- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03547713
Sosiaalisen ahdistuksen sosiaalisen palautteen käsittelyn neuropsykologinen karakterisointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SA) on suhteellisen laajalle levinnyt tunnehäiriö, johon liittyy huomattava sosiaalisen, koulutuksellisen ja ammatillisen toiminnan heikkeneminen (Kessler et al., 2005). Tälle tilalle on ominaista heikentävä huoli muiden itsensä arvioinnista, mikä lopulta johtaa liialliseen pelkoon ja ihmisten välisten kohtaamisten välttämiseen. Toisin kuin terveet henkilöt, jotka tyypillisesti käsittelevät sosiaalista palautetta positiivisesti puolueellisella tavalla, henkilöillä, joilla on korkea SA-taso, on taipumus arvioida muiden välittämää palautetta negatiivisesti. Tällaisilla harhoilla on syvällinen osuus sosiaalisten huolenaiheiden ylläpitämisessä (Clark & Wells, 1995).
Siten tämän tutkimuksen ylivoimainen tavoite on tarjota neuropsykologinen selvitys sosiaalisen palautteen puolueellisesta käsittelystä, joka ilmenee SA:ssa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi osallistujia, joiden SA-taso vaihtelee, pyydetään pitämään puhe ja arvioimaan sitä ennen ja jälkeen sosiaalisen palautteen saamisen fMRI-skannauksen aikana. Ylimääräisiä rakenteellisia ja lepotilan fMRI-skannauksia sekä fysiologisia ja psykologisia mittauksia saadaan koko kokeen aikana, jotta voidaan selittää yksittäisiä eroja palautteen käsittelyssä. fMRI-tehtävät, jotka tutkivat perus neuropsykologisia prosesseja, sisältävät itseviittausparadigman, jossa osallistujat arvioivat, kuvaavatko eri valenssiltaan ja sosiaalisilta alueilta vaihtelevat piirteet (valta vs. kuuluminen) niitä; palkinto vs. rangaistus -tehtävä, jossa osallistujat voivat voittaa tai hävitä rahaa; ja tunnereaktiivisuustehtävä, jossa osallistujat näkevät kasvoja erilaisilla tunneilmeillä.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on rajata paremmin SA:n neurobiologisia ja psykologisia malleja sekä auttaa ohjaamaan tulevia mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden neuromodulaatioon perustuvia hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat
- Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportilla (LSAS-SR; Fresco et al., 2001) mitattuna erilaiset sosiaalisen ahdistuksen tasot
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Yhteensopivuus yleisten MRI-vaatimusten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
sosiaalinen palaute ja neuropsykologinen arviointi
|
Osallistujille annetaan sosiaalista palautetta julkisen puheen esittämisestä
Altistuminen ominaisuuksille, joiden valenssi (positiivinen vs. negatiivinen) ja sosiaalinen alue (valta vs. kuuluminen) vaihtelevat
Rahallisten voittojen vastaanottaminen vs. tappiot
Altistuminen tunnekasvoille vs. muodoille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos julkisen esityksen arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Julkisen esityksen arvio asteikolla 0-10 ennen sosiaalisen palautteen saamista vs. jälkeen
|
1 päivä
|
|
Sosiaalisen palautteen käsittelyn korrelaatio hermoindeksien ja ahdistustasojen kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
2.A. Valenssin (positiivinen vs. negatiivinen) ja sosiaalisen alueen (valta vs. kuuluminen) suhteen itsekuvaavien piirteiden käsittely. 2.B. Reaktio tunnekasvoille. 2.C. Rahallisen palkkion ennakointi ja vastaanottaminen vs. tappio. 3. Aivojen toiminnallinen liitettävyys, joka saadaan kolmena aikapisteenä saatujen lepotilan skannausten aikana: a) ennen puhetta; b) ennen palautteen vastaanottoa; c) palautteen vastaanottamisen jälkeen. 4. Arvioimme useiden mittausten välistä korrelaatiota (ts. ahdistustasot, puheen arvioinnin harhaan liittyvät käyttäytymisindeksit ja fMRI-tehtävien akku) toteuttamalla monimuuttuja- ja moniparametrisiä tilastomalleja. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseesittelyprosessien korrelaatio hermoindeksien ja ahdistustasojen kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. Social Phobia: Diagnosis, Assessment, and Treatment, 41(68), 00022-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen palaute
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
University of MichiganValmis
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of ChicagoValmis