- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03535441
HMGB1 Vrijgave van patiënten met hemorragische shock
Bewijs voor SIRT1-gemedieerde HMGB1-afgifte uit niercellen in de vroege stadia van hemorragische shock
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, China, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hemorragische shock (HS) werd gedefinieerd als systolische bloeddruk (SBP) buiten het ziekenhuis van 70 mmHg of minder of SBP variërend van 71 tot 90 mmHg met een hartslag van 108 slagen/min of meer.
Uitsluitingscriteria:
zwangerschap, <18 jaar oud, meer dan 2.000 ml intraveneus vocht of bloed vóór inschrijving, onderkoeling, verdrinking, verstikking, brandwonden, geïsoleerd penetrerend hoofdletsel, tijd van oproep ontvangen door verzending naar onderzoeksinterventie langer dan 4 uur, bekende gevangenen, en overplaatsing vanuit een ander ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vrijwilligers groep
Geen behandeling, alleen bloedafname
|
|
hemorragische shockgroep
HS werd gedefinieerd als systolische bloeddruk (SBP) buiten het ziekenhuis van 70 mmHg of minder of SBP variërend van 71 tot 90 mmHg met een hartslag van 108 slagen/min of meer.
Uitsluitingscriteria waren zwangerschap, <15 jaar oud, meer dan 2.000 ml intraveneuze vloeistof of bloed vóór inschrijving, onderkoeling, verdrinking, verstikking, brandwonden, geïsoleerd penetrerend hoofdletsel, tijd van oproep ontvangen door verzending naar onderzoeksinterventie langer dan 4 uur, bekend gevangenen en overplaatsing vanuit een ander ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum HMGB1-concentratie
Tijdsspanne: 24 uur na hemorragische shock
|
de concentratie van serum HMGB1 werd progressief verhoogd na hemorragische shock
|
24 uur na hemorragische shock
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rickenbacher A, Jang JH, Limani P, Ungethum U, Lehmann K, Oberkofler CE, Weber A, Graf R, Humar B, Clavien PA. Fasting protects liver from ischemic injury through Sirt1-mediated downregulation of circulating HMGB1 in mice. J Hepatol. 2014 Aug;61(2):301-8. doi: 10.1016/j.jhep.2014.04.010. Epub 2014 Apr 18.
- Rabadi MM, Xavier S, Vasko R, Kaur K, Goligorksy MS, Ratliff BB. High-mobility group box 1 is a novel deacetylation target of Sirtuin1. Kidney Int. 2015 Jan;87(1):95-108. doi: 10.1038/ki.2014.217. Epub 2014 Jun 18.
- Hwang JS, Lee WJ, Kang ES, Ham SA, Yoo T, Paek KS, Lim DS, Do JT, Seo HG. Ligand-activated peroxisome proliferator-activated receptor-delta and -gamma inhibit lipopolysaccharide-primed release of high mobility group box 1 through upregulation of SIRT1. Cell Death Dis. 2014 Oct 2;5(10):e1432. doi: 10.1038/cddis.2014.406.
- Hwang JS, Choi HS, Ham SA, Yoo T, Lee WJ, Paek KS, Seo HG. Deacetylation-mediated interaction of SIRT1-HMGB1 improves survival in a mouse model of endotoxemia. Sci Rep. 2015 Nov 2;5:15971. doi: 10.1038/srep15971.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSHMGB12018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Hemorragische shock (HS) is een pathologisch proces dat wordt veroorzaakt door onvoldoende perfusie in meerdere organen en veroorzaakt meestal een systemische posttraumatische ontstekingsreactie. De resulterende verhoogde ontstekingsreactie kan de disfunctie van meerdere organen versnellen. Extracellulaire high-mobility group box 1 (HMGB1) bleek ontsteking te bemiddelen tijdens steriel en infectieus letsel en draagt aanzienlijk bij aan de pathogenese van de ziekte. De exacte rol van HMGB1-gemedieerde ontsteking bij HS wordt echter niet volledig begrepen.
In deze studie testen we eerst de serum HMGB1-concentratie bij klinische HS-patiënten en vervolgens onderzochten we het onderliggende mechanisme in HS-diermodellen. Er werd een onverwacht mechanisme gevonden waarbij HMGB1 uit meerdere organen (vooral in de nieren) vrijkwam.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .