- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03535441
Libération de HMGB1 chez les patients en choc hémorragique
Preuve de la libération de HMGB1 médiée par SIRT1 à partir des cellules rénales dans les premiers stades du choc hémorragique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, Chine, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le choc hémorragique (HS) a été défini comme une pression artérielle systolique (PAS) hors hôpital de 70 mmHg ou moins ou une PAS allant de 71 à 90 mmHg avec une fréquence cardiaque de 108 battements/min ou plus.
Critère d'exclusion:
grossesse, <18 ans, plus de 2 000 ml de liquides intraveineux ou de sang avant l'inscription, hypothermie, noyade, asphyxie, brûlures, traumatisme crânien pénétrant isolé, heure de l'appel reçu par le répartiteur pour étudier l'intervention de plus de 4 h, prisonniers connus, et transfert d'un autre hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de bénévoles
Pas de traitement, uniquement un prélèvement sanguin
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groupe de choc hémorragique
L'HS était définie comme une pression artérielle systolique (PAS) hors hôpital de 70 mmHg ou moins ou une PAS allant de 71 à 90 mmHg avec une fréquence cardiaque de 108 battements/min ou plus.
Les critères d'exclusion étaient la grossesse, <15 ans, plus de 2 000 mL de liquides intraveineux ou de sang avant l'inscription, l'hypothermie, la noyade, l'asphyxie, les brûlures, un traumatisme crânien pénétrant isolé, l'heure de l'appel reçu par le répartiteur pour étudier l'intervention de plus de 4 h, connue prisonniers et transfert d'un autre hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration sérique de HMGB1
Délai: 24 heures après le choc hémorragique
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la concentration de HMGB1 sérique a été progressivement augmentée suite à un choc hémorragique
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24 heures après le choc hémorragique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rickenbacher A, Jang JH, Limani P, Ungethum U, Lehmann K, Oberkofler CE, Weber A, Graf R, Humar B, Clavien PA. Fasting protects liver from ischemic injury through Sirt1-mediated downregulation of circulating HMGB1 in mice. J Hepatol. 2014 Aug;61(2):301-8. doi: 10.1016/j.jhep.2014.04.010. Epub 2014 Apr 18.
- Rabadi MM, Xavier S, Vasko R, Kaur K, Goligorksy MS, Ratliff BB. High-mobility group box 1 is a novel deacetylation target of Sirtuin1. Kidney Int. 2015 Jan;87(1):95-108. doi: 10.1038/ki.2014.217. Epub 2014 Jun 18.
- Hwang JS, Lee WJ, Kang ES, Ham SA, Yoo T, Paek KS, Lim DS, Do JT, Seo HG. Ligand-activated peroxisome proliferator-activated receptor-delta and -gamma inhibit lipopolysaccharide-primed release of high mobility group box 1 through upregulation of SIRT1. Cell Death Dis. 2014 Oct 2;5(10):e1432. doi: 10.1038/cddis.2014.406.
- Hwang JS, Choi HS, Ham SA, Yoo T, Lee WJ, Paek KS, Seo HG. Deacetylation-mediated interaction of SIRT1-HMGB1 improves survival in a mouse model of endotoxemia. Sci Rep. 2015 Nov 2;5:15971. doi: 10.1038/srep15971.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSHMGB12018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Le choc hémorragique (HS) est un processus pathologique causé par une perfusion insuffisante dans plusieurs organes et déclenche généralement une réponse inflammatoire post-traumatique systémique. La réponse inflammatoire accrue qui en résulte peut accélérer les dysfonctionnements de plusieurs organes . La boîte de groupe extracellulaire à haute mobilité 1 (HMGB1) s'est avérée médiatrice de l'inflammation lors de blessures stériles et infectieuses et contribue de manière significative à la pathogenèse de la maladie. Cependant, le rôle exact de l'inflammation médiée par HMGB1 dans l'HS n'est pas entièrement compris.
Dans cette étude, nous testons d'abord la concentration sérique de HMGB1 chez des patients HS cliniques, puis nous avons exploré le mécanisme sous-jacent dans le modèle animal HS. Un mécanisme inattendu de HMGB1 libéré par plusieurs organes (en particulier dans les reins) a été découvert.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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