Cellules tumorales, ADN tumoral et réponse immunologique lors de la pose d'un stent colique (CISMO)
Cellules tumorales circulantes, ADN tumoral et réponse immunologique en relation avec la mise en place d'un stent colique pour une obstruction maligne
Cette étude vise à étudier les niveaux d'ADN circulant sans cellules (cfDNA), d'ADN tumoral circulant (ctDNA), de cellules tumorales circulantes (CTC) et de changements immunologiques après la mise en place d'un stent métallique auto-expansible (SEMS) pour une obstruction maligne dans le côlon, et interpréter ces niveaux par rapport à la survie globale et sans maladie.
De plus, nous avons l'intention d'étudier la possibilité d'identifier les patients présentant un risque plus élevé de récidive en raison du placement du SEMS en surveillant les niveaux de cfDNA et de ctDNA, car il peut s'agir d'un biomarqueur potentiel pour initier ou optimiser la chimiothérapie et ainsi assurer un meilleur pronostic pour le les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude Cette étude prospective inclura 20 patients subissant un placement SEMS comme passerelle vers une chirurgie élective à l'hôpital Koege- et Slagelse. Des échantillons de sang de base seront prélevés avant la procédure. Après la procédure, des échantillons de sang seront prélevés 1, 4, 12 et 24 heures après le placement du SEMS. Après une chirurgie élective, un échantillon de tumeur sera prélevé.
Avant le placement SEMS :
Lorsque les candidats potentiels sont admis à l'hôpital, ils seront présentés à l'étude par le chirurgien concerné. Les investigateurs seront contactés lors de l'admission du patient à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Køge, Danemark, 4600
- Zealand University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 95 ans
- Patients présentant une obstruction maligne aiguë du côlon.
- ASA classe I-III (Classification de l'American Society of Anesthesiology)
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Déficits immunitaires connus
- Retrait du consentement éclairé
- Transfusion sanguine 24 heures avant la mise en place du stent jusqu'à 24 heures après la mise en place du stent.
- Chirurgie dans les 24 heures suivant la pose du stent
- Maladie intestinale inflammatoire connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de ctDNA/cfDNA en relation avec la mise en place d'un stent colorectal
Délai: 2 années
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Des échantillons de sang seront prélevés avant le traitement et à nouveau 1, 4, 12 et 24 heures après la pose du stent.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse immunologique
Délai: 2 années
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Une cytométrie en flux sera effectuée et des analyses de cytokines multiplex seront également effectuées
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2 années
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Capacité métastatique des cellules cancéreuses
Délai: 2 années
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Les tests d'adhésion, de prolifération et de migration cellulaires seront effectués sur du sérum.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REG-059-2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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