- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03535441
Liberación de HMGB1 de pacientes con shock hemorrágico
Evidencia de la liberación de HMGB1 mediada por SIRT1 de las células renales en las primeras etapas del shock hemorrágico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, Porcelana, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El shock hemorrágico (HS) se definió como una presión arterial sistólica (PAS) extrahospitalaria de 70 mmHg o menos o una PAS de 71 a 90 mmHg con una frecuencia cardíaca de 108 latidos/min o más.
Criterio de exclusión:
embarazo, <18 años, más de 2000 ml de líquidos intravenosos o sangre antes de la inscripción, hipotermia, ahogamiento, asfixia, quemaduras, traumatismo craneoencefálico penetrante aislado, tiempo de llamada recibido por despacho para estudiar la intervención de más de 4 h, presos conocidos y traslado desde otro hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de voluntarios
Sin tratamiento, solo toma de muestras de sangre
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grupo de choque hemorrágico
La HS se definió como una presión arterial sistólica (PAS) extrahospitalaria de 70 mmHg o menos o una PAS de 71 a 90 mmHg con una frecuencia cardíaca de 108 latidos/min o más.
Los criterios de exclusión fueron embarazo, <15 años, más de 2000 ml de líquidos intravenosos o sangre antes de la inscripción, hipotermia, ahogamiento, asfixia, quemaduras, traumatismo craneoencefálico penetrante aislado, tiempo de llamada recibido por despacho a la intervención del estudio de más de 4 h, conocimiento reclusos y traslado desde otro hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentración sérica de HMGB1
Periodo de tiempo: 24 horas después del shock hemorrágico
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la concentración de HMGB1 en suero aumentó progresivamente después del shock hemorrágico
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24 horas después del shock hemorrágico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rickenbacher A, Jang JH, Limani P, Ungethum U, Lehmann K, Oberkofler CE, Weber A, Graf R, Humar B, Clavien PA. Fasting protects liver from ischemic injury through Sirt1-mediated downregulation of circulating HMGB1 in mice. J Hepatol. 2014 Aug;61(2):301-8. doi: 10.1016/j.jhep.2014.04.010. Epub 2014 Apr 18.
- Rabadi MM, Xavier S, Vasko R, Kaur K, Goligorksy MS, Ratliff BB. High-mobility group box 1 is a novel deacetylation target of Sirtuin1. Kidney Int. 2015 Jan;87(1):95-108. doi: 10.1038/ki.2014.217. Epub 2014 Jun 18.
- Hwang JS, Lee WJ, Kang ES, Ham SA, Yoo T, Paek KS, Lim DS, Do JT, Seo HG. Ligand-activated peroxisome proliferator-activated receptor-delta and -gamma inhibit lipopolysaccharide-primed release of high mobility group box 1 through upregulation of SIRT1. Cell Death Dis. 2014 Oct 2;5(10):e1432. doi: 10.1038/cddis.2014.406.
- Hwang JS, Choi HS, Ham SA, Yoo T, Lee WJ, Paek KS, Seo HG. Deacetylation-mediated interaction of SIRT1-HMGB1 improves survival in a mouse model of endotoxemia. Sci Rep. 2015 Nov 2;5:15971. doi: 10.1038/srep15971.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSHMGB12018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
El shock hemorrágico (SH) es un proceso patológico causado por una perfusión insuficiente en múltiples órganos, y por lo general inicia una respuesta de inflamación postraumática sistémica. El aumento de la respuesta inflamatoria resultante puede acelerar las disfunciones de múltiples órganos. Se encontró que la caja 1 del grupo de alta movilidad extracelular (HMGB1) media la inflamación durante la lesión estéril e infecciosa y contribuye significativamente a la patogénesis de la enfermedad. Sin embargo, el papel exacto de la inflamación mediada por HMGB1 en la HS no se comprende por completo.
En este estudio, primero probamos la concentración sérica de HMGB1 en pacientes clínicos con HS y luego exploramos el mecanismo subyacente en el modelo animal con HS. Se encontró un mecanismo inesperado de HMGB1 liberado de múltiples órganos (especialmente en el riñón).
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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