Kasvainsolut, kasvain-DNA ja immunologinen vaste paksusuolen stentin asettamiseen (CISMO)
Verenkierron kasvainsolut, kasvaimen DNA ja immunologinen vaste paksusuolen stentin asettamiseen pahanlaatuisen tukkeuman vuoksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verenkierrossa olevan soluvapaan DNA:n (cfDNA), kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA), kiertävien kasvainsolujen (CTC) tasoja ja immunologisia muutoksia itsestään laajenevan metallistentin (SEMS) sijoittamisen jälkeen pahanlaatuisen paksusuolen tukkeuman varalta ja tulkita nämä tasot suhteessa kokonaiseloonjäämiseen ja taudista vapaaseen eloonjäämiseen.
Lisäksi aiomme tutkia mahdollisuutta tunnistaa potilaita, joilla on korkeampi uusiutumisen riski SEMS-sijoituksesta seuraamalla cfDNA- ja ctDNA-tasoja, koska se voi olla mahdollinen biomarkkeri kemoterapian aloittamisessa tai optimoinnissa ja siten paremman ennusteen varmistamisessa. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma Tämä prospektiivinen tutkimus sisältää 20 potilasta, joille tehdään SEMS-sijoitus siltana elektiiviseen leikkaukseen Koege- ja Slagelsen sairaalassa. Perusverinäytteitä otetaan ennen toimenpidettä. Toimenpiteen jälkeen verinäytteet otetaan 1, 4, 12 ja 24 tunnin kuluttua SEMS:n asettamisesta. Elektiivisen leikkauksen jälkeen otetaan kasvainnäyte.
Ennen SEMS-sijoitusta:
Kun mahdolliset ehdokkaat otetaan sairaalaan, asianomainen kirurgi esittelee heidät tutkimukseen. Tutkijoihin ollaan yhteydessä, kun potilas joutuu sairaalaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Køge, Tanska, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–95 vuotta
- Potilaat, joilla on akuutti pahanlaatuinen tukos paksusuolessa.
- ASA-luokka I-III (American Society of Anesthesiologyn luokitus)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut immuunihäiriöt
- Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen
- Verensiirto 24 tuntia ennen stentin asennusta ja 24 tuntia stentin asennuksen jälkeen.
- Leikkaus 24 tunnin sisällä stentin asettamisesta
- Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ctDNA/cfDNA-tasot suhteessa paksusuolen stentin sijoitukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verinäytteet otetaan ennen hoitoa ja uudelleen 1, 4, 12 ja 24 tuntia stentin asennuksen jälkeen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologinen vaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suoritetaan virtaussytometria ja lisäksi suoritetaan multipleksisytokiinianalyysit
|
2 vuotta
|
|
Syöpäsolujen metastaattinen kyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seerumille suoritetaan soluadheesio-, proliferaatio- ja migraatiomääritys.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-059-2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .