- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03535441
Liberação de HMGB1 de pacientes com choque hemorrágico
Evidência de liberação de HMGB1 mediada por SIRT1 de células renais nos estágios iniciais de choque hemorrágico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, China, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Choque hemorrágico (HS) foi definido como pressão arterial sistólica (PAS) fora do hospital de 70 mmHg ou menos ou PAS variando de 71 a 90 mmHg com frequência cardíaca de 108 batimentos/min ou mais.
Critério de exclusão:
gravidez, <18 anos de idade, mais de 2.000 mL de fluidos intravenosos ou sangue antes da inscrição, hipotermia, afogamento, asfixia, queimaduras, traumatismo craniano penetrante isolado, tempo de chamada recebida por despacho para estudo de intervenção mais de 4 h, presos conhecidos e transferência de outro hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo voluntário
Sem tratamento, apenas coleta de amostra de sangue
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grupo choque hemorrágico
EH foi definida como pressão arterial sistólica (PAS) fora do hospital de 70 mmHg ou menos ou PAS variando de 71 a 90 mmHg com frequência cardíaca de 108 batimentos/min ou mais.
Os critérios de exclusão foram gravidez, <15 anos de idade, mais de 2.000 mL de fluidos intravenosos ou sangue antes da inscrição, hipotermia, afogamento, asfixia, queimaduras, traumatismo craniano penetrante isolado, tempo de chamada recebida pelo despacho para intervenção do estudo mais de 4 h, conhecido prisioneiros e transferência de outro hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concentração sérica de HMGB1
Prazo: 24 horas após choque hemorrágico
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a concentração sérica de HMGB1 aumentou progressivamente após choque hemorrágico
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24 horas após choque hemorrágico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rickenbacher A, Jang JH, Limani P, Ungethum U, Lehmann K, Oberkofler CE, Weber A, Graf R, Humar B, Clavien PA. Fasting protects liver from ischemic injury through Sirt1-mediated downregulation of circulating HMGB1 in mice. J Hepatol. 2014 Aug;61(2):301-8. doi: 10.1016/j.jhep.2014.04.010. Epub 2014 Apr 18.
- Rabadi MM, Xavier S, Vasko R, Kaur K, Goligorksy MS, Ratliff BB. High-mobility group box 1 is a novel deacetylation target of Sirtuin1. Kidney Int. 2015 Jan;87(1):95-108. doi: 10.1038/ki.2014.217. Epub 2014 Jun 18.
- Hwang JS, Lee WJ, Kang ES, Ham SA, Yoo T, Paek KS, Lim DS, Do JT, Seo HG. Ligand-activated peroxisome proliferator-activated receptor-delta and -gamma inhibit lipopolysaccharide-primed release of high mobility group box 1 through upregulation of SIRT1. Cell Death Dis. 2014 Oct 2;5(10):e1432. doi: 10.1038/cddis.2014.406.
- Hwang JS, Choi HS, Ham SA, Yoo T, Lee WJ, Paek KS, Seo HG. Deacetylation-mediated interaction of SIRT1-HMGB1 improves survival in a mouse model of endotoxemia. Sci Rep. 2015 Nov 2;5:15971. doi: 10.1038/srep15971.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSHMGB12018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O choque hemorrágico (EH) é um processo patológico causado por perfusão insuficiente em múltiplos órgãos, e geralmente inicia uma resposta inflamatória sistêmica pós-traumática. O aumento da resposta inflamatória resultante pode acelerar as disfunções de múltiplos órgãos. Descobriu-se que a caixa 1 do grupo de alta mobilidade extracelular (HMGB1) media a inflamação durante lesões estéreis e infecciosas e contribui significativamente para a patogênese da doença. No entanto, o papel exato da inflamação mediada por HMGB1 na HS não é totalmente compreendido.
Neste estudo, primeiro testamos a concentração sérica de HMGB1 em pacientes clínicos com HS e depois exploramos o mecanismo subjacente no modelo animal de HS. Um mecanismo inesperado de HMGB1 liberado de múltiplos órgãos (especialmente no rim) foi encontrado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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