- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03535441
Uvolnění HMGB1 u pacientů s hemoragickým šokem
Důkaz pro SIRT1 zprostředkované uvolňování HMGB1 z ledvinových buněk v časných stádiích hemoragického šoku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Čína, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hemoragický šok (HS) byl definován jako mimonemocniční systolický krevní tlak (SBP) 70 mmHg nebo méně nebo SBP v rozmezí 71 až 90 mmHg se srdeční frekvencí 108 tepů/min nebo více.
Kritéria vyloučení:
těhotenství, <18 let, více než 2 000 ml nitrožilních tekutin nebo krve před zařazením, hypotermie, utonutí, asfyxie, popáleniny, izolované penetrující poranění hlavy, doba výzvy přijaté odesláním ke studijní intervenci delší než 4 hodiny, známí vězni a převoz z jiné nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dobrovolnická skupina
Žádná léčba, pouze odběr krve
|
|
skupina hemoragického šoku
HS byl definován jako mimonemocniční systolický krevní tlak (SBP) 70 mmHg nebo méně nebo SBP v rozmezí 71 až 90 mmHg se srdeční frekvencí 108 tepů/min nebo více.
Kritéria vyloučení byla těhotenství, <15 let, více než 2 000 ml nitrožilních tekutin nebo krve před zařazením, hypotermie, utonutí, asfyxie, popáleniny, izolované penetrující poranění hlavy, doba volání přijatá odesláním do studijní intervence delší než 4 hodiny, známo vězňů a převoz z jiné nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace HMGB1 v séru
Časové okno: 24 hodin po hemoragickém šoku
|
koncentrace HMGB1 v séru se progresivně zvyšovala po hemoragickém šoku
|
24 hodin po hemoragickém šoku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rickenbacher A, Jang JH, Limani P, Ungethum U, Lehmann K, Oberkofler CE, Weber A, Graf R, Humar B, Clavien PA. Fasting protects liver from ischemic injury through Sirt1-mediated downregulation of circulating HMGB1 in mice. J Hepatol. 2014 Aug;61(2):301-8. doi: 10.1016/j.jhep.2014.04.010. Epub 2014 Apr 18.
- Rabadi MM, Xavier S, Vasko R, Kaur K, Goligorksy MS, Ratliff BB. High-mobility group box 1 is a novel deacetylation target of Sirtuin1. Kidney Int. 2015 Jan;87(1):95-108. doi: 10.1038/ki.2014.217. Epub 2014 Jun 18.
- Hwang JS, Lee WJ, Kang ES, Ham SA, Yoo T, Paek KS, Lim DS, Do JT, Seo HG. Ligand-activated peroxisome proliferator-activated receptor-delta and -gamma inhibit lipopolysaccharide-primed release of high mobility group box 1 through upregulation of SIRT1. Cell Death Dis. 2014 Oct 2;5(10):e1432. doi: 10.1038/cddis.2014.406.
- Hwang JS, Choi HS, Ham SA, Yoo T, Lee WJ, Paek KS, Seo HG. Deacetylation-mediated interaction of SIRT1-HMGB1 improves survival in a mouse model of endotoxemia. Sci Rep. 2015 Nov 2;5:15971. doi: 10.1038/srep15971.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSHMGB12018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Hemoragický šok (HS) je patologický proces způsobený nedostatečnou perfuzí ve více orgánech a obvykle iniciuje systémovou posttraumatickou zánětlivou reakci. Výsledná zvýšená zánětlivá reakce může urychlit dysfunkci více orgánů. Bylo zjištěno, že extracelulární vysoce pohyblivý skupinový box 1 (HMGB1) zprostředkovává zánět během sterilního a infekčního poranění a významně přispívá k patogenezi onemocnění. Přesná úloha zánětu zprostředkovaného HMGB1 v HS však není plně objasněna.
V této studii jsme nejprve testovali sérovou koncentraci HMGB1 u klinických pacientů s HS a poté jsme zkoumali základní mechanismus na zvířecím modelu HS. Byl nalezen neočekávaný mechanismus uvolňování HMGB1 z více orgánů (zejména v ledvinách).
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemoragický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy