- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03535441
Высвобождение HMGB1 у пациентов с геморрагическим шоком
Доказательства опосредованного SIRT1 высвобождения HMGB1 из клеток почек на ранних стадиях геморрагического шока
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Китай, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Геморрагический шок (ГШ) определяли как внебольничное систолическое артериальное давление (САД) 70 мм рт. ст. или менее или САД в диапазоне от 71 до 90 мм рт. ст. при частоте сердечных сокращений 108 уд/мин и более.
Критерий исключения:
беременность, возраст <18 лет, внутривенное введение более 2000 мл жидкости или крови перед включением в исследование, переохлаждение, утопление, асфиксия, ожоги, изолированная проникающая травма головы, время вызова диспетчером для изучения вмешательства более 4 часов, известные заключенные и перевод из другой больницы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
волонтерская группа
Никакого лечения, только забор крови
|
|
группа геморрагического шока
HS определяли как внебольничное систолическое артериальное давление (САД) 70 мм рт. ст. или менее или САД в диапазоне от 71 до 90 мм рт. ст. с частотой сердечных сокращений 108 ударов в минуту или более.
Критерии исключения: беременность, возраст младше 15 лет, внутривенное введение более 2000 мл жидкости или крови до включения в исследование, гипотермия, утопление, асфиксия, ожоги, изолированная проникающая травма головы, время вызова диспетчером для участия в исследовании более 4 часов, известность заключенных и перевод из другой больницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация HMGB1 в сыворотке
Временное ограничение: Через 24 часа после геморрагического шока
|
концентрация сывороточного HMGB1 постепенно повышалась после геморрагического шока
|
Через 24 часа после геморрагического шока
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rickenbacher A, Jang JH, Limani P, Ungethum U, Lehmann K, Oberkofler CE, Weber A, Graf R, Humar B, Clavien PA. Fasting protects liver from ischemic injury through Sirt1-mediated downregulation of circulating HMGB1 in mice. J Hepatol. 2014 Aug;61(2):301-8. doi: 10.1016/j.jhep.2014.04.010. Epub 2014 Apr 18.
- Rabadi MM, Xavier S, Vasko R, Kaur K, Goligorksy MS, Ratliff BB. High-mobility group box 1 is a novel deacetylation target of Sirtuin1. Kidney Int. 2015 Jan;87(1):95-108. doi: 10.1038/ki.2014.217. Epub 2014 Jun 18.
- Hwang JS, Lee WJ, Kang ES, Ham SA, Yoo T, Paek KS, Lim DS, Do JT, Seo HG. Ligand-activated peroxisome proliferator-activated receptor-delta and -gamma inhibit lipopolysaccharide-primed release of high mobility group box 1 through upregulation of SIRT1. Cell Death Dis. 2014 Oct 2;5(10):e1432. doi: 10.1038/cddis.2014.406.
- Hwang JS, Choi HS, Ham SA, Yoo T, Lee WJ, Paek KS, Seo HG. Deacetylation-mediated interaction of SIRT1-HMGB1 improves survival in a mouse model of endotoxemia. Sci Rep. 2015 Nov 2;5:15971. doi: 10.1038/srep15971.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSHMGB12018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Геморрагический шок (ГШ) представляет собой патологический процесс, вызванный недостаточной перфузией во многих органах, и обычно инициирует системную посттравматическую воспалительную реакцию. Возникающая в результате повышенная воспалительная реакция может ускорить полиорганную дисфункцию. Было обнаружено, что внеклеточный высокоподвижный групповой бокс 1 (HMGB1) опосредует воспаление во время стерильного и инфекционного повреждения и вносит значительный вклад в патогенез заболевания. Однако точная роль HMGB1-опосредованного воспаления при HS до конца не изучена.
В этом исследовании мы сначала тестируем концентрацию HMGB1 в сыворотке у пациентов с клиническим HS, а затем мы исследовали основной механизм на модели животных HS. Был обнаружен неожиданный механизм высвобождения HMGB1 из многих органов (особенно из почек).
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .