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Rilascio di HMGB1 da pazienti con shock emorragico

14 maggio 2018 aggiornato da: Xingui Dai

Evidenza del rilascio di HMGB1 mediato da SIRT1 dalle cellule renali nelle prime fasi dello shock emorragico

È stato riferito che la casella 1 del gruppo ad alta mobilità (HMGB1), una proteina nucleare non istonica, può fungere da allarme con modelli molecolari associati al danno per attivare le risposte immunitarie nelle prime fasi dello shock emorragico (HS). Tuttavia, l'origine di HMGB1 e il modo in cui viene rilasciato dopo HS è poco conosciuta. In questo studio, abbiamo preso in giro questo meccanismo. Cerchiamo di registrare la concentrazione della proteina sierica HMGB1 dopo l'HS nei pazienti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato approvato dal First People's Hospital di Chenzhou, Hunan, Cina. Il consenso è stato ottenuto dai pazienti nel loro corso ospedaliero. Diciotto pazienti sono stati arruolati per ciascun gruppo. Inoltre, è stato utilizzato il punteggio APACHE II (Acute Physiological and Chronic Health Evaluation II) per valutare la gravità e la morbilità dei pazienti con HS Campioni di sangue seriali sono stati raccolti nei momenti indicati al momento del ricovero ospedaliero per i pazienti con HS (0, 2, 4, 8, 24 e 72 ore dopo l'HS). I livelli di HMGB1 sono stati rilevati mediante ELISA secondo le istruzioni del produttore del kit.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Cina, 450003
        • The First Hospital of Chenzhou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani o pazienti con shock emorragico (HS) arruolati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lo shock emorragico (HS) è stato definito come pressione arteriosa sistolica (SBP) extraospedaliera di 70 mmHg o inferiore o SBP compresa tra 71 e 90 mmHg con una frequenza cardiaca di 108 battiti/min o superiore.

Criteri di esclusione:

gravidanza, <18 anni, più di 2.000 ml di fluidi o sangue per via endovenosa prima dell'arruolamento, ipotermia, annegamento, asfissia, ustioni, trauma cranico penetrante isolato, tempo di chiamata ricevuto dalla spedizione per studiare l'intervento più di 4 ore, detenuti conosciuti e trasferimento da altro ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di volontari
Nessun trattamento, solo prelievo di campioni di sangue
gruppo di shock emorragico
L'HS è stata definita come pressione arteriosa sistolica (SBP) extraospedaliera di 70 mmHg o inferiore o SBP compresa tra 71 e 90 mmHg con una frequenza cardiaca di 108 battiti/min o superiore. I criteri di esclusione erano gravidanza, <15 anni, più di 2.000 ml di fluidi o sangue per via endovenosa prima dell'arruolamento, ipotermia, annegamento, asfissia, ustioni, trauma cranico penetrante isolato, tempo di chiamata ricevuto dalla spedizione per studiare l'intervento più di 4 ore, noto prigionieri e trasferimento da un altro ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione sierica di HMGB1
Lasso di tempo: 24 ore dopo lo shock emorragico
la concentrazione di HMGB1 nel siero è aumentata progressivamente in seguito a shock emorragico
24 ore dopo lo shock emorragico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xingui Dai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSHMGB12018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo shock emorragico (HS) è un processo patologico causato da una perfusione insufficiente in più organi e di solito avvia una risposta infiammatoria post-traumatica sistemica. Il conseguente aumento della risposta infiammatoria può accelerare le disfunzioni di più organi. È stato scoperto che la casella di gruppo extracellulare ad alta mobilità 1 (HMGB1) media l'infiammazione durante lesioni sterili e infettive e contribuisce in modo significativo alla patogenesi della malattia. Tuttavia, il ruolo esatto dell'infiammazione mediata da HMGB1 nell'HS non è completamente compreso.

In questo studio, prima testiamo la concentrazione sierica di HMGB1 nei pazienti clinici con HS e poi abbiamo esplorato il meccanismo sottostante nel modello animale di HS. È stato trovato un meccanismo inaspettato di HMGB1 rilasciato da più organi (specialmente nel rene).

Periodo di condivisione IPD

72 ore dopo lo shock emorragico

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'HS è stata definita come pressione arteriosa sistolica (SBP) extraospedaliera di 70 mmHg o inferiore o SBP compresa tra 71 e 90 mmHg con una frequenza cardiaca di 108 battiti/min o superiore. I criteri di esclusione erano la gravidanza,

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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