- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03535441
Uwolnienie HMGB1 od pacjentów we wstrząsie krwotocznym
Dowody na uwalnianie HMGB1 za pośrednictwem SIRT1 z komórek nerki we wczesnych stadiach wstrząsu krwotocznego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Chiny, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wstrząs krwotoczny (HS) zdefiniowano jako pozaszpitalne skurczowe ciśnienie krwi (SBP) wynoszące 70 mmHg lub mniej lub SBP w zakresie od 71 do 90 mmHg przy częstości akcji serca 108 uderzeń/min lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
ciąża, <18 lat, ponad 2000 ml płynów dożylnych lub krwi przed włączeniem, hipotermia, utonięcie, uduszenie, oparzenia, izolowany penetrujący uraz głowy, czas wezwania wysłanego do interwencji badawczej dłuższy niż 4 godziny, znani więźniowie, oraz przeniesienie z innego szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa ochotników
Bez leczenia, tylko pobieranie krwi
|
|
grupa wstrząsu krwotocznego
HS zdefiniowano jako pozaszpitalne skurczowe ciśnienie krwi (SBP) wynoszące 70 mmHg lub mniej lub SBP w zakresie od 71 do 90 mmHg przy częstości akcji serca 108 uderzeń/min lub więcej.
Kryteriami wykluczenia były: ciąża, <15 lat, ponad 2000 ml płynów dożylnych lub krwi przed włączeniem do badania, hipotermia, utonięcie, asfiksja, oparzenia, izolowany penetrujący uraz głowy, czas wezwania przez wysłanie do interwencji badawczej dłuższy niż 4 h, znany więźniów i przeniesienie z innego szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie HMGB1 w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrząsie krwotocznym
|
stężenie HMGB1 w surowicy stopniowo wzrastało po wstrząsie krwotocznym
|
24 godziny po wstrząsie krwotocznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rickenbacher A, Jang JH, Limani P, Ungethum U, Lehmann K, Oberkofler CE, Weber A, Graf R, Humar B, Clavien PA. Fasting protects liver from ischemic injury through Sirt1-mediated downregulation of circulating HMGB1 in mice. J Hepatol. 2014 Aug;61(2):301-8. doi: 10.1016/j.jhep.2014.04.010. Epub 2014 Apr 18.
- Rabadi MM, Xavier S, Vasko R, Kaur K, Goligorksy MS, Ratliff BB. High-mobility group box 1 is a novel deacetylation target of Sirtuin1. Kidney Int. 2015 Jan;87(1):95-108. doi: 10.1038/ki.2014.217. Epub 2014 Jun 18.
- Hwang JS, Lee WJ, Kang ES, Ham SA, Yoo T, Paek KS, Lim DS, Do JT, Seo HG. Ligand-activated peroxisome proliferator-activated receptor-delta and -gamma inhibit lipopolysaccharide-primed release of high mobility group box 1 through upregulation of SIRT1. Cell Death Dis. 2014 Oct 2;5(10):e1432. doi: 10.1038/cddis.2014.406.
- Hwang JS, Choi HS, Ham SA, Yoo T, Lee WJ, Paek KS, Seo HG. Deacetylation-mediated interaction of SIRT1-HMGB1 improves survival in a mouse model of endotoxemia. Sci Rep. 2015 Nov 2;5:15971. doi: 10.1038/srep15971.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSHMGB12018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wstrząs krwotoczny (HS) jest procesem patologicznym spowodowanym niedostateczną perfuzją w wielu narządach i zwykle inicjuje ogólnoustrojową pourazową odpowiedź zapalną. Wynikająca z tego zwiększona odpowiedź zapalna może przyspieszyć dysfunkcje wielonarządowe. Stwierdzono, że pozakomórkowe pole grupy o dużej ruchliwości 1 (HMGB1) pośredniczy w zapaleniu podczas sterylnego i zakaźnego uszkodzenia i znacząco przyczynia się do patogenezy choroby. Jednak dokładna rola zapalenia, w którym pośredniczy HMGB1 w HS, nie jest w pełni zrozumiała.
W tym badaniu najpierw testujemy stężenie HMGB1 w surowicy u klinicznych pacjentów z HS, a następnie zbadaliśmy mechanizm leżący u podstaw modelu zwierzęcego HS. Odkryto nieoczekiwany mechanizm uwalniania HMGB1 z wielu narządów (szczególnie w nerkach).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .