Siirrännäinen vs. fistula ensin iäkkäillä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (GEMSSTAR)
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Satunnaistettu pilottitutkimus, jossa verrataan siirrännäisen ja fistelien strategioita iäkkäillä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
Monet vanhemmat aikuiset tarvitsevat hemodialyysihoitoa edenneen kroonisen munuaissairauden vuoksi, mutta ei ole selvää, mikä pysyvä verisuonipääsymenetelmä (fisteli vai siirrännäinen) on paras pääsyn tehokkuuden ja potilastyytyväisyyden kannalta.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkimusryhmä testaa hypoteesia, jonka mukaan vanhemmat aikuiset, joille siirretään siirto, siirtyvät tehokkaammin katetripohjaisesta valtimolaskimoon perustuvasta hemodialyysistä; heillä on vähemmän verisuonipääsytoimenpiteitä; niillä on parempi yläraajojen toiminta; on parempi omavaraisuus päivittäisissä toimissa; ja parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu verrattuna niihin, joille asetetaan valtimolaskimofisteli.
Tutkimuksessa selvitetään toteutettavuus satunnaistaa iäkkäät aikuiset kahteen tyyppisiin valtimolaskimoon pääsyn leikkauksiin; arvioida ennen leikkausta suoritetun fyysisen toiminnan mittausten ja verisuonten pääsyn kehittymisen välisiä suhteita; vertailla verisuonten pääsyn tuloksia kahden ryhmän välillä; ja kerätä pitkittäisiä arvioita yläraajojen lihasvoimasta, päivittäisten toimintojen suorituskyvystä ja potilaiden tyytyväisyydestä verisuoniin pääsyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi Yhdysvalloissa yli 600 000 ihmistä saa henkeä pelastavaa hemodialyysihoitoa (HD) loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) vuoksi, joista kolmannes on iäkkäitä aikuisia. Valtiolaskimon (AV) verisuonet (alkuperäinen) ajoitetaan oikeaan aikaan. AV-fisteli [AVF] tai proteettinen AV-siirre [AVG]) on tarpeen tunneloitujen keskuslaskimokatetrien (TCVC) käytön välttämiseksi (tai rajoittamiseksi) HD:ssä.
Kansalliset "Fistula First Catheter Last" -ohjeet edellyttävät AVF:n asettamista ensisijaiseksi AV-pääsyksi kaikille potilaille paremman eloonjäämisen saavuttamiseksi.
AVF:n edut AVG:hen verrattuna ovat kuitenkin vähiten varmoja vanhemmilla aikuisilla, koska ikään liittyvät biologiset muutokset muokkaavat itsenäisesti potilaiden tuloksia.
Valtakunnallisesti edustavat kohorttitutkimukset iäkkäillä aikuisilla, joilla on tapaus ESKD, ovat osoittaneet samanlaisen potilaiden eloonjäämisen niiden potilaiden välillä, joiden ensimmäinen AV-yhteys asetettiin tai käytettiin fisteli tai siirrännäinen. Verrattuna siirteisiin, fistelit epäonnistuvat useammin ja vaativat pidempiä aikoja ja useampia myöhempiä toimenpiteitä kehityksen edistämiseksi. , altistaen iäkkäät potilaat aikaa vieville toimenpiteille, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti yläraajojen vahvuuteen ja heikentää heidän elämänlaatuaan.
Leikkausta edeltävän fyysisen toiminnan vaikutusta AV-saannin tuloksiin ja AV-pääsyn sijoittamisen vaikutusta yläraajojen vahvuuteen ja omavaraisuuteen ei ole arvioitu.
Tähän pilottitutkimukseen osallistuu iäkkäät aikuiset, joilla on dialyysiä edeltävä pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (CKD) tai sattumanvarainen ESKD ja joilla on TCVC for HD ja joilla ei ole ollut aiempaa AV-leikkausta ja joilla on joko fisteli tai siirteen sijoittamiseen sopiva yläraajojen verisuonet.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan yläraajojen AVF- tai AVG-pääsy HD:lle.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida prospektiivisesti potilaiden ja verisuonten pääsyn tuloksia satunnaistetussa interventiossa ja potilaspopulaatiossa, jossa on sovellettu fisteliensimmäisiä ohjeita huolimatta todistetun hyödyn puutteesta ja useiden pääsyhäiriöiden ja toimenpiteiden kustannuksella. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD) kroonisessa hemodialyysissä (HD)
- Tunneloitu keskuslaskimokatetri (TCVC) on ainoa verisuonipääsy, jota käytetään HD:ssä
- Pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (CKD), jonka odotetaan vaativan HD-aloitusta 90 päivän kuluessa seulonnasta ja jonka hoitava nefrologi pitää lääketieteellisesti tarpeellisena jatkaakseen arteriovenoosin (AV) sijoittelua valmisteltaessa HD-aloitusta
- Ei käynyt AV-pääsysijoitusta aiemmin
- Lääketieteellisesti kelvollinen saamaan AV-fistelin (AVF) tai AV-siirteen (AVG) hoitavan nefrologin arvioiden mukaan
- Kirurgisesti kelvollinen saamaan joko AVF tai AVG verisuonikirurgin arvioiden mukaan
- HD on ESKD:n tarkoitettu pitkän aikavälin hoitomuoto
- Wake Forestiin jäämisen suunnitteleminen tarjosi terveydenhuoltoa vähintään 12 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- AVF:n tai AVG:n läsnäolo
- Aiemmat yritykset sijoittaa AV-verisuoni
- Alkuperäinen verisuoni ei sovellu AV-pääsyn sijoittamiseen
- Suunniteltu välitön elinsiirto (6 kuukauden sisällä)
- Arvioitu elinajanodote <9 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yläraajan arteriovenoosisiirre (AVG) - ensin
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan AVG:n, joutuvat leikkaukseen, jossa AVG asetetaan.
|
Valtiolaskimosiirteen verisuonipääsyn luominen hemodialyysiä varten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yläraajan arteriovenoottinen fisteli (AVF) - ensin
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan AVF:n, joutuvat leikkaukseen AVF:n luomiseksi.
|
Valtio-laskimofistelin verisuonen pääsyn luominen hemodialyysia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Kelpoisuus satunnaiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seulottujen osallistujien osuus, joiden katsottiin olevan kelvollisia satunnaistukseen.
|
12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus – Suostumus satunnaistukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Satunnaistuksen hyväksyneiden osallistujien osuus.
|
12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - AV-siirrännäinen tai fisteliasennus
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Niiden osallistujien osuus, joille AV-siirre tai fisteli asetetaan 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
|
Päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen vahvuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tartunnan lujuustesti suoritetaan kahdesti kummallakin kädellä jokaisessa arvioinnissa ja näiden kahden tuloksen keskiarvoa käytetään tilastollisiin analyyseihin; raja-arvo <16 kg naisilla ja <26 kg miehillä määrittelee lihasheikkouden.
Muutoksia pitovoimassa verrataan kahden pääsyintervention välillä.
Arvioitu olkavarren otteen lujuustestillä molemmissa käsissä käsidynamometrillä.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys verisuoniin pääsyyn
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Verisuonten pääsykyselylomaketta käytetään arvioimaan eroja potilaiden tyytyväisyydessä verisuoniin pääsyyn näiden kahden pääsyintervention välillä käyttäen lyhytmuotoista verisuonipääsykyselyä (SF-VAQ).
SF-VAQ:lla saatuja keskiarvoja verrataan.
SF-VAQ-pisteet vaihtelevat 4–20 ja korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää verisuonten pääsyä.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Suorituskyky päivittäisessä elämässä (ADL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Riippumattomuuden tasoa arvioidaan ADL:ien avulla.
ADL-pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän riippuvuutta muista ihmisistä tavanomaisten päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Suoritus instrumentaalisen päivittäisen elämän ADL:n (IADL) aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Riippumattomuuden tasoa arvioidaan IADL:n välineillä.
ADL-pisteet vaihtelevat 0-31, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta muista ihmisistä.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituja masennuspisteitä verrataan kahden verisuonten pääsyhaaran välillä.
PHQ-9 pisteet vaihtelevat 0-27.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) - Mielenterveys (MCS-12) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Kahden verisuonten pääsyn vaikutusta HRQoL:ään arvioidaan käyttämällä munuaistaudin elämänlaadun lyhytmuotoista (KDQOL-SF) versiota 1.3.
joka koostuu yleisestä ytimestä (Short Form-36 [SF-36]) ja 11 kohdan munuaissairauskohtaisesta asteikosta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) - Fyysinen terveys (PCS-12) -pisteet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kahden verisuonten pääsyn vaikutusta HRQoL:ään arvioidaan käyttämällä munuaistaudin elämänlaadun lyhytmuotoista (KDQOL-SF) versiota 1.3.
joka koostuu yleisestä ytimestä (Short Form-36 [SF-36]) ja 11 kohdan munuaissairauskohtaisesta asteikosta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) -instrumenttia käytetään tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa.
RAPA-testin pistemäärä ≤ 3 vastasi istuvaa elämäntapaa tai erittäin kevyttä aktiivisuustasoa; arvot ≥4 osoittivat kohtalaista tai voimakasta aktiivista elämäntapaa.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso 4 metrin kävely
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
4MGS-testi on yksinkertainen seulontatesti ja hyödyllinen ennustaja päivittäisen aktiivisuuden heikkenemisestä potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
|
Sellaisten koehenkilöiden määrä, joilla ei ole kipua AV-käyttöpaikalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Tämä määritetään VDS (Verbal Descriptor Scale) -asteikolla.
Verbal Descriptor Scale (VDS) koostuu sarjasta kuvaavia lauseita, jotka viittaavat kivun vaikeusasteen tai voimakkuuden eri tasoihin.
Potilaat valitsevat lauseen, joka kuvaa parhaiten heidän nykyistä kipuaan - Sanallinen kuvaaja-asteikko pyytää potilasta kuvaamaan kipuaan seuraavilla kuvauksilla: "ei kipua", "lievä kipu", "kohtalainen kipu", "kova kipu" tai "niin pahaa kipua kuin vain voi olla."
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kohteiden määrä, joilla on lievää kipua AV-käyttöpaikalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tämä määritetään VDS (Verbal Descriptor Scale) -asteikolla.
Verbal Descriptor Scale (VDS) koostuu sarjasta kuvaavia lauseita, jotka viittaavat kivun vaikeusasteen tai voimakkuuden eri tasoihin.
Potilaat valitsevat lauseen, joka kuvaa parhaiten heidän nykyistä kipuaan - Sanallinen kuvaaja-asteikko pyytää potilasta kuvaamaan kipuaan seuraavilla kuvauksilla: "ei kipua", "lievä kipu", "kohtalainen kipu", "kova kipu" tai "niin pahaa kipua kuin vain voi olla."
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Kohtalaista kipua kärsivien henkilöiden määrä AV-käyttöpaikalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tämä määritetään VDS (Verbal Descriptor Scale) -asteikolla.
Verbal Descriptor Scale (VDS) koostuu sarjasta kuvaavia lauseita, jotka viittaavat kivun vaikeusasteen tai voimakkuuden eri tasoihin.
Potilaat valitsevat lauseen, joka kuvaa parhaiten heidän nykyistä kipuaan - Sanallinen kuvaaja-asteikko pyytää potilasta kuvaamaan kipuaan seuraavilla kuvauksilla: "ei kipua", "lievä kipu", "kohtalainen kipu", "kova kipu" tai "niin pahaa kipua kuin vain voi olla."
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Kovaa kipua kärsivien henkilöiden määrä AV-käyttöpaikalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tämä määritetään VDS (Verbal Descriptor Scale) -asteikolla.
Verbal Descriptor Scale (VDS) koostuu sarjasta kuvaavia lauseita, jotka viittaavat kivun vaikeusasteen tai voimakkuuden eri tasoihin.
Potilaat valitsevat lauseen, joka kuvaa parhaiten heidän nykyistä kipuaan - Sanallinen kuvaaja-asteikko pyytää potilasta kuvaamaan kipuaan seuraavilla kuvauksilla: "ei kipua", "lievä kipu", "kohtalainen kipu", "kova kipu" tai "niin pahaa kipua kuin vain voi olla."
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AV-käytön ensisijainen vika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AV-pääsyn ensisijaisen epäonnistumisen määrä kahden AV-käyttöstrategian välillä.
Ensisijainen pääsyhäiriö määritellään fistelin tai siirteen pysyväksi epäonnistumiseksi ennen hemodialyysin soveltuvuutta.
Tämä sisältää riittämättömän kypsymisen, tromboosin, ensimmäisen ja myöhempien kanyylien epäonnistumisen ja/tai muita komplikaatioita, jotka johtavat toimimattomaan fisteliin tai siirteeseen.
|
6 kuukautta
|
|
AV Access -infektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AV-pääsyinfektioiden ilmaantuvuus kahden AV-pääsystrategian välillä.
Tähän sisältyy fisteli tai siirteen selluliitti, paise ja/tai bakteremia, joka johtuu AV-infektiosta.
|
12 kuukautta
|
|
AV-käytön kanulointi onnistui
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa niiden potilaiden osuutta, joilla on onnistunut AV-kanylointi näiden kahden AV-pääsystrategian välillä.
Onnistunut kanylointi määritellään käyttämällä AV-apua hemodialyysin ensisijaisena verisuonikanavana (fisteli tai siirrännäinen on kanyloitu kahdella 16 tai 15 gaugen neulalla vähintään 3 peräkkäistä dialyysikertaa varten ja dialyysin keskuslaskimokatetri on poistettu ).
|
6 kuukautta
|
|
AV-käytön toissijainen vika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AV-pääsyn toissijaisten vikojen määrä kahden AV-käyttöstrategian välillä.
Toissijainen pääsyhäiriö määritellään pysyvällä AV-pääsyn epäonnistumisella sen jälkeen, kun fisteli tai siirrännäinen täytti dialyysin soveltuvuuskriteerit, minkä jälkeen se hylättiin.
|
12 kuukautta
|
|
AV-käyttömenettelyt - Indeksi-AV-käyttötoimenpiteiden kirurgisten uusintatoimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AV-käyttötoimenpiteiden määrä 100 potilaspäivää kohti kahden AV-käyttöstrategian välillä.
Tähän sisältyy angioplastia, trombektomia, stentin asennus, uusintaleikkaus ja/tai kirurginen pintakäsittely.
|
12 kuukautta
|
|
AV-käyttömenettelyt – Suonensisäisten interventioiden määrä indeksin AV-menettelyjen pääsyssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AV-käyttötoimenpiteiden määrä 100 potilaspäivää kohti kahden AV-käyttöstrategian välillä.
Tähän sisältyy angioplastia, trombektomia, stentin asennus, uusintaleikkaus ja/tai kirurginen pintakäsittely.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lok CE, Allon M, Moist L, Oliver MJ, Shah H, Zimmerman D. Risk equation determining unsuccessful cannulation events and failure to maturation in arteriovenous fistulas (REDUCE FTM I). J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;17(11):3204-12. doi: 10.1681/ASN.2006030190. Epub 2006 Sep 20.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Murea M, Burkart J. Finding the right hemodialysis vascular access in the elderly: a patient-centered approach. J Vasc Access. 2016 Sep 21;17(5):386-391. doi: 10.5301/jva.5000590. Epub 2016 Aug 1.
- Yuo TH, Chaer RA, Dillavou ED, Leers SA, Makaroun MS. Patients started on hemodialysis with tunneled dialysis catheter have similar survival after arteriovenous fistula and arteriovenous graft creation. J Vasc Surg. 2015 Dec;62(6):1590-7.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2015.07.076. Epub 2015 Sep 12.
- Peterson WJ, Barker J, Allon M. Disparities in fistula maturation persist despite preoperative vascular mapping. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Mar;3(2):437-41. doi: 10.2215/CJN.03480807. Epub 2008 Jan 30.
- Woo K, Goldman DP, Romley JA. Early Failure of Dialysis Access among the Elderly in the Era of Fistula First. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1791-8. doi: 10.2215/CJN.09040914. Epub 2015 Aug 7.
- DeSilva RN, Patibandla BK, Vin Y, Narra A, Chawla V, Brown RS, Goldfarb-Rumyantzev AS. Fistula first is not always the best strategy for the elderly. J Am Soc Nephrol. 2013 Jul;24(8):1297-304. doi: 10.1681/ASN.2012060632. Epub 2013 Jun 27.
- Richardson AI 2nd, Leake A, Schmieder GC, Biuckians A, Stokes GK, Panneton JM, Glickman MH. Should fistulas really be first in the elderly patient? J Vasc Access. 2009 Jul-Sep;10(3):199-202. doi: 10.1177/112972980901000311.
- Robinson T, Geary RL, Davis RP, Hurie JB, Williams TK, Velazquez-Ramirez G, Moossavi S, Chen H, Murea M. Arteriovenous Fistula Versus Graft Access Strategy in Older Adults Receiving Hemodialysis: A Pilot Randomized Trial. Kidney Med. 2021 Feb 10;3(2):248-256.e1. doi: 10.1016/j.xkme.2020.11.016. eCollection 2021 Mar-Apr.
- Murea M, Geary RL, Houston DK, Edwards MS, Robinson TW, Davis RP, Hurie JB, Williams TK, Velazquez-Ramirez G, Bagwell B, Tuttle AB, Moossavi S, Rocco MV, Freedman BI, Williamson JD, Chen H, Divers J. A randomized pilot study to evaluate graft versus fistula vascular access strategy in older patients with advanced kidney disease: results of a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jun 17;6:86. doi: 10.1186/s40814-020-00619-9. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00050577
- R03AG060178-02 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat pilottitutkimuksessa saatujen tulosten taustalla, tunnistamattomat.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta ensimmäisestä artikkelijulkaisusta, joka on peräisin tästä pilottikokeesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka antavat metodologisesti järkevän ehdotuksen ja joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tätä tarkoitusta varten nimetyn riippumattoman arvioinnin tahon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .