés skála adaptált DHS indoklása alapján (7 elem), a résztvevők egyetértés/nem értek egyet válasza és a tételekkel kapcsolatos egyetértések összegzett száma alapján.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (azaz a párkapcsolati erőszak nagyobb indokoltságát).
|
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos attitűdökben, amelyek indokolják a párkapcsolati erőszak pontszámát a 3 hónapos követés során
|
|
Az intim partnerek erőszakát igazoló attitűdök átlagos pontszáma (2)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az átlagos attitűdökben, amelyek indokolják a párkapcsolati erőszak pontszámát a 6 hónapos követés során
|
A párkapcsolati erőszakot indokoló attitűdöket mérő adaptált skála.
Összesített pontszám (minimum 0, maximum 7) a feleségverés skála adaptált DHS indoklása alapján (7 elem), a résztvevők egyetértés/nem értek egyet válasza és a tételekkel kapcsolatos egyetértések összegzett száma alapján.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (azaz a párkapcsolati erőszak nagyobb indokoltságát).
|
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos attitűdökben, amelyek indokolják a párkapcsolati erőszak pontszámát a 6 hónapos követés során
|
|
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak arról, hogy ismerik az intim partnerrel kapcsolatos erőszakkal kapcsolatos szolgáltatásokat (1)
Időkeret: Változás a kiindulási számhoz képest, ami azt jelenti, hogy a párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos szolgáltatások ismertsége 3 hónapos követés után történt
|
Bináris (igen/nem) mérőszám, amely négy elemen alapul, amely azt értékeli, hogy az IPV-ben szenvedő nők és lányok milyen ismertek a felsorolt helyi szolgáltatásokkal kapcsolatban.
A négy elem bármelyikére adott „igen” válasz az IPV-szolgáltatások ismertségét jelzi.
|
Változás a kiindulási számhoz képest, ami azt jelenti, hogy a párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos szolgáltatások ismertsége 3 hónapos követés után történt
|
|
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak arról, hogy ismerik az intim partnerrel kapcsolatos erőszakkal kapcsolatos szolgáltatásokat (2)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos szolgáltatások tudatosságában a 6 hónapos követés után
|
Bináris (igen/nem) mérőszám, amely négy elemen alapul, amely azt értékeli, hogy az IPV-ben szenvedő nők és lányok milyen ismertek a felsorolt helyi szolgáltatásokkal kapcsolatban.
A négy elem bármelyikére adott „igen” válasz az IPV-szolgáltatások ismertségét jelzi.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos szolgáltatások tudatosságában a 6 hónapos követés után
|
|
A fogamzásgátlók titkos használatáról beszámoló résztvevők száma (1)
Időkeret: Változás a kiindulási számhoz képest, amely a fogamzásgátlók rejtett használatáról számolt be 3 hónapos követés után
|
Bináris (igen/nem) mérőszám egy tételen alapul, ha az ügyfél az elmúlt 3 hónapban "családtervezést használt anélkül, hogy szólt volna egy férfi partnernek".
Az „igen” válasz azt jelzi, hogy az elmúlt 3 hónapban titkos fogamzásgátlót használtak.
Minden kliensre és az RC/IPV-t külön bejelentőkre vonatkozóan értékelik.
|
Változás a kiindulási számhoz képest, amely a fogamzásgátlók rejtett használatáról számolt be 3 hónapos követés után
|
|
A fogamzásgátlók titkos használatáról beszámoló résztvevők száma (2)
Időkeret: Változás a kiindulási számhoz képest, amely a fogamzásgátlók rejtett használatáról számolt be a 6 hónapos követéskor
|
Bináris (igen/nem) mérőszám egy tételen alapul, ha az ügyfél az elmúlt 3 hónapban "családtervezést használt anélkül, hogy szólt volna egy férfi partnernek".
Az „igen” válasz azt jelzi, hogy az elmúlt 3 hónapban titkos fogamzásgátlót használtak.
Minden kliensre és az RC/IPV-t külön bejelentőkre vonatkozóan értékelik.
|
Változás a kiindulási számhoz képest, amely a fogamzásgátlók rejtett használatáról számolt be a 6 hónapos követéskor
|
|
Az intim partnerek erőszakával kapcsolatos szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
|
Bináris (igen/nem) mérőszám azon elemeken alapul, amelyek azt értékelik, hogy egy résztvevő felhívott-e vagy felkeresett-e egy listán szereplő helyi szolgáltatást, amely nőknek vagy lányoknak nyújtott IPV-t az elmúlt 3 hónapban.
Az „igen” válasz az IPV-szolgáltatások igénybevételét jelzi az elmúlt 3 hónapban.
Minden kliensre és az RC/IPV-t külön bejelentőkre vonatkozóan értékelik.
|
3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
|
|
Kilépés egy kapcsolatból, mert nem biztonságos, egészségtelen vagy visszaélésszerű
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
|
Bináris (igen/nem) mérőszám a következő kérdés alapján: "Az elmúlt három hónapban kilépett-e egy kapcsolatból, mert egészségtelennek, nem biztonságosnak vagy sértőnek érezte magát?"
Az „igen” válasz azt jelzi, hogy elhagyja a kapcsolatot, mert az nem volt biztonságos, egészségtelen vagy bántalmazó.
Minden kliensre és az RC/IPV-t külön bejelentőkre vonatkozóan értékelik.
|
3 hónapos és 6 hónapos követéskor értékelték (együtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay G Silverman, PhD, UCSD Center on Gender Equity and Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170084
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az elemzésekben szereplő azonosítatlan adatok a közzététel időpontjában nyilvános adattárban kerülnek megosztásra.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálati protokollt 2020-ban tették közzé az adatgyűjtés befejezése előtt (https://doi.org/10.1186/s12978-020-00916-9). A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapok és az analitikai kód a közzétételkor elérhetők lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .