- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03535441
HMGB1:n vapautuminen hemorragisesta shokkipotilaista
Todisteita SIRT1-välitteisestä HMGB1:n vapautumisesta munuaissoluista hemorragisen shokin alkuvaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kiina, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hemorraginen shokki (HS) määriteltiin sairaalan ulkopuoliseksi systoliseksi verenpaineeksi (SBP), joka oli 70 mmHg tai vähemmän tai SBP, joka oli 71 - 90 mmHg ja syke 108 lyöntiä/min tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
raskaus, alle 18-vuotias, yli 2 000 ml suonensisäistä nestettä tai verta ennen ilmoittautumista, hypotermia, hukkuminen, tukehtuminen, palovammat, yksittäinen tunkeutuva päävamma, yli 4 tunnin soittoaika tutkimusoperaatioon, tunnetut vangit ja siirto toisesta sairaalasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vapaaehtoisten ryhmä
Ei hoitoa, vain verinäytteen otto
|
|
hemorragisen shokin ryhmä
HS määriteltiin sairaalan ulkopuoliseksi systoliseksi verenpaineeksi (SBP), joka oli 70 mmHg tai vähemmän, tai SBP:ksi 71-90 mmHg ja syke 108 lyöntiä/min tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit olivat raskaus, alle 15-vuotias, yli 2 000 ml suonensisäistä nestettä tai verta ennen ilmoittautumista, hypotermia, hukkuminen, tukehtuminen, palovammat, yksittäinen tunkeutuva päävamma, yli 4 tuntia kestävä soittoaika tutkimusinterventioon, tiedossa ja siirretään toisesta sairaalasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin HMGB1-pitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia hemorragisen shokin jälkeen
|
seerumin HMGB1:n pitoisuus nousi asteittain hemorragisen shokin jälkeen
|
24 tuntia hemorragisen shokin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rickenbacher A, Jang JH, Limani P, Ungethum U, Lehmann K, Oberkofler CE, Weber A, Graf R, Humar B, Clavien PA. Fasting protects liver from ischemic injury through Sirt1-mediated downregulation of circulating HMGB1 in mice. J Hepatol. 2014 Aug;61(2):301-8. doi: 10.1016/j.jhep.2014.04.010. Epub 2014 Apr 18.
- Rabadi MM, Xavier S, Vasko R, Kaur K, Goligorksy MS, Ratliff BB. High-mobility group box 1 is a novel deacetylation target of Sirtuin1. Kidney Int. 2015 Jan;87(1):95-108. doi: 10.1038/ki.2014.217. Epub 2014 Jun 18.
- Hwang JS, Lee WJ, Kang ES, Ham SA, Yoo T, Paek KS, Lim DS, Do JT, Seo HG. Ligand-activated peroxisome proliferator-activated receptor-delta and -gamma inhibit lipopolysaccharide-primed release of high mobility group box 1 through upregulation of SIRT1. Cell Death Dis. 2014 Oct 2;5(10):e1432. doi: 10.1038/cddis.2014.406.
- Hwang JS, Choi HS, Ham SA, Yoo T, Lee WJ, Paek KS, Seo HG. Deacetylation-mediated interaction of SIRT1-HMGB1 improves survival in a mouse model of endotoxemia. Sci Rep. 2015 Nov 2;5:15971. doi: 10.1038/srep15971.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSHMGB12018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Hemorraginen sokki (HS) on patologinen prosessi, jonka aiheuttaa useiden elinten riittämätön perfuusio, ja se yleensä käynnistää systeemisen posttraumaattisen tulehdusvasteen. Tuloksena oleva lisääntynyt tulehdusvaste voi kiihdyttää useiden elinten toimintahäiriöitä. Ekstrasellulaarisen korkean liikkuvuuden ryhmälaatikon 1 (HMGB1) havaittiin välittävän tulehdusta steriilin ja tarttuvan vamman aikana ja myötävaikuttavan merkittävästi taudin patogeneesiin. HMGB1-välitteisen tulehduksen tarkkaa roolia HS:ssä ei kuitenkaan täysin ymmärretä.
Tässä tutkimuksessa testaamme ensin seerumin HMGB1-pitoisuutta kliinisillä HS-potilailla ja sitten tutkimme taustalla olevaa mekanismia HS-eläinmallissa. Useista elimistä (erityisesti munuaisista) vapautuvan HMGB1:n odottamaton mekanismi löydettiin.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .